નિવારક આધાશીશી ઉપચારનો હેતુ આધાશીશી માથાનો દુઃખાવોની સંખ્યા અને તીવ્રતા ઘટાડવાનો છે .
તેમ છતાં, હાલમાં ટોપમાક્સ (ટોપીરામેટે), ઈન્દ્રેલ (પ્રોપ્રોલોલ) અને એલાવીલ (એમીટ્રીટીલાઇન) જેવા આધાશીશી-અટકાયત દવાઓનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, જે ઘણી વાર લોકોની ઇચ્છા મુજબ અસરકારક નથી. વધુમાં, આ દવાઓના આડઅસરોને સામાન્ય રીતે બંધ કરવા તરફ દોરી જાય છે.
સારા સમાચાર એ છે કે સંશોધકો હવે નવલકથા નિવારક દવાઓ વિકસાવવા માટે ખૂબ પ્રયત્નો ધ્યાન કેન્દ્રિત કરી રહ્યાં છે. એક ચોક્કસ પ્રોટિન તેઓ આ દવાઓ સાથે નિશાન બનાવી રહ્યા છે કેલ્કિટોનિન જનીન-સંબંધિત પેપ્ટાઇડ (સીજીઆરપી) છે, જે આધાશીશી હુમલા દરમિયાન લોકોમાં મૂલ્યાંકિત થવા મળી છે.
વધુ ખાસ રીતે, બે દવાઓ, ફ્રીમેનઝયુબબ અને ઇરેનમબ, તબક્કા 3 ટ્રાયલ્સમાં વચન દર્શાવે છે- માઇગ્રેનરો અને તેમના ડોકટરો અને પ્રિયજનો માટે ખરેખર ઉત્તેજક સમય.
ચાલો આ ઊભરતાં સીજીઆરપી-લક્ષિત દવાઓ પર નજીકથી નજર નાખો.
એપિઑડિક માઇગ્રેઇન અટકાવવા માટે Erenumab
એરેનાબૅબ એક હ્યુમનાઇઝ્ડ મૉનોક્લોનલ એન્ટિબોડી છે, અને તે સીજીઆરપી રીસેપ્ટર (પ્રોટીનની ડોકીંગ સાઇટ) સાથે જોડાય છે.
જ્યારે ઍરેનુબબની ક્રિયાની ચોક્કસ પદ્ધતિ સંપૂર્ણપણે સમજી શકાતી નથી, ત્યારે નિષ્ણાતો જાણે છે કે માઇગ્રન્ટ હુમલો દરમિયાન સીજીઆરપી ટ્રાઇજેનલ ચેતા તંતુઓમાંથી મુક્ત થાય છે. એકવાર રિલીઝ થઈ, સીજીઆરપી (પીજીઆરપી) માત્ર પીડા સિગ્નલોના ટ્રાન્સમિશનમાં જ સંકળાયેલી નથી, પરંતુ તે ખોપરીની અંદર અને બહારની રુધિરવાહિનીઓનું વિસ્તરણ કરે છે.
તે સાથે, સીઆરજીઆરની સામાન્ય ડોકીંગ સાઇટને અટકાવતા ઇરેન્યુબ દ્વારા, સંશોધકો એવું અનુમાન કરે છે કે માઇગ્રેઇનો આફોડને નાબૂદ કરી શકાય છે- અને હવે આ સિદ્ધાંતને ટેકો આપવા માટે સારા ડેટા છે.
ન્યૂ ઈંગ્લેન્ડ જર્નલ ઓફ મેડિસીનનો તબક્કો 3 અજમાયશમાં એપિસોડિક માઇગ્રેન (દર મહિને 15 મૅગ્રેઇનથી ઓછી તરીકે વ્યાખ્યાયિત) ધરાવતા 900 જેટલા સહભાગીઓને છ મહિના માટે દર મહિને નીચેના ત્રણ ઉપચાર પદ્ધતિઓમાંથી એક પ્રાપ્ત કરવા માટે રેન્ડમાઇઝ્ડ કરવામાં આવ્યા હતા.
- એક 70 મિલિગ્રામ ચામડીની (તમારા ફેટી મુદ્દામાં ચામડીની નીચે) ઇરેનમબના ઈન્જેક્શન
- એક 140 મિલિગ્રામ ચામડીની ઇંજેક્શન
- પ્લાસિબોની ચામડીની અંદરના ઈન્જેક્શન
સહભાગીઓ કે તપાસકર્તાઓને ખબર છે કે પ્લેનબો ઇન્જેક્શન વિરુદ્ધ erenumab પ્રાપ્ત કરવામાં આવી રહ્યું છે, કેમ કે આ અભ્યાસને ડબલ-અંધ અભ્યાસનું લેબલ આપવામાં આવ્યું છે.
પરિણામો
અભ્યાસના પરિણામો દર્શાવે છે કે પ્લેસ્ટેબો ગ્રૂપમાં 1.8 દિવસની સરખામણીમાં, દર મહિને આધાશીશી દિવસની સંખ્યા 70-મિલિગ્રામ સારવાર જૂથમાં 3.2 દિવસ અને 140-મિલિગ્રામ સારવાર જૂથમાં 3.7 દિવસ ઘટાડે છે.
આંકડાકીય વિશ્લેષણ પછી, તપાસકર્તાઓએ નક્કી કર્યું હતું કે આ પરિણામ નોંધપાત્ર હતું. તેનો અર્થ એ કે સારવાર જૂથમાં વધુ ઘટાડો વાસ્તવિક (ડ્રગની અસરને લીધે) છે અને રેન્ડમ સ્ટાઈલ ભૂલ નથી.
પરિણામો પણ જણાવે છે કે erenumab પ્રાપ્ત સહભાગીઓ અડધા અડધા 50% અથવા તેમના મહિને પ્લેગબો જૂથમાં તેમાંથી એક ક્વાર્ટર સરખામણીમાં દર મહિને આધાશીશી દિવસની સરેરાશ સંખ્યામાં ઘટાડો, આ પરિણામ નોંધપાત્ર હતી.
પ્લાસિબો જૂથની તુલનામાં, તીવ્ર માઇગ્રેઇન દવાઓનો ઉપયોગ કરવા માટે જરૂરી સંખ્યાના દિવસોમાં સારવાર જૂથોમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો હતો.
છેવટે, અભ્યાસમાં ભાગ લેનાર સહભાગીઓએ માઇગ્રેન ફિઝિકલ ફંક્શન ઇમ્પેક્ટ ડાયરી નામના ધોરણ પૂર્ણ કર્યા હતા, જેમાં ઉચ્ચ સ્કોર કામગીરી પર વધુ આધાશીશી બોજ સૂચવે છે.
પ્લાસિબો જૂથની તુલનામાં શારીરિક-હાનિ અને દૈનિક-પ્રવૃત્તિઓમાં સ્કોર્સ નોંધપાત્ર રીતે સારવાર જૂથો માટે સુધારેલ છે.
પ્રતિકૂળ અસરો
પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના દર એરેનબૅબ અને સહભાગીઓને પ્લેબોબો મળ્યાના સહભાગીઓ વચ્ચે સમાન હતા. એકંદરે, તમામ સહભાગીઓમાંથી 3 ટકાથી ઓછા લોકો પ્રતિકૂળ અસરોને કારણે ટ્રાયલમાંથી પાછો ખેંચી ગયા છે.
નિષ્કર્ષ
આ પરિણામો સૂચવે છે કે કેટલાક લોકોમાં એપ્રીએડિઆડ માઇગ્રોન રોકવા માટે એરેનોબબ અસરકારક છે (બન્ને ડોઝમાં) એરેનબૅબમાં પણ સલામત રૂપરેખા જોવા મળે છે. આ સમાચારનું સ્વાગત છે કારણ કે અનિચ્છનીય આડઅસરોને કારણે વર્તમાન આધાશીશી-નિવારક દવાઓ ઘણી વખત બંધ થઈ જાય છે.
ક્રોનિક માઇગ્રેઇનને અટકાવવા માટે ફ્રીમેનઝયુમબ
ફ્રીમેનઝયુબ માનવ સંવર્ધન મોનોક્લોનલ એન્ટીબોડી છે જે વાસ્તવિક પ્રોટીન સીજીઆરપીને જોડે છે અને બંધ કરે છે, કારણ કે તેના રીસેપ્ટર (જેમ કે ઈરેનમબ) નો વિરોધ કરે છે.
ન્યૂ ઈંગ્લેન્ડ જર્નલ ઓફ મેડિસિનના 3 તબક્કામાં ક્રોનિક માઇગ્રેઇન સાથે એક હજાર લોકો (ઓછામાં ઓછા ત્રણ મહિના માટે દર મહિને 15 થી વધુ મૅગ્રેઇન તરીકે વ્યાખ્યાયિત), 12 અઠવાડિયાથી નીચેના ત્રણ ઉપચાર પદ્ધતિમાંથી એક મેળવવા માટે રેન્ડમાઇઝ કરવામાં આવ્યા હતા. સમયગાળો:
- બેઝલાઇન પર ફર્મમેનઝમબનું એક જ ચામડીનું ઈન્જેક્શન, અઠવાડિયાના 4 અને અઠવાડિયા 8 ના રોજ પ્લાસિબોની ચામડીની ઇન્જેક્શન દ્વારા અનુસરવામાં આવે છે (જેને ત્રિમાસિક ઈન્જેક્શન કહેવાય છે)
- એક બેઝલાઇન પર એક સાથે ફર્માનેઝમબના ત્રણ ચામડાના ચામડીના ઇન્જેક્શન, એક સપ્તાહ 4 અને એક સપ્તાહ 8 (જેને માસિક ઇન્જેક્શન કહેવાય છે)
- બેઝલાઇન, અઠવાડિયું 4, અને અઠવાડિયા 8 પર પ્લાસિબોની ચામડીની ઇન્જેક્શન
ઇરેનમબ ટ્રાયલની જેમ, સહભાગીઓ અને તપાસકર્તાઓ બન્ને આંધળા હતા જેમણે પ્લાસિબો મેળવતા દવા વિરુદ્ધ પ્રાપ્ત કરી હતી.
જ્યારે સહભાગીઓ પાંચ મુલાકાતો (સ્ક્રીનીંગ, બેઝલાઈન, અઠવાડિયું ચાર, અઠવાડિયાના આઠ, અને અઠવાડિયાના 12) માટે સુનિશ્ચિત હતા ત્યારે, તેમના માથાનો દુખાવો ડેટા દૈનિક ધોરણે ઇલેક્ટ્રોનિક માથાનો દુખાવો-ડાયરી ઉપકરણ દ્વારા નોંધવામાં આવ્યો હતો. માથાનો દુખાવો ડેટાના ઉદાહરણમાં સમાવેશ થાય છે કે શું માથાનો દુખાવો થયો, તેની અવધિ, અને તેની પીડા તીવ્રતા.
પરિણામો
આ અભ્યાસના પરિણામો દર્શાવે છે કે તે સહભાગીઓ ફર્મેનેઝયુબૅબના એક ઇન્જેકશન અથવા ફર્મેનેઝુમબના ત્રણ માસિક ઇન્જેક્શન્સને પ્લેસબો જૂથની સરખામણીમાં દર મહિને આધાશીશી દિવસની સરેરાશ સંખ્યામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો કરે છે.
વિશેષરૂપે, પ્લાસિબો મેળવનારા સહભાગીઓમાં સરેરાશ 10.4 માઇગ્રેડા દિવસ હતા, જે ત્રણેક મહિના (8.5 દિવસ) અને માસિક (8.0 દિવસ) ફ્રીમેનઝ્યુમ પ્રાપ્ત કરતા હતા.
વધુમાં, પ્લાસિબો જૂથ વિરુદ્ધ સારવાર જૂથમાં તીવ્ર આધાશીશી દવાઓનો ઉપયોગ કરવા માટે જરૂરી દિવસોની સરેરાશ સંખ્યામાં મોટી ઘટાડો પણ થયો હતો.
છેલ્લે, પ્લાસિબો જૂથ વિરુદ્ધ સારવાર ગ્રુપ માટે માથાનો દુખાવો-સંબંધિત અપંગતા (માપદુંડો ઇમ્પેક્ટ ટેસ્ટ તરીકે ઓળખાતી પાયે માપવામાં આવે છે) માં વધુ ઘટાડો થયો હતો.
પ્રતિકૂળ અસરો
અભ્યાસમાં સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ અસર ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પીડા હતી, જે પ્લેબોબો મેળવનારા સહભાગીઓ કરતાં ફ્રીમેનઝમબ મેળવનારા સહભાગીઓમાં વધુ સામાન્ય બની હતી. જોકે, પ્રતિક્રિયાઓની તીવ્રતા આ જૂથમાં અલગ અલગ ન હતી, જે ત્રણેય જૂથોમાં લગભગ સમાન દરથી થતી હતી.
વધુમાં, ફ્રિમેનેઝબાદ લેતી આઠ સહભાગીઓમાં યકૃત એન્ઝાઇમ સ્તરના કેટલાક હળવા ઉંચાઈઓ હતા. સ્તર, જોકે, સામાન્ય પાછા ગયા, જેથી સહભાગીઓ અભ્યાસમાંથી બંધ ન હતા.
વાસ્તવમાં, અભ્યાસના સંશોધકોના જણાવ્યા મુજબ, આ તમામ સહભાગીઓએ નોનસ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી (એનએસએઆઇડી) અથવા ટાયલેનોલ (એસિટામિનોફેન) જેવા દવાની દવાઓનો ઉપયોગ અથવા વારંવાર એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સનો ઉપયોગ કર્યો હતો. આ દવાઓનો ઇનટેક આ ક્ષણિક યકૃત એન્ઝાઇમ એલિવેશનને સમજાવી શકે છે, ખાસ કરીને કારણ કે ફ્રીમેનઝ્યુઆબને યકૃતમાં ચયાપચય કરવામાં આવતો નથી.
નિષ્કર્ષ
આ તબક્કામાં 3 ટ્રાયલ, ક્રોનિક માઇગ્રેઇનને રોકવા માટે ત્રિમાસિક અથવા માસિક રૂપે ફ્રીમેનઝમબ આપવામાં આવ્યું હતું. તે માત્ર દર મહિને આધાશીશી દિવસોની સંખ્યાને ઘટાડતી નથી (લગભગ બે ઓછા), પરંતુ તે આધાશીશી સંબંધિત અપંગતા ઘટાડી.
એક શબ્દ પ્રતિ
નીચે લીટી અહીં છે કે જે આ દવાઓ છે, જે ખાસ કરીને લક્ષ્યાંકને લક્ષ્યાંક કરે છે (પહેલાની નિવારક દવાઓ અન્ય પરિસ્થિતિઓને સારવાર માટે તૈયાર કરવામાં આવી હતી, જેમ કે હુમલા અને ડિપ્રેશન), આશા અને લોકો માટે અન્ય એક વિકલ્પ આપો. તેઓ સંપૂર્ણ નથી, છતાં, માનસિકતાના સમર્થનને સમર્થન આપે છે કે તમારી નિવારક આધાશીશી યોજનાને સૉર્ટ કરતી વખતે ટ્રાયલ અને ભૂલ પ્રક્રિયા હજુ પણ જરૂરી છે.
કેટલાક લોકોમાં migraines અટકાવવામાં અસરકારક હોવા ઉપરાંત, આ બે CGRP- લક્ષિત દવાઓ સારી રીતે સહન કરવામાં આવી હતી - ડબલ બોનસ. તેણે કહ્યું હતું કે, આ દવાઓના લાંબા ગાળાની સલામતી અને અસરકારકતાના પરીક્ષણ માટે વધુ અભ્યાસોની જરૂર છે.
વધુમાં, આ અભ્યાસો બંનેમાં માઇગ્રેનેયરોને બાકાત રાખવામાં આવ્યા છે જો તેઓએ માઇગ્રેન નિવારક દવાઓના બે પહેલાંના વર્ગોને જવાબ આપ્યો ન હતો. તેથી, તે કહેવું મુશ્કેલ છે કે શું પાઇરેપ્ટમાં ઇરેનબૅબ, ફ્રીમેનઝ્યુબ, અથવા અન્ય સીજીઆરપી-લક્ષિત દવાઓ રિફ્રેક્ટરી માઇગ્રેંડ ધરાવતા લોકો માટે અસરકારક વિકલ્પો હશે.
વધુમાં, અભ્યાસોએ માત્ર પુખ્ત વયના લોકોની તપાસ કરી હતી, તેથી બાળકોને અને આધાશીશી સાથેની કિશોરોની અભ્યાસ માટેના પ્રયોગો પણ જરૂરી છે.
> સ્ત્રોતો:
> બીગલ મી, વોલ્ટર એસ, રેપાપોર્ટ એ. કેલસીટોનિન જનીન સંબંધિત પેપ્ટાઇડ (સીજીઆરપી) અને માઇગ્રેઇન વર્તમાન સમજ અને વિકાસની સ્થિતિ. માથાનો દુખાવો 2013 સપ્ટે; 53 (8): 1230-44
> બીઝ ડીસી એટ અલ ક્રોનિક માઇગ્રેન પ્રચલિતતા, અક્ષમતા, અને સોશિયોડેમોગ્રાફિક પરિબળો: અમેરિકન માઇગ્રેન પ્રેવેલન્સ એન્ડ પ્રિવેન્શન સ્ટડીના પરિણામો. માથાનો દુખાવો 2012 નવે-ડિસે; 52 (10): 1456-70
> ગોડ્સબી પીજે એટ અલ એપ્રીયાડિક માઇગ્રેઇન માટે એરેનબૅબનો નિયંત્રિત ટ્રાયલ. એન ઈંગ્લ જે મેડ 2017; 377: 2123-32.
> શુસ્ટર એનએમ, રેપાપોર્ટ એએમ આધાશીશી અને ક્લસ્ટર માથાનો દુઃખાવો માટે કૅલ્કિટોનિન જનીન સંબંધિત પેપ્ટાઇડ-લક્ષિત ઉપચારા: એક સમીક્ષા ક્લિન ન્યુરોફોર્માકોલ 2017 જુલાઈ / ઑગસ્ટ; 40 (4): 169-74
> સિલ્બરસ્ટેઇન એસડી એટ અલ ક્રોનિક આધાશીશી નિવારક સારવાર માટે Fremanezumab. એન ઈંગ્લ જે મેડ 2017; 377: 2113-22