દવા Xolair (omalizumab) અને કેન્સર વચ્ચે સંભવિત સંડોવણી પર કેટલીક ચિંતા આવી છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં ઉપયોગ માટે Xolair ની મંજુરી પહેલા, મૂળ એફડીએ (FDA) સલામતી અધિકારીના અહેવાલમાં નીચેના પેસેજનો સમાવેશ થાય છે:
"ઓલિમિઝુમાબ ખુલ્લા વિષયો માટે વધતા દરે સૂચવ્યું છે (પરંતુ સ્થાપે નહીં) ઓમિલિઝમબ-ખુલ્લા વિષયો માટે તુલનાત્મક દર ... એક મોટી રોગશાસ્ત્રના ડેટાબેઝમાં ક્લિનિકલ અભ્યાસના આંકડાઓની સરખામણીએ સૂચવવામાં આવ્યું છે કે ઓમિલિઝમબ-ખુલ્લા વિષયોએ અપેક્ષિત કરતાં વધુ દુર્ઘટનાનો અનુભવ કર્યો છે, જ્યારે નિયંત્રણ જૂથ ઓછા અનુભવ ધરાવે છે. અનૈતિકતા. "
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, દરેક 500 કંલોઅર સ્વયંસેવકો પૈકીની એકની તુલનામાં, દર 200 Xolair- પ્રેક્ટિસ અભ્યાસ સ્વયંસેવકો (4127 દર્દીઓમાંના 20) પૈકી એકમાં કેન્સર જોવા મળ્યા હતા, જેણે Xolair (2236 દર્દીઓમાં 5) ન લીધો. કેન્સર વિવિધ પ્રકારના હતા આ જૂથમાં એકથી વધુ વાર આવી કેન્સરનો સમાવેશ થાય છે:
- સ્તન નો રોગ
- ત્વચા કેન્સર (મેલાનોમા અને બિન મેલાનોમા)
- પ્રોસ્ટેટ કેન્સર
પાંચ અન્ય કેન્સર હતા જે દરેક એક સમયે થયા હતા.
એ સમજવું અગત્યનું છે કે જો કોઇ વ્યક્તિએ Xolair અભ્યાસમાં ભાગ લેતા પહેલાં કેન્સર કર્યું હોત, તો તેમને અભ્યાસમાંથી બાકાતી ન હતી - હકીકતમાં, એવું માનવામાં આવે છે કે ઓછામાં ઓછા 5 દર્દીઓમાં કેન્સરની લક્ષણો ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં ભાગીદારી પહેલાં હતા પરિણામે, તે ખૂબ અશક્ય છે કે Xolair આ દર્દીઓમાં કેન્સર કારણે.
દર્દીઓએ Xolair સાથે સારવાર શરૂ કર્યા પછી ખૂબ ટૂંકા સમયગાળામાં કેન્સર વિકસાવ્યા. તે અશક્ય છે કે કેન્સર આવા ટૂંકા ગાળા દરમિયાન ઉગાડવામાં આવ્યુ હોત - એટલે કે, તેઓ Xolair શરૂ કરતા પહેલા કેન્સર વિકસિત કરી શકે છે.
ત્યારબાદ, કેન્સરોલોજકોના એક પેનલએ જણાવ્યું છે કે તે એવું લાગતું નથી કે Xolair સારવાર હાલમાં ઉપલબ્ધ ડેટા પર આધારિત કેન્સર ધરાવે છે.
Xolair અથવા લાંબા સમય સુધી એક્સપોઝરની અસર કેન્સર (જેમ કે ધૂમ્રપાન કરનારાઓ અથવા તે કેન્સરનાં પારિવારિક ઇતિહાસ ધરાવતા લોકો) માટે ઉચ્ચ જોખમવાળા લોકોમાં તેનો ઉપયોગ જાણીતો નથી પરંતુ વધુ અભ્યાસ હેઠળ છે.
Xolair ની રોગશાસ્ત્ર અભ્યાસ (omalizumab): મધ્યમ થી ગંભીર અસ્થમાવાળા દર્દીઓમાં ક્લિનિકલ અસરકારકતા અને લાંબા ગાળાના સલામતીનું મૂલ્યાંકન વિવિધ પ્રકારનાં કેન્સરથી સંબંધિત Xolair ની લાંબા ગાળાની અસરોનું પરીક્ષણ કરશે.
Xolair માટે 5-વર્ષના સલામતી માહિતીની 2014 ની સમીક્ષામાં Xolair દર્દીઓ અને જે લોકો Xolair સાથે સારવાર ન કરવામાં આવ્યાં હતાં તેમાં કેન્સર દરોમાં કોઈ તફાવત જોવા મળ્યો નથી. આ ડ્રગને ક્ષણિક ઇસ્કેમિક હુમલાઓ તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે. હૃદયના હુમલા; અચાનક, અનપેક્ષિત છાતીમાં દુખાવો; ફેફસાના ધમનીઓમાં હાઈ બ્લડ પ્રેશર જેને પલ્મોનરી હાયપરટેન્શન કહેવાય છે; અને ફેફસામાં અને નસમાં લોહીના ગંઠાવા. જો કે, એફડીએ એ કહી શકતા નથી કે Xolair આ સમસ્યાઓમાં ફાળો આપે છે કે નહીં તે હાલમાં ઉપલબ્ધ પુરાવાના મૂલ્યાંકનના આધારે નથી. કારણ કે એફડીએ નિશ્ચિતપણે જણાવે છે કે આ હૃદય અને મગજની સમસ્યાઓથી સંબંધિત જોખમની ગેરહાજરી છે, એફડીએએ તેમને ડ્રગ લેબલના પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ વિભાગમાં પેકેજ સામેલ કરવા માટે ઉમેર્યા છે. તેવી જ રીતે, એફડીએ ચોક્કસપણે કહે છે કે Xolair સાથે કેન્સરનું જોખમ નથી, તેથી આ વિષય પરની ચર્ચા માહિતી ડ્રગ લેબલની ચેતવણી અને સાવચેતીઓ વિભાગમાં ઉમેરાઈ હતી.
જો તમે તમારા અથવા તમારા બાળકના અસ્થમા માટે સારવાર તરીકે Xolair પર વિચારણા કરી રહ્યા હોવ તો તમારે આ મુદ્દાઓ તમારા ડૉક્ટર સાથે ચર્ચા કરવી જોઈએ.
એફડીએ (FDA) સૂચવે છે કે ડોકટરો દર્દીના રોગની તીવ્રતા અને અસ્થમાના નિયંત્રણના સ્તરને આધારે સતત Xolair ઉપચાર માટેની જરૂરિયાતની પુનરુદ્ધાર કરે છે.
> સ્ત્રોતો:
> લિનિયર બી . ઍન્ટિપીક અને નોનોટોપિક બિમારીમાં એન્ટિ-ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન > ઇની ભૂમિકા અંગે ક્લિનીકલ પ્રશ્નો અને સટ્ટાના જવાબ નહીં . એલર્જી અસ્થમા પ્રકાશન 27 >: S37 > -42, 2006)
> મંજૂરી ઇતિહાસ, પત્રો, સમીક્ષાઓ, અને સંબંધિત દસ્તાવેજો. XOLAIR (OMALIZUMAB) સમીક્ષા દસ્તાવેજ
> કેટી એડર ફાર્મસી ટાઈમ્સ એફડીએ હૃદય અને મગજની સમસ્યાઓ માટે જોખમો ઉમેરે છે, કેન્સરને Xolair લેબલમાં ઉમેરે છે.
> એફ. સે.ઓ.જી.ઓ.એફ.ડી.એ. ડ્રગ સેફટી કમ્યુનિકેશન: એફડીએ એ અસ્થમા ડ્રગ Xolair (ઓમાલિઝમબ) માટે લેબલ ફેરફારોને મંજૂર કરે છે, જેમાં હૃદય અને મગજ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનું જોખમ વધારે છે.