એમએસ સ્ટડીઝમાં "નોંધપાત્ર" શું અર્થ છે?

"નોંધપાત્ર" શું અર્થ છે? દવાની સલામતી અને અસરકારકતાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં , પરિણામે માહિતી (માહિતી) "આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર" છે તે કહેવાનો એક વૈજ્ઞાનિક રીત છે કે પરિણામ એ તકથી થયું હોવાનું સંભવ નથી. એના પરિણામ રૂપે, અભ્યાસ કરવામાં આવતી દવાની અસરોને લીધે શક્ય છે.

પી-વેલ્યુ સમજવું

અલબત્ત, તે નિષ્કર્ષ પર આવવું તે જેટલું સરળ છે તેવું નથી.

સંશોધકો ખાસ કરીને જાણીતા અને વિશ્વસનીય આંકડાકીય પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરે છે, જે અભ્યાસમાંથી અભ્યાસના પરિણામોને માપવા અને તેનું મૂલ્યાંકન કરે છે. તેને "પી-વેલ્યુ" કહેવામાં આવે છે અને તે સંભવિતતાને માપે છે કે એક અભ્યાસના પરિણામ તક દ્વારા થયું છે.

અભ્યાસના પરિણામોના આંકડાકીય પરીક્ષણોના આધારે પી-વેલ્યુ તે સંભાવનાની ટકાવારી પૂરી પાડે છે. તેથી, જો પી-વેલ્યુ 0.01 છે, તો 1% શક્યતા છે કે પરિણામ એ તકને કારણે હતું અને 99% તક તે ન હતી - તેના બદલે, તે દવાની અસરને કારણે હતી.

પી-વેલ્યુ માટે સૌથી વધુ સામાન્ય કટ-ઓફસ 0.05 છે - એટલે કે જો પી-વેલ્યુ 0.06 છે, તો તે આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર નથી ગણાય. બીજી બાજુ, જો પી-વેલ્યુ 0.04 છે, તો પરિણામ આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર છે.

"નલ પૂર્વધારણા" શું છે?

તમે જાણતા હશો કે શબ્દ "નલ" "શૂન્ય" સાથે સંકળાયેલ છે. આ પ્રકારના આંકડાકીય માપન માં, સંશોધકો વચ્ચે શૂન્ય તફાવત એમ ધારીને શરૂ કરે છે, ઉદાહરણ તરીકે, નવી દવા અને જૂની.

આ અસ્પષ્ટ લાગે છે કારણ કે તેઓ એ શોધવા માગે છે કે નવું એક જૂની કરતાં વધુ સારું છે . પરંતુ તે કામ કરે છે. અહીં કેવી રીતે:

ચાલો આપણે કહીએ કે એક અભ્યાસ એ ખરેખર એ જોવા માટે રચાયેલું છે કે શું નવી દવા જૂની વ્યક્તિ કરતાં વધુ સારી છે. નલ પૂર્વધારણા તરીકે જણાવવામાં આવ્યું છે, "નવી દવા X અને જૂની દવા Y. વચ્ચે તફાવત (દર્દીના પરિણામ) માં કોઈ તફાવત નથી." 0.04 ના પી-વેલ્યુ પછી અનુવાદિત થાય છે: અભ્યાસના ડેટા પર આધારિત, ત્યાં 4% તક છે કે બે દવાઓ વચ્ચે કોઈ તફાવત નથી.

અલબત્ત, તેનો મતલબ એ થાય છે કે 96% તક છે કે તેમની વચ્ચે તફાવત છે.

"નોંધપાત્ર" શું અર્થ છે? એક વાસ્તવિક જીવન ઉદાહરણ

વાસ્તવિક ઉદાહરણનો ઉપયોગ કરવા માટે, ચાલો બહુવિધ સ્ક્લેરોસિસ (એમએસ) ધરાવતા લોકોનો રાઇગ્રેડ અભ્યાસ જુઓ. આ અભ્યાસમાં કોપૅક્સોન ટુ રીબીફની સરખામણીમાં

એક પરિણામ (પરીણામ) નો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હતો, જે દવાઓ પરના 96 અઠવાડિયા પછી દર્દીઓની પ્રથમ એમએસ પુનઃપ્રાપ્તિના સમય પહેલાં પસાર થઈ હતી. (આ માટેના સંશોધન શબ્દ "પ્રથમ વારંવાર થવાનો સમય છે.") આ તફાવત માટે પી-કિંમત p = 0.64 હતી, એટલે કે, કારણ કે p- કિંમત 0.05 કરતા વધારે હતી, ત્યાં સુધી કોઈ આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર તફાવત ન હતો ત્યાં સુધી ક્યાં દવા પર દર્દીઓમાં પ્રથમ ઊથલો. અલગ રીતે દર્શાવવામાં આવ્યું હતું, ત્યાં 64% તક હતી કે કોઈ આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર તફાવત ન હતો.

જોકે, બીજો એક પરિક્ષણ બહાર આવ્યું છે તે સક્રિય ગુનાઓની સંખ્યા હતી જે એમઆરઆઈ સ્કેન પર બે જૂથોના દર્દીઓમાં જોવા મળ્યા હતા. તે બહાર આવ્યું છે કે રીબીફ સાથે અભ્યાસ કરનારા સહભાગીઓની સરેરાશ સ્કેન દીઠ 0.24 એમએસના ઘૂંસપેંઠ હતા, જ્યારે કોપૉક્સોન લેતી વખતે સ્કેન દીઠ 0.41 જખમની સરેરાશ હતી. આ કિસ્સામાં, p = 0.0002, જેનો અર્થ એ કે આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર શોધ કરવામાં આવી હતી.

વ્યક્તિગત દર્દીઓ અને તેમના ડૉક્ટરો માટે "નોંધપાત્ર" શું અર્થ છે?

એ ધ્યાનમાં રાખવું અગત્યનું છે કે "આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર" નો અર્થ એ નથી કે કંઈક તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ છે અથવા વ્યક્તિઓ માટે અર્થપૂર્ણ છે.

દાખલા તરીકે, ઉપર ચર્ચા કરાયેલા અભ્યાસમાં સક્રિય એમએસ જખમની સંખ્યામાં તફાવત નાની છે, ભલે તે આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર છે તેથી કદાચ તે કદાચ મુખ્ય કારણ નહીં હોય કે ડૉકટર બીજી દવાઓમાંથી એક પસંદ કરે છે. ડૉક્ટર સારવારના નિર્ણયમાં અન્ય પરિબળોને વધુ વજન આપી શકે છે. ઉદાહરણ તરીકે, દવાઓની આડઅસરો, ખર્ચ અને ઇન્જેકશન આવર્તન.

એક ક્લિનિકલ સ્ટડી રિપોર્ટ પર જોઈ ત્યારે મન રાખો રાખો

જેમ તમે શંકા કરી શકો છો, ઘણા વધુ પરિબળો (ઉદાહરણ તરીકે, કેટલા સહભાગીઓનો અભ્યાસ કરવામાં આવે છે અથવા પરિણામો કેવી રીતે માપવામાં આવે છે) કે જે ક્લિનિકલ અભ્યાસના અંતિમ પૃષ્ઠ-કિંમત પરિણામોને પ્રભાવિત કરી શકે છે.

તેમ છતાં, ક્લિનિકલ અભ્યાસમાંની માહિતીનો અર્થ સંશોધકો, ડોકટરો અને દર્દીઓ માટે શું થાય છે તે સમજવા માટે પી-મૂલ્યોનો અર્થ શું છે તે જાણીને એક વિશાળ ફાયદો છે.

અભ્યાસના ઓછામાં ઓછા અમૂર્ત (ટૂંકા સારાંશ) વાંચો. તે તમને એક માર્કેટિંગ ભાગમાં અથવા એક પુસ્તિકા હેડલાઇનમાં એક-લાઇનના વિસ્તરણમાંથી મેળવી શકે તેના કરતા વધુ દવાઓ વિશે વધુ વિગતો આપી શકે છે.

સ્રોત:

મિકોલ ડીડી, બાર્કફો એફ, ચાંગ પી, કોયલ પીકે, જેફરી ડીઆર, સ્વિડ એસઆર, સ્ટુબિનીસ્કી બી, યુટ્ડિહાગ બીએમ; અગ્રેસર અભ્યાસ જૂથ. મલ્ટિપલ સ્ક્લેરૉસિસ (રીબીફ વિ ગ્લાટીરામેર એસેટેટ એમએસ ડિસીઝ [રીગેર્ડે] સ્ટડીઝમાં રિલેપશિંગ ધરાવતી દર્દીઓમાં ગ્લુટીરામેર એસેટેટ સાથે ચામડીની અંદરની બાજુના બીટા -1 એની સરખામણી: એક મલ્ટિસેન્ટ્રે, રેન્ડમેઇડ, સમાંતર, ઓપન-લેબલ ટ્રાયલ. લેન્સેટ ન્યુરોલ 2008 ઑક્ટો; 7 (10): 903-914