ઇમિઓવિગ: અ એપ્રોચ ફોર માઇગ્રેઇન પ્રિવેન્શન?

એમોવગિગ એ મોનોક્લોનલ એન્ટીબોડી છે જે પ્રિફ્રાઇન્સને અટકાવે છે

આધાશીશી ઉપચાર બે પ્રકારના હોય છે: નિષ્ક્રિય અથવા નિવારક આકસ્મિક સારવારનો ઉપયોગ માઇગ્રેઇન હુમલો દરમિયાન કરવામાં આવે છે, તેને અટકાવવાનો હેતુ. ટ્રિપ્ટન્સ અને એનએસએઇડ્સ જેવા કે એસિટામિનોફેન અને આઈબુપ્રોફેન (એડવિલ) એ અલોપિવ સારવાર છે.

પ્રિવેન્ટિવ સારવારથી આધાશીશી માથાનો દુઃખાવો અને તીવ્રતા ઘટાડવાનો પ્રયાસ કરવામાં આવે છે. આ દવાઓ મોટે ભાગે મૌખિક આધાશીશી-નિવારક દવાઓ (OMPM) તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે અને એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, એન્ટીકોવલ્સન્ટ્સ અને બીટા બ્લોકરનો સમાવેશ કરે છે.

ન્યૂ ઇંગ્લેન્ડ જર્નલ ઑફ મેડિસિન , ગોદસ્બી અને સહ-લેખકોમાં પ્રકાશિત થયેલા નવેમ્બર 2017 ના લેખમાં માઇગ્રેન હુમલા અટકાવવા માટે એમોવિગ ટુ (ઇરેનમબ) ની ક્ષમતા તપાસવામાં આવી છે. વર્તમાન ઓએમપીએમથી વિપરીત, એમોવગિગ જીવવિજ્ઞાન પ્રોડક્ટ છે- એક મોનોક્લોનલ એન્ટીબોડી. વિશેષરૂપે, એમોવગિગ મેગ્વેરાઇન્સને કૅલ્સીટોનિન જનીન-સંબંધિત પેપ્ટાઇડ (સીજીઆરપી) રીસેપ્ટરને અવરોધે છે, જે માઇગ્રેન સક્રિયકરણ સાથે જોડાય છે.

એમોવિવિ ટ્રાયલમાં શામેલ હતા?

તબક્કો 2 અને તબક્કો 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમ્યાન, એમોવગિગને એપિસોડિક અને ક્રોનિક માઇગ્ર્રેઇન્સ બંને સાથેના દર્દીઓ પર પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે.

એપિસોડિક પ્રિફ્રેઇન્સને 15 મહિનાથી ઓછા અથવા માથાનો દુખાવો દિવસ દીઠ તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે. ક્રોનિક migraines ઓછામાં ઓછા 15 માથાનો દુખાવો દર મહિને તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે. આ પંદર દિવસમાં ઓછામાં ઓછા આધાશીશી દિવસો ક્યાં તો સાથે અથવા ઓરા વિના છે

એપાયોડિક પ્રિગ્રેઇન્સ વધુ સામાન્ય છે - આશરે 90 ટકા લોકો માઇગ્રેઇન્સ ધરાવતા હોય છે.

મૅગ્રેઈનના 5 ટકા અને 8 ટકા લોકોમાં ક્રોનિક આઈગ્રેઇન્સ છે.

ટ્રાયલ વિશે

ન્યૂ ઇંગ્લેન્ડ જર્નલ ઑફ મેડિસિન , ગોદસ્બી અને સહ-લેખકોમાં પ્રકાશિત થયેલા નવેમ્બર 2017 ના લેખમાં માઇગ્રેન હુમલા અટકાવવા માટે એમોવગની ક્ષમતાની તપાસ કરી.

આ અભ્યાસમાં, ત્યાં બે પ્રાયોગિક જૂથો અને નિયંત્રણ જૂથમાં વિભાજિત 995 પુખ્ત સહભાગીઓ હતા.

નિયંત્રણ જૂથને પ્લાસિબો ઇન્જેક્શન મળ્યું, અને પ્રાયોગિક જૂથોએ એક એમિગોગનું એક 70 એમજી અથવા 140 એમજી ચાબેર્યુટેશન ઈન્જેક્શન મેળવ્યું, જે ચાર અઠવાડિયા સિવાયના અંતરે છ ડોઝ તરીકે સંચાલિત.

લેખકોના જણાવ્યા મુજબ, બન્ને માત્રામાં "માઇગ્રેઇન ફ્રીક્વન્સી, દૈનિક પ્રવૃત્તિઓ પર મગફળીની અસરો, અને 6 મહિનાના સમયગાળામાં તીવ્ર માઇગ્રેઇન ચોક્કસ દવાનો ઉપયોગ ઘટાડ્યો છે."

બેઝલાઇન પર, અભ્યાસમાં સહભાગીઓ દ્વારા દર મહિને અનુભવાયેલો આધાશીશી દિવસોની સંખ્યા 8.3 દિવસ હતી. ચાર મહિના અને છ સારવાર દરમિયાન, આધાશીશી દિવસની સંખ્યા અનુક્રમે 70-એમજી એમોવગ અને 140-એમજી એમોવિવગ જૂથોમાં 3.2 અને 3.7 થઇ હતી.

અભ્યાસના પ્રારંભથી અને ચાર-છ મહિનાની સારવારમાં, 70 મિલીગ્રામના જૂથમાં, 43.3 ટકા દર્દીઓને દર મહિને અનુભવાયેલી આધાશીશીના દિવસોમાં ઓછામાં ઓછા 50 ટકા ઘટાડો થયો હતો.

અભ્યાસના પ્રારંભથી અને ચાર-છ મહિનાના સારવાર દરમિયાન, 140-મિલિગ્રામ જૂથમાં, 50 ટકા દર્દીઓને દર મહિને અનુભવાયેલી આધાશીશીના દિવસોમાં ઓછામાં ઓછા 50 ટકા ઘટાડો થયો હતો.

અભ્યાસ શરૂ થતાં અને ચાર થી છ મહિનાના સારવાર દરમિયાન, પ્લેસિબો મેળવનારાઓમાં, 26.6 ટકા લોકો દર મહિને અનુભવાયેલી આધાશીશીના દિવસોમાં ઓછામાં ઓછા 50 ટકા ઘટાડો અનુભવે છે.

તીવ્ર migraines સારવાર માટે ચોક્કસ દવાઓ ઉપયોગ કરવા માટે દર્દીઓ કે જે દિવસોની સંખ્યા પ્લાસિબો જૂથમાં 0.2 દિવસની સરખામણીમાં, 70-મિલિગ્રામ જૂથમાં 1.1 દિવસ અને 140-મિલિગ્રામ જૂથમાં 1.6 દિવસ ઘટાડો થયો હતો.

રોજિંદા પ્રવૃત્તિઓમાં ક્ષતિગ્રસ્ત થતી નબળાઇઓ બનાવે છે. પ્રશ્નાવલીનો ઉપયોગ કરીને, સંશોધકોએ રોજિંદા પ્રવૃત્તિઓના પ્રદર્શનમાં સુધારાનું મૂલ્યાંકન કર્યું. તેઓ Aimovig પ્રાપ્ત તે નોંધપાત્ર સુધારાઓ જોવા મળે છે.

પ્રતિકૂળ અસરો અને મર્યાદાઓ

મોટાભાગના સહભાગીઓ દ્વારા એમોવિવગના પ્રતિકૂળ અસરોની જાણ કરવામાં આવી હોવા છતાં, આ પ્રતિકૂળ પ્રસંગો પ્લેબોબો પ્રાપ્ત કરતા મોટાભાગના ભાગ કરતાં અલગ નથી.

નોંધનીય છે કે, 70 એમજીનું એમોવગિગ પ્રાપ્ત કરતા વધુ લોકોએ ઈન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો કરતાં નિયંત્રણ જૂથમાંના લોકો કરતાં પીડા છે.

વધુ સામાન્ય પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના ઉદાહરણોમાં ઠંડુ, ઉપલા શ્વસન માર્ગ ચેપ, અને સિનાસિસિસનો સમાવેશ થાય છે.

અભ્યાસના એક મર્યાદા એ હતો કે સંશોધકોમાં એવા દર્દીઓનો સમાવેશ થતો નથી કે જેઓ OMPM ના બે કે તેથી વધુ વર્ગોમાંથી ઉપચારાત્મક લાભ મેળવે નહીં.

જો કે, સંશોધનકર્તાઓમાં એવા દર્દીઓનો સમાવેશ થતો હતો કે જેઓ અપૂરતી અસરકારકતા, સતત પ્રતિભાવના અભાવ અથવા અપ્રિય પ્રતિકૂળ અસરોને લીધે OMPM બંધ કરી દીધા. વાસ્તવમાં, નમૂનામાંના 38.7 ટકા દર્દીઓને ઓએમપીએમમાંથી કોઈ લાભ થયો ન હતો.

વધુમાં, ગોદસ્બી અને સહ-લેખકો મુજબ:

તીવ્ર આફ્લાઇના દર્દીઓને સંડોવતા દર્દીઓને ઇરેનમબના તબક્કા 2 અજમાયશમાં અસરકારકતા દર્શાવવામાં આવી હતી, જેમાં 68 ટકા દર્દીઓએ અસરકારકતા અથવા અસ્વીકાર્ય આડઅસરોના અભાવને કારણે અગાઉથી માઇગ્રેન-નિવારક દવા બંધ કરી દીધી હતી.

ક્રોનિક અને એપિસોડિક માઇગ્રેઇન સાથેના લોકોમાં એમોવગિગના ઉપયોગની તપાસ કરતી અન્ય તબક્કો 2 અને ફેઝ 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના પરિણામ સાથે જોડાયેલો દેખાય છે, એવું લાગે છે કે એમોવગિગ એપિસોડિક માઇગ્ર્રેઇન્સને રોકવામાં મદદ કરી શકે છે.

એમોવગિગની લાંબા-ગાળાની સલામતીને સમજાવવા માટે વધુ સંશોધન કરવાની જરૂર છે, તેમજ તેની અસરો કેટલા સમય સુધી રહે છે

OMPM પર કેવી રીતે એમોવિવિગ સ્ટેક્સ થાય છે

એમોવગ અને ઓએમપીએમ વચ્ચેનો એક મોટો તફાવત એ છે કે એમોવગિગ ચોક્કસ પેથોફિઝીયોલોજીકલ પ્રક્રિયાઓને લક્ષ્ય બનાવે છે જે માઇગ્રેઇનમાં ભૂમિકા ભજવે છે.

આધાશીશી માથાનો દુખાવો અટકાવવા માટે ઉપયોગમાં લેવાતી અન્ય દવાઓ સાથે એમોવિવિગની અસરોની સરખામણી કરવા માટે પૂરતું સંશોધન કરવામાં આવ્યું નથી. તદુપરાંત, ઓએમપીપીએ પોતાની અસરકારકતાની તપાસ કરતા ઘણા સંશોધન નથી.

અમેરિકન એકેડેમી ઓફ ન્યુરોલોજી મુજબ:

એક વર્ગની અંદર બહુવિધ એજન્ટો વચ્ચે વ્યાપક-શ્રેણી તુલના કરવા પુરાવા ઉપલબ્ધ નથી; આવા પુરાવા ઉપચારાત્મક એજન્ટોની વ્યાપક શ્રેણીમાં સાપેક્ષ અસરકારકતા અને સહનશીલતા પ્રોફાઇલ્સની વધુ વ્યાપક સમજ આપશે. નિવારક ઉપચાર જરૂરી છે અને દવાઓ કેવી રીતે ટાઇટરેટ થવી જોઈએ તે વિશિષ્ટ રીતે મૂલ્યાંકન કરવા માટે અભ્યાસ જરૂરી છે.

માત્ર મર્યાદિત સંખ્યામાં અભ્યાસોએ OMPM ની અસરકારકતાની તપાસ કરી છે. ઍન મુજબ, નીચેની નિવારક સારવારની અસરકારકતાને ટેકો આપતા મજબૂત અથવા મધ્યમ પુરાવા છે:

• ડેવલપ્રોક્સ સોડિયમ, સોડિયમ વેલપ્રોએટ અને ટોપીરામેટે (એન્ટિપીલિપ્ટિક દવાઓ)
• મેટ્રોપોલોલ, પ્રોપાનોલોલ, ટાઈમોલોલ, એએનોલોલ અને નાડોોલ (બીટા બ્લોકર)
• અમિત્રિપ્ટીલાઇન અને વેન્લાફેક્સીન (એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ)

વધુમાં, ગૅબૅપેન્ટિન, લેમોટ્રીજીન, ક્લોમ્પીરામિને અને ફ્લુઓક્સેટાઇન, જે માઇગ્રેઇન્સને રોકવા માટે સૂચવવામાં આવે છે, કદાચ મગફળી અટકાવવા માટે અસરકારક નથી.

નોંધ, એન્ટિ-એપિલિપિક વિરોધી દવાઓ સાથેની સારવારમાં પેંક્રેટીસિસ, યકૃત નિષ્ફળતા અને જન્મજાત ખામીઓ જેવા teratogenic અસરો માટે સાવચેતીપૂર્વક ફોલો-અપની જરૂર છે. વધુમાં, દિવલપ્રોક્સ સોડિયમ વજનમાં વધારો કરી શકે છે. અત્યાર સુધી, એવું લાગે છે કે એમોવગિગ આવા પ્રતિકૂળ અસર પેદા કરે છે.

અમે OMPM વિશે જે એક વસ્તુ જાણીએ છીએ એ એ છે કે પાલન ઓછું છે. બીજા શબ્દોમાં કહીએ તો, આ દવાઓ લેનારા ઘણા બધા લોકો તેને લેવાનું બંધ કરે છે.

2015 માં સેફાલિગિયામાં પ્રકાશિત થયેલા પૂર્વવર્તી અભ્યાસમાં, હેપ્પ અને સાથીદારોએ ક્રોનિક આઈગ્રેઇન્સના સારવાર માટે 14 વિવિધ પ્રકારના ઓએમપીએમની અસરકારકતાની તપાસ કરી હતી. 8688 દર્દીઓ પૈકી, છ મહિનામાં પાલન દર 26 ટકાથી 29 ટકા વચ્ચે હતા. 12 મહિનામાં, પાલન દર 17 ટકાથી 20 ટકાની વચ્ચે ઘટીને

લેખકો મુજબ:

દાવાઓના ડેટામાં બિનઅધિકારના કારણો નથી લેવામાં આવ્યા હોવા છતાં, અગાઉ પ્રકાશિત થયેલા અભ્યાસો સૂચવે છે કે OMPM ની અસરકારકતાના અભાવ અને / અથવા આડઅસરો સહિત ઘણાં પરિબળોને નીચા પાલનનું કારણ હોઈ શકે છે. વધુમાં, એએન દ્વારા સારવારની દિશાનિર્દેશો પણ દર્શાવે છે કે માત્ર OMPM ની ઉપલબ્ધ મદદરૂપ ખરેખર આધાશીશી માથાનો દુખાવો રોકવામાં તેમની અસરકારકતાના સારા તબીબી પુરાવા છે.

રસપ્રદ રીતે, સંશોધકોએ શોધી કાઢ્યું હતું કે ટોપરેટમેટની સરખામણીમાં 14 ઓએમપીએમ (OMPM) પરીક્ષણ, એમીટ્રિપ્ટીલાઇન, નોર્ટ્રીટાઇટીન, ગાબાપન્ટિન અને ડીવાલપ્રોફેક્સમાં ઘણું ઓછું હતું.

ન્યુરોસ્ટિમ્યુલેશન

અહીં માઇગ્રેઇન્સ સાથેનો એક મૂળભૂત મુદ્દો છે: અમે ખરેખર તે કેવી રીતે કામ કરે છે તે સમજી શકતા નથી. આ માંદગીના તંત્રના સ્પષ્ટ સમજણ વિના, નવલકથા અસ્પષ્ટ અને નિવારક ઉપચાર કે જે ચોક્કસ માર્ગોને લક્ષ્ય બનાવે છે તે બનાવવા મુશ્કેલ છે.

"માઇગ્રેઇનઃ મગજ રાજ્ય" નામના 2013 સમીક્ષા લેખમાંથી નીચેના પેસેજનો વિચાર કરો:

માઇગ્રેન પેથોજિનેસિસની પૂર્વધારણાઓ ખાસ કરીને પ્રારંભિક પ્રાથમિક ક્ષેત્ર પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે જેમ કે આચ્છાદનમાં ડિપ્રેશન ફેલાવવું અથવા મગજને માં 'આધાશીશી જનરેટર'. પરંતુ માઇગ્રેઇન એટેકના ટેમ્પોરલ પ્રગતિથી મલ્ટીપલ મગજ પ્રાંતના કાર્યમાં એક સાથે ફેરફારો સૂચવે છે, અને એ સ્પષ્ટ નથી કે એક એનોટેમિકલ વિસ્તાર છે જેમાં આધાશીશી બધા દર્દીઓમાં શરૂ થાય છે.

એમોવગિગની જેમ, Cefaly નો હેતુ ટાર્ગેટિંગ મિકેનિઝમ્સ દ્વારા સીધા આધાશીશીના પેથોજેનેસિસને વિક્ષેપિત કરવાનો છે. એમોવિવગથી વિપરીત, જે ઈન્જેક્શન તરીકે આપવામાં આવે છે, Cefaly એ કપાળ પર મૂકવામાં neurostimulation ઉપકરણ છે. તે ટ્રિગ્મેંટલ નર્વ ઉત્તેજિત કરે છે, જે મગફળીમાં મોટી ભૂમિકા ભજવવાનો વિચાર છે.

Cefaly તાજેતરમાં એફડીએ દ્વારા માત્ર એક નિવારક હસ્તક્ષેપ તરીકે પણ તીવ્ર સારવાર, પણ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવી હતી. તે ત્રણ મોડેલોમાં આવે છે: Cefaly Acute, Cefaly Prevent, અને Cefaly Dual. (Cefaly ડ્યુઅલ બંને તીવ્ર અને migraines ની નિવારક સારવાર બંને માટે સ્થિતિઓ છે.)

તેના નિર્માતાઓના જણાવ્યા મુજબ, Cefaly Prevent નીચા તીવ્રતા વર્તમાન સંચાલન જે આધાશીશી હુમલા અટકાવવા માટે દૈનિક ઉપયોગ કરી શકાય છે.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ, જે 2009 અને 2012 ની વચ્ચે થઇ હતી, જે મગફળીના નિવારણ માટે Cefaly સારવાર પ્રાપ્ત ત્રણ મહિના ઉપયોગ પછી માઇગ્રેઇન અને માથાનો દુખાવો દિવસ બંને નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો છે.

વધુ ખાસ રીતે, દર્દીઓ જે Cefaly સારવાર પ્રાપ્ત 29.7 ટકા ઓછા આધાશીશી દિવસ અને 32.3 ટકા ઓછા માથાનો દુખાવો દિવસનો અનુભવ. વધુમાં, Cefaly પ્રાપ્ત 38.2 ટકા દર્દીઓ ઓછામાં ઓછા એક અનુભવ 50 માસિક આધાશીશી દિવસમાં ટકા ઘટાડો.

ઓછા આધાશીશી અને માથાનો દુખાવોના દિવસોનો અનુભવ થતાં, Cefaly નો ઉપયોગ કરતા લોકોએ ઓછી વિરોધી આધાશી દવા ("રેસ્ક્યુ દવાઓ") પણ જરૂરી છે. નોંધનીય છે કે, Cefaly સારવાર પ્રાપ્ત તે કોઈ ગંભીર પ્રતિકૂળ અસરો હતી.

Cefaly દ્વારા હાથ ધરવામાં એક પોસ્ટ માર્કેટિંગ અભ્યાસ દરમિયાન, ઉપકરણ પ્રાપ્ત કરનાર દર્દીઓ 53 ટકા તે સાથે ખુશ હતા. ફક્ત 4 ટકા વપરાશકર્તાઓએ અસંતોષની જાણ કરી અને ઉપકરણ દ્વારા ઊંઘ, માથું દુખાવો અથવા ઝબૂકવવું જેવા નાના પ્રતિકૂળ અસરોની જાણ કરી. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સની જેમ, Cefaly સારવાર માટે ગૌણ પ્રતિકૂળ અસરો હતી.

એક શબ્દ પ્રતિ

અમે મગજનાં કામ કેવી રીતે સમજી શકતા નથી, તેમ છતાં, બાયોલોજીકલ પ્રોડક્ટ એમોવગિગ, તેમજ ન્યુરોસ્ટેમ્યુલેશન ડિવાઇસ કેફેલી જેવા નવા હસ્તક્ષેપો, આ બીમારીની પદ્ધતિઓ વિક્ષેપિત કરવાનો છે. એમોવગિગને હજુ સુધી એફડીએ દ્વારા મંજૂરી મળી નથી, પરંતુ Cefaly ઉપલબ્ધ છે. જો આ અથવા અન્ય નિવારક ઉપચારમાં રસ હોય તો, તમારા ન્યુરોલોજીસ્ટ સાથે તેમને ચર્ચા કરો.

> સ્ત્રોતો:

> ચાર્લ્સ, એ. માઇગ્રેઇનઃ મગજની સ્થિતિ. ન્યુરોલોજીમાં વર્તમાન અભિપ્રાય 2013; 26: 235-239

> Cefaly ઉપકરણ માટે ના નોવો વર્ગીકરણ વિનંતી . એફડીએ

> ગોદસ્બી પીજે, એટ અલ એપ્રીડોક માઇગ્રેઇન માટે Erenumab એક નિયંત્રિત ટ્રાયલ ધી ન્યૂ ઇંગ્લેન્ડ જર્નલ ઑફ મેડિસિન. 2017; 377: 2123-2132

> હેપ્પ ઝેડ, એટ અલ ક્રોનિક આધાશીશી ધરાવતા દર્દીઓમાં મૌખિક આધાશીશી-નિવારક દવાઓનું પાલન, સેફાલિગિયા 2015; 35: 478-488.

> રિડેરેર એફ, પેનિંગ એસ, સ્કોનેન જે. માઇક્રોગ્રેન પ્રિવેન્શન માટે Cefaly ઉપકરણ સાથે ટ્રાન્સક્યુટેનિયસ સુપરરાર્બિટલ નર્વ સ્ટિમ્યુલેશન (ટી-એસએનએસ): ઉપલબ્ધ ડેટાની સમીક્ષા. પીડા અને થેરપી 2015; 4: 135-137