યુટીઆઇ રસી વચન બતાવે છે

રિકરન્ટ યુટીઆઇ ધરાવતી મહિલાઓને કદાચ લાભ થશે

1 9 50 ના દાયકામાં યુટીઆઇની રસીનો વ્યાપ થયો, અને ત્યારથી અત્યાર સુધી, સંશોધકો એક સક્ષમ રસ્સી શોધી રહ્યા છે જે બેક્ટેરિયા ઈ. કોલીને મૂત્રાશયના વસાહતને અટકાવે છે અને આમ ચેપ શરૂ કરે છે. જુલાઇ 2017 માં, એફડીએએ સેક્વોઇઆ સાયન્સના ફીચચ યુટીઆઇ રસી ઝડપી ટ્રેક હોદ્દોને મંજૂરી આપી. જો મંજૂર કરવામાં આવે તો, યુનાઈટેડ સ્ટેટ્સમાં ઉપલબ્ધ યુટીઆઇ માટે પ્રથમ ક્લિનિકલ રસીનું ફિમચ રસી બનશે.

એફડીએ (FDA) મુજબ:

ફાસ્ટ ટ્રેક એ એક પ્રક્રિયા છે જે વિકાસને સરળ બનાવવા માટે રચાયેલ છે, અને ગંભીર પરિસ્થિતિઓનો ઉપચાર અને અનમેટ તબીબી જરૂરિયાતને ભરવા માટે દવાઓની સમીક્ષામાં ઝડપથી વધારો કરે છે. તેનો હેતુ અગાઉ દર્દીને મહત્વપૂર્ણ નવી દવાઓ મેળવવાનો છે. ફાસ્ટ ટ્રેક ગંભીર શરતોની વ્યાપક શ્રેણીને સંબોધે છે.

પૃષ્ઠભૂમિ

ગંભીર એન્ટિબાયોટિક-પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયાની સંખ્યામાં વધારો થયો છે જે ગંભીર પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ (યુટીઆઇ) નું કારણ છે . યુટીઆઇ (UTI) સાથે, ચેપ મૂત્રાશય (સાયસ્ટિટિસ) માંથી કિડની (પાયલોનફ્રીટીસ) માં ચઢે છે . આ ચેપ આગળ રક્તમાં ફેલાય છે જેને કારણે સડોસીસ થાય છે . કિડનીનું નુકસાન, હૉસ્પિટલમાં દાખલ થવું, અને મૃત્યુ પણ ગંભીર, સારવાર વિનાનું યુટીઆઇ ચેપનું પરિણામ છે.

વ્યક્તિગત સ્વાસ્થ્ય અને જાહેર આરોગ્ય માટે આ ધમકીના પ્રકાશમાં, એન્ટીબાયોટીક-પ્રતિરોધક યુટીઆઇને રોકવા માટે ક્લિનિકલ રસી વિકસાવવાની એક મજબૂત રુચિ આવી છે અને આમ, છેલ્લી લીટી એન્ટીબાયોટીક્સની જરૂરિયાતને અવગણવા-તેનો ઉપયોગ જે એન્ટિબાયોટિક પ્રતિકારના આગને વધુ ઇંધણ આપે છે .

તદુપરાંત, યુટીઆઇની રસી યુટીઆઇ (UTI) ની અનુભૂતિ ધરાવતી સ્ત્રીઓના પીડા અને અસ્વસ્થતાને મુક્ત કરી શકે છે - ખાસ કરીને જેઓ વારંવાર, અથવા ક્રોનિક, યુટીઆઇથી પીડાય છે - આમ લાખો લોકોના જીવનની ગુણવત્તા સુધારવા.

ફીમચ રસી

ફીમચ રસી એ ચોક્કસ એન્ટિજેન રસી છે જે ફિમહ બેક્ટેરિયલ એડેશિયોન પ્રોટીન ધરાવે છે.

ઇ.કોલી માટે પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર આવવા માટે FimH પ્રોટીન જરૂરી છે. આ રસી એફઆઇએમએચ પ્રોટીનને નિશાન બનાવવા માટે રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવને પ્રેરિત કરે છે.

પ્રોટીન શુદ્ધિકરણમાં પ્રગતિ અને રિકોમ્બિનન્ટ ડીએનએ ટેકનોલોજીના વિકાસને કારણે, સમગ્ર સેલની રસીની સરખામણીમાં તાજેતરના વર્ષોમાં વિશિષ્ટ એન્ટિજેનની રસી લોકપ્રિય બની છે. વધુમાં, ચોક્કસ એન્ટિજેન રસીઓ ભેગા થઈ શકે છે.

આ રસીમાં ઉપયોગમાં લેવાતા એન્ટિજેન્સને બે રીતે એકમાં સ્પષ્ટ કરી શકાય છે. પ્રથમ, સંશોધકો સેલ મોડેલ્સ (એટલે ​​કે વિવો) અથવા પશુ મોડલ્સનો ઉપયોગ કરી શકે છે. બીજું, રિવર્સ રસીકરણનો ઉપયોગ કરીને, સંશોધકો કોમ્પોટેશનલલી અસરકારક એન્ટિજેન્સની આગાહી કરી શકે છે. ફીમચ મોડલ્સનો ઉપયોગ કરીને ફિમેચ રસીની શોધ કરવામાં આવી હતી.

ફિમચ રસી નવું નથી તે મૂળભૂત રીતે મેડિમ્યુન દ્વારા લાઇસન્સ આપવામાં આવ્યું હતું અને તબક્કા I અને બીજા તબક્કામાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દાખલ થયા તે પહેલાં તેને વિકાસમાંથી છોડવામાં આવ્યું હતું. અગત્યની રીતે, તબક્કા I ટ્રાયલ્સ દરમિયાન રસી સુરક્ષિત માનવામાં આવતી હતી. સેક્વોઇઆ સાયન્સે પછી રસી પરવાનો મેળવ્યો, સહાયક બદલ્યું, અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દાખલ કર્યા. એક સહાયક સસ્પેન્શન છે જે રસી સાથે ઘડવામાં આવે છે અને રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવને વધારવા માટે ઉપયોગમાં લેવાય છે.

નોંધ, તબક્કા I ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ એ અભ્યાસ છે જે 20 થી 100 સહભાગીઓ વચ્ચે ડ્રગની સલામતી અને ડોઝની ચકાસણી કરવા માટે મેળવે છે.

બીજા તબક્કાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં કેટલાંક સહભાગીઓ સુધી નોંધણી કરાશે અને ડ્રગની કાર્યક્ષમતા અને પ્રતિકૂળ અસરોનું પરીક્ષણ કરશે. તબક્કો III ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં હજારો સહભાગીઓ સામેલ હોઈ શકે છે અને પ્રતિકૂળ અસરો માટે અસરકારકતા અને મોનિટરનું પણ પરીક્ષણ કરી શકે છે.

મીડિયા રિપોર્ટ્સ મુજબ, સેક્વોઆના તબક્કા દરમિયાન ફિમચ રસીની ટ્રાયલ, આ રસીને સારી રીતે સહન કરવામાં અને મજબૂત રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવને પ્રેરિત કર્યો. વધુ ખાસ કરીને, 67 સ્ત્રીઓને રસી મળી. આ મહિલાઓમાંથી, 30 નો રિકરન્ટ યુટીઆઇનો ઇતિહાસ હતો જે 2 વર્ષ સુધી ચાલ્યો હતો. નોંધનીય છે કે આ તબક્કાના મે ક્લિનિકલ ટ્રાયલના પરિણામો ઔપચારિક રીતે સાહિત્યમાં પ્રકાશિત થયા નથી.

કોણ રસીકરણ જોઇએ?

પુનરાવર્તિત યુટીઆઇ (UTI)) જે સ્ત્રીઓ અનુભવે છે તે UTI રસી માટે સારા ઉમેદવારો છે.

સિસ્ટિટિસ, અથવા મૂત્રાશયના ચેપ, લગભગ 90 ટકા યુટીઆઇ (UTI) ના પ્રમાણમાં થાય છે. આમાંથી 20 થી 30 ટકા મહિલાઓ 3 અથવા 4 મહિનાની અંદર પુનરાવર્તન અનુભવે છે. વારંવારના યુઆઇઆઇ (UTI) પરિણામ લાંબું અગવડતા અને પીડામાં પરિણમે છે અને એન્ટિબાયોટિક પ્રતિકારમાં ફાળો આપે છે કારણ કે ઘણી સ્ત્રીઓએ તેમને મોટાભાગના વર્ષ દરમિયાન એન્ટિબાયોટિક્સ આપ્યા છે.

અન્ય રસીનો તાજેતરમાં પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે?

ગ્લાયકોવૈસીન અને જાનસ્સેન ફાર્માસ્યુટિકલ્સ એ અન્ય યુટીઆઇ રસી પર પણ કામ કરી રહ્યા છે જે એક્સપીએસી 4 વી કહેવાય છે, જે ટેટ્રાવાલ્ટેન્ટ ઇ. કોલી બાયોકંજ્યુગેટ રસીના ઉમેદવાર છે. ફેબ્રુઆરી 2017 માં, હટ્ટનેર અને સહ-લેખકોએ આ ક્લિનિકલ રસીના તબક્કા I ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાંથી તારણો રજૂ કર્યા.

કુલ 93 મહિલાઓએ રસી મેળવી હતી અને 95 મહિલાઓને પ્લાસિબો મળી હતી. સહભાગીઓ 18 થી 70 વર્ષના હતા અને રિકરન્ટ યુટીઆઇના ઇતિહાસ હતા. આ રસી પ્રાપ્તકર્તાઓ દ્વારા સારી રીતે સહન કરવામાં આવી હતી વધુમાં, આ રસીએ નોંધપાત્ર રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવને પ્રેરિત કર્યો હતો અને જે મહિલાઓએ રસી પ્રાપ્ત કરી હતી તેમાં ઇ.

નિષ્કર્ષમાં, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમિયાન, ફિમેચ રસીએ ઈ. કોલી દ્વારા થતા યુટીઆઇને રોકવામાં વચન આપ્યું છે. હાલમાં, આ રસીને મંજૂરી આપવાનો નિર્ણય એફડીએ દ્વારા ઝડપી કરવામાં આવ્યો છે. જો મંજૂર થાય તો, આ રસી એન્ટીબાયોટીક-પ્રતિરોધક યુટીઆઇને અટકાવશે અને રિકરન્ટ યુટીઆઇ ધરાવતી સ્ત્રીઓ માટે ખાસ કરીને મદદરૂપ થશે.

> સ્ત્રોતો:

> એફડીએ ફાસ્ટ ટ્રૅક. www.fda.gov

> ગુપ્ત કે, ટ્રુટર બીડબ્લ્યુ. પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ, પાયલોનફ્રાટીસ, અને પ્રોસ્ટાટાઇટીસ. આમાં: કેસ્પર ડી, ફૌસી એ, હોશેર એસ, લોન્ગો ડી, જેમસન જે, લોસેલ્ઝો જે એડ્સ. હેરિસનની આંતરિક સિદ્ધાંતોના સિદ્ધાંતો, 19 ઇ ન્યૂ યોર્ક, એનવાય: મેકગ્રો-હિલ.

> હટ્ટનર, એ, એટ અલ પુનરાવર્તિત પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ્ટરના એક ઇતિહાસ સાથે રેન્ડમેઇડ, સિંગલ-અંધ, પ્લેસબો-કંટ્રોલ તબક્કો 1 બી ટ્રાયલ, સ્ત્રીઓમાં extraintestinal pathogenic Escherichia coli સામે રસીની સલામતી, ઇમ્યુનોજેનીટી અને પ્રારંભિક ક્લિનિકલ અસરકારકતા. લેન્સેટ ચેપી રોગો 2017; 17 (5): 528-537

> ઓબ્રિયન, વીપી, એટ અલ પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ સારવાર અને નિવારણ માટે ડ્રગ અને રસી વિકાસ. માઇક્રોબાયોલોજી સ્પેક્ટ્રમ 2016