2010 માં એફડીએ હોર્મોન-પ્રત્યાવર્તન પ્રોસ્ટેટ કેન્સર માટે પ્રોવેન્ગેને મંજૂરી આપી હતી. પ્રોટેન્જે એક એવી સારવાર છે જે પ્રતિકાર વ્યવસ્થાને વધારવા દ્વારા કાર્ય કરે છે. કેટલાક વિવેચકોએ પ્રોવોન્જેની અસરકારકતાને પ્રશ્નમાં શામેલ કર્યો છે કારણ કે સારવાર પછી મોટાભાગના કેન્સરની સારવાર અસરકારકતા પીએસએમાં ઘટાડો દર્શાવે છે. જો કે, પ્રોવોગે ઉપચાર પીએસએ સ્તર સામાન્ય રીતે ન છોડો.
અંગત નિરીક્ષણ કરેલા સો પ્રો પ્રોસેન્ગ-પ્રેક્ટિસ મેન, મેં અસાધારણ કિસ્સાઓ જોયા છે જેમાં પ્રોવેન્જે PSA ઘટાડે છે. જો કે, પીએસએમાં ઘટાડો ચોક્કસ નિયમ નથી, કારણ કે મોટાભાગના પૉએસએ પ્રોવેન્ગે પછી વધી રહ્યું છે.
જો પીએસએ ડ્રોપ નથી કરતું તો પ્રોવેન્ગે કેવી રીતે અસ્તિત્વ ટકાવી શકે છે? ઘણા લોકો ભૂલી જાય છે કે પ્રોવેન્જેની સારવાર છ સપ્તાહના સમયગાળામાં પૂર્ણ થઈ છે, એકવાર પ્રતિરક્ષા સિસ્ટમ સક્રિય થઈ જાય પછી તેની અસરો ચાલુ રહે છે. તેથી, જો Provenge માત્ર થોડી ડિગ્રી માટે રોગ વૃદ્ધિ impeding છે, કેન્સર વિકાસ પર સતત અવરોધ અસર સમય સમય પર સંચિત અસર ધરાવે છે. વર્ષો દરમિયાન, હળવા અવરોધક અસરથી પણ એક નોંધપાત્ર અસ્તિત્વ લાભ ઉમેરી શકે છે.
સંશોધન
જો પ્રોવોગેજ હળવા, લાંબો સમય ચાલનાર એન્ટીકન્સર અસરને પ્રેરિત કરે છે તે પૂર્વધારણા સાચી છે, તો પછી એવા પુરુષો જે પ્રોવેન્ગે સાથે પહેલાના તબક્કે (જે લાંબા સમય સુધી અંદાજિત અસ્તિત્વ ધરાવે છે) સારવાર પ્રાપ્ત કરે છે, તે પછીના તબક્કે માણસો કરતાં વધુ બચત લાભ મેળવવો જોઈએ .
આ ખાતરીને ચકાસવા માટે પ્રોવેન્જેના ઉત્પાદક ડેન્ડ્રિઓન મૂળ અભ્યાસોમાંથી માહિતીનું વિશ્લેષણ કરે છે જેનાથી એફડીએ (FDA) ની મંજૂરી મળી. મહેરબાની કરીને નોંધ કરો, સંશોધકોએ અગાઉના વર્ગોમાં સારવાર કરાયેલા પુરૂષોના અસ્તિત્વની સરખામણીમાં પાછળથી વર્તન કર્યું ન હતું. દેખીતી રીતે, અગાઉના તબક્કામાં સારવાર કરાયેલા પુરુષો લાંબા સમય સુધી જીવે છે
તેના બદલે તેમણે પ્રૉન્જેજ-પ્રેક્ટિસ પુરુષોના અસ્તિત્વની સરખામણીમાં અગાઉના તબક્કામાં રોગ સાથે સરખી સ્ટેજ પ્લેબોબો- પ્રેસ્ડ પુરુષો સાથે સરખામણી કરી. તેઓ એ જ વિશ્લેષણ કર્યું (પ્રોવોંજ-પ્રેસ્ડ્ડ મેન વર્સેસ પ્લેસબો-પ્રેક્ટિસ મેન). વાસ્તવમાં, પુરુષોને ચાર શ્રેણીઓમાં વિભાજિત કર્યા: પ્રારંભિક તબક્કા, નીચા મધ્યવર્તી મંચ, ઉચ્ચ મધ્યમ તબક્કા અને અંતમાં તબક્કા. અલગ અલગ "તબક્કા" ની વ્યાખ્યા કરવામાં આવી હતી કે પ્રોવેન્ગે શરૂ થતાં તે સમયે પીએસએ (PST) ના સ્તરો કેટલો ઊંચો હતો. ઉદાહરણ તરીકે, પ્રારંભિક તબક્કામાં 22 કરતાં ઓછી પીએસએ હતું; નીચા મધ્યવર્તી તબક્કે 22-50 વચ્ચે પીએસએ હતું; ઉચ્ચ-મધ્યસ્થ તબક્કાની પીએસએ 50-134 વચ્ચે હતી; અને હાઇ-સ્ટેજ 134 કરતા વધારે પીએસએ હતા.
નીચેના ટેબલ તેમના વિશ્લેષણ પરિણામો સારાંશ.
| બેસલાઇન પીએસએ દ્વારા જૂથ થયેલ દર્દીઓ | ≤ 22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| NUMBER | 128 | 128 | 128 | 128 |
| મહિનામાં જીવંત: | ||||
| PROVENGE | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| સર્વાઇવલ ડિફરન્સ | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
કોષ્ટકમાંથી જોઈ શકાય છે, પ્રોવોગેજ સાથે વ્યવહાર કરવામાં આવેલા તમામ જૂથોએ પ્લાસિબો સાથે સારવાર કરાયેલા સમાન તબક્કાની સરખામણીમાં અનુજીવન લાભ દર્શાવે છે. જો કે, જ્યારે પ્રોવેન્ગેને અગાઉના તબક્કામાં આપવામાં આવ્યું હતું, ત્યારે જીવન ટકાવી લાભો વધારે હતા. પ્રારંભિક તબક્કાવાળા પુરૂષો (પીએસએ <22) પ્લેબો-ચિકિત્સા ધરાવતા સમાન તબક્કાના પુરૂષો કરતા 13 મહિના લાંબા રહેતા હતા.
અદ્યતન તબક્કાવાળા પુરુષો એડવાન્સ-સ્ટેજ પ્લેસબો-પ્રેસ્ડ્ડ મેનુઓ કરતાં માત્ર થોડા મહિના સુધી જીવતા હતા.
અગાઉની તબિયતની બિમારી સાથે સુધારેલા અસ્તિત્વની આ પદ્ધતિ પૂર્વધારણાને અનુરૂપ લાગે છે કે પ્રોવેન્જેના અવરોધક રોગપ્રતિકારક અસર ક્રમશઃ મોટી બચાવની અસરમાં પરિણમે છે જ્યારે તેને લાંબા સમય સુધી જીવનકાળમાં સંચય કરવાની મંજૂરી આપવામાં આવે છે. આ માહિતી સમજાવવા માટે અન્ય એક પૂર્વધારણા એ છે કે કેન્સરની થોડી માત્રામાં ક્લોન્સ ઓછા હોય છે અને તે ઉપચારને વધુ જવાબદાર છે. ભલે તે એક તર્ક અથવા અન્ય હોય, અથવા બન્ને એકસાથે લેવામાં આવે, તે પુરાવો છે કે ઉપચારની અગાઉની વહીવટી પદ્ધતિમાં સુધારો થયો છે જ્યારે ધારણા પરીક્ષણ કરવામાં આવે ત્યારે તે માન્યતા ચાલુ રહે છે.
ચોક્કસપણે, આ ડેટાના આધારે, એક માત્ર તાર્કિક રીતે નિષ્કર્ષ પર આવી શકે છે કે પ્રોવોગેજ સૌથી પ્રારંભિક શક્ય તબક્કે સંચાલિત વખતે સૌથી વધુ ફાયદા કરે છે.