જ્યારે તે દવા માટે આવે છે, શું તમે "તમે શું ચુકવો છો" મેળવો છો?
જ્યારે તમે પહેલીવાર "પેપર અથવા પ્લાસ્ટિક" પૂછવામાં આવ્યા હતા ત્યારથી તે સ્ટોરમાં તમે મેળવેલ સૌથી મુશ્કેલ પ્રશ્ન છે? તમે તમારી પ્રિસ્ક્રિપ્શન ભરીને ફાર્મસીમાં છો અને ફાર્માસિસ્ટ તમને પૂછે છે કે, "જેનરિક વર્ઝન બરાબર છે?" તમે પાગલપણામાં તમારા વિકલ્પો તોલવું: જેનરિક દવાઓ ઓછા ખર્ચ, પરંતુ તેઓ ખરેખર બ્રાન્ડ નામ સંસ્કરણ તરીકે જ છે?
શું તમે જેનરિક મેળવશો અને થોડા બક્સને બચાવશો?
જવાબ પ્રચંડ છે "કદાચ." મોટાભાગનાં કિસ્સાઓમાં, ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) દ્વારા ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી ચકાસણી પ્રક્રિયાને કારણે જિનેરિક દવાઓ સલામત ગણવામાં આવે છે.
ડ્રગ્સ પર પેટન્ટ્સ
ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ તેમની દવાઓ વિકસાવવા માટે નોંધપાત્ર પ્રમાણમાં નાણાંનું રોકાણ કરે છે તે ખર્ચો પુનઃપ્રાપ્ત કરવા માટે, જે લાખો ડોલરની હોઈ શકે છે, યુએસ સરકારે ડ્રગ પર પેટન્ટ અથવા વિશિષ્ટતાને લગતી છે.
પેટન્ટને વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે "અન્ય લોકોને વેચાણ કરવા, ઉપયોગ કરવા, વેચવા અથવા વેચવા માટેના બાકાત રાખવાનો અધિકાર." અન્ય શબ્દોમાં કહીએ તો, કોઈ અન્ય દવા કંપની તેની પ્રયોગશાળાઓમાં સમાન ડ્રગ બનાવી શકે છે અને તેને વેચી શકે છે. પેટન્ટ્સ 20 વર્ષ સુધી ચાલશે, પરંતુ દરેક ચોક્કસ પેટન્ટ અલગ છે. ડ્રગની મંજૂરીની પ્રક્રિયા દરમિયાન કોઈ પણ સમયે પેટન્ટ જારી કરી શકાય છે. તેથી, એક દવા પેટન્ટ થઈ શકે છે, પરંતુ દર્દીઓમાં ઉપયોગ માટે હજુ સુધી એફડીએ દ્વારા મંજૂર નથી.
ડ્રગ વિશિષ્ટતા
એક્સક્લુઝિવિટી તરીકે ઓળખાતી સમાન અધિકારને ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીને તેમની નવી દવા માટે પણ મંજૂરી આપી શકાય છે. વિશિષ્ટતા એ "ડ્રગની મંજૂરી પર એફડીએ દ્વારા મંજૂર વિશિષ્ટ માર્કેટિંગ અધિકારો" તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે. નવી ડ્રગ અને જિનેરિક માર્કેટિંગની રચના વચ્ચે સંતુલન હાંસલ કરવા માટે બનાવવામાં આવ્યું હતું, વિશિષ્ટતા પેટન્ટ સાથે સુસંગત હોઈ શકે છે.
એક્સક્લુઝિવિટીની લંબાઈ તે પ્રકારની દવા પર આધારિત છે જેના માટે તેને મંજૂર કરવામાં આવે છે, અને તે 3 થી 7 વર્ષ સુધી ગમે ત્યાં હોઈ શકે છે. જ્યારે પેટન્ટ અને એક્સક્લુઝિવિટીની સમયમર્યાદા સમાપ્ત થાય છે, ત્યારે અન્ય ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ ડ્રગને ફરીથી બનાવી શકે છે અને પોતાને અલગ નામ હેઠળ બજારમાં મૂકી શકે છે. આ સ્પર્ધા માટે બજાર ખોલે છે અને જિનેક્સની કિંમત નીચે મૂકે છે.
જેનરિક ડ્રગ્સ અને બાયોએક્વાલિન્સી
જેનરિક દવાઓ નામ બ્રાન્ડ તરીકે સમાન સક્રિય ઘટકો ધરાવતા હોવા જોઈએ, પરંતુ નિષ્ક્રિય ઘટકો અલગ અલગ હોઈ શકે છે. નિષ્ક્રિય ઘટકોમાં રંગો, પ્રિઝર્વેટિવ્સ અથવા અન્ય પૂરવણીઓ શામેલ હોઈ શકે છે જો કે, જેનરિકમાં સમાન નિષ્ક્રિય ઘટકો હોવાના કારણે તે આપમેળે સામાન્ય સમકક્ષ ગણવામાં આવતો નથી.
એક ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની જેણે તેમની જિનેરિક દવા બજારમાં લાવવા માગે છે તે એફડીએમાં બાયોએક્વાલિન્સીનો પુરાવો આપે છે. બાયોિક્વિયલેન્ટ બનવા માટે, જિનેરિક ડ્રગમાં સક્રિય ઘટકો સમાન દર પર અને બ્રાન્ડ નામ ડ્રગ તરીકે સમાન રકમમાં સમાવી લેવા જોઈએ. જેનરિકને બરાબર બ્રાંડ નામ દવા તરીકે કામ કરવું જરુરી નથી, પરંતુ એફડીએ દ્વારા નક્કી કરાયેલા ચોક્કસ માર્ગદર્શિકામાં તે આવવું પડશે. આ દિશાનિર્દેશો ડ્રગથી દવા સુધી બદલાઇ શકે છે.
ખાતરી કરો કે જેનરિક ડ્રગ તમને ઓફર કરવામાં આવે છે તે બ્રાન્ડ નામ માટે બાયોએક્વાઈલેન્ટ તરીકે સ્થાપવામાં આવી છે, તમારા ફાર્માસિસ્ટથી તપાસ કરો.
તમારા ફાર્માસિસ્ટને એફડીએ (NAS) ના ઓરેંજ બૂકમાંથી જિનેરિક દવાઓ વિશેની માહિતીની ઍક્સેસ છે. ઓરેંજ બુકમાં દવાઓની સૂચિ અને તેમના બાયોએક્વન્સી સ્ટેટસની સૂચિ છે. ઇલેક્ટ્રોનિક સંસ્કરણ સક્રિય ઘટક અને માલિકીથી (બ્રાન્ડ) નામ દ્વારા શોધી શકાય છે.
કેવી રીતે અને જ્યારે સામાન્ય પસંદ કરો
જો તમારા ડૉક્ટરએ દવા માટે બ્રાન્ડ નામનો ઉપયોગ કરીને ડ્રગ માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શન લખ્યો હોય, તો ફાર્માસિસ્ટને તે ચોક્કસ ડ્રગ સાથે ભરવું પડશે. ફાર્માસિસ્ટ તમારા ડૉક્ટરને ફોન કરી શકે છે અને ડ્રગના સામાન્ય સ્વરૂપને બદલવા વિશે વાત કરી શકે છે. અથવા, જ્યારે તમે પ્રિસ્ક્રિપ્શન લખેલું હોય ત્યારે તમારા ડોકટર સાથે સામાન્ય વિ. પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ વિશે વાત કરી શકો છો.
જો તમને બ્રાન્ડ નામ અથવા જેનરિક વિશેના પ્રશ્ન સાથે ડ્રગ કાઉન્ટર પર નવાઈ લાગતી હોય, તો તમારા ડૉક્ટરની ઓફિસને ફોન કરો. ડૉક્ટર જે તમારા માટે દવા સૂચવે છે તે જાણી જશે કે તમે સામાન્ય પરિણામો સાથે ઇચ્છિત પરિણામો મેળવી શકો છો.
સ્ત્રોતો:
યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન. "જેનરિક ડ્રગ્સ શું છે?" FDA.gov 16 ઑક્ટોબર 2008.
યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન. "પેટન્ટ્સ અને વિશિષ્ટતા અંગે વારંવાર પૂછાતા પ્રશ્નો." FDA.gov 28 એપ્રિલ 2006.