વાયગ્રા (સ્લિડેનફિલ સાઇટ્રેટ) અને ફૂલેલા તકલીફ (ED) માટે કેટલીક અન્ય દવાઓ સંભવિત રીતે સાંભળવાની ક્ષતિના અમુક સમય માટે શંકાસ્પદ છે, જો કે જોડાણ હજુ પણ અભ્યાસ હેઠળ છે અને ચોક્કસ માટે જાણીતું નથી.
જ્યારે વાયાગ્રાને મંજૂર કરવામાં આવી ત્યારે, 1998 માં, યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ શોધી કાઢ્યું હતું કે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં વીઆગ્રાનો ઉપયોગ કરીને કુલ 25,000 લોકોમાંથી પાંચ લોકોએ સુનાવણીની નુકશાન વિકસાવી છે.
આ પ્રમાણમાં નાની સંખ્યા છે, એટલે કે મંજૂરીની મુદત દરમિયાન સુનાવણીના નુકશાન અંગેની ચેતવણી એટલી સ્પષ્ટ ન હતી.
જો કે, 2007 ના દાયકાના અંત સુધીમાં એફઆઇએએ વાયગ્રા અને અન્ય ઇડી દવાઓ લેતા લોકોમાં સાંભળવાની ખામીઓના વધુ કેસો નોંધ્યા હતા, જે ફોસ્ફોડિયોસ્ટેસેસ પ્રકાર 5 (પીડીઇ 5) અવરોધક વર્ગનો ભાગ છે. અન્ય PDE5 દવાઓમાં લેવિટ્રા (વાર્નાનફિલ) અને કેલિસીસ (તાદાલફિલ) નો સમાવેશ થાય છે.
તેના પ્રતિકૂળ ઇવેન્ટ રિપોર્ટિંગ સિસ્ટમને શોધી કાઢતા, એફડીએને પીએડી 5 બાધકની છેલ્લા ડોઝની દર્દીઓના ત્રણ દિવસની અંદર અચાનક સુનાવણીના 29 કેસો મળ્યા હતા. સુનાવણીના નુકશાનનો પ્રકાર સામાન્ય રીતે એકપક્ષીય સંવેદનાત્મક સાંભળવાની ખોટ છે જેમાં આંશિક અથવા કુલ સુનાવણીની કુલ નુકશાન. ક્યારેક ટિનીટસ અને ચક્કર સામેલ હતા.
29 પ્રતિષ્ઠિત પ્રતિક્રિયાઓમાંથી પંદર બહારના ખાસ કરીને વાયગ્રા સાથે સંબંધિત હતા. પાંચ કેસોમાં, વાયગ્રાના પ્રથમ ડોઝ પછી અચાનક સાંભળવાની તકલીફ થઇ. નવ લોકો એકપક્ષી શ્રવણ નુકશાન અને એક વ્યક્તિ દ્વિપક્ષીય સુનાવણી નુકશાન હતી.
15 લોકોમાંથી આઠ લોકોએ "ચાલુ" શ્રવણશક્તિ ગુમાવવી પડી હતી અને ચાર લોકોમાં કામચલાઉ સુનાવણી થઇ હતી.
આ અહેવાલના કેસો સીધી રીતે PDE5 ઇન્હિબિટર્સથી જોડાયેલા નથી કારણ કે અન્ય પરિબળોની શક્ય હાજરી, જેમ કે દર્દીની ઉંમર અને અન્ય દવાઓનો ઉપયોગ. આમ છતાં, એફડીએ (FDA) એ ચિંતામાં ભાગ લેતા કે ડ્રગ લેબલીંગમાં ફેરફારોની જરૂર પડે છે જેથી નુકશાન સાંભળવાની સંભવિતતા પર વધુ ધ્યાન આપવામાં આવે.
તમે આ માહિતી એફડીએ (FDA) વેબસાઇટ પરથી ડાઉનલોડ કરી શકો છો.
એફડીએ (FDA) ચેતવણી આપે છે કે જો તમે વાયગ્રા અથવા સમાન ડ્રગ પર સાંભળવાનું નુકશાન અનુભવવાનું શરૂ કરો છો, તો તમારે તરત જ તે લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ અને તમારા ડૉક્ટરનો સંપર્ક કરવો જોઈએ. તેવી જ રીતે, ડોકટરો જે વાકેફ છે કે તેમના દર્દીઓને સુનાવણીનો અનુભવ થઈ રહ્યો છે, જ્યારે આ દવાઓએ તેમને લેતા રોકવા માટે સલાહ આપવી જોઈએ.
લેબ સ્ટડીઝ
શું સાબિત થઈ શકે કે વિયાગ્રા ચોક્કસપણે લોકોને નુકશાન પહોંચાડે છે? કેટલાક સંશોધકો શોધવાનો પ્રયાસ કરી રહ્યાં છે. દક્ષિણ કોરિયાના સંશોધકોએ સાત અઠવાડિયાના જૂના પુરૂષ ઉંદરનો અભ્યાસ કર્યો હતો. 105 દિવસ સુધી કેટલાક ઉંદરોને વાયગ્રાના ઉચ્ચ ડોઝ આપવામાં આવ્યા હતા. અન્ય ઉંદરોને વિયગ્રા આપવામાં આવતો નહોતો અને સરખામણી માટે કંટ્રોલ જૂથ તરીકે સેવા આપી હતી. બંને જૂથો અભ્યાસના પહેલા અને ત્યારબાદ અભ્યાસના પાંચ, 10, 15, 25, 35, 105 અને 135 દિવસની સુનાવણીની સુનાવણી કરે છે.
તેમની સુનાવણી ઘણી રીતે ચકાસવામાં આવી હતી, જેમાં શ્રાવ્ય મગજના પ્રતિસાદ અને ઓટોઆકૌસ્ટિક ઉત્સર્જનનો સમાવેશ થાય છે. એક શ્રાવ્ય મગજ પ્રતિભાવ પ્રતિક્રિયા કેવી રીતે મગજ અવાજ જવાબ. ઓટોઆકોઉસ્ટીક ઉત્સર્જન કાન દ્વારા ઉત્પન્ન થતા નબળા પડઘા પછી અવાજ સંભળાય છે. પરિણામો દર્શાવે છે કે વાયગ્રાના ઉચ્ચ ડોઝે શ્રાવ્ય મગજના પ્રતિસાદોના સુનાવણી થ્રેશોલ્ડ શિફ્ટમાં વધારો કર્યો છે.
એટલે કે, પ્રતિક્રિયા ઉદભવવા અવાજ વધુ પડતો હતો. વધુમાં, ઓટૌકોઉસ્ટિક ઉત્સર્જન ઉચ્ચ-ડોઝ ઉંદર અને નિયંત્રણ ઉંદરો વચ્ચે અલગ અલગ હતા જ્યારે સારવાર લાંબા સમય સુધી આપવામાં આવી હતી.
સંશોધકોએ તારણ કાઢ્યું હતું કે ઉચ્ચ માત્રા અને લાંબા ગાળાના ઉપચારથી ઉંદરમાં સુનાવણી થઇ શકે છે. સમાન પરિણામો મનુષ્યોમાં થાય છે? સંશોધકોએ 44 વર્ષ જૂના માણસનું ઉદાહરણ ટાંક્યું છે, જેણે 15 દિવસ માટે વૈજ્ઞાનને 50 મિલિગ્રામ્સમાં એક દિવસ લીધા બાદ ગહન શ્રવણ નુકશાન વિકસિત કર્યું હતું.
જોકે તે ચોક્કસપણે સાબિત થયું નથી કે વિયાગ્રા અને અન્ય PDE5 દવાઓ માનવીમાં નુકશાન સાંભળવા કારણભૂત છે, એક સંસ્થાનો પુરાવો અંદર આવે છે.
આ સંગઠન પ્રાણી અભ્યાસો દ્વારા આધારભૂત છે જેમ કે ઉપરના એક. અત્યાર સુધી, ઉપલબ્ધ પુરાવા સૂચવે છે કે આ ઘટના ઓછી છે, પરંતુ વૈજ્ઞાનિકો વધુ સંશોધન માટે કૉલ કરવાનું ચાલુ રાખે છે.
સ્ત્રોતો:
બિન ના હોંગ, તાઈ હૂ યી, સન યૂઉ કિમ અને ટોંગ હો કાંગ, "હાઇ ડોસેજ સિલ્ડેનાફિલ ઇશ્યૂ ઇન હેઇનિંગ ઇમરમેન્ટ ઇન માઇન્સ", બીઓએલ. ફાર્મા બુલ., વોલ્યુમ. 31, 1981-1984 (2008).
ફૂલેલા ડિસફંક્શન દવાઓ અને અચાનક સાંભળવાની નુકશાન. (નોટિસ! ઓડિઓલોજિસ્ટ્સ માટે મહત્વનું એફડીએ સૂચનો) ઑડિઓલોજી ટુડે. નવે-ડિસે 2007 v19 i6 p53 (1).
વાયગ્રા માટે લેબલ માહિતી Http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm દ્વારા ઍક્સેસ કરાયેલ
દર્દીઓ અને પ્રદાતાઓ માટે પોસ્ટમાર્કેટ દવા સલામતી માહિતી. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm