ગુણવત્તા ખાતરી મેનેજર, ક્લિનિકલ રિસર્ચ

શિક્ષણ, તાલીમ, વળતર અને વધુ

ક્લિનિકલ રિસર્ચ ટ્રાયલ્સ જેવા અત્યંત નિયમન ઉદ્યોગમાં, ગુણવત્તાના આશ્રયની ભૂમિકા કંપની પ્રેક્ટિસ, પ્રોટોકોલની આવશ્યકતા અને ફેડરલ કાયદાઓના પાલન દરમિયાન ચોક્કસ અભ્યાસના ડેટાને એકઠી કરવા અને તેની જાણ કરવા માટે સર્વોચ્ચ છે.

ક્લિનિકલ રિસર્ચ સાઇટની ગુણવત્તાની ખાતરી મેનેજર કચરો દૂર કરીને કાર્યક્ષમતા જાળવવા સંબંધિત કંપનીમાં પ્રાથમિક વ્યક્તિ છે.

આ ભૂમિકા તે થાય તે પહેલાં સમસ્યાઓ ઓળખવા માટે જવાબદાર છે; દરેક અભ્યાસ સાથે, ત્યાં પડકારો અને સંભવિત જોખમો હોય છે અને QA એ સ્ટાફની તૈયારી માટે તેની ખાતરી કરવા માટે સમય પહેલાં આગળના મુદ્દાઓની ઓળખ કરવામાં મદદ કરવા માટે સમર્થ હોવા જરૂરી છે.

પેયસ્કેલ ડોટકોમ અનુસાર, ગુણવત્તા ખાતરી મેનેજર માટે પગારની શ્રેણી વિશાળ છે, $ 42,381 થી- $ 112,054 વેબસાઈટ એ પણ જણાવે છે કે આ કામ અનુભવી કાર્યકર તરફ વળેલું છે, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં 10 થી વધુ વર્ષોના અનુભવની જાણ કરતા અડધાથી વધુ ગુણવત્તા ખાતરી (ક્યુએ) કામદારો સાથે.

લાક્ષણિક વર્ક અઠવાડિયું

ક્લિનિકલ સંશોધનના કાર્યકર્તાઓ દિવસમાં આઠ કલાક, અઠવાડિયામાં 40 કલાક કામ કરે છે, પરંતુ નોકરી માટે રાહતની જરૂર છે અને આના માટે વધારાના કલાકોની જરૂર પડી શકે છે. સુનિશ્ચિત ઑડિટ, પડકારો, વગેરેના આધારે કાર્યો, દિવસ-થી-દિવસમાં અલગ અલગ હોય છે.

એકંદરે, ક્યુએ જવાબદાર છે:

• લેખન નીતિઓ
• ઉદ્યોગમાં નિયમનકારી વલણો પરના સુધારાઓ પૂરા પાડતા.
• પ્રતિક્રિયા અને સંભવિત સુધારણાઓ માટે પ્રક્રિયાઓ અને નિરીક્ષણની સ્થાપના કરવી.

• કંપનીની નીતિઓ, ઉદ્યોગ નિયમો અને સ્પોન્સર જરૂરિયાતો સાથેના પાલન માટે કર્મચારીઓનું મોનિટરિંગ.
• સુધારાત્મક અને નિવારક ક્રિયા (સીએપીએ) યોજનાઓ લેખન
• જ્યારે ક્યુએ એક વ્યક્તિને પાલન કરતા નિરીક્ષણ કરે છે, તો તેનું કામ પાલન માટેનું પાલન કરે છે - તેમને વધુ સુસંગત બનાવવા કેવી રીતે સૂચન આપવું. કેટલીકવાર તેનો અર્થ એ કે અમારી નીતિઓ પર કંપનીની નીતિઓ, પુન: પ્રશિક્ષણ, સ્પષ્ટતા અને / અથવા દંડ-ટ્યુનિંગ થાય છે. અન્ય સમયનો અર્થ એ છે કે નવા સોલ્યુશનને શોધવા માટે બૉક્સની બહાર વિચારીને જે કોઈ અભ્યાસ માટે નથી લાગતું.

QA ક્લિનિકલ મુલાકાત માટે અભ્યાસ રેકોર્ડ અને કંપની પ્રક્રિયાઓ સમીક્ષા તેના મોટા ભાગના સમય વિતાવે

ભણતર અને તાલીમ

તમે QA નિષ્ણાત તરીકે પ્રમાણિત કરી શકો છો, પરંતુ તે જરૂરી નથી. મહાવિદ્યાલયો, યુનિવર્સિટીઓ અને પ્રમાણપત્ર કાર્યક્રમો દ્વારા આપવામાં આવતી તાલીમ કાર્યક્રમો પણ છે. ક્યારેક શ્રેષ્ઠ તાલીમ કામ પર છે

સફળ થવા માટે, એક ગુણવત્તા ખાતરી મેનેજર સારા ક્લિનિકલ પ્રથાઓ અને એફડીએ (FDA) નિયમોમાં સારી રીતે વાકેફ હોવી જોઈએ અને અન્ય જ્ઞાન ધરાવતા લોકોની એક સ્રોત તરીકેની ટીમ હશે. લોકોની કુશળતા વિકસાવવી તે પણ હિતાવહ છે, જે સહકાર્યકરો સાથે વાતચીત કરતી વખતે વિશ્વાસ અને આદર મેળવવા માટે તમને મદદ કરશે. કેટલાક સંદર્ભમાં અમે - ગુણવત્તા ખાતરી - વ્યવસાયિક રીતે સુધારવામાં મદદ કરવા માટે અન્ય લોકોના કામનું વિવેચન કરીએ છીએ, તેથી નોકરી માટે વ્યવસાયિક સંબંધો કેવી રીતે સ્થાપિત કરવી તે સમજવું જરૂરી છે.
એક ખુલ્લું મન રાખવામાં સમર્થ હોવા માટે પણ મહત્વપૂર્ણ છે કારણ કે એક સમસ્યા કરતાં વધુ એક ઉકેલ છે. ક્યારેક લોકો એવું લાગે છે કે નીતિઓ અને નિયમનોનું પાલન કરવાનો એકમાત્ર રસ્તો છે જો આપણી પાસે ખુલ્લું મન ન હોય તો, એક સારી તક છે કે અમે સુધારવા અને વધવા માટેની તકોને ચૂકવી શકીએ. તે જ સમયે, એક ગુણવત્તા ખાતરી મેનેજરને જાણ કરવી આવશ્યક છે કે કોઈ ચોક્કસ નીતિને અમલમાં મૂકવા માટે શા માટે ઊભા રહેવું જોઈએ.

QA કર્મચારીનું નિયમન કરતી ક્લિનિકલ રિસર્ચ કંપનીઓના પ્રકાર

જો ક્લિનિકલ રિસર્ચ સુવિધામાં QA વિભાગ હોય, તો તે એક પુખ્ત સાઇટની નિશાની છે. સામાન્ય રીતે, સંશોધન સાઇટ્સ ક્યુએ વિભાગથી શરૂ થતી નથી પરંતુ આખરે પ્રક્રિયામાં સુધારો કરવા અને તાલીમ અને પાલનની દેખરેખ પૂરી પાડવા માટે એક સમર્પિત વિભાગને કાર્યરત કરવાના લાભનો ખ્યાલ છે. ક્યુએ વિભાગ રાખવાથી એ પણ દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે કંપની દંડ-ટ્યુનિંગ પ્રક્રિયાઓ દ્વારા વ્યાવસાયિક રીતે વધતી જતી અને સંશોધન અભ્યાસોની ગુણવત્તા સુધારવા માટે સમર્પિત છે.

QA વિભાગો માર્કેટિંગ હેતુઓ માટે મહાન છે કારણ કે પ્રાયોજકો પુખ્ત સાઇટની કિંમતને સમજે છે.

કૌશલ સમૂહ

નિયમન, પ્રમાણભૂત ઑપરેટિંગ કાર્યવાહી (એસઓપી) અને સાઇટ નીતિઓ વિશે વિગતવાર લક્ષી, જાણકાર હોવું અગત્યનું છે. તમારી પાસે સારા કમ્પ્યુટર કુશળતા, પાછલા અનુભવ, ઉત્તમ સંચાર કૌશલ્ય (મૌખિક અને લેખિત), અન્ય લોકો સાથે કામ કરવાનું અને નવા પડકારોનો સામનો કરતી વખતે સમસ્યાનું નિરાકરણ જેવા આનંદનો સમાવેશ થવો જોઈએ. ઉપરાંત, વ્યક્તિગત અને વ્યાવસાયિક વૃદ્ધિ ચાલુ રાખવા માટે જરૂરી છે.

સંભવિત કારકિર્દી ટ્રેક

ખાસ કરીને, તમે એક સંશોધન સાઇટ પર તમારા કારકિર્દીના ટ્રેકને શરૂ કરી લો તે પછી તમે QA ઓડિટર / નિષ્ણાત બનો છો. ત્યાંથી, તમે મેનેજિંગ ભૂમિકામાં જઈ શકો છો જ્યાં તમે અન્ય ઓડિટર્સનું સંચાલન કરો છો. એકવાર તમને ગુડ ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસ્સ અને એફડીએ નિયમોનો મુસદ્દો મળી જાય, ઓડિટ કરવા અને મેનેજ કરવાના અનુભવો સાથે તે ખરેખર તક અને વૃદ્ધિ માટે બારણું ખોલે છે. તમારી કંપનીના કદના આધારે, તમારી પાસે QA ડિરેક્ટર્સ હોઈ શકે છે (જેને ગ્લોબલ ક્યુએ કહેવાય છે) જે બહુવિધ સંશોધન સાઇટ્સમાં અન્ય QA મેનેજર્સની દેખરેખ રાખે છે. તમે સંશોધન સાઇટ્સ અને પ્રાયોજકોને ક્યુએ કન્સલ્ટિંગ સેવાઓ આપીને અથવા પ્રાયોજકની QA સ્પેશિયાલિટી ટીમમાં જોડાઇને સંપૂર્ણપણે અલગ પાથ પસંદ કરી શકો છો. આ ફક્ત QA પ્રોફેશનલ્સ માટે તકની સપાટીને સ્પર્શ કરે છે.