ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સનો હેતુ શું છે?

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના વિવિધ તબક્કાઓના ધ્યેયો

ક્લિનિકલ ટ્રાયલનો હેતુ શું છે અને જો તમે આમાંના એક અભ્યાસ પર વિચાર કરતા હો તો તમને શું જાણવાની જરૂર છે? ક્લિનિકલ ટ્રાયલ થોડી રહસ્યમાં ઘેરાયેલા છે, અને જ્યારે આ અભ્યાસમાંના એકમાં પ્રવેશ મેળવવાનું કહેવામાં આવે ત્યારે ઘણા લોકો બેચેન બની જાય છે. અભ્યાસના હેતુ તેમજ જુદી જુદી બાબતો સમજવું

ક્લિનિકલ પરીક્ષણમાં એકંદરે હેતુ

ક્લિનિકલ ટ્રાયલનો હેતુ રોગને વધુ અસરકારક રીતે અટકાવવા, નિદાન કરવા અથવા સારવાર માટેનાં રસ્તા શોધવાનું છે.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલના ભાગરૂપે કેન્સરની સારવારમાં ઉપયોગમાં લેવાતા દરેક ડ્રગ અને પ્રક્રિયાને એક વખત અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હતો.

તેમ છતાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ વિશે પૌરાણિક કથાઓ આવ્યા - તમે ક્યારેય ગિનિ પિગ મજાક સાંભળ્યું છે? તે સમજવામાં મદદરૂપ થઈ શકે છે કે કોઈ પણ માન્ય સારવાર જે તમને સંભાળના ધોરણ તરીકે પ્રાપ્ત થશે તે એક વખત ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં અભ્યાસ કરવામાં આવી હતી અને તે સમયે તે પહેલાં જેટલો ઉપયોગ કરવામાં આવતો હતો તે કરતાં ઉપલા અથવા ઓછી આડઅસરો જોવા મળે છે.

જ્યારે તબીબી સંશોધનમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલનો હેતુ તાજેતરના વર્ષોમાં ઘણો બદલાયો નથી, ત્યાં મહત્વપૂર્ણ છે - અને મોટેભાગે અનામત - આ ટ્રાયલ્સમાં ભાગ લેનાર વ્યક્તિગત દર્દીની ભૂમિકામાં થતા ફેરફારો. ક્લિનિકલ ટ્રાયલના વિવિધ પ્રકારો અને તબક્કાઓના વધુ વિશિષ્ટ હેતુ અંગે ચર્ચા કર્યા પછી, અમે નીચે વધુ ચર્ચા કરીશું.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના વિવિધ પ્રકારોનો હેતુ

વિવિધ પ્રયોગોનો હેતુ અભ્યાસના ભાગ રૂપે પૂછવામાં આવતા પ્રશ્નના આધારે બદલાય છે.

વિવિધ પ્રકારનાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

• નિવારક અજમાયશો આ ટ્રાયલ એક રોગને રોકવા માટેની રીતો અથવા એક રોગના ગૂંચવણને કારણે થતા અભ્યાસ કરે છે.
• સ્ક્રીનીંગ ટ્રાયલ સ્ક્રીનીંગ ટ્રાયલ પહેલાના વધુ ઉપચારાત્મક તબક્કે કેન્સરને શોધવા માટેની રીતો શોધી કાઢે છે. ઉદાહરણ તરીકે, ફેફસાના કેન્સરને અગાઉની તબક્કે શોધી કાઢવાની રીત શોધવાનો પ્રયત્ન કરતા, જે સામાન્ય રીતે નિદાન થાય છે. તેમને પ્રારંભિક તપાસ ટ્રાયલ પણ કહેવામાં આવે છે.

• ડાયગ્નોસ્ટિક ટ્રાયલ ટ્રાયલ કેન્સરનું નિદાન કરવા માટે વધુ સારા અને ઓછું આક્રમક રીતો શોધી કાઢે છે.
• સારવાર ટ્રાયલ્સ લોકો વારંવાર સારવારના ટ્રાયલ્સથી પરિચિત હોય છે, જે અભ્યાસો દવાઓ અને કાર્યવાહીઓ કે જે વધુ સારી રીતે કાર્ય કરે છે અથવા ઓછા આડઅસર સાથે વધુ સારી રીતે સહન કરે છે તે શોધે છે.
• જીવનની અજમાયશની ગુણવત્તા કેન્સરના લોકો માટે સહાયક સંભાળ પૂરી પાડવાના વધુ સારી રીતો શોધી રહેલા પરીક્ષણો અત્યંત મહત્વપૂર્ણ છે અને વધુ સામાન્ય બની રહ્યાં છે.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના વિવિધ તબક્કાઓનો હેતુ

ચોક્કસ પ્રકારનો અભ્યાસ કરવા ઉપરાંત, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ તબક્કાઓમાં વિભાજિત થાય છે જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

• તબક્કો 1 ટ્રાયલ આ ટ્રાયલ્સ થોડી સંખ્યામાં હાથ ધરવામાં આવે છે અને તે જોવા માટે તૈયાર કરવામાં આવે છે કે સારવાર સુરક્ષિત છે કે નહીં .
• તબક્કો 2 ટ્રાયલ એક સારવાર પ્રમાણમાં સલામત ગણવામાં આવે તે પછી, તે અસરકારક છે તે જોવા માટે તબક્કા 2 ટ્રાયલમાં મૂલ્યાંકન થાય છે
• તબક્કો 3 ટ્રાયલ જો સારવાર પ્રમાણમાં સલામત અને અસરકારક હોવાનું જાણવા મળ્યું હોય, તો તે તબક્કા 3 ટ્રાયલમાં મૂલ્યાંકન કરવામાં આવે છે તે જોવા માટે જો તે પ્રમાણભૂત ઉપચાર ઉપલબ્ધ કરતાં વધુ અસરકારક છે , અથવા પ્રમાણભૂત ઉપચાર કરતા ઓછી આડઅસરો છે. જો તબક્કા 3 ટ્રાયલમાં ડ્રગ વધુ અસરકારક અથવા સુરક્ષિત હોવાનું જાણવા મળ્યું છે, તો તે પછી એફડીએ મંજૂરી માટે મૂલ્યાંકન કરી શકાય છે.
• તબક્કો 4 ટ્રાયલ્સ સામાન્ય રીતે એક તબક્કો 3 ટ્રાયલ પૂર્ણ કર્યા પછી એફડીએ દ્વારા દવાને મંજૂરી આપવામાં આવી છે (અથવા માન્ય નથી). તબક્કો 4 ટ્રાયલ એફડીએ (FDA) ની મંજૂરી પછી કરવામાં આવે છે અને તે નક્કી કરવા માટે કરી શકાય છે કે કેન્સરની દવા જે એક કેન્સરની પેટાપ્રકાર માટે કામ કરે છે તે કેન્સરનાં અન્ય પેટાપ્રકાર પર અસરકારક હોઇ શકે છે.

ક્લિનીકલ ટ્રાયલ્સનો હેતુ વ્યક્તિઓ માટે કેવી રીતે બદલવાનો છે

અગાઉ નોંધ્યું છે કે, જ્યારે દવામાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલનો હેતુ બદલાયો નથી, ત્યાં એક નિશ્ચિત માર્ગ છે જેમાં આ ટ્રાયલ્સ ખરેખર વ્યક્તિગત સહભાગીઓ માટે બદલાતા રહે છે - એક ફેરફાર જે ગાંઠોની જીનેટિક્સ અને ઇમ્યુનોલોજીની સુધારેલી સમજને અનુરૂપ છે.

એક ઉદાહરણ શબ્દોનાં મૂલ્યવાન પૃષ્ઠો છે, તેથી ચાલો બે અલગ અલગ રીતો વિશે વાત કરીએ જેમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ બદલાતી રહે છે.

ઘણાં વર્ષો સુધી, ટ્રાયલનો મુખ્ય પ્રકાર ટ્રાયલ 3 તબક્કામાં છે. આ ટ્રાયલ્સ સામાન્યપણે મોટી સંખ્યામાં લોકોનું મૂલ્યાંકન કરે છે કે જો સારવાર પહેલાંની સારવાર કરતાં વધુ સારી હોઇ શકે છે.

આ ટ્રાયલ સાથે, ત્યાં પ્રમાણભૂત અને પ્રાયોગિક સારવાર વચ્ચે થોડો તફાવત છે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ડ્રગ કદાચ આ બિંદુએ મેળવેલ પ્રમાણમાં સલામત છે, પરંતુ ત્યાં મોટી તક હોવી જરૂરી નથી કે તે જૂની સારવારો કરતાં નોંધપાત્ર રીતે કાર્ય કરશે.

તેનાથી વિપરીત, તાજેતરના વર્ષોમાં કેન્સર માટે તબક્કા 1 ટ્રાયલ્સની સંખ્યામાં વધારો થયો છે. નોંધાયેલી આ, માનવી પર પ્રથમ અભ્યાસ કરવામાં આવે છે, પછી પ્રયોગશાળામાં અને કદાચ પ્રાણીઓમાં ડ્રગની ચકાસણી કરવામાં આવી છે. આ ઉપચાર ચોક્કસપણે વધુ જોખમ ધરાવે છે કારણ કે પ્રાથમિક ધ્યેય એ છે કે કોઈ સારવાર સલામત છે કે નહીં, અને આ અભ્યાસોમાં માત્ર થોડા જ લોકો શામેલ છે. છતાં ઘણીવાર વધુ સંભવિત - ઓછામાં ઓછી સારવારના પ્રકારો આપવામાં આવે છે જે વર્તમાનમાં ટ્રાયલ્સમાં પ્રવેશ કરે છે - જે આ સારવાર ભૂતકાળમાં શક્ય કરતાં વધુ નાટ્યાત્મક અસ્તિત્વ માટે તક આપે છે. કેટલાક લોકો માટે આ દવાઓએ અસ્તિત્વની માત્ર તક ઓફર કરી છે , કારણ કે નવી કેટેગરીમાં કોઈ અન્ય દવાઓ હજુ સુધી મંજૂર નથી.

તમને લાગે છે કે આ લોટરી જેવી થોડી લાગે છે, પરંતુ તાજેતરના વર્ષોમાં આ બદલાયું છે. વર્ષો પહેલા એક તબક્કો 1 અજમાયશ કેન્સરની સારવાર માટે કોઈ પણ વસ્તુની શોધમાં અંધારામાં ઘણો વધુ થાકેલી હોઇ શકે છે. હવે, આમાંની ઘણી દવાઓ કેન્સરના કોશિકાઓમાં ચોક્કસ મોલેક્યુલર પ્રોસેસને નિશાન બનાવવા માટે ડિઝાઇન કરવામાં આવી છે, જે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં દવાઓ પ્રાપ્ત કરશે તે માટે પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે.

બીજા શબ્દોમાં કહીએ તો, ક્લિનીકલ ટ્રાયલ્સ બદલાતી બીજી પ્રાથમિક રીત એ પ્રથમ માટે મોટેભાગે જવાબદાર છે. માનવીય જિનોમ પ્રોજેક્ટએ ઘણાં નવા દરવાજા અને એવેન્યુ ખોલ્યા છે, સંશોધકોને લક્ષિત દવાઓ ડિઝાઇન કરવા માટે પરવાનગી આપે છે કે જે કેન્સર સેલમાં ચોક્કસ અને અનન્ય અસાધારણતાને લક્ષ્ય બનાવે છે. વધુમાં, ઇમ્યુનોથેરાપી સંશોધકોને કેન્સર સામે લડવા માટેની અમારી પોતાની શરીરની ક્ષમતાને પુરવણી અને ઉપયોગ કરવાના માર્ગો શોધી શકે છે.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ભાગીદારી માટે જરૂર છે

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં પરિવર્તનની અગાઉની લાંબી સમજૂતીથી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ વિશે કેટલાક ડરને આશા છે. દવા આગળ વધવા માટે સક્ષમ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ જ નથી, પરંતુ જે રીતે અમે કેન્સરની સારવાર કરીએ છીએ તેના મહત્વપૂર્ણ ફેરફારોને કારણે, પહેલાથી વધુ કેન્સરવાળા વ્યક્તિગત લોકોને લાભ માટે સંભવિત બનાવો.

તેણે કહ્યું કે, એવું માનવામાં આવે છે કે કેન્સર ધરાવતા 20 લોકોમાંથી માત્ર 1 જ ક્લિનિકલ ટ્રાયલથી લાભ લઈ શકે છે. તમારા ઓન્કોલોજિસ્ટ સાથે વાત કરો. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ વિશે જાણો આ અતિશય લાગે શકે છે, પરંતુ સુખચેતપણે મોટા ફેફસાના કેન્સર સંસ્થાઓમાંથી કેટલાક મફત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ મેચિંગ સેવા રચવા સાથે મળીને કામ કર્યું છે. તમારી સંભાળમાં તમારા પોતાના વકીલ હોવું જરૂરી છે.

> સ્ત્રોતો:

> મેમોરિયલ સ્લોઅન કેટરિંગ કેન્સર સેન્ટર ક્લિનિકલ પરીક્ષણમાં