યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, કટોકટી ગર્ભનિરોધકના ઇતિહાસમાં વિવાદ ઉભો થયો છે , રાજકીય ચર્ચાઓ ઉભી થાય છે અને પેદા થયેલા મુકદ્દમાઓ કટોકટી ગર્ભનિરોધકની ગરમ પ્રકૃતિ, અમુક ભાગમાં, લોકો માને છે કે સવારે-પછી પિક ગર્ભાવસ્થા થવાથી રોકવા માટે કાર્ય કરે છે અથવા તે ગર્ભધારણને સમાપ્ત કરે છે કે જે પહેલાથી જ સ્થાપિત થઈ છે.
પ્લાન બી વન-સ્ટેપ (એટલે કે સવારે પછીની ગોળી) આરયુ 486 (એટલે કે, ગર્ભપાતની ગોળી) સાથે ઘણીવાર મૂંઝવણમાં આવે છે. આ બંને દવાઓ એકસરખા નથી અને પ્રજનનની પ્રક્રિયાની પ્રક્રિયામાં આવે ત્યારે દરેક કામ સંપૂર્ણપણે અલગ હોય છે.
તમારા અંગત માન્યતાઓ શું છે તે બાબતે, કટોકટી ગર્ભનિરોધકના ઇતિહાસ અને યુએસમાં એફડીએ-મંજૂરીની તસવીર ખૂબ અસ્થિર પ્રવાસ છે. 1920 ના દાયકામાં આધુનિક કટોકટી ગર્ભનિરોધકની મૂળ પશુઓના અભ્યાસોમાં શોધી શકાય છે, છતાં હજી માનવનો ઉપયોગ 1960 ના દાયકામાં થયો હતો. તેથી બકલ, આ એક તીવ્ર રાઇડ હોઈ શકે છે ...
સમયરેખા: ઇમર્જન્સી ગર્ભનિરોધકનો ઇતિહાસ
- મધ્ય -1960 ના દાયકામાં: કટોકટીના ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ બળાત્કારના ભોગ બનેલા લોકો માટે અનિચ્છિત સગર્ભાવસ્થા અટકાવવા માટે કરવામાં આવે છે. બળાત્કાર પછી ડોક્ટરો એસ્ટ્રોજનની ઊંચી માત્રાને સૂચવે છે. જો કે આ અસરકારક હોવાનું જાણવા મળ્યું હતું, ત્યાં પણ ઘણાં ખરાબ આડઅસર હતા.
- 1970 ના દાયકાના પ્રારંભમાં: યુઝપેના શાસનને રજૂ કરવામાં આવ્યું, જેમાં મિશ્રણ હોર્મોન સૂત્રનો સમાવેશ થતો હતો અને 1960 ના દાયકાના ઉચ્ચ ડોઝ એસ્ટ્રોજનની કટોકટીના ગર્ભનિરોધક પદ્ધતિઓનું સ્થાન લીધું હતું.
- 1970 ના દાયકાના અંતમાં: ઇમરજન્સી ગર્ભનિરોધકની માત્ર બિન-હોર્મોનલ પદ્ધતિ તરીકે કોપર આઈયુડીને તક આપવાનું શરૂ કર્યું.
ફાસ્ટ ફોરવર્ડ બે દાયકા ...
- ફેબ્રુઆરી 25, 1997: ઉત્પાદકોને કટોકટીના ગર્ભનિરોધક ઉપલબ્ધ કરાવવા માટે પ્રોત્સાહિત કરવાના હેતુથી, એફડીએએ કમિશનર પાસે ફેડરલ રજિસ્ટરમાં પોસ્ટ કર્યું હતું, "તારણ કાઢ્યું હતું કે ઇથેનિલ એસ્ટ્રાડીઓલ અને નોર્ગેસ્ટ્રેલ અથવા લેવૉનોર્જેસ્ટલ ધરાવતી ચોક્કસ સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક એ સલામત અને વાપરવા માટે અસરકારક છે પોસ્ટકોલલ ઇમર્જન્સી ગર્ભનિરોધક " અને એફડીએ વિનંતી કરી રહ્યું છે કે " આ ઉપયોગ માટે નવા ડ્રગ એપ્લિકેશન્સ રજૂ કરવા. "
એજન્સીએ ઉમેર્યું હતું કે તે 28 જૂન, 1996 એફડીએ સલાહકાર સમિતિ સાથે સંમત છે, સર્વસંમતિથી એવા નિષ્કર્ષ પર આવ્યા છે કે ચાર હોર્મોનલ રેજિમેન્ટ્સનો ઉપયોગ કટોકટીના ગર્ભનિરોધક તરીકે સલામત અને અસરકારક રીતે ઉપયોગ કરી શકાય છે - "ઑફ-લેબલ" ની ઇમર્જન્સી ગર્ભનિરોધક ઉપયોગની મંજૂરી આપીને. જન્મ નિયંત્રણની ગોળીઓ .05 મિલિગ્રામ એથિનિલ એસ્ટ્રાડીઓલ અને .50 એમજી નોર્ગેસ્ટ્રેલ (2 ગોળીઓ હવે / 2 ગોળીઓ 12 કલાકમાં); .03 મિલિગ્રામ એથિનિલ એસ્ટ્રાડીઓલ અને .30 મિલિગ્રામ નોર્ગેસ્ટ્રેલ (4 ગોળીઓ હવે / 4 કલાકમાં 12 કલાક); 03 એમજી એથિનિલ એસ્ટ્રાડીઓલ અને 155 લેવૉનોર્જેસ્ટ્રેલ (4 ગોળીઓ / હવે 12 કલાકમાં); અને .03 એમજી ઓફ એથિનિલ એસ્ટ્રાડીઓલ અને .125 મિલિગ્રામ લેવોનૉર્જેસ્ટ્રેલ (4 ગોળીઓ / હવે 12 કલાકમાં). તે સમયે, એફડીએ (FDA) એ સૂચનો આપ્યા હતા કે કેવી રીતે નીચેની ગોળીઓનો ઉપયોગ ઇમરજન્સી ગર્ભનિરોધક તરીકે થઈ શકે છે: ઓવરાલ, લો / ઓવરાલ, નોરેડે, લેવલેન, ટ્રાઇફાયલ અને ટ્રાઇ-લેવલેન.
જો કે, એફડીએએ ફેડરલ રજિસ્ટર નિવેદનમાં પણ નોંધ્યું હતું કે, તે નવેમ્બર 1994 ના નાગરિક અરજીનો ઇનકાર કરી રહ્યા છે, જે એજન્સીને ચોક્કસ મિશ્રણ જન્મ નિયંત્રણ ગોળીઓના ઉત્પાદકોને તેમના લેબલીંગને બદલવા માટે પરવાનગી આપે છે જેથી તે ગોળીઓને કટોકટીના ગર્ભનિરોધક તરીકે ઉપયોગ કેવી રીતે કરવો .
- 2 સપ્ટેમ્બર, 1998: પ્રિવેન કટોકટી ગર્ભનિરોધક કિટ ખાસ કરીને કટોકટી ગર્ભનિરોધક માટે પ્રથમ એફડીએ-મંજૂર ઉત્પાદન બની. યુઝપેના શાસન પછી, પ્રિવેન ઇમર્જન્સી ગર્ભનિરોધક કિટમાં પેશાબ ગર્ભાવસ્થા પરિક્ષણ, એક પગલું દ્વારા પગલું "પેશન્ટ ઇન્ફોર્મેશન બુક" અને ચાર ગોળીઓ (જેમાં 0.25 મિલિગ્રામ લેવોનૉર્જેસ્ટલ અને 0.05 એમજી એથિનિલ એસ્ટ્રાડીઓલનો સમાવેશ થાય છે) - 2 તરત જ લેવામાં આવે છે અને 2 કલાક પછી 12 કલાક લેશે. {* નોંધ: આ કિટ હવે ઉપલબ્ધ નથી.}
- જુલાઈ 28, 1999: એફડીએએ યુએસમાં ઉપલબ્ધ કટોકટી ગર્ભનિરોધકની પ્રથમ પ્રોગસ્ટેન-માત્ર પદ્ધતિ તરીકે પ્લાન બીને મંજૂરી આપી.
- 14 ફેબ્રુઆરી, 2001: પ્લાન બીને ઓન-ધ-કાઉન્ટર બનાવવા માટે 70 થી વધુ તબીબી અને જાહેર આરોગ્ય સંસ્થાઓ વતી પ્રાદેશિક અધિકાર માટે કેન્દ્ર એફડીએ સાથે નાગરિક અરજી દાખલ કરે છે.
- એપ્રિલ 21, 2003: બાર લેબોરેટરીઝ (પછી પ્લાનર બીના ઉત્પાદક) એ એફડીએ સાથે એપ્લિકેશન સબમિટ કરવા માટે યોજના બીને પ્રિસ્ક્રિપ્શનથી નોન-ફ્રીસ્ક્રિપ્શન સ્ટેટસ પર સ્વિચ કરી.
- ડિસેમ્બર 2003: બે એફડીએ સલાહકાર સમિતિઓ, પ્રજનનક્ષમ સ્વાસ્થ્ય ડ્રગ્સ સમિતિ અને નોન-પ્રેસ્સેશન ડ્રગસ સમિતિ દ્વારા 40 થી વધુ અભ્યાસોની એપ્લિકેશન અને ડેટાની સમીક્ષા કરવામાં આવી હતી, જે સર્વસંમતિથી સંમત થયા હતા કે પ્લાન બી સલામત અને અસરકારક છે. એફડીએ પેનલને 23-4 ની ભલામણ છે કે પ્લાન બી ઓવર-ધ-કાઉન્ટર વેચવામાં આવે. એફડીએ (FDA) ના નવા ડ્રગ્સની ઓફિસના વડા જ્હોન જેનકિન્સ સહિત એફડીએ (FDA) ના વ્યવસાયિક સ્ટાફ પણ ભલામણ સાથે સંમત થયા હતા.
લગભગ 6 મહિના બાદ ...
- મે 2004: એફડીએએ બાર લેબોરેટરીઝને પત્ર આપ્યો હતો, કંપનીની ઓટીસી વેચાણ વિનંતીને નકારતા અને યુવા સ્વાસ્થ્ય અને જાતીય વર્તણૂંક અંગે ચિંતા વ્યક્ત કરી હતી. આ નિર્ણય એવા અભ્યાસો હોવા છતાં કરવામાં આવ્યો હતો કે જેણે પ્લાન બીના ઉપયોગથી સંમિશ્રતામાં વધારો કર્યો ન હતો અથવા મહિલાઓને અન્ય જન્મ નિયંત્રણ પદ્ધતિઓના ઉપયોગમાં ફેરફાર કરતા નથી. વૈજ્ઞાનિક માહિતી અને નિષ્ણાત અભિપ્રાયોની અવગણના કરવા એફડીએ દ્વારા આ પગલું વૈજ્ઞાનિક સમુદાય તરફથી આગ લાવવામાં આવ્યું હતું. ઓબ્સ્ટેટ્રિશિયનો અને ગાયનેકોલોજિસ્ટસના અમેરિકન કોલેજ આ નિર્ણયને "નૈતિક રીતે પ્રતિકૂળ" કહે છે અને એફડીએ જેવી પુરાવા આધારિત એજન્સીની પ્રતિષ્ઠા પર ડાર્ક ડાઘ છે.
- 15 જૂન, 2004: સેનેટર પૅટ્ટી મરે અને હિલેરી ક્લિન્ટને વિનંતી કરી કે સામાન્ય જવાબદારી કાર્યાલય (જીએઓએ) એ એફડીએની મે 2004 માં પ્રસ્તાવિત વગર પ્લાન બી ઉપલબ્ધ કરાવવા માટે બાર લેબોરેટરીઝની અરજીનો ઇનકાર કર્યો હતો.
- જુલાઈ 2004: બેર લેબોરેટરીઝે 16 અને તેથી વધુ ઉંમરના મહિલાઓની ઓટીસી દરજ્જા માટે માત્ર એફડીએ (FDA) ની ભલામણને અનુરૂપ એક સુધારેલી એપ્લિકેશન સુપરત કરી. જાન્યુઆરી સુધી નિર્ણય લેવા માટે એફડીએ સુનિશ્ચિત કરો.
- ઓગસ્ટ 2004: જર્નલમાં એક કટોકટી ગર્ભનિરોધક સમીક્ષા લેખ, અમેરિકન ફેમિલી ફિઝિશિયન સમજાવે છે કે, "કટોકટીના ગર્ભનિરોધક માટે ઉપયોગમાં લેવાતી વખતે એફડીએ દ્વારા સલામતી અને અસરકારકતા માટે 13 બ્રાન્ડની મૌખિક ગર્ભનિરોધક સાફ કરવામાં આવી છે" અને એલેસ, લેવલાઇટ, લેવોરા, ટ્રિગોરા, ઓસેરેલ, લો ઓસેલેરેટ, અને ઓવેરેટે , મૂળ ફેબ્રુઆરી 1997 એફડીએની ગોળીઓની યાદી જેનો ઉપયોગ ઑફ લેબલ કટોકટી ગર્ભનિરોધક તરીકે કરી શકાય.
2005 માં પ્લોટ થિકન્સ ...
- જાન્યુઆરી 2005: એફડીએએ બેર લેબોરેટરીઝના સુધારેલા કાર્યક્રમ અંગે હજુ પણ કોઈ નિર્ણય કર્યો નથી. નિર્ણય બાકી, સીનેટર્સ પૅટ્ટી મુરે, અને હિલેરી ક્લિન્ટને એફડીએ કમિશ્નર તરીકે સેવા આપવા માટે લેસ્ટર ક્રોફોર્ડના નામાંકન પર પકડ રાખી હતી. પ્રજનનક્ષમ રાઇટ્સ સેન્ટર ફોર એફડીએ સામે તેની જાન્યુઆરીની મુદત પૂરી કરવા અને વિજ્ઞાનને અવગણવા અને પ્લાન બીને અન્ય દવાઓ કરતા અલગ પ્રમાણમાં રાખવામાં નિષ્ફળતા માટે પણ ફાઇલ કરે છે.
- જુલાઈ 2005: સેક્રેટર્સ ક્લિન્ટન અને મરેએ સેક્રેટરી ઓફ હેલ્થ એન્ડ હ્યુમન સર્વિસીઝ માઇકલ લેવિટ્ટના વચનો પછી ક્રેફફોર્ડ (જે બાદમાં સેનેટ દ્વારા સમર્થન મળ્યું) પર તેમનો પકડ ઉઠાવી લીધો તે વચન આપ્યું હતું કે એફડીએ 1 સપ્ટેમ્બર, 2005 સુધીમાં નિર્ણય કરશે.
- 26 ઓગસ્ટ, 2005: સુધારેલા કાર્યક્રમના નિર્ણયની જાહેરાત કરવાને બદલે, એફડીએ અનિશ્ચિતપણે તેના નિર્ણયને મુલતવી રાખ્યું, જાહેર ઇનપુટ માટે પરવાનગી આપવાનું ઇચ્છતા. કમિશનર ક્રોફોર્ડ એ સ્વીકાર્યું હતું કે "ઓવર-ધ-કાઉન્ટર પ્રોડક્ટ તરીકે પ્લાન બીના સલામત ઉપયોગને સમર્થન આપવા માટે ઉપલબ્ધ વૈજ્ઞાનિક માહિતી પૂરતી છે", પરંતુ એફડીએ હજુ પણ ઓટીસી એક્સેસની મંજૂરી આપવા માટે નિષ્ફળ રહી છે, તેના બદલે ફરીથી નિર્ણયને મુલતવી રાખવાનું પસંદ કર્યું છે. ક્રોફોર્ડએ જણાવ્યું હતું કે એજન્સી "વણઉકેલાયેલી નિયામક અને નીતિના મુદ્દાઓ" ની વધુ સમીક્ષા કરી શકશે ત્યાં સુધી આ એપ્લિકેશનની મંજૂરી પર નિર્ણય ન મેળવી શકે. તેમ છતાં એફડીએ (FDA) ના પોતાના નિષ્ણાત પેનલ દ્વારા પ્લાન બીના 23 થી 4 મત માટે ઓટીસીનું દરજ્જો મંજૂર કરાયો હતો, ક્રોફોર્ડ હજુ પણ પોતાની પેનલને ઓવરરાઇડ કરવાનું પસંદ કરે છે અને પ્લાન બીને એક પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડ્રગ તરીકે રાખે છે.
- 1 સપ્ટેમ્બર, 2005: મહિલા આરોગ્ય માટે સહાયક એફડીએ કમિશનર, ડો. સુસાન વુડે ક્રોફફોર્ડના નિર્ણયનો ફરી વિરોધ કરવાના નિર્ણયના વિરોધમાં રાજીનામું આપ્યું. ડૉ. વૂડે એવો દાવો કર્યો હતો કે "એફડીએમાં [વૈજ્ઞાનિક સ્ટાફ] આ નિર્ણયથી બંધ કરવામાં આવ્યા હતા" અને તે ક્રોફોર્ડની જાહેરાત, "એજન્સીના નિર્ણયોમાં અનધિકૃત હસ્તક્ષેપની રકમ હતી." ત્યારપછીના ઇન્ટરવ્યૂમાં ડૉ. વુડ્સે સમજાવ્યું કે કેટલા તેમના સહકાર્યકરો "એજન્સીની દિશા અંગે ચિંતિત છે" અને એફડીએના સહકાર્યકરો અને કર્મચારીઓને ઇમેઇલમાં તેણીએ તેના રાજીનામાને કહ્યું હતું કે, "જ્યારે વૈજ્ઞાનિક અને તબીબી પુરાવા, સંપૂર્ણ મૂલ્યાંકન અને ભલામણ કરવામાં આવે ત્યારે તે હવે સ્ટાફ તરીકે સેવા આપી શકશે નહીં. અહીં પ્રોફેશનલ સ્ટાફ દ્વારા મંજૂરી માટે, નામંજૂર કરવામાં આવ્યું છે. "
- 9 સપ્ટેમ્બર, 2005: સેનેટર્સ મરે અને ક્લિન્ટન, હવે યુનાઈટેડ સ્ટેટ્સના સેનેટમાં તેમના 11 સાથીઓ સાથે જોડાયા, યુનાઇટેડ સ્ટેટસ જીએએએ એફડીએને પ્લાન બી એપ્લિકેશનની અસ્વીકૃતિની તપાસ કરવા માટે તેની તપાસના તારણો બહાર પાડવા માટે બોલાવ્યા. જીએઓ (GAO) ને તેમના પત્રમાં, સેનેટરો ચિંતા વ્યક્ત કરે છે કે તે બે વર્ષથી વધુ છે, અને એફડીએ પ્લાન બીના નિર્ણયમાં વિલંબિત રહે છે. આ ચિંતાનો વિષય છે કે 70 મોટા તબીબી સંસ્થાઓ યોજના બીની ઓટીસી ઉપયોગને સમર્થન આપે છે, ઉપલબ્ધ વૈજ્ઞાનિક માહિતી ઓટીસી પ્રોડક્ટ તરીકે પ્લાન બીના સલામત ઉપયોગને ટેકો આપે છે, અને એફડીએની પોતાની વૈજ્ઞાનિક સલાહકાર સમિતિએ ઉત્પાદનની તરફેણમાં ભારે મતદાન કર્યું હતું ઉપલબ્ધ ઓટીસી સેનેટર્સ લખે છે, "ઘટનાઓની આ વળાંક એ મજબૂત છાપ છોડી દે છે કે રાજકારણ વિશેની ચિંતાઓ આ પ્રક્રિયામાં જાહેર આરોગ્ય અંગેની ઓવરરાઇડ ચિંતા છે."
- સપ્ટેમ્બર 24, 2005: કમિશનર ક્રોફોર્ડના સમર્થનની માત્ર બે મહિના બાદ રાજીનામું આપ્યું.
- ઑકટોબર 2005: નોનપેરેસ્ક્રિપ્શન ડ્રગ એડવાઇઝરી કમિટીના ભૂતપૂર્વ સભ્ય ડો ફ્રેન્ક ડેવિડઓફે પણ વિરોધમાં રાજીનામું આપ્યું. ન્યુ ઇંગ્લેંડ જર્નલ ઓફ મેડિસિનએ તેના બીજા એડિટોરિયલને અદા કરીને, એફડીએને "વૈજ્ઞાનિક પુરાવાઓના મૂલ્યાંકનની પ્રક્રિયાનું ઠેકાણું" બનાવતા ચાર્જ કર્યા . જીએઓએ એફડીએની પ્લાન બી "હેન્ડ એ અસામાન્ય" ની હેન્ડલિંગને બોલાવી છે , સેન ક્લિન્ટને ટિપ્પણી કરવાની વિનંતી કરી હતી કે અહેવાલ "અમને અમુક સમય માટે શંકાસ્પદ છે તેની ખાતરી કરવા લાગે છે: સાયન્સને એફડીએના નિર્ણયની પ્રક્રિયામાં સમાધાન કરવામાં આવ્યું હતું."
Whew ... 2005 કટોકટી ગર્ભનિરોધક ઇતિહાસમાં ખૂબ રફ હતી. સવાર-પછી ગોળી માટે વર્ષ 2006 માં શું કામ કરે છે?
2006 થી 2013
- માર્ચ 2006: જ્યોર્જ ડબ્લ્યુ. બુશના મિત્ર અને ભૂતપૂર્વ ચિકિત્સક એન્ડ્રૂ વોન એસ્ચેનબેચે ક્રોફોર્ડને બદલવા માટે ટેપ કર્યું છે અને તેમને અભિનય કમિશનર તરીકે સેવા આપવા માટે નિમણૂક કરવામાં આવી છે. તેમના કાર્યકાળ હેઠળ, તેમણે ગર્ભપાત અને સ્તન કેન્સરને ખોટી રીતે જોડતી હકીકત શીટ પ્રકાશિત કરી. સેનેટર ક્લિન્ટન અને મુરે બ્લોક વોન એસ્ચેનબચ એફડીએ કમિશનર તરીકેની ખાતરીને પ્લાન બીના નિર્ણયમાં બાકી છે.
- જૂન 9, 2006: એફડીએ પ્રથમ વખત 2001 ના નાગરિક અરજીનો નકારે છે.
- જુલાઈ 2006: એફડીએ (FDA) કહે છે કે નવા નિયમોની જરૂર નથી, અને તેની પુષ્ટિ સુનાવણીના એક દિવસ પહેલા, એફડીએ કમિશનર એન્ડ્રૂ વોન એસ્નચેબની કાર્યવાહી જાહેરમાં બાર લેબ્સને પ્લાન બી થી 18 અને તેથી વધુ ઉંમરના ઓટીસી વય પ્રતિબંધને બદલીને તેની અરજીમાં સુધારો કરવા અને ફરીથી સબમિટ કરવા આમંત્રણ આપે છે. .
- 24 ઓગસ્ટ, 2006: એફડીએએ 18 અને તેથી વધુ વયના લોકો માટે પ્લાન બી ઓટીસીના વેચાણની મંજૂરીની જાહેરાત કરી હતી, જ્યારે 18 વર્ષની ઉંમરથી નાની વયના લોકોએ કટોકટીના ગર્ભનિરોધકની આ પદ્ધતિ મેળવવા માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શનની જરૂર પડશે.
- નવેમ્બર 2006: બૅર યુ.એસ.માં ફાર્મસીમાં પ્લાન બીના નોન-પ્રેસેન્ડશન પેકેજોની શીપીંગ શરૂ કરી.
ફાસ્ટ ફોરવર્ડ 2 વર્ષ ...
- ડિસેમ્બર 23, 2008: તવા ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ડસ્ટ્રીઝે તેને બરનું સંપાદન કરવાની જાહેરાત કરી. પ્લાન બી હવે તેવાની પેટાકંપની ડરામેડ ફાર્માસ્યુટિકલ દ્વારા માર્કેટિંગ કરવામાં આવે છે.
અને સાગા 3 મહિના બાદ ફરી ગરમાવો ...
- 23 મી માર્ચ, 2009: ફેડરલ કોર્ટના જજ એડવર્ડ કોર્મેને એફડીએને 17 વર્ષની વયના બાળકોને એ જ શરતો હેઠળ પ્લાન બી ઓટીસી ખરીદવાની મંજૂરી આપવાની ઑફર કરવાનો આદેશ આપ્યો હતો, જે 18 અને તેથી વધુ ઉંમરના મહિલાઓને ઉપલબ્ધ છે. આ કિસ્સામાં વાદીએ જાળવી રાખ્યું હતું કે એફડીએ દ્વારા 2001 ના નાગરિક પિટીશનની અસ્વીકાર "મનસ્વી અને તરંગી હતી કારણ કે તે તર્ક અને સદ્ભાવનાવાળી એજન્સીના નિર્ણયોનું પરિણામ ન હતું." ન્યાયાધીશ કોર્ને સંમત થયા અને કહ્યું કે એફડીએના તર્કમાં વિશ્વસનીયતા નથી અને એજન્સીઓએ મહિલાઓની સ્વાસ્થ્ય પહેલા રાજકારણ મૂકી છે. તેમણે એફડીએને સિટિઝન પિટિશનના તેના અસ્વીકાર પર પુનર્રચના કરવાનું કહ્યું.
- 22 એપ્રિલ, 2009: એફડીએને 17 વર્ષના યુવાનોને પ્લાન બી ખરીદવાની પરવાનગી આપવા ફેડરલ કોર્ટના હુકમના કારણે, એફડીએ દ્વારા જાહેરાત કરવામાં આવી છે કે 17 વર્ષની વયના લોકો પ્લાન બી ઓટીસી ખરીદી શકે છે. પરંતુ, આ તમામ જાહેરાત ખરેખર એફડીએ દ્વારા જાહેર કરવામાં આવી છે કે તેણે પ્લાન બીના નિર્માતાને સૂચિત કર્યું છે કે કંપની યોગ્ય એપ્લિકેશનની સબમિશન અને મંજૂરી પર , 17 વર્ષની અને તેથી વધુ ઉંમરના મહિલાઓ માટે એક પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના બજાર યોજના B. આ જાહેરાત કટોકટી ગર્ભનિરોધકને તેની રીતને સ્પોટલાઈટમાં પાછા શોધવાનું કારણ આપે છે.
- 24 જૂન, 200 9: એફડીએ દ્વારા આગામી ચોઇસના પ્રિસ્ક્રિપ્શન-માત્ર ઉપયોગને મંજૂરી આપવામાં આવી, યોજના બીના જેનરિક સંસ્કરણ.
- જુલાઈ 13, 2009: એફડીએએ પ્લાન બી વન-સ્ટેપ (એક માત્રા ડોઝ પીલ અને પ્લાન બીની નવી આવૃત્તિ) ની મંજૂરીની જાહેરાત કરી. આ સમયે, એફડીએ (FDA) એ સત્તાવાર રીતે ઓટીસી (OTC) એક્સેસ કર્યું છે, જે 17 વર્ષની અથવા તેથી વધુ ઉંમરના મહિલાઓને ફાર્મસી કાઉન્ટર પર પ્લાન બી વન-સ્ટેપ ખરીદવા માટે પરવાનગી આપે છે.
- 28 ઑગસ્ટ, 2009 : એફડીએએ ઓટીસી (OTC) ની આગામી ચોઇસની યોજના, યોજના બીની સામાન્ય સ્વરૂપ, 17 વર્ષની અથવા તેથી વધુ વયના (છોકરીઓ 16 અને નાનીને આગામી પસંદગી મેળવવા માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શનની જરૂર) મંજૂરી આપી.
- સપ્ટેમ્બર 2009: પ્લાન બી વન-સ્ટેપ દેશભરમાં છૂટક ફાર્મર્સમાં ઉપલબ્ધ બને છે, અને જૂના પ્લાન બી સ્ટોપ્સનું ઉત્પાદન.
2009 કટોકટી ગર્ભનિરોધક ઇતિહાસમાં એક મોટું વર્ષ લાગતું હતું. ચાલો એક વર્ષ પછી આગળ વધીએ ...
- ઑગસ્ટ 16, 2010: એફડીએ નવા ઇમર્જન્સી ગર્ભનિરોધક, એલાને અંતિમ મંજૂરી આપે છે . એલા પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા જ ઉપલબ્ધ છે અને ડિસેમ્બર 2010 ની આસપાસ ફાર્મસી છાજલીઓ પર ઉપલબ્ધ બની છે. તે પ્લાન બી વન-સ્ટેજ કરતાં સંપૂર્ણપણે જુદી રીતે કામ કરે છે.
હવે, 2011 માટે તૈયાર રહો (સ્પાર્ક્સ ઇગ્નેઇટ, એકવાર ફરીથી) ...
- ફેબ્રુઆરી 7, 2011: તવા ફાર્માસ્યુટિકલ્સે એફડીએ સાથે પૂરક નવી ડ્રગ એપ્લિકેશન ફાઇલ કરી હતી કે યોજના બી વન-સ્ટેપ ઓવર-ધ-કાઉન્ટર વેચવામાં આવે છે, જેમાં કોઈ વય પ્રતિબંધ નથી (અને તમામ ડેટ ઉપયોગ માટે તેની સલામતીની પુષ્ટિ કરવા માટે વધારાના ડેટા સામેલ છે)
- 7 ડિસેમ્બર, 2011: એફડીએએ તમામ વય પ્રતિબંધોને ઉપાડવા માટેની તવા ફાર્માસ્યુટિકલ્સની વિનંતીને મંજૂરી આપવાનો નિર્ણય કર્યો અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના, ઓવર-ધ-કાઉન્ટર વેચવા માટે પ્લાન બી વન-સ્ટેપને મંજૂરી આપી. જો કે , પહેલા ક્યારેય કરવામાં આવ્યુ નથી તેવી સ્થિતિમાં, ડિપાર્ટમેન્ટ ઓફ હેલ્થ એન્ડ હ્યુમન સર્વિસીસ સેક્રેટરી કેથલીન સેબેલિયસે એફડીએ (FDA) ની મંજૂરીને ઓવરરલ કરી હતી અને તેવો આદેશ આપ્યો હતો કે તેવોની વિનંતીને નકારવા એજન્સી સેબેલિયસ પ્રજનનક્ષમ વયના તમામ કન્યાઓ માટે ઓવર-ધ-કાઉન્ટરને પ્લાન બી વન-સ્ટેપ વેચવાની મંજૂરી આપવા માટે અપૂરતી ડેટા ટાંકવે છે. તેમણે એ પણ સમજાવ્યું હતું કે 11 વર્ષની વયની છોકરીઓ શારીરિક રીતે બાળકો હોવા સક્ષમ છે અને તેવું લાગતું નથી કે તેવાએ પુરવાર કર્યું છે કે નાની છોકરીઓ યોગ્ય માર્ગદર્શન વિના પુખ્ત માર્ગદર્શન વિના કેવી રીતે તેનો ઉપયોગ કરી શકે છે. ફાર્માસિસ્ટ દ્વારા ખરીદદાર 17 વર્ષની કે તેથી વધુ ઉંમરના હોવાનું ચકાસી શકે છે તે પછી આ નિર્ણયની યોજનાઓ, એકમાત્ર (તેમજ આગામી ચોઇસ) યોજના બી વન-સ્ટેજની વર્તમાન જરૂરિયાતોને સમર્થન આપે છે. ડિસેમ્બર 12, 2011: એફડીએ ફરી 8 ફેબ્રુઆરી, 2012 ના રોજ ફરી ખોલવા માટે ટિમિનેઓ વિરુદ્ધ હેમ્બર્ગનો કેસ ઉશ્કેરે , નાગરિક અરજી ફરી નકારે છે.
તેથી, વર્ષ 2012 આ અદાલતના કેસમાં બંધ થાય છે જ્યાં વાદીએ પ્રારંભિક પ્રતિબંધ માટે ગતિ દાખલ કરી છે જે વેચાણની પ્રતિબંધના કોઈપણ વય કે બિંદુ વગર તમામ લેવોનૉર્ગેસ્ટ્રેલ-આધારિત કટોકટીના ગર્ભનિરોધક (એક અને બે ગોળી આવૃત્તિઓ) માટે ઓટીસી એક્સેસની મંજૂરી આપશે. ..
- ફેબ્રુઆરી 16, 2012: ન્યાયાધીશ કોર્મને "કોઝ બતાવો બતાવવાનો ઓર્ડર" જણાવવો જોઈએ "એફડીએને એફડીએને જે યોજનાઓનો ઉપયોગ એફડીએને સુપરત કરવામાં આવે છે તે માટે પ્લાન બીને ઉપલબ્ધ કરવા માટે કેમ નહીં કરવાનું કહેવામાં આવે છે, જ્યારે તેનો ઉપયોગ સમજવામાં સક્ષમ છે પ્લાન બી યોગ્ય છે અને તેના ઉપયોગ માટે સૂચનો છે. "
- માર્ચ 9, 2012: તેવાએ 15 અને તેનાથી વધુ વયના ગ્રાહકોને પ્રિસ્ક્રીપ્શન વિના યોજના બી વન-સ્ટેપ ઉપલબ્ધ કરવા અને તે ફાર્મસીના પરિવાર આયોજન વિભાગમાં ( કોન્ડોમ , ધ ટોપ સ્પાજ , શુક્રાણુનાશક , સ્ત્રી કોન્ડોમ અને લુબ્રિકન્ટ્સ ) નો ઉપયોગ કરે છે, પરંતુ ચેકઆઉટમાં વયના પુરાવા હજુ પણ આવશ્યક છે.
- જુલાઈ 12, 2012: એફડીએએ આગામી ચોઇસ વન ડોઝનો ઇમરજન્સી ગર્ભનિરોધક ઉપયોગ મંજૂર કર્યો, જે સામાન્ય એક ટેબ્લેટ પ્લાન બી વન-સ્ટેજના સમાન છે અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના તે 17 વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના ઓટીસી / ફાર્મસી પ્રતિ દરજ્જો આપે છે.
અને આ સાથે, હું વર્ષ 2013 માં તમને દોરી લઈશ, અને કટોકટી ગર્ભનિરોધકના ઇતિહાસનો અંત અને તેના લાંબી અને તીવ્ર પ્રવાસ જ્યાં તે આજે છે ....
- 22 ફેબ્રુઆરી, 2013: એફડીએ દ્વારા માય વે ના ઇમરજન્સી ગર્ભનિરોધક ઉપયોગને મંજૂર કરવામાં આવ્યો છે, જે સામાન્ય એક ટેબ્લેટને પ્લાન બી વન-સ્ટેજના સમાન છે અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન વગર 17 વર્ષથી કે તેથી વધુ ઉંમરના ઓકટોબરની ફાર્મસી પ્રતિ દરને મંજૂરી આપે છે.
- 5 એપ્રિલ, 2013: યુ.એસ. ડિસ્ટ્રિક્ટ જજ એડવર્ડ આર. કોર્મને સીટીઝન પિટિશનનો ઇનકાર કરવાનો એફડીએનો નિર્ણય પાછો ખેંચી લીધો અને આદેશ આપ્યો કે એજન્સીને વય પ્રતિબંધ સાથે લેવૉનોર્જેસ્ટલ-આધારિત કટોકટીના ગર્ભનિરોધકની ઓવર-ધ-કાઉન્ટર વેચાણની મંજૂરી આપવા માટે 30 દિવસનો સમય છે. તેમણે સેક્રેલ સેબેલિયસના નિર્ણયોને "રાજકીય પ્રેરિત, વૈજ્ઞાનિક રીતે અનુચિત અને નિર્ણાયક એજન્સિની વિરુદ્ધના નિર્ણયો તરીકે વર્ણવ્યા છે." ન્યાયાધીશ કોર્મને એફડીએને તેના અક્ષમ્ય વિલંબ માટે પણ ઠપકાર્યા હતા, ભારપૂર્વક જણાવ્યું હતું કે નાગરિક અરજી દાખલ કરવામાં આવી ત્યારથી તે 12 વર્ષથી વધુ છે .
- 30 એપ્રિલ, 2013: એજન્સીએ એક કે બે દિવસ પહેલાં 5 એપ્રિલ, 2013 ના રોજ કોર્ટના આદેશનું પાલન કરવું પડશે, એફડીએ "તંદુરસ્ત" ટેવાની સુધારાવાળી એપ્લિકેશનને મંજૂર કરે છે , જેણે યોજના બી વન-સ્ટેપ પર શેલ્ફ પરના વેચાણની મંજૂરી આપી છે. 15 વર્ષની અને તેથી વધુ ઉંમરના મહિલાઓ માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શન. તેવુ જાળવી રાખવું કે તે માતાનો તવા અરજીની મંજૂરી છે "તે મુકદ્દમાથી સ્વતંત્ર" અને તેમના "નિર્ણયનો નિર્ણય જજના ચુકાદાને સંબોધિત કરવાનો નથી." સંયોગ એ છે કે એફડીએ આ સમયે ટીવાને વિનંતી કરી છે? હમ્મ?
- 1 મે, 2013: એફડીએના ન્યાયમૂર્તિ કુરમનની 5 એપ્રિલે ચુકાદા, યુ.એસ. ડિપાર્ટમેન્ટ ઓફ જસ્ટીસ અપીલ્સ અને તેના હુકમની માંગણી કરવાના થોડા દિવસો પહેલાં, એફડીએ કોર્ટની તિરસ્કારમાં મળી શકશે નહીં.
- 10 મે, 2013: ન્યાયાધીશ કોર્મન નિવાસ માટેના DOJ ની વિનંતીને નકારે છે , આ ક્રિયાને "નકામી" કહે છે અને નિર્ણય પ્રક્રિયાને વિલંબિત કરવા એફડીએ દ્વારા માત્ર એક બીજાનો પ્રયાસ
- 13 મે, 2013: મેનહટનમાં અપીલ્સની બીજી યુએસ સર્કિટ કોર્ટમાં જસ્ટીસ ડિપાર્ટમેન્ટ તેની અપીલની ફાઇલ કરે છે. અદાલતે 28 મે, 2013 સુધીમાં જજ કોરમનના શાસનની સમયમર્યાદા લંબાવવી.
- 5 જૂન, 2013: 3-જજ અપીલ અદાલત કમનસીબી ગર્ભનિરોધકના બે-ગોળીના વર્ઝન માટે તમામ વય પ્રતિબંધોને ઉપાડવા અને સંપૂર્ણ ઓવર-ધ-કાઉન્ટર સ્થિતિને મંજૂરી આપવા માટે રહેવા અને ઓર્ડર માટેના DOJ ના પ્રસ્તાવને નકારે છે , પરંતુ એક-ટીકડી ઇમરજન્સી માટે નહીં ગર્ભનિરોધક - એક જ ગોળીની કટોકટીના ગર્ભનિરોધક પર ન્યાયાધીશ કોર્મનના હુકમને થોડા સમય માટે ડોજેની અપીલના પરિણામ પર પ્રતિબંધ મૂકવામાં આવ્યો છે.
- જૂન 10, 2013: DOJ તેની અપીલને ડ્રોપ કરે છે અને પ્લાન બી વન-સ્ટેપના અનિયંત્રિત ઓટીસીના વેચાણનું પાલન કરવા સંમત થાય છે , કારણ કે જેનરિક વય પ્રતિબંધિત અને કાઉન્ટરની પાછળ રહે છે. એફડીએ (એફડીએ) પણ તવાને કોઈ વય કે વેચાણ પ્રતિબંધો માટે પૂછતી પૂરક અરજી ફાઇલ કરવા માટે પૂછે છે.
ડ્રમ રોલ કૃપા કરીને ... કટોકટીના ગર્ભનિરોધક ઇતિહાસમાં ક્ષણો કે જે અમે તરફ દોરી ગયા છીએ - હા, તે છેલ્લે અહીં છે ..
- 20 મી જૂન, 2013: એફડીએએ વય-પ્રતિબંધો વિના ઓવર-ધ-કાઉન્ટર વેચાણ માટે પ્લાન બી વન-સ્ટેને મંજૂરી આપી. એજન્સીએ ટીવાને રિટેલ પ્લાન બી વન-સ્ટેપ ઓટીસી માટે ત્રણ વર્ષની વિશિષ્ટતા પણ આપી છે. એપ્રિલ 2016 માં ટેવાના પેટન્ટની મુદત પૂરી થયા બાદ 1-ટીકડીના સામાન્ય સમકક્ષ ઉત્પાદકો ઓવર ધ કાઉન્ટર સેલ્સ માટે પૂરક એફડીએ (એફડીએ) અરજીઓ રજૂ કરી શકે છે.
- ફેબ્રુઆરી 25, 2014: આગામી ચોઇસ વન ડોઝ અને માય વે (પ્લાન બી વન-સ્ટેપના સામાન્ય 1-પીલ વિકલ્પો) ની ઓટીસી સ્થિતિને મંજૂરી આપવાના પ્રયાસરૂપે, એફડીએ આ ઉત્પાદકોના ઉત્પાદકોને પત્ર મોકલે છે કે વિશિષ્ટતા માટેની તેવાની દરખાસ્ત "ખૂબ પ્રતિબંધિત છે" અને "ખૂબ વિસ્તૃત" છે. એજન્સીએ આ સામાન્ય વિકલ્પોને વેચાણની બિંદુ અથવા વય પ્રતિબંધો સાથે વેચવામાં આવવાની મંજૂરી આપી હતી કે ઉત્પાદકો ઉત્પાદન લેબલ પર સૂચવે છે કે આ કટોકટીના ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ 17 વર્ષની વયના અને તેથી વધુ ઉંમરના મહિલાઓ માટે કરવાનો છે. પેકેજ પર આ હેતુપૂર્વકનો ઉપયોગને ટેવાના એક્સક્લુઝિવિટી સોદાને સમર્થન આપે છે, જ્યારે આ સામાન્ય વિકલ્પોને ઓવર-ધ-કાઉન્ટર વેચવાની પરવાનગી આપવામાં આવે છે, જેમાં કોઈ પ્રિસ્ક્રિપ્શન અથવા વય જરૂરીયાતો નથી.
કટોકટી ગર્ભનિરોધકના ઇતિહાસમાં નોંધપાત્ર જીત અને કેટલાક પરાજયનો સમાવેશ થાય છે. અંતમાં, આ મહત્વપૂર્ણ ગર્ભનિરોધકની ઉપલબ્ધિ બિનઆયોજિત ગર્ભાવસ્થા અને ગર્ભપાતની રોકથામમાં વધુ એક સાધન તરીકે કામ કરે છે.
સ્ત્રોતો:
આરોગ્ય અને માનવ સેવા વિભાગ. "પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડ્રગ પ્રોડક્ટ્સ; પોસ્ટકોએટલ કટોકટી ગર્ભનિરોધક તરીકે વાપરવા માટે ચોક્કસ સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક; "; નોટિસ ફેડરલ રજિસ્ટર ફેબ્રુઆરી 25, 1997; વોલ્યુમ 62: ના 37: 8610-8612. ઍક્સેસ કરેલ 10/11/12
ડીજી વેઝમિલર "કટોકટી ગર્ભનિરોધક." અમેરિકન ફેમિલી ફિઝિશિયન 2004 ઓગસ્ટ 15; વોલ્યુમ 70 (4): 707-714 ઍક્સેસ કરેલ 10/11/12
એફડીએ ન્યૂઝરૂમ [ઓગસ્ટ 26, 2005] "એફડીએ પ્લાન બી પર ક્રિયા લે છે." એફડીએ કમિશનર લેસ્ટર એમ. ક્રોફોર્ડ દ્વારા નિવેદન ઍક્સેસ કરેલ 10/11/12
એફડીએ ન્યૂઝરૂમ [એપ્રિલ 30, 2013] "એફડીએ યોજના બી વન-તબક્કાની કટોકટીના ગર્ભનિરોધકને 15 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના મહિલાઓ માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શન વગર મંજૂર કરે છે." 10/11/12 ના રોજ પ્રવેશ.
જે. ટ્રુસેલ, એફ. સ્ટુઅર્ટ, એફ ગેસ્ટ, અને આરએ હેચર. "કટોકટી ગર્ભનિરોધક ગોળીઓ: અનિચ્છનીય પ્રસૂતિઓ ઘટાડવા માટે સરળ પ્રસ્તાવ." કૌટુંબિક આયોજન દ્રષ્ટિકોણ 1992; 24: 269-273 ખાનગી સબ્સ્ક્રિપ્શન દ્વારા ઍક્સેસ કર્યું.
પીએફએએ વાન લૂક અને એચ. વોન હર્ટઝન. "કટોકટી ગર્ભનિરોધક." બ્રિટિશ મેડિકલ બુલેટિન 1993; 49: 158-170 ખાનગી સબ્સ્ક્રિપ્શન દ્વારા ઍક્સેસ કર્યું.
પી મરે [9 સપ્ટેમ્બર, 2005] "ક્લિન્ટન, મુરે અને 11 સેનેટર્સ, જીએઓએ યોજના બી મંજૂરી પ્રક્રિયાની ઑડિટ રીલિઝ કરવા માટે પ્રોત્સાહિત કરે છે." 10/11/12 ના રોજ પહોંચ્યા
આરએલ મેકેન્ઝી [2 સપ્ટેમ્બર, 1998] "પ્રીવન ઇમરજન્સી કોન્ટ્રાસેપ્ટિવ કિટ - ફર્સ્ટ એન્ડ ઇમર્જન્સી કોન્ટ્રાસેપ્ટિવ પ્રોડક્ટ - એફડીએ દ્વારા મંજૂર." 10/11/12 ના રોજ એક્સેસ કરાયેલ.
ટિમન્નો વિરુદ્ધ હેમ્બર્ગ (નંબર 12-સીવી -763) કેસ: 13-1690 (યુ.એસ. કોર્ટ ઓફ અપીલ ફોર ધ સેકન્ડ સર્કિટ જૂન 5, 2013). ઍક્સેસ કરેલ 6/6/13
ટમ્મિનો વી. હેમ્બર્ગ , નંબર 12-સીવી -763 (ઇ.આર.કે.) (વીવીપી) (EDNY એપ્રિલ 4, 2013). એક્સેસ્ડ 10/11/13
તુમમિનો વી. ટોર્ટી , 603 એફ. એસપીપી. 2 ડી 519 (EDNY, માર્ચ 23, 2009). એક્સેસ્ડ 10/11/13