જૈવઉપલબ્ધતા અને બાયોએક્વાલિઅન્સ બંને ઔષધિય પદાર્થોમાં ચોક્કસ ક્રિયાઓ અને ગુણધર્મોને વર્ણવવા માટે ફાર્માકોલોજીમાં ઉપયોગમાં લેવાય છે.
જૈવઉપલબ્ધતા એક વહીવટી ડોઝના વ્યક્તિને વર્ણવે છે જે લોહીના પ્રવાહમાં સક્રિય પરિભ્રમણમાં છે, એક વાર માદક દ્રવ્ય, નસમાં અથવા અન્ય કોઇ સાધન (દા.ત., ગુદા, સબલિન્ગ્યુઅલ, નાક, ટ્રાન્સડર્મલ, વગેરે) પહોંચ્યા પછી.
વ્યાખ્યા મુજબ, નસેલું પડાયેલા ડ્રગમાં 100% જૈવઉપલબ્ધતા છે કારણ કે તે લોહીના પ્રવાહમાં સીધી પહોંચાડે છે.
ડ્રગ જૈવઉપલબ્ધતાને પ્રભાવિત કરી શકે તેવા ઘણા પરિબળો છે. તેઓ અન્ય વસ્તુઓ વચ્ચે સમાવેશ થાય છે:
- ડ્રગ અડધા જીવન સહિત ડ્રગના ભૌતિક ગુણધર્મો
- ડ્રગ રચના (દા.ત. તાત્કાલિક પ્રકાશન, સમય પ્રકાશન)
- દર્દીના જઠરાંત્રિય આરોગ્ય
- દર્દીની ઉંમર, કે જે દવા ચયાપચયની ઝડપ પર અસર કરી શકે છે
- શું ડ્રગ ખોરાક સાથે અથવા વગર લેવામાં આવે છે
- મૂત્રપિંડ (કિડની) અને યકૃત (લિવર) કાર્ય, જે દવાની મંજૂરીને અસર કરે છે
અન્ય દવાઓ અથવા ખોરાક સાથેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ સીધા જ જૈવઉપલબ્ધતા સાથે દખલ કરી શકે છે. એચ.આય.વી / એડ્સના ઉપચારમાં , ઉદાહરણ તરીકે, એન્ટીરેટ્રોવાયરલ ડ્રગ નોરવીર (રિતોનાવીર) - અન્ય એચઆઇવી દવાઓના સીરમ ડ્રગની એકાગ્રતાને "બુસ્ટ" કરવા માટે ઉપયોગ કરે છે - જે વાયગ્રા (સ્લિડેનફિલ સાઇટ્રેટ) જેવી દવાઓની પદ્ધતિસરની જૈવઉપલબ્ધતામાં વધારો કરે છે. આવું કરવાથી, તે આડઅસરોની વિપુલતાને કારણે વિયાગાની અર્ધ-જીવનને નોંધપાત્ર રીતે વિસ્તૃત કરી શકે છે.
તેનાથી વિપરીત ઓવર-ધ-કાઉન્ટર મેગ્નેશિયમ- અને એલ્યુમિનિયમ-આધારિત એન્ટાસિડ્સ (જેમ કે ટમ્ઝ અથવા દૂધના મેગ્નેશિયા) ઘણી એચઆઇવી દવાઓના જૈવઉપલબ્ધતાને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડી શકે છે જ્યારે વારાફરતી લેવામાં આવે છે - 74% જેટલી દવાઓ જેમ કે ટિવિકે (ડૉલ્યુટેગ્રેવીર) સાથે - અને, આવું કરવાથી, ઉપચારના લક્ષ્યોને સંભવિતપણે નુકસાન પહોંચાડશે.
બાયોએક્વાલિઅન્સ એ બે અલગ અલગ ડ્રગ પ્રોડક્ટ્સને વર્ણવવા માટે ફાર્માકોલોજીમાં વપરાતી એક શબ્દ છે, જે તેમની કાર્યક્ષમતા અને સલામતી પર આધારિત છે, તે આવશ્યકપણે સમાન છે.
યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ બાયોએક્વાલિન્સને "બાયવૈવીવીલન્સ" તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરે છે "જે દર અને હદમાં નોંધપાત્ર તફાવતની ગેરહાજરી છે કે જેમાં ફાર્માસ્યુટિકલ સમકક્ષ અથવા ફાર્માસ્યુટિકલ વિકલ્પોમાં સક્રિય ઘટક અથવા સક્રિય આંશિક પદાર્થો ડ્રગની ક્રિયાના સ્થળે ઉપલબ્ધ બને છે. એક જ યોગ્ય ડીઝાઇન થયેલ અભ્યાસમાં સમાન શરતો હેઠળ મોલર ડોઝ. "
જૈવઉપલબ્ધતા અને બાયોએક્વાઈલેન્સ સીધી આંતર સંબંધી છે, જેમ કે સાપેક્ષ જૈવઉપલબ્ધતા (એટલે કે, એક ઔષધના તુલનાત્મક જૈવઉપલબ્ધતા), ડ્રગ બાયોએક્વાલિન્સીનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે વપરાતા એક પગલાં છે.
એફડીએ (FDA) ની મંજુરી માટે, એક જિનેરિક ડ્રગએ ઉત્પ્રેરક, સંદર્ભ દવાની સરખામણીમાં બાયોઆપલટાઈની હદ અને દર બંનેમાં 90% આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ (સીઆઇ) દર્શાવવો જોઈએ.
> સ્ત્રોતો:
> મુઈરહેડ, જી .; વાફ, એમ .; ફિલ્ડિંગ, એ .; એટ અલ "સિલ્ડેનફિલ અને સાક્વિનાવીર / રિતોનાવીર વચ્ચે ફાર્માકોકીનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ." બ્રિટીશ જર્નલ ઓફ ક્લિનિકલ ફાર્માકોલોજી ઓગસ્ટ 2000; 50 (2): 99-107
> સોંગ, આઇ .; બોરલેન્ડ, જે .; આર્ય, એન .; એટ અલ " તંદુરસ્ત વિષયોમાં ફાર્માકોકિનેટિકસ પરના કેલ્શ્યમ અને લોહ પૂરકની અસર > ડોલેગગ્રેવીર >." એચઆઇવી અને હેપેટાઇટીસ થેરપીના ક્લિનિકલ ફાર્માકોલોજી પરની 15 મી ઇન્ટરનેશનલ વર્કશોપ; વોશિંગટન ડીસી; મે 19-21, 2014; અમૂર્ત P_13
> યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ). "ઇન્ડસ્ટ્રી માટે માર્ગદર્શન: ઓરીલી એડિસ્ટર્ડ ડ્રગ પ્રોડક્ટ્સ માટે જૈવઉપલબ્ધતા અને બાયોએક્વાલિલાયન્સ સ્ટડીઝ - સામાન્ય બાબતો." સિલ્વર સ્પ્રિંગ્સ, મેરીલેન્ડ.