માઇગ્રેગન હુમલાઓ માટે ન્યુરોસ્ટિમ્યુલેશન

નવી ઉપકરણ તેઓ શરૂ કર્યા પછી migraines વર્તે છે

Migraines સારવાર માટે મુશ્કેલ છે. વિરોધી આધાશીશી સારવારની પ્રતિકૂળ અસરો હોય છે અને તે ઘણી વખત અપૂરતી અસરકારક હોય છે. તદુપરાંત, જ્યારે નિયમિત લેવામાં આવે, વિરોધી આધાશીશી દવાઓ માથાનો દુખાવો "ક્રોનિકેશન," અથવા માથાનો દુખાવો ખરાબ થઈ શકે છે. પરિણામે, ન્યુરોસ્ટિમ્યુલેશન (એટલે ​​કે, ચેતા ઉત્તેજના) સહિતના આધાશીશી માટે નોન-ફાર્માકોલોજીકલ સારવાર વિકસાવવામાં ખૂબ જ રસ છે.

Cefaly ઉપકરણ બાહ્ય trigeminal નર્વ ઉત્તેજક (ઈ- TNS) કે કપાળ પર મૂકવામાં ઇલેક્ટ્રોડ મારફતે પ્રવાહ મોકલે છે. તે આંખના ચેતાને ઉત્તેજિત કરીને કાર્ય કરે છે, જે ટ્રિજેમિનલ ચેતાની શાખા છે. Cefaly ઉપકરણ અગાઉ આધાશીશી નિવારણ માટે એફડીએ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવી હતી ડિસેમ્બર 2017 માં, તીવ્ર માઇગ્રેઇનોના સારવાર માટે તેને છોડવામાં આવી હતી અને માઇગ્રેઇન્સ શરૂ થયા પછી તેનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.

Cefaly ઉપકરણ શું છે?

Cefaly ઉપકરણ હેડબેન્ડ છે જે સતત બે AAA બેટરીનો ઉપયોગ કરે છે. સ્વયં-એડહેસિવ ઇલેક્ટ્રોડનો ઉપયોગ કરીને, કપાળની ચામડી પર વર્તમાનમાં લાગુ કરવામાં આવે છે. સીફેલીએ ઓપ્થાલમિક ચેતાના સપ્રેટ્રોક્લિયર અને સુપ્રારોબિટલ શાખાઓને ઉત્તેજિત કરે છે, જે બદલામાં ટ્રાઇજેમેંટલ ચેતાની શાખા છે. ટ્રાયજેમેલ ચેતા આધાશીશીના માથાનો દુઃખાવોમાં એક મોટી ભૂમિકા ભજવે છે.

Cefaly ત્રણ મોડેલો આવે છે: Cefaly તીવ્ર, Cefaly અટકાવવું, અને Cefaly ડ્યુઅલ. Cefaly તીવ્ર તીવ્ર આધાશીશી હુમલા વર્તે છે

સીફેલાલ પ્રિવેન્ટનો ઉપયોગ આઈગ્રેઇન્સને અટકાવવા માટે થાય છે. અને Cefaly ડ્યુઅલ બંને માટે સેટિંગ્સ છે.

Cefaly તીવ્ર એક ઉચ્ચ તીવ્રતા, 60 મિનિટ ઉત્તેજના સત્ર પૂરી પાડે છે. Cefaly Prevent નીચા આવર્તન છે અને દૈનિક ઉપયોગ કરી શકાય છે.

તેના નિર્માતાઓના જણાવ્યા મુજબ, Cefaly ઉપકરણ ધીમે ધીમે વપરાશના પ્રથમ 14 મિનિટ દરમિયાન તીવ્રતામાં વધારો કરે છે.

આ સમયગાળા દરમિયાન, જો વર્તમાન ખૂબ તીવ્ર બને છે, તો તમે તીવ્રતાને સ્થિર કરવા અને તીવ્રતામાં કોઈ વધુ વધારો અટકાવવા માટે એક બટનને દબાવી શકો છો.

ઉત્પાદક તેની વેબસાઇટ પર મતભેદ આપે છે, જે લોકો સાથે લાગુ થાય છે:

• માથામાં રોપેલા મેટાલિક અથવા ઇલેક્ટ્રોનિક ઉપકરણ
• અજ્ઞાત મૂળના પીડાથી પીડાતા
• કાર્ડિયાક પેસમેકર અથવા પ્રત્યારોપણ અથવા પહેરવાલાયક ડિફિબ્રિલેટર, જે પેસિંગ, ઇલેક્ટ્રિક આંચકો અથવા મૃત્યુ સાથે દખલગીરીનું કારણ બની શકે છે

ઇ-ટીનએસ દ્વારા કાર્યવાહીની ક્રિયા અસ્પષ્ટ છે. શરૂઆતમાં, નિષ્ણાતોએ મનાય છે કે ન્યૂરિઓસ્ટીમ્યુલેશનને દુખાવો માર્ગમાં આવેગ ચઢતા અટકાવે છે. જો કે, આ પૂર્વધારણા સંશોધનના તારણો દ્વારા સપોર્ટેડ નથી. તેનાથી વિપરીત, એવું સૂચવવામાં આવ્યું છે કે ઇ-ટીએનએસ (TNS) એ ટોચથી નીચેની ફેશનમાં પીડા નિયંત્રણમાં ફેરફાર કર્યો છે.

પ્રોફીલેક્ટીક સારવાર તરીકે Cefaly માટે એફડીએ મંજૂરી બે યુરોપીયન ટ્રાયલના પરિણામો પર આધારિત હતી: PREMICE ટ્રાયલ અને યુરોપિયન પોસ્ટ-માર્કેટિંગ સર્વેલન્સ સ્ટડી.

PREMICE ટ્રાયલ

PREMICE ટ્રાયલ એ Cefaly ની રેન્ડમાઇઝ્ડ ટ્રાયલ હતી, જે 2009 અને 2011 વચ્ચે બેલ્જિયન માથાનો સોસાયટી દ્વારા હાથ ધરવામાં આવી હતી. આ અભ્યાસ સંભવિત, અથવા લાંબા ગાળાના અભ્યાસમાં હતો, જેમાં દર મહિને ઓછામાં ઓછા બે આધાશી હુમલાના 67 દર્દીઓ હતા.

આ અજમાયશમાં, સહભાગીઓ વાસ્તવિક અથવા બનાવટ (એટલે ​​કે, નકલી) ઉત્તેજના માટે સોંપવામાં આવ્યા તે પહેલાં એક મહિનાની બેસલાઇન સમય હતો. સારવારનો સમય ત્રણ મહિના સુધી ચાલ્યો હતો.

અહીં અભ્યાસનાં પરિણામો છે:

• Cefaly સારવાર પ્રાપ્ત જેઓ સારવાર ત્રીજા મહિને એક આધાશીશી અને માથાનો દુખાવો બંને દિવસ નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો છે.
• Cephaly સારવાર પ્રાપ્ત દર્દીઓ 29.7 ટકા ઓછા આધાશીશી દિવસ અને 32.3 ટકા ઓછા માથાનો દુખાવો દિવસનો અનુભવ.
• નિયંત્રણ અથવા બનાવટી, જૂથ, આધાશીશી દિવસ અને માથાનો દુખાવો દિવસોમાં ઘટાડો અનુક્રમે 4.9 ટકા અને 3.4 ટકા હતો.
• પ્રાયોગિક જૂથમાં અથવા કેફેલી ટ્રીટમેન્ટ મેળવનારાઓમાં, 38.2 ટકા દર્દીઓએ માસિક આધાશીશી દિવસોમાં ઓછામાં ઓછા 50 ટકા ઘટાડો અનુભવ્યો હતો.

• નિયંત્રણ જૂથમાં, 12.1 ટકા સહભાગીઓ માસિક આધાશીશી દિવસમાં ઓછામાં ઓછા 50 ટકા ઘટાડો અનુભવતા હતા.
• એકંદરે, પ્રાયોગિક જૂથમાં આધાશીશી દિવસોમાં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો હતો.
• આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર ન હોવા છતાં, Cefaly સારવાર પ્રાપ્ત તે migraines ની તીવ્રતા ઘટાડો અહેવાલ.
• આયર્લૅન્ડના માથાનો દુખાવોની સારવાર માટે સીફેલીનો ઉપયોગ કરતા તે સહભાગીઓને 36.7 ટકા ઓછી દવાની આવશ્યકતા હતી.
• મલમ સારવાર પ્રાપ્ત કરતા લોકોમાં, એન્ટિ માઇગ્રેન દવા લેવાની ઇનટેકમાં 0.4 ટકાનો વધારો થયો હતો.
• Cefaly નો ઉપયોગ કરતા લોકોમાં કોઈ નકારાત્મક આડઅસર નહોતી.
• Cefaly વધુ વારંવાર migraines, અથવા ચાર કરતાં વધુ એક મહિના (એટલે ​​કે, સાત આધાશીશી દિવસ) ધરાવતા લોકો માટે સૌથી વધુ લાભદાયી હોઇ શકે છે. દેખીતી રીતે, આ ચોક્કસ દર્દીની વસ્તીનું પરીક્ષણ કરવા માટે વધુ સંશોધન કરવામાં આવે છે.

યુરોપિયન પોસ્ટ-માર્કેટિંગ સર્વેલન્સ સ્ટડી

સપ્ટેમ્બર 200 9 અને જૂન 2012 વચ્ચેના તમામ દર્દીઓ માટે Cefaly ઉપકરણ મેળવી જે રજિસ્ટ્રી સ્થાપવામાં આવી હતી. આ ગ્રાહકો મોટા ભાગના ફ્રાન્સ અને બેલ્જિયમ રહેતા હતા. 40 થી 80 દિવસની વચ્ચે ઉપકરણનો ઉપયોગ કર્યા પછી, આ દર્દીઓને નકારાત્મક આડઅસરો વિશે સંતોષ અને ચિંતાઓનું મૂલ્યાંકન કરતા એક સર્વેક્ષણમાં ભાગ લેવા માટે કહેવામાં આવ્યું હતું

આ પોસ્ટ માર્કેટિંગ અભ્યાસના પરિણામો દર્શાવે છે કે 53 ટકા દર્દીઓ સારવારથી સંતુષ્ટ હતા અને ઉપકરણનો ઉપયોગ કરવાનું ચાલુ રાખવા માગે છે. આશરે 4 ટકા દર્દીઓ ઉપકરણથી અસંતુષ્ટ હતા. આમાંના કોઈપણ ફરિયાદોમાં ગંભીર પ્રતિકૂળ અસર થતી નથી. ખાસ કરીને, આ ગ્રાહકોએ ઉપકરણ (એટલે ​​કે, "ઝણઝણાટ"), સત્ર દરમિયાન ઊંઘ, અને સત્ર પછી માથાનો દુખાવો કારણે સનસનાટીભર્યા ફરિયાદ કરી હતી.

એક માઇગ્રેટન એટેક માટે Cefaly

ડિસેંબર 2017 માં, એસીએમઇ (એક્સ્ટ્રીમ ટ્રાઇજેમેંટલ ચેતા ઉત્તેજના સાથે માઇગ્રેનેન એક્યુટ ટ્રીટમેન્ટ) ના રેન્ડમાઇઝ્ડ પ્લેસબો કન્ટ્રોલ ટ્રાયલના પરિણામોને આધારે, એફડીએ (FDA) એ મેગ્નેગ્રેશન હુમલાઓના સારવાર માટે સીફાલીને મંજૂરી આપી હતી. આ વધારો તબીબી સંકેતો સાથે, Cefaly લાભ થશે જે migraines સાથે લોકોની સંખ્યા 10-ગણો વધારો થયો છે. આ અભ્યાસમાં, મગફળીના પીડા તીવ્રતામાં 65 ટકા ઘટાડો થયો હતો અને 32 ટકા સહભાગીઓ એક કલાકની અંદર પીડા મુક્ત હતા.

ઑકટોબર 2017 માં જર્નલ ન્યુરોમોડ્યુલેશનમાં તીવ્ર માઇગેઆનની સારવાર માટે સેફ્લેની સલામતી અને અસરકારકતાની તપાસ કરતી ઓપન-લેબલ ટ્રાયલના પરિણામોને પ્રકાશિત કરવામાં આવ્યો હતો. આ અભ્યાસમાં, ચૌ અને સહકાર્યકરોએ 30 દર્દીઓમાં Cefaly નો ઉપયોગ તપાસવામાં આવી હતી જે મગફળી અનુભવી રહ્યા હતા ક્યાં તો ઓરા સાથે અથવા વગર. અભ્યાસમાં સામેલ થવા માટે, આ દર્દીઓમાં ઓછામાં ઓછા ત્રણ કલાક સુધી આધાશીશી હુમલો થવો જોઈએ. વધુમાં, આ લોકોએ આધાશીશી હુમલા માટે કોઇ દવા લેવી ન હોવા જોઈએ.

Cefaly સાથે સારવાર એક કલાક માટે આપવામાં આવી હતી. સારવારની શરૂઆત પછી બંને એક અને બે કલાક પછી, સહભાગીઓને પીડાની ભીંગડાઓનો ઉપયોગ કરીને તેમના પીડાને રેટ કરવાનું કહેવામાં આવ્યું હતું.

ચૌ અને સહ-લેખકોના જણાવ્યા અનુસાર, અહીં તેમના Cefaly અભ્યાસના પરિણામ છે:

અસરકારકતાના સંદર્ભમાં સરેરાશ પીડા તીવ્રતા એક કલાકની સારવાર પછી 57.0 ટકા અને બે કલાકમાં 52.8 ટકા જેટલી ઘટાડી હતી. બે સમયે પોઈન્ટનો સમાન દર સૂચવે છે કે ન્યુરોસ્ટિમ્યુલેશનના અંત પછી ઓછામાં ઓછા એક કલાક સુધી પીડા ઘટાડા સારી રીતે જાળવવામાં આવે છે. 24 કલાક પછી બે કલાક અને 65.4 ટકા પછી બચાવ દવાઓનો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓની ટકાવારી 100 ટકા હતી. ફાર્માકોલોજિક તીવ્ર આધાશીશી સારવારના ટ્રાયલ્સ માટે પ્લાસિબો જૂથોમાં 24 કલાકની અંદર બચાવ દવા લેતા દર્દીઓનું પ્રમાણ સામાન્ય રીતે લગભગ 32 ટકા હોવાનો અહેવાલ છે.

નોંધ, "રેસ્ક્યુ દવાઓ" એ દવાઓનો ઉલ્લેખ થાય છે જ્યારે પ્રથમ લીટી દવા સહાય કરવામાં નિષ્ફળ જાય છે. આ અભ્યાસમાં, જો Cefaly સત્ર નિષ્ફળ, પછી સહભાગીઓ બચાવ દવાઓ લેશે રેસ્ક્યૂ દવાઓનો વપરાશ બે કલાક અને 24 કલાકમાં નોંધવામાં આવ્યો હતો.

આધાશીશી હુમલાને અસરકારક રીતે સારવાર માટે વધુમાં, ચૌ અને તેના સાથીદારોએ કોઈ પ્રતિકૂળ ઘટના ન જોઈ, અને સહભાગીઓમાંથી કોઈએ સારવાર વિશે ફરિયાદ કરી ન હતી.

અભ્યાસો વચ્ચે ટ્રાયલ ડિઝાઇન્સમાં તફાવતોને કારણે મેગેઝિનને સારવાર માટે ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી દવાઓ સાથે Cefaly ની અસરકારકતા સરખાવવી મુશ્કેલ છે. તેમ છતાં, એ જ પેઇન સ્કેલનો ઉપયોગ કરીને, એક અલગ અભ્યાસમાં જાણવા મળ્યું કે NSAID diclofenac (વોલ્ટેરેન) લેવાના એક કલાક પછી, દર્દીઓએ સુમેરટ્રિપ્ટન લઈ રહેલા લોકો માટે આધાશીશી પીડામાં 17.1 ટકા ઘટાડો, અને 52.7 ની સરખામણીમાં પીડાનાં સ્કોર્સમાં 26.8 ટકાનો ઘટાડો નોંધાવ્યો હતો. એક Cefaly સત્ર પ્રાપ્ત તે ટકા ઘટાડો.

રેસ્ક્યૂ દવાઓનો ઇનટેક સંદર્ભે, અન્ય સંશોધનો સૂચવે છે કે 20 ટકાથી 34 ટકા લોકો ટ્રિપ્ટનને લઈને બે અને 24 કલાકની વચ્ચે બચાવની દવા લે છે. વળી, સરેરાશ, 37 ટકા લોકો એનએસએઇડ (NSAID) લેવા માટે બચાવની દવાઓ લેવાની જરૂર છે. જ્યારે કેફેલે સત્ર મેળવેલા 34.6 ટકા દર્દીઓને બચાવવાની દવાઓ લેવાની જરૂર છે.

આખરે, એવું લાગે છે કે Cefaly ટ્રિપ્ટન્સ અને NSAIDs સહિત આધાશીશી માથાનો દુઃખાવો માટે અન્ય સારવાર તેમજ કામ કરે છે. આ અન્ય દવાઓથી વિપરીત, જોકે, Cefaly પાસે કોઈ ગંભીર પ્રતિકૂળ અસરો નથી. તદુપરાંત, સંશોધકો સૂચવે છે કે Cefaly ઉપકરણ વધુ અસરકારક હોઇ શકે છે જો હુમલો ત્રણ કલાક કરતાં પહેલાં વપરાય છે.

Migraines વિશે વધુ માહિતી

લગભગ 12 ટકા અમેરિકનો મગફળીનું નિર્માણ કરે છે માઇગ્રેઇન્સ સ્ત્રીઓમાં ત્રણ ગણો વધુ સામાન્ય છે. ગ્લોબલ બર્ડન ઓફ ડિસીઝ સ્ટડી 2013 અનુસાર, મગફળી વિશ્વભરમાં છઠ્ઠું સૌથી વધુ અક્ષમતા ધરાવતી બીમારી છે અને પરિણામે જીવનની ગુણવત્તામાં નોંધપાત્ર હાનિ થઈ છે.

માઇગ્રેઇન્સ મધ્યમથી ગંભીર પીડાનાં હુમલામાં થાય છે. પીડાની ગુણવત્તા સ્પંદન અથવા ધબકતી-સામાન્ય રીતે માથાની માત્ર એક બાજુને અસર કરે છે. આધાશીશી હુમલો દરમિયાન, લોકો પ્રકાશ અને ધ્વનિમાં ઉચ્ચતમ સંવેદનશીલતા અનુભવે છે. આધાશીશી પીડિતો પણ ઊબકા અને ઉલટી અનુભવ કરી શકે છે.

કેટલાક લોકો માઇગ્રેન હુમલો પહેલા અથવા તે દરમિયાન સંવેદનાત્મક વિક્ષેપ અનુભવે છે. આ સંવેદનાત્મક વિક્ષેપને ઓરા કહેવામાં આવે છે. આ વિક્ષેપ દૃશ્યક્ષમ હોઈ શકે છે, જેમ કે ફ્લેશિંગ લાઇટ્સ અથવા અંધ સ્થળો. તેઓ હાથ અથવા ચહેરામાં ઝણઝણાટ તરીકે પ્રગટ પણ કરી શકે છે.

આધાશીશીના ટ્રિગર્સમાં સમાવેશ થાય છે:

• તણાવ
• ચિંતા
• ઊંઘનો અભાવ
• પ્રકાશનો સંપર્ક કરો
• આંતરસ્ત્રાવીય બદલાવો

મગફળીનું સંચાલન તીવ્ર અથવા નિવારક હોઇ શકે છે. તીવ્ર ઉપચારોનો ઉપયોગ માઇગ્રેગનના હુમલાને રોકવા માટે અને સામાન્ય કામગીરીને પુનઃસ્થાપિત કરવા માટે થાય છે. નિવારક વ્યવસ્થાપનનો હુમલો એટેક ફ્રીક્વન્સી અને ગંભીરતાને બદલવાનો છે.

આધાશીશી માટે તીવ્ર ઉપચાર માટે ઉપયોગમાં લેવાતા ડ્રગ્સનો સમાવેશ થાય છે:

• NSAIDs
• અસામાન્ય
• ટ્રિપ્ટન્સ

અહીં એક આધાશીશી માટે નિવારક સારવાર છે:

• બીટા-બ્લૉકર (દા.ત., મેટ્રોપોલોલ, પ્રોપાનોલોલ, બિસોપોલોલ અને કેન્ડીશોર્ટન)
• કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લૉકર (દા.ત. ફ્લુનેરાઇઝાઇન અને વેરાપામિલ)
• એન્ટીકોવલ્લન્ટ્સ (દા.ત., ટોપીરામેટ અને વેલપ્રોએટ)

ન્યુટાસ્યુટીકલ્સ, જેમાં રિબોફ્લેવિન, કોએનઝીમે ક્યુ 10, અને મેગ્નેશિયમનો સમાવેશ થાય છે, તેમાં આધાશીશી હુમલાને અટકાવવામાં ઓછી અસરકારકતા છે.

ટ્રાઇપ્ટના પ્રતિકૂળ અસરો પર કેફેલાલ્ગિઆ , ડોડિક, અને માર્ટિનમાં લેખન:

દેખીતી રીતે દવાઓનું સમરૂપ જૂથ, જ્યારે મેટા-વિશ્લેષણના પરિણામો મૌખિક ટ્રિપ્ટન્સમાં અસરકારકતા અને સહનશીલતામાં નોંધપાત્ર તફાવત દર્શાવે છે. ડ્રગ સંબંધિત સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ (સી.એન.એસ.) ની ત્રિપાત સાથેના આડઅસરો 15 ટકા જેટલા ઊંચા છે અને કાર્યક્ષમ ક્ષતિ અને ઓછી ઉત્પાદકતા સાથે સંકળાયેલ હોઈ શકે છે. સામાન્ય રીતે ટ્રિપ્ટન્સ સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની ઘટના, અને ખાસ કરીને સી.એન.એસ.ના આડઅસરો, અન્યથા અસરકારક ઉપચારની શરૂઆત અથવા તો અવગણનામાં વિલંબ તરફ દોરી શકે છે.

> સ્ત્રોતો:

> Cefaly વેબસાઇટ. www.cefaly.us

> ચૌ દે, એટ અલ માઇગ્રેઇનનું એક્યુટ ટ્રીટમેન્ટ માટે બાહ્ય ટ્રિગેમેનેલ નર્વ સ્ટિમ્યુલેશનઃ સલામતી અને અસરકારકતા પર ઓપન-લેબલ ટ્રાયલ. 2017; 20: 678-683

> Cefaly ઉપકરણ માટે ના નોવો વર્ગીકરણ વિનંતી . એફડીએ

> આધાશીશી મેડલાઇનપ્લસ

> રિડેરેર એફ, પેનિંગ એસ, સ્કોનને જે. ટ્રાન્સક્યુટેનિયસ સુપરરાર્બિટલ નર્વ સ્ટિમ્યુલેશન (ટી-એસએનએસ) સીફ્લેએ [1] માઇગ્રેઇન પ્રિવેન્શન માટે ડિવાઇસ: ઉપલબ્ધ ડેટાની સમીક્ષા. પીડા અને થેરપી 2015; 4: 135-137