શું સામાન્ય અને બ્રાંડ નામ એન્ટિ-એપિલિપિક દવાઓ છે જેને "થેરાપ્યુટિકલી સમકક્ષ" કહેવાય છે તેના ઉપર ઘણાં બધા વિવાદો છે. બીજા શબ્દોમાં કહીએ તો, કેટલાક પ્રશ્નો છે કે નહીં તે જિનેરિક દવાઓ તેમજ ઘણીવાર વધુ ખર્ચાળ બ્રાન્ડ-નામના પ્રતિરૂપ છે. જો તમે બ્રાંડ નામ દવાથી જેનરિક એન્ટીકોવલ્સન્ટ દવા પર સ્વિચ કરવાનું વિચારી રહ્યાં છો, અથવા જો તમે એક જિનેરિક દવાથી બીજા પર સ્વિચ કરવાનું વિચારી રહ્યાં હોવ, તો તમારે આ મુદ્દાને જાણકાર નિર્ણય લેવાની જરૂર છે.
અલબત્ત, તમે ખાતરી કરો કે આ ચિકિત્સક સાથે તમારા ચિકિત્સક સાથે ચર્ચા કરો.
કેવી રીતે જેનરિક દવાઓ પ્લે ઇનટુ આવે છે
જ્યારે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની નવી દવા વિકસાવે છે, તેઓ ઘણી વખત સંશોધનમાં લાખો ડોલરનું રેડૉર્ડ કરે છે. આ ખર્ચાળ પ્રક્રિયા તેની ખાતરી કરવા માટે મદદ કરે છે કે દવા સલામતી અને અસરકારકતા બંને માટે સ્વીકાર્ય ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે. ડ્રગ કંપની ત્યારબાદ નવી બ્રાન્ડ નામ દવા માટે ઘણા પૈસા ચાર્જ કરી શકે છે. પ્રારંભિક પેટન્ટ દાખલ થયાના આશરે 20 વર્ષ પછી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીએ તે દવાને એકમાત્ર વિતરણ કરવાનો અધિકાર ગુમાવ્યો છે. અન્ય શબ્દોમાં કહીએ તો, અન્ય કંપનીઓ ઓછી કિંમતે દવાની એક જિનેરિક વર્ઝન ઓફર કરી શકે છે.
યુનાઈટેડ સ્ટેટસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન એન્ટીપીઇલેપ્ટિક્સના તમામ સામાન્ય ફોર્મ્યુલેશનને ચકાસવા માટે ખાતરી કરે છે કે દવાઓ બ્રાન્ડ પ્રોડક્ટ્સ સાથે વિનિમયક્ષમ છે. આમ છતાં, ચિકિત્સક સર્વેક્ષણો અને કેસ રિપોર્ટ્સ સૂચવે છે કે બ્રાન્ડ-નામ એન્ટિપીલેપ્ટીક દવાથી જિનેરિક પર સ્વિચ કરતી વખતે નોંધપાત્ર સમસ્યા આવી છે.
જો એફડીએ પરીક્ષણમાં સખત થઈ રહ્યું છે, તો તે કેવી રીતે બની શકે છે કે ઘણા દાક્તરો અને દર્દીઓ ચિંતા વ્યક્ત કરી રહ્યાં છે?
સ્વિચિંગમાં ચિંતા
એફડીએ એક જિનેરિક ડ્રગને બ્રાન્ડ- નેશન્સ ડ્રગ માટે "થેરેપ્યુટિકલી સમકક્ષ" ગણવામાં આવે છે જો તે સક્રિય ઘટકની સમાન રકમ ધરાવે છે, અને તાકાત, ગુણવત્તા, શુદ્ધતા અને ઓળખ માટે માનકોને મળે છે.
બે લક્ષણો ખાસ કરીને તપાસ કરવામાં આવે છે:
- વિસ્તાર-હેઠળ-વળાંક (AUC)
- મહત્તમ પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા (Cmax).
આ લક્ષણો લોહીના પ્રવાહમાં કેટલી દવાઓ શોષી જાય છે તેનું માપ લે છે એફડીએ માટે એ જરૂરી છે કે ઔદ્યોગિક અવેજી દવાઓની એયુસી અને સીએમએક્સ 80 ટકાથી લઈને 125 ટકા બ્રાન્ડ નામના પગલાંમાં 90 ટકા વિશ્વાસ ધરાવશે. તે એક સુંદર વિશાળ માર્જિન જેવું લાગે છે, ખાસ કરીને જો દવામાં "નાના રોગચાળો" પ્રશ્ન છે - દવાયુક્ત માત્રા વચ્ચેનો તફાવત જે અસરકારક છે અને દવા લેવાની માત્રા છે જે અસ્વીકાર્ય આડઅસરોનું કારણ બને છે.
વધુમાં, જેનરિક દવાઓ પૂરી કરવા માટેના પરીક્ષણો આ ધોરણને સામાન્ય રીતે લગભગ 35 લોકો પર કરવામાં આવે છે. બ્રાન્ડ-નામ ડ્રગ માટે પરીક્ષણ કરનારા સેંકડો લોકો કરતાં આ એક બહુ અલગ પ્રમાણભૂત સ્ટાન્ડર્ડ છે.
જેનરિક દવાઓ પર સ્વિચ વિશે એફડીએ રાજ્ય શું કરે છે?
એફડીએ (FDA) એ જણાવ્યું છે કે કોઈ નક્કર પુરાવા નથી કે જેનરિક પર સ્વિચ કરવાના વધતા જોખમો છે. આ સ્થિતિના કેટલાક ટેકેદારો સૂચવે છે કે સ્વિચ કર્યા પછી દર્દીઓ દ્વારા સૂચવવામાં આવેલી સમસ્યાઓમાં નોસબો અસર ભૂમિકા ભજવી શકે છે. જ્યારે પ્લાસિબો અસરમાં દર્દીઓના લક્ષણોમાં સુધારો થાય છે ત્યારે નિષ્ક્રિય પદાર્થ (એક ખાંડની ગોળી જેવી) પ્રાપ્ત થાય છે, કારણ કે દર્દી માને છે કે આ પદાર્થ તેમને મદદ કરશે, એક નિયોસેબો અસરમાં દર્દીઓના લક્ષણો વધુ ખરાબ થવાનું કારણ છે કારણ કે તેઓ માને છે કે સક્રિય દવાઓ મદદ કરશે નહીં.
તે કહેવું ખૂબ જ અઘરું છે - કદાચ તણાવ અને અસ્વસ્થતા જે સામાન્ય ટ્રિગર પર સ્વિચ કરવાથી સંકળાયેલ છે, જે અમુક લોકોમાં વાઈ સાથે જપ્તી છે.
જેનરિક એન્ટિ-એપ્લિપ્ટિકસ નજીકનું ક્લોઝર લૂક
જો કે, અસરકારકતાનો અભાવ માત્ર દવાઓની સ્વિચિંગના તાણથી સંબંધિત છે, તો તે અસામાન્ય છે કે પીડા દવાઓ જેવા અન્ય પ્રકારની દવાઓમાં સમાન અસરો જોવા મળતી નથી. વાઈ માટે દવા લેતા દર્દીઓમાં શા માટે આ સમસ્યા વધુ હોવી જોઈએ? તે ફક્ત એ જ હોઈ શકે કે એન્ટી-એપિલીપિક્સને માત્ર ખૂબ જ ડોઝની ટાઇટ્રેશનની જરૂર પડે છે અને એફડીએ દ્વારા સ્થાપિત પરિમાણો, સાંકડી રોગનિવારક વિંડોઝ સાથે દવાઓ માટે સારી રીતે કાર્ય કરતા નથી.
આ કિસ્સામાં, સમસ્યા એ બ્રાન્ડ નામથી જેનરિક દવા પર સ્વિચ કરવામાં સમસ્યા ઓછી છે, પરંતુ એક સામાન્યથી બીજા પર સ્વિચ કરતી વખતે પણ તે અસ્તિત્વ ધરાવે છે, કારણ કે તે ડોઝ પણ અલગ હશે. દાખલા તરીકે, જો એક જિનેરિક દવા 125% જેટલી અસરકારક ડોઝ એન્ટી-એપિલિપિક નામના બ્રાંડ નામમાં જોવા મળે છે, અને તમે 80% દવા ધરાવતી દવા પર સ્વિચ કરો છો, તો તમારી સાચી દવાની માત્રામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો છે.
સંભવિત જોખમો
બ્રાંડ નામથી જેનરિક અથવા જેનરિક વચ્ચે ફેરબદલ થવાનું જોખમ અંશતઃ આધારીત છે કે કઈ દવાઓ લેવામાં આવી રહી છે. કેપેરા (લેવિટીરાસીટેમ), લેમેટિક (લેમોટ્રીજીન) અથવા ડિવલપ્રોવેક્સનો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓ મોટાભાગે વધારે પડતા હુમલા અથવા પ્રતિકૂળ દવાની પ્રતિક્રિયાઓમાં બદલાવ માટે જિનેરિકથી બ્રાન્ડ નામ પ્રોડક્ટ્સમાંથી પાછા જવાની શક્યતા છે. વિશેષ સાવધાનીને પણ કહેવામાં આવે છે જ્યારે જપ્તી ખાસ કરીને ખતરનાક બની શકે છે, જેમ કે લોકો વાહન ચલાવે છે, ગર્ભવતી હોય છે અથવા ભૂતકાળમાં તેમના હુમલાઓના ગંભીર પરિણામો ભોગવતા હોય છે.
નીચે લીટી
બ્રાંડ નામ એન્ટિપીલિપ્ટિક દવાથી સ્વિચિંગની સાથેની સમસ્યાઓની આનો અર્થ એ નથી કે તમામ જિનેરિક એન્ટી-એપિલિપિક દવાઓ ટાળી શકાય. અન્ય કોઈપણ દવાની જેમ, જનનિકા પર સ્વિચ કરવાના સંભવિત જોખમો અને લાભો છે. સ્વિચ કરવાનો નિર્ણય કરતા પહેલાં આ જોખમો અને લાભોને સમજી શકાય તે જરૂરી છે. નાણાં સાચવવામાં આવશે, પરંતુ કેટલીક ગૂંચવણો હોઇ શકે છે, જેમાં તમારે જાણ કરવી જોઇએ અથવા માત્ર ડોઝ ગોઠવણ કરવાની જરુર છે જેને બનાવવાની જરૂર છે. જિનેરિક દવાઓ વચ્ચે સ્વિચ અને તમારા ડૉક્ટર સાથે તમારી બધી પસંદગીઓ અને ચિંતાઓ અંગેની ચર્ચા કરતી વખતે જટિલતાઓ માટેની સંભવિતતાની ઓળખ કરવી અગત્યનું છે.
સ્ત્રોતો:
અમેરિકન એપીલેપ્સી સોસાયટી (એઇએસ) 65 મી વાર્ષિક સભા: એફડીએ ટાઉન હોલ સભા. પ્રસ્તુત ડિસેમ્બર 2, 2011.
જીડલ, બીઇ (2012). સામાન્ય antiepileptic દવાઓ: કેવી રીતે સારા પૂરતી નજીક છે? એપીલેપ્સી કરર્ન્ટસ, 12 (1): 32-34
હેની, જે. (1999). ખોરાક અને ઔષધ વહીવટીતંત્રથી. જામા, 282 1995.
ક્રૅમર, જી., સ્ટીનહોફ, બીજે, ફેચટ, એમ., પફફ્લિન, એમ., અને મે, TW (2007). વાઈના દર્દીઓમાં જિનેરિક દવાઓનો અનુભવ કરો: ILAE ના જર્મન, ઑસ્ટ્રિયન અને સ્વિસ શાખાઓના સભ્યોનું ઇલેક્ટ્રોનિક સર્વેક્ષણ. એપીલેપ્સિયા , 48 (3): 609-611
ક્રોસ, જીજે, કાફો, બી, ચાંગ, વાય-ટી, હેન્ડ્રીક્સ, સીડબ્લ્યુ, અને ચુઆંગ, કે. (2011). જિનેરિક એન્ટિપીલપ્સી દવાઓના બાયોએક્વાલિલાયન્સનું મૂલ્યાંકન કરવું. ન્યુરોલોજીના એનાલ્સ , 70: 221-228. doi: 10.1002 / ana.22452
અસ્વીકૃતિ: આ સાઇટની માહિતી ફક્ત શૈક્ષણિક હેતુઓ માટે છે. તે પરવાનો ફિઝીશિયન દ્વારા પર્સનલ કેર માટે વિકલ્પ તરીકે ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ. કોઈપણ સંબંધિત લક્ષણો અથવા તબીબી સ્થિતિના નિદાન અને સારવાર માટે તમારા ડૉક્ટરને જુઓ .