પેડિએટ્રિક્સમાં નિશ્ચિત બોલ લેબલ

ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા ડિપ્રેસન (મેજર ડિપ્રેસિવ ડિસઓર્ડર) અથવા 2003 માં બાધ્યતા મનોગ્રસ્તિ વિકાર (ઓસીડી) ધરાવતા બાળકો અને કિશોરો માટે સારવાર તરીકે એન્ટીડિપ્રેસન્ટ પ્રોઝેક (ફલોક્સેટાઇન) ના ઉપયોગને મંજૂરી આપવામાં આવી છે.

તે નવો સંકેત એ અભ્યાસોને અનુસર્યો કે જે દર્શાવે છે કે પ્રોઝેક આ વિકૃતિઓ ધરાવતા બાળકો માટે સલામત અને અસરકારક છે.

પરંતુ માત્ર કારણ કે દવા એફડીએ દ્વારા મંજૂર નથી એનો અર્થ એ નથી કે તે સલામત નથી. તેનો મતલબ એવો થાય છે કે ડ્રગ કંપની જે દવા બનાવે છે તે એફડીએને મંજૂરી માટે લાગુ નથી. 1987 થી પુખ્ત વયના પ્રોઝેકનો ઉપયોગ સુરક્ષિત રીતે કરવામાં આવ્યો હતો

પેડિએટ્રિક્સમાં નિશ્ચિત બોલ લેબલ

ઘણી દવાઓ બાળકોમાં એફડીએ (FDA) દ્વારા મંજૂર નથી પરંતુ હજુ પણ 'ઓફ-લેબલ' નો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, જેનો અર્થ થાય છે કે તેઓ નાના બાળકોમાં ઉપયોગમાં લેવાય છે કે જે મંજૂર થયેલી ઉંમરે અથવા અન્ય પરિસ્થિતિઓ માટે કે જે હજુ સુધી મંજૂર નથી. હકીકતમાં, અમેરિકન એકેડેમી ઓફ પેડિએટ્રીક્સના અનુસાર, 'યુનાઈટેડ સ્ટેટ્સમાં માર્કેટિંગ કરવામાં આવેલી પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓની ત્રણ-ચતુર્થાંશ બાળકોની ઉપયોગની માહિતીનો અભાવ છે.'

તેનો અર્થ એ નથી કે આ દવાઓનો ઉપયોગ છતાં તે સલામત નથી. કોઈ દવા 'ઑફ-લેબલ' નો ઉપયોગ કરવાનું નક્કી કરતી વખતે ડૉક્ટરને તે વૈજ્ઞાનિક પુરાવા, નિષ્ણાત તબીબી ચુકાદા અથવા પ્રકાશિત સાહિત્યના આધારે નિર્ણય લેવો જોઈએ. ' એવું નથી કે તમારા ડૉક્ટર તમારા બાળક સાથે પ્રયોગ કરે છે.

અસ્થમાવાળા બાળકોની સારવાર માટે આલ્બ્યુટેરોલનો ઉપયોગ એ ડ્રગનો સલામત 'ઑફ-લેબલ' ઉપયોગનું એક સારું ઉદાહરણ છે. સામાન્ય રીતે શિશુઓ અને ટોડલર્સમાં ઉપયોગમાં લેવાતા હોવા છતાં, આલ્બ્યુટેરોલ માત્ર 2 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકોમાં એફડીએ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવે છે. ઘણા અન્ય અસ્થમા ઇન્હેલર્સ , જેમ કે ડોલેરા અને એડવાયર માત્ર 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકોમાં એફડીએ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવે છે.

જો એફડીએને મંજૂર ન થાય તો આ દવાઓ શા માટે વપરાય છે?

આ અસ્થમા દવાઓના કિસ્સામાં, ઉપયોગ કરવા માટે કોઈ અન્ય દવાઓ નથી અને આ દવાઓનો ખૂબ ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો છે, તેઓ સલામત માનવામાં આવે છે અને અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે તેઓ કામ કરે છે. અને વૈકલ્પિક, બાળકોના અસ્થમાના લક્ષણોનો ઉપચાર કરવો કે અટકાવવાનું, સ્વીકાર્ય નહીં હોય.

એ જ ડિપ્રેશન અને અન્ય માનસિક સ્વાસ્થ્ય સમસ્યાઓ માટે સાચું છે, જે બાળકોમાં દુર્ભાગ્યે સામાન્ય છે અને કેટલીક વાર ઓફ લેબલ પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓની જરૂર હોય છે.

માનસિક સ્વાસ્થ્ય સમસ્યાઓ ધરાવતા બાળકો માટે અમે વધુ એફડીએ-મંજૂર દવાઓ જોઈ રહ્યા છીએ, જોકે, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

• ડિપ્રેશન સાથે લેક્સાપ્રો (એસિટાલોપ્રામ) બાળકો (12 અને વધુ)
• OCD સાથે લ્યુવોક્સ (ફ્લુવોક્સામાઇન) બાળકો (8-17)
• ઝોલોફ્ટ (સર્ટ્રાલાઇન) બાળકો (6-17) OCD સાથે
• દ્વિધ્રુવી સાથે લિથિયમ બાળકો (12 અને વધુ)
• ઓઓરેપ (પેમોઝેઇડ) બાળકો (12 અને વધુ) ટુર્રેટ ડિસઓર્ડર સાથે
• રિસ્પરડલ (રિસીપિડોન) ઓટીસ્ટીક બાળકો (5 અને વધુ)

અન્ય દવાઓ, જેમ કે લિથિયમ, ઝીરીફેક્સા (ઓલાઝેપિન), સેરોક્વેલ (ક્વેટીઆપીન), અને એબિલવેઇફ (એરીપીપરાઝોલ) અને બાયપોલર ડિસઓર્ડર અથવા સ્કિઝોફ્રેનિઆવાળા બાળકો માટે માન્ય છે.

તમારા બાળકને 'ઑફ-લેબલ' દવા સૂચવવામાં આવી હોય તો તમે કેવી રીતે જાણો છો?

તમે તમારા ડૉક્ટર અથવા ફાર્માસિસ્ટને પૂછી શકો છો, અથવા ફક્ત પૅકેજ શામેલ (પી.આઇ.) તપાસો જે દવા સાથે આવી.

PI માં, 'સંકેતો અને વપરાશ' અથવા 'પેડિએટિક યુઝ' તરીકે ઓળખાતા વિભાગ માટે જુઓ અને જુઓ શું ઉંમરના છે. યાદ રાખો કે તમારું બાળક લિસ્ટેડ વય કરતાં નાની છે તેથી તેનો અર્થ એ નથી કે દવા સલામત નથી અને તમારે તમારા ડૉક્ટર સાથે વાત કર્યા વગર તેને રોકવું ન જોઈએ.

ઓફ-લેબલ 'મેડિસિન ઉપયોગની ડાઉસેઇડ્સ

એક મોટા નુકસાન એ છે કે ડોકટરોને ક્યારેક મોટા બાળકો અને વયસ્કો માટેના સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવાયેલા ડોઝના આધારે નાના બાળકોને આપવા માટે ડોઝનો અંદાજ કાઢવો પડે છે. આનાથી બાળકોને ખૂબ જ ઓછો અથવા ખૂબ ઓછો દવા મળે છે.

અન્ય નુકસાન એ છે કે જો તમારા ડૉક્ટર ડ્રગનો 'ઓફ લેબલ' ઉપયોગ કરીને આરામદાયક લાગતું ન હોય તો તમારા બાળકને કદાચ શ્રેષ્ઠ ઉપચાર ઉપલબ્ધ ન થઈ શકે.

તમારા ડૉક્ટર કદાચ વધારે આડઅસરવાળા જૂની દવાનો ઉપયોગ કરી શકે છે અથવા તમારા બાળકને કોઈ પણ દવાની દવા ન મળી શકે.

પીડીએટ્રિક ડ્રગ નિયમ એ એફડીએ દ્વારા શરૂ કરવામાં આવી હતી કે બાળકોને ડ્રગ્સની દવાઓ ચકાસવા અને તેની દવાઓ ચકાસવા માટે વિચાર. બાળકો માટે શ્રેષ્ઠ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ 'બાળકો માટે ફાર્માસ્યુટિકલની સલામતી અને અસરકારકતા વધારવા માટે' કામ કરે છે. ' આસ્થાપૂર્વક, તેઓ વધુ દવાઓ તરફ દોરી જશે જે બાળકોમાં ઉપયોગ માટે ચકાસવામાં આવે છે અને મંજૂર થાય છે જેથી તેઓ હવે લેબલનો ઉપયોગ ન કરી શકે.

_{સ્ત્રોતો:}

_{અમેરિકન એકેડેમી ઓફ પેડિએટ્રિક્સ પોલિસી સ્ટેટમેન્ટ. બાળકોમાં ડ્રગના ઑફ લેબલનો ઉપયોગ. બાળરોગ માર્ચ 2014, વોલ્યુમ 133 / ઇસ 3}