સ્ટેલારા એ મૉનોક્લોનલ એન્ટિબોડી છે જે મધ્યમથી ગંભીર ક્રોહનના માટે વપરાય છે
ઝાંખી
સ્ટેલારા (ustekinumab) એક જીવવિજ્ઞાન ઉપચાર જે ઇન્ટરલ્યુકિન (IL) -12 અને IL-23 સાયટોકીન્સને લક્ષ્ય બનાવે છે. વધારે તકનીકી રીતે તે સંપૂર્ણ માનવીય મોનોક્લોનલ ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન એન્ટીબોડી છે જે આઈએલ -12 અને આઈએલ -23 શેર કરેલા P40 સબૂનિટને લક્ષ્ય બનાવે છે. સ્ટેલારાને પ્લેક સૉરાયિસસની સારવાર માટે સૌપ્રથમ 2008 માં મંજૂર કરવામાં આવ્યું હતું અને હવે મધ્યમથી તીવ્ર ક્રોહનના રોગની સારવાર માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે.
મહત્વપૂર્ણ હકીકતો જાણવા
- Stelara ક્રોહન રોગ માટે ઉપચાર નથી
- Stelara પ્રેરણા દ્વારા પ્રથમ આપવામાં આવે છે અને પછી ઇન્જેક્શન દ્વારા કે જે ઘરે કરી શકાય છે
- હાલના ચેપવાળા લોકો સ્ટેલારાને પ્રાપ્ત કરી શકશે નહીં
- ચેપનો વધતો જોખમ રહેલો છે અને કોઈ પણ ચેપના ચિહ્નોને ડૉક્ટર સાથે તરત જ ચર્ચા કરવી જોઈએ
- સ્ટેલારાને સગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન વ્યાપક રીતે અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી અને સગર્ભાવસ્થાના કિસ્સામાં ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ
- સ્ટાલારા શરૂ કરતા પહેલા દર્દીઓને ક્ષય રોગ (ટીબી) માટે પરીક્ષણ કરવું જોઈએ
વહીવટ
સ્ટેલારાને બે તબક્કાની પ્રક્રિયામાં આપવામાં આવે છે. Stelara સાથે પ્રથમ સારવાર એક પ્રેરણા સાથે કરવામાં આવે છે. ડ્રગને પ્રેરણા કેન્દ્રમાં અથવા ડૉકટરની ઓફિસમાં નસમાં આપવામાં આવે છે. ઉપયોગમાં લેવાતી સ્ટેલારાની રકમ વ્યક્તિગત છે અને દર્દીના વજનના આધારે ગણવામાં આવે છે. તે પછી, સ્ટેલારાને ચામડીની ચામડીના ઇન્જેકશન (ત્વચા હેઠળ આપવામાં આવતો ઈન્જેક્શન) દર 8 અઠવાડિયા આપવામાં આવે છે, જે ઘરે પણ કરી શકાય છે.
ઇન્જેક્શન કેવી રીતે આપવા તે દર્દીઓને નર્સ અથવા અન્ય હેલ્થકેર પ્રોફેશનલ દ્વારા તાલીમ આપવામાં આવે છે. આ ડ્રગ ખાસ ઇન્જેક્ટરમાં આવે છે, જે દર્દી પોતાની જાતને આપે છે અથવા મિત્ર અથવા પરિવારના સભ્ય તેમને આપે છે. દર્દીઓ જાંઘ, પેટ, નિતંબ અથવા ઉપલા હાથમાં સ્ટેલારાને ઇન્જેક્ટ કરી શકે છે.
સંકેતો
સ્ટેલારાને 18 વર્ષની વયથી વધુ ઉંમરના લોકોમાં મધ્યમથી ગંભીર ક્રોહન રોગની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવી શકે છે. સ્ટેનલાના નિર્માતા, જાનસ્સેન બાયોટેક, ઇન્ક, જણાવે છે કે ક્રોહન રોગના દર્દીઓ માટે આ દવા મંજૂર છે, જે "ઇમ્યુનોમોડ્યુલેટર્સ અથવા કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સ સાથે સારવાર માટે અસહિષ્ણુ હતા પરંતુ ટ્યુમર નેક્રોસિસ ફેક્ટર (ટીએનએફ) બ્લૉકર સાથે નિષ્ફળ સારવાર ક્યારેય ન થઇ, કે જે એક અથવા વધુ ટી.एन.એફ. બ્લૉકર સાથે નિષ્ફળ જતા અથવા સારવારમાં અસહિષ્ણુ હતા. " આનો અર્થ એ થાય કે તે એવા દર્દીઓમાં ઉપયોગ માટે છે કે જેઓને અન્ય પ્રકારની દવા સાથે વ્યવહાર કરવામાં આવ્યો હતો અને તેમાં સુધારો થયો નથી. આમાં ઇમ્યુનોમોડ્યુલર દવાઓ (જે પ્રતિકારક શક્તિને દબાવવા માટે), સ્ટેડાયૉઇડ્સ જેવી કે પ્રિડનિસોન , અથવા ટી.एन.એફ. બ્લૉકર (કેટલીકવાર બાયોલોજીક્સ કહેવાય છે) શામેલ હોઈ શકે છે.
અન્ય પ્રતિરક્ષા-મધ્યસ્થી ધરાવતી રોગો જેના માટે સ્ટેલારાને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં મંજૂર કરવામાં આવે છે તેમાં સૉરાયિસસ અને સાઇરીયાટિક સંધિવાનો સમાવેશ થાય છે. સ્ટેલારાને અલ્સેટરેટીવ કોલિટિસ સારવાર માટે હાલમાં એફડીએ દ્વારા મંજૂરી આપવામાં આવી નથી. 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અથવા કિશોરોમાં ઉપયોગ માટે સ્ટેલારાને મંજૂરી નથી.
તે કેવી રીતે કામ કરે છે
સ્ટેલારાને રોગપ્રતિકારક સ્થિતિની સારવાર માટે ઉપયોગમાં લેવાય છે, ક્રોહન રોગ એ નવીનતમ રોગ છે જેના માટે તેને અસરકારક મળી છે સ્ટિલરા બ્લોક્સ ઇન્ટરલીયુકેન (આઇએલ) -12 અને આઈએલ -23, જે શરીરમાં કુદરતી રીતે જોવા મળે છે પરંતુ ક્રોહન રોગમાં બળતરામાં ફાળો આપવાનું માનવામાં આવે છે.
Stelara ક્રોહન રોગ માટે ઉપચાર નથી.
કોણ તે ન લો જોઈએ
તમારા ડૉક્ટરને કહો કે જો તમારી પાસે નીચેની શરતો છે અથવા તમારી પાસે છે:
- Stelara પહેલાંની એલર્જીક પ્રતિક્રિયા
- લેટેક્સ એલર્જી, કારણ કે પ્રી-ભરેલી સિરીંજમાં લેટેક્સ સમાવિષ્ટ હોઈ શકે છે
- જીવંત રસ્સી સાથે તાજેતરમાં રસીકરણ કરો, અથવા તમારા પરિવારના સભ્યની જીવંત રસી હતી
- બેસિલી કાલમેટ-ગ્યુરિન (બીસીજી) રસી પ્રાપ્ત કરી છે કારણ કે તે એક વર્ષમાં સ્ટેલારા (ક્યાં તો પહેલાં અથવા પછી)
- કોઈપણ ત્વચા rashes
- હાલમાં એલર્જી માટે શોટ્સ મેળવવામાં આવે છે, ખાસ કરીને ગંભીર એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ માટે
- ક્યારેય ફોટોથેરાપી (હળવા ઉપચાર) સાથે ક્યારેય સારવાર કરવામાં આવી નથી
- ગર્ભવતી અથવા સ્તનપાન, અથવા ગર્ભવતી બની શકે છે અથવા સ્ટેલારા લેતી વખતે સ્તનપાનની યોજના બનાવી શકે છે
- ચેપ અથવા વર્તમાન ચેપનો ઇતિહાસ છે
એલર્જી ચેતવણી
એલર્જી શોટ અને ગંભીર એલર્જી વિશે ડૉકટરને જાણવાની જરૂર છે, કારણ કે તે કારણ છે કે શરીર જે રીતે તે શોટ પર પ્રતિક્રિયા કરે છે તે સ્ટેલરા બદલી શકે છે. સ્ટેલારા કદાચ એલર્જી શોટને ઓછી અસરકારક બનાવી શકે છે અથવા શોટ મેળવ્યા પછી એલર્જીક પ્રતિક્રિયા થવાનું જોખમ વધારી શકે છે. એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ થવાનું જોખમ ઘટાડવા માટે એલ્ગરિસ્ટ અને ગેસ્ટ્રોએન્ટેરોલોજિસ્ટ સાથે નજીકથી કામ કરવું આવશ્યક છે. Stelara ગંભીર એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ દુર્લભ છે.
સંકળાયેલ ચેપ
સ્ટેલારા ચેપના વિકાસનું જોખમ વધારી શકે છે કારણ કે તે રોગપ્રતિકારક શક્તિ પર અસર કરી શકે છે. દર્દીઓ ચેપના ચિહ્નો અથવા લક્ષણો માટે મોનીટરીંગ વિશે સાવચેત રહેવું જોઈએ અને તેમને ફિઝિશિયનને તરત જ જાણ કરો. આમાં શામેલ છે:
- પેટ નો દુખાવો
- ઉધરસ
- લોહી ઉધરસ
- અતિસાર
- થાક
- તાવ
- સ્નાયુમાં દુખાવો
- પેશાબ કરતી વખતે પીડા અથવા બર્નિંગ
- હાંફ ચઢવી
- ચામડીના તડ
- Sweats
- ન સમજાય તેવા વજન નુકશાન
સલામતી
ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન
માતૃત્વ સ્ટલારાને પ્રાપ્ત કરતી વખતે ગર્ભાવસ્થામાં વ્યાપકપણે અભ્યાસ થતો નથી. સૉરાયિસસ ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં કેટલીક અકસ્માતોમાં ગર્ભધારણ થયાં છે જે સ્ટેલારા લેતા હતા. આ તમામ કેસ રિપોર્ટ્સ છે, જેનો અર્થ છે કે તે એક જ ઇવેન્ટ છે જેનો અભ્યાસ થઈ રહ્યો છે. સ્ટેલારા અજાત નવજાત બાળકોને કેવી રીતે અસર કરે છે તે જુઓ તે કોઈપણ મોટા પાયે અભ્યાસો નથી. ઓછામાં ઓછો એક કસુવાવડમાં પરિણમ્યો, પરંતુ સ્ટેલારા ગર્ભને નુકસાન પહોંચાડશે કે નહીં તે નક્કી કરવા માટે પૂરતી સંશોધન નથી.
Stelara માટે એફડીએ ગર્ભાવસ્થા કેટેગરી પ્રકાર બી છે. આનો અર્થ એ થાય કે Stelara અસર અજાત બાળક પર વ્યાપક વ્યાપક અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. હાલમાં ભલામણ કરવામાં આવે છે કે સ્પષ્ટપણે જો જરૂરી હોય તો Stelara નો ઉપયોગ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન થવો જોઈએ. જો ગર્ભાવસ્થા થાય તો સ્ટેલારાને સૂચવતા ડૉક્ટર તાત્કાલિક સંપર્ક સાધવો જોઈએ.
કારણ કે ત્યાં સગર્ભાવસ્થા અને Stelara વિશે ખૂબ ઓછી માહિતી છે, કોઈપણ જે ગર્ભવતી બની જાય છે તે 1-877-311-8972 પર ફોન કરીને ગર્ભાવસ્થાના રજિસ્ટ્રીમાં ભાગ લેવા માટે કહેવામાં આવે છે. આનાથી વૈજ્ઞાનિકો ભવિષ્યમાં અન્ય દર્દીઓની સંભાળ વધારવા માટે માતાઓ અને બાળકોને કેવી રીતે અસર કરે છે તે વિશે વધુ જાણવા માગે છે.
સ્તનપાન દરમ્યાન
એવું માનવામાં આવે છે કે Stelara breastmilk પસાર કરી શકે છે અને તેથી બાળક દ્વારા લેવામાં આવશે સ્ટેલારા પ્રાપ્ત કરતી વખતે બાળકને નર્સિંગની હેલ્થકેર ટીમના સભ્યો સાથે ચર્ચા કરવી જોઈએ અને વ્યક્તિગત ધોરણે થવું જોઈએ.
એક શબ્દ પ્રતિ
રોગપ્રતિકારક-મધ્યસ્થ સ્થિતિની સારવાર માટે 2008 થી સ્ટેલારાનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો છે. તાજેતરની શરત જેના માટે સ્ટેલારાને મંજૂરી આપવામાં આવી છે તે ક્રોહન રોગ છે. જ્યારે Stelara ઉપચાર નથી, તે કેટલાક દર્દીઓમાં ક્રોહન રોગ સારવાર માટે અસરકારક હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે.
> સ્ત્રોતો:
> એંગેલ ટી, કોપ્લોવ યુ. "ક્રોહન રોગમાં ઉસ્ટેકીનમબ: ઉપચારમાં તારીખ અને સ્થળની પુરાવા." થર એડ ક્રોનિક ડિસ . 2016 જુલાઈ; 7: 208-214
> જેન્સેન બાયોટેક, ઇન્ક. "સ્ટેલારા સેફ્ટી ઇન્ફર્મેશન." 24 સપ્ટે 2016.
> લેવી આરએ, ડી જીસસ જી.આર., ડી જેસુસ એનઆર, ક્લુમ્બ ઇએમ "સગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન પ્રણાલીગત બળતરા સંધિવાની રોગોની સારવાર માટે વર્તમાન ભલામણોની ગંભીર સમીક્ષા." ઑટોઈમમ્યુન રેવ . 2016 ઑક્ટો; 15: 955-963.
> નિદેર્રેઇટર એલ, એડોલ્ફ તે, કસર એ. ક્રોહન રોગમાં "એન્ટિ-આઇએલ -12 / 23: બેન્ચ અને પથારી." કર્ટર ડ્રગ લક્ષ્યાંક 2013 નવે; 14: 1379-1384
> રોચા કે, પિકિસિન એમસી, કાલચે એલએફ, રીકિર્ટ-ફરિયા એ, સિલ્વા ડિ કાસ્ટ્રો સીસી. "ગંભીર સૉરાયિસસ માટે ઉસ્ટેકીનમબ સારવાર દરમિયાન ગર્ભાવસ્થા." ત્વચારોગવિજ્ઞાન 2015; 231: 103-104.