બ્લેક બોક્સ ચેતવણી પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડ્રગ્સની સંભવિત જોખમો સૂચવે છે.
સખાવતી ચિંતાઓ, જેમ કે ગંભીર પ્રતિકૂળ અસરો અથવા જીવન-જોખમી જોખમો, વિશે ગ્રાહકો અને હેલ્થકેર પ્રદાતાઓને ચેતવણી આપવા માટે એક પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાના લેબલ પર કાળો બોક્સ ચેતવણી દેખાય છે. બ્લેકબેન ચેતવણી યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) દ્વારા જરૂરી સૌથી ગંભીર દવા ચેતવણી છે. કોઈ દવાને મંજૂર કર્યા પછી કોઈપણ સમયે, એફડીએને ઉત્પાદકને દવા પેકેજિંગ પર સૂચિબદ્ધ બ્લેક બોક્સની ચેતવણી બનાવવાની જરૂર પડી શકે છે.
યુએસ સરકાર સતત દવાઓના સંભવિત ગંભીર પ્રતિકૂળ અસરોનું નિરીક્ષણ કરે છે. અમે એડવર્સ ઇવેન્ટ રિપોર્ટિંગ સિસ્ટમનો ઉપયોગ તેમજ ઓફિસ ઓફ સર્વિલેન્સ અને એપિડેમિઓલોજી દ્વારા આ પ્રતિકૂળ અસરોને ઓળખવા માટે સક્ષમ છીએ, જે બજાર દ્વારા એફડીએ-મંજૂર દવાઓની તપાસ કરે છે.
મોટાભાગે, બ્લેક બોક્સ ચેતવણીઓનો ઉપયોગ સંભવિત લાભો સાથે સંભવિત પ્રતિકૂળ અસરને દર્શાવવા માટે થાય છે; જોકે, બ્લેક બોક્સ ચેતવણીઓ સંભવિત ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ, ડોઝિંગ સૂચનાઓ અને નિરીક્ષણ પણ કરી શકે છે.
એફડીએ માટે જરૂરી છે કે કાળા બૉક્સની ચેતવણીઓવાળા દવા ઉત્પાદકોમાં એવી માહિતી શામેલ હોવી જોઇએ કે જે દર્દીઓ દવા માટેના ઉમેદવારો છે. આ માહિતી તમારા ફાર્માસિસ્ટ અને ઓનલાઇન દ્વારા ઉપલબ્ધ કરવામાં આવે છે. વળી, જો તમને પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવા વિશે કોઈ પ્રશ્નો હોય, તો તમારા ફાર્માસિસ્ટને પૂછવા માટે એક સારો વિચાર છે (ફાર્માસિસ્ટ મૂલ્યવાન અને અપૂરતું દર્દી સંસાધનો છે.)
તાજેતરમાં, એફડીએ દ્વારા જરૂરી બ્લેક બોક્સની ચેતવણીઓની સંખ્યામાં નોંધપાત્ર વધારો થયો છે. આ વધારો હોવા છતાં, તેમ છતાં, હજુ પણ એવી ચિંતા છે કે ઘણા પ્રિસ્કિરો આ ચેતવણીઓને સાવચેત રાખતા નથી, જોખમ પર દર્દી સલામતી મૂકે છે.
ફિઝિશ્યન્સ, નર્સ, ફિઝિશિયન સહાયક, નર્સ પ્રેક્ટિશનર્સ, ફાર્માસિસ્ટ, ડ્રગ ઉત્પાદકો અને ગ્રાહકો (તમે) પ્રમાણિત સ્વરૂપોનો ઉપયોગ કરીને એફડીએ મેડવોચ પર ઓનલાઇન દવાઓ વિશેના અહેવાલો રજૂ કરી શકે છે.
આ સ્વરૂપોના પરિણામોમાં એડવર્સ ઇવેન્ટ રિપોર્ટિંગ સિસ્ટમ શામેલ છે. 1 9 6 9 (આરંભની તારીખ) અને 2010 ની વચ્ચે, 4 મિલિયન કરતા વધુ ફોર્મ એફડીએને સુપરત કરવામાં આવ્યા છે.
બ્લેક બોક્સ ચેતવણીઓ વ્યક્તિગત દવાઓ અથવા દવાઓના સંપૂર્ણ વર્ગોમાં ક્યાં તો અરજી કરી શકે છે.
બ્લેક લેબલ ચેતવણી, બોક્સવાળી ચેતવણી : જેમ પણ જાણીતા છે
બ્લેક બોક્સ ચેતવણીઓના ઉદાહરણો:
- એફડીએને તમામ એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ પર કાળા બૉક્સની ચેતવણીની આવશ્યકતા છે કારણ કે પ્રારંભિક સારવાર દરમિયાન 18 થી 24 વર્ષની વયના યુવાન વયસ્કોમાં આત્મહત્યાના વિચાર અને વર્તનની વધતા જોખમો - સામાન્ય રીતે ઉપચારના પહેલા એકથી બે મહિના. આ કાળા બૉક્સની ચેતવણી 2004 માં શરૂ કરવામાં આવી હતી અને 2007 માં 24 વર્ષથી નાની વયના દર્દીઓને આવરી લેવા માટે વિસ્તરણ કરવામાં આવ્યું હતું.
- એનાઇઓટેન્સિન-રિસેપ્ટર બ્લૉકર (એએઆરબી, એનલપ્રીલ અથવા લોસાર્ટન) ગર્ભાધાન દરમિયાન ગર્ભને જોખમ દર્શાવે છે. આમ, સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન આ એન્ટિહાયપ્ટેસ્ટિવ દવાઓ ટાળવા જોઈએ. એઆરબીએસ, એન્જીયોટેન્સિન-કન્વર્ટિંગ એન્ઝાઇમ ઇન્હિબિટર્સ (એસીઇ ઇનિબિટર અથવા "સ્ટેટિન્સ") એ એન્ટિહાઇપરટેસ્ટિવ દવાઓ છે જે વિકાસશીલ ગર્ભ માટે જોખમી છે અને ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ટાળવા જોઈએ.
- એસ્પિરિન બાળકોમાં રાય સિન્ડ્રોમ કરી શકે છે. રાયઝ સિન્ડ્રોમ એક દુર્લભ સિન્ડ્રોમ છે જે લીવર અથવા મગજની સોજાને કારણે થાય છે. બાળકોમાં રાયઝ સિન્ડ્રોમનો વિકાસ એ બાળકોમાં એસ્પિરિનના વહીવટ સાથે સંકળાયેલા છે જે ચિકન પોક્સ અથવા ફલૂમાંથી પાછો મેળવી રહ્યા છે. બાળકોને એસ્પિરિનનું સંચાલન કાળજીપૂર્વક એક ચિકિત્સક દ્વારા ધ્યાનમાં લેવું આવશ્યક છે. વધુમાં, એસ્પિરિનમાં વધુ સામાન્ય બ્લેક બોક્સ ચેતવણી છે જે એલર્જીની ચેતવણી આપે છે.
- મૌખિક ગર્ભનિરોધક ગોળીઓ 35 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના મહિલાઓમાં સ્ટ્રોક થવાનું જોખમ વધે છે.
- આઇબુપ્રોફેન અને અન્ય નોનસ્ટીરોઇડ એન્ટી-ઇન્ફ્લેમેટરી દવાઓ (એનએસએઆઇડીએસ) રમત બ્લેક બોક્સ ચેતવણીઓ જે તેમને જઠરાંત્રિય રક્તસ્રાવ અને અલ્સર તેમજ હેમરહૅજિક સ્ટ્રોક (મગજની રૂધિરસ્ત્રવણ) સાથે જોડે છે.
બિંગિંગ થોટ : જો તમે અથવા કોઈ પ્રિય વ્યક્તિ બ્લેક-બૉક્સની ચેતવણી સાથે ડ્રૉપ કરી રહ્યાં છો, તો તે તમને આવા દવાઓની સંભવિત જોખમોથી પરિચિત થવા માટે જવાબદાર છે. વેબની શોધ કરવા ઉપરાંત, સલાહ અને માર્ગદર્શન માટે તમારા ડોક્ટર, ફાર્માસિસ્ટ અથવા અન્ય સ્વાસ્થ્ય સંભાળ વ્યવસાયિકને પૂછો નિઃસંકોચ.
પસંદ થયેલ સ્ત્રોતો
એઈસેંડ્રાથ એસજે, કોલ એસએ, ક્રિસ્ટનસેન જેએફ, ગુટિનિક ડી, કોલ એમ, ફેલ્ડમેન એમડી હતાશા. માં: ફેલ્ડમેન એમડી, ક્રિસ્ટેનસેન જેએફ, સેટર્ફિલ્ડ જેએમ ઇડીએસ બિહેવિયરલ મેડિસિન: ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસ માટે એક માર્ગદર્શિકા, 4e . ન્યૂ યોર્ક, એનવાય: મેકગ્રો-હિલ; 2014.
2010 માં અમેરિકન ફેમિલી ફિઝિશિયનમાં પ્રકાશિત એનઆર ઓ કોનોર દ્વારા લખાયેલા "એફડીએ બ્લેક બોક્સવાળી ચેતવણી: ડ્રગ્સને સુરક્ષિત કેવી રીતે લખો" લેખ.