નિયમનકારી બાબતો કારકિર્દી

કઈ નોકરીઓ ગ્રેટેસ્ટ ડિમાન્ડમાં છે?

રેગ્યુલેટરી અફેર્સ પ્રોગ્રામ સોસાયટી (આરએપીએસ) ના જણાવ્યા અનુસાર નિયમનકારી બાબતોના વ્યાવસાયિકો માંગમાં છે અને માંગ વધી રહી છે. વધુમાં, નિયમનકારી બાબતોના મેદાનમાં ઘણા કારકિર્દી માટે વળતર પણ વધી રહ્યું છે.

"રેગ્યુલેટરી વ્યાવસાયિકો ... બજારમાં તબીબી નવીનતાઓ લાવવામાં અસંખ્ય નિર્ણાયક ભૂમિકા ભજવે છે, અને વ્યવસાયે ઉદ્યોગને ઘટાડવાની પ્રતિરોધક સાબિત કરી છે," તેમ આરએપીએસ વેબસાઇટ પરના તેમના તાજેતરના અહેવાલમાં જણાવાયું હતું.

તબીબી ઉત્પાદનો અને દવાઓના પરીક્ષણ માટે દર્દીઓ અને ગ્રાહકોને તેમની અસરકારકતા અને તેમની સલામતી સુનિશ્ચિત કરવા માટે નિયમનકારી બાબતો જવાબદાર છે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ અને સંશોધન વિવિધ વૈજ્ઞાનિકો, ચિકિત્સકો , તબીબો, તબીબી પ્રયોગશાળા વ્યાવસાયિકો અને ઘણા આરોગ્યસંભાળ કાર્યકર્તાઓ દ્વારા સંચાલિત થાય છે, જેઓ નિયમનકારી બાબતોના વ્યાવસાયિકો સાથે કામ કરે છે, જે ખાતરી કરવા માટે જવાબદાર છે કે તમામ ઉત્પાદનો અને ફાર્માસ્યુટિકલ્સ ફેડરલ કાયદાઓ માટે સુસંગત છે. તબીબી ઉપકરણો અને દવાઓ.

હેલ્થકેર ઉદ્યોગના આ વારંવાર અવગણના ક્ષેત્ર વિશે વધુ જાણવા માટે, રેગ્યુલેટરી અફેર્સ પ્રોફેશનલ સોસાયટી (આરએપીએસ) ના એક્ઝિક્યુટિવ ડિરેક્ટરએ અમારા સાથે વ્યવસાયનું વ્યાપક જ્ઞાન વહેંચ્યું છે.

શેરી કેરીમિડાસ, પીએચ.ડી., ફાસે, સીએઈએ નિયમનકારી બાબતોમાં કારકિર્દી અંગેના નીચેના પ્રશ્નોનો જવાબ આપ્યો:

પ્ર. કયા નિયમનકારી બાબતો કારકિર્દી હાલમાં મોટી માંગ છે? રૅ ફિલ્ડમાં કયા કુશળતા અને લાયકાતોની જરૂર છે?

એ.

દરેક નોકરીના સ્તરે નિયમનકારી વ્યાવસાયિકોની જરૂરિયાત છે, અને ખાસ કરીને નિષ્ણાત સ્તરથી વીપી સુધી ઉદ્યોગ (નાના અને મધ્યમ કદના કંપનીઓ બહુરાષ્ટ્રીય કંપનીઓ સુધી), સરકારી એજન્સીઓ (જેમ કે યુએસ એફડીએ, યુરોપીયન મેડિસિન્સ એજન્સી, વગેરે), ક્લિનિકલ અને હોસ્પીસ https: // www. / શું છે હોસ્પિટલ-નિરીક્ષણ-સ્થિતિ-1738754 ઇટાલી સેટિંગ્સ, સંશોધન અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ, કન્સલ્ટન્સીઝ અને ક્લિનિકલ સંશોધન સંસ્થાઓ કે જે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ ચલાવે છે તેમાં સામેલ છે.

એમ્પ્લોયરો ખાસ કરીને વિકાસ, જીવનચક્ર વ્યવસ્થાપન અને / અથવા હેલ્થકેર પ્રોડક્ટ્સના નિયમનથી સંબંધિત પશ્ચાદભૂ ધરાવતા વ્યાવસાયિકોની જરૂર છે.

એન્ટ્રી-લેવલની સ્થિતિ પર, નોકરીદાતાઓ મોટાભાગે કર્મચારીઓને શોધે છે જેઓ આરોગ્ય પ્રોડક્ટ સેક્ટરને સમજે છે અને નિયમનો વિશે કેટલીક જાણકારી ધરાવે છે. નિયમોને યાદ રાખવા કરતાં તેઓએ વધુ કરવું જોઈએ નિયમનકારી વ્યાવસાયિકોએ અલબત્ત, પ્રસંગોચિત નિયમોને જાણવાની જરૂર છે, પરંતુ તેઓ પણ નિયમનકારી ફેરફારોને નજર રાખે છે અને તેમના સંગઠનોના કાર્ય માટે નિયમનોની અસરોનો અર્થઘટન કરે છે. તેઓ તેમના જ્ઞાનને લાગુ કરવા અને વિવેચનાત્મક રીતે વિચાર કરવા સક્ષમ હોવા જોઈએ. તેઓ અસરકારક સંદેશાવ્યવહારકારો હોવા જ જોઈએ, તેમની સંસ્થાઓના અન્ય ક્ષેત્રોના સહકાર્યકરોની મદદ કરવાથી અસર થાય છે.

જેમ જેમ તેઓ કારકિર્દીની સીડી ઉપર આગળ વધે છે, તેમનું વ્યવસાય કૌશલ્ય (ફાઇનાન્સ, માર્કેટિંગ, નીતિ, વગેરે) ને નિયમનકારી વ્યાવસાયિકો માટે પણ વધુ મહત્વની બને છે અને ઘણીવાર બહુરાષ્ટ્રીય પર તેમના નિયમનકારી જ્ઞાનને વેપાર વ્યૂહરચના અને નિર્ણય નિર્માણમાં એકીકૃત કરવા સક્ષમ બને છે. સ્કેલ

પ્ર. એવા લોકો માટે તમે શું સલાહ આપી શકો છો કે જેઓ રેગ્યુલેટરી અફેર્સમાં કારકિર્દીમાં રસ ધરાવે છે? તેઓ ક્યાંથી શરૂ થવું જોઈએ અને તેઓ એમ્પ્લોયરોને પોતાને કેવી રીતે વધુ વેચાણપાત્ર બનાવશે?

એ.

નિયમનકારી વ્યવસાયમાં સંક્રમણ કરનારા મોટાભાગના લોકો સંબંધિત ક્ષેત્રો (દા.ત. સંશોધન અને વિકાસ, ગુણવત્તા અથવા ક્લિનિકલ વ્યવસાય) માં કામ કરતા પહેલાના અનુભવો ધરાવે છે. કેટલાક એવી સંસ્થામાં કામ કરી શકે છે કે જેની પાસે રેગ્યુલેટરી ડિપાર્ટમેન્ટ છે. આવા કિસ્સાઓમાં, નિયમનકારી સહકર્મીઓ સાથે જોડાવા અને વાત કરવા માટે મદદરૂપ થાય છે અને તેમને "છાયા" કરવાની તકો પણ શોધી શકે છે અથવા તેમને સલાહ આપવી જોઈએ. એમ્પ્લોયરો ઘણીવાર એવા ઉમેદવારો શોધી રહ્યા છે જેઓ "જમીન ચલાવવાને ફટકો" કરી શકે છે અને જલદી જ તેઓ ભાડે રાખ્યા પ્રમાણે, વાસ્તવિક, જટિલ નિયમનકારી કાર્યને લઇ શકે છે. સંગઠનમાંથી નિયમનકારી કાર્યોમાં સંપર્કમાં લેવાથી ક્ષેત્રે સત્તાવાર પરિવહન કરવા પહેલાં કેટલાક નિયમનકારી અનુભવ મેળવવાની તક મળી શકે છે.

સંભવિત નોકરીદાતાઓ માટે માર્કેટિંગ કરવા માટેનું એક અગત્યનું પરિબળ રેગ્યુલેટરી અફેર્સ સર્ટિફિકેટ - આરએસી ઓળખપત્ર છે. હેલ્થકેર પ્રોડક્ટ એરેનામાં નિયમનકારી વ્યવસાયિક કામ માટે આરએસી એ એકમાત્ર માન્યતાપ્રાપ્ત, પછીના શૈક્ષણિક, વ્યવસાયિક ઓળખપત્ર છે.

આરએસી પરીક્ષા આધારિત છે, નિયમનકારી વ્યાવસાયિકોના વાસ્તવિક કાર્ય પર આધારિત પરીક્ષા સાથે. આરએપીએસ (RAPS) સંશોધન બતાવે છે કે જે વ્યાવસાયિકો આરએસી (RAC) પ્રમાણપત્ર ધરાવતા હોય તેઓ તેમના સાથીદારો કરતાં વધુ કમાણી કરે છે (ઉત્તર અમેરિકામાં લગભગ 10% વધુ), અને તેમની કારકિર્દીમાં આગળ વધી રહ્યા છે. કેટલાક એમ્પ્લોયર તેમની ભાડે લેવાની પ્રક્રિયામાં આરએસી ધારકોને પસંદગી આપે છે, કારણ કે તે નિયમનોની સમજણ, નિયમનકારી જ્ઞાનને લાગુ કરવાની ક્ષમતા અને સતત શીખવાની અને જ્ઞાન વૃદ્ધિ માટે પ્રતિબદ્ધતા (આરએસીને દર ત્રણ વર્ષે પુનઃસંસ્કારની જરૂર છે) દર્શાવે છે.

નોંધવું અગત્યનું છે, તેમ છતાં, આરએસીની પરીક્ષા ત્રણથી પાંચ વર્ષનાં નિયમનકારી અનુભવવાળા વ્યાવસાયિકો માટે બનાવાયેલ છે, તેથી કોઈકને નિયમનકારી બનવા માટે, તે કેટલીક કારકિર્દી વિકાસ યોજનાઓને રોડ નીચે થોડા વર્ષો માટે મૂકી શકે છે .

પ્ર. નિયમનકારી બાબતોમાં કારકિર્દીમાં રસ ધરાવતા લોકો માટે તમે કયા શૈક્ષણિક પ્રોગ્રામ્સ ભલામણ કરશો?

એ. હેલ્થકેર પ્રોડક્ટ્સનાં નિયમનના તેમના જ્ઞાનનું નિર્માણ કરવામાં સહાય માટે નિયમનકર્તા બનવા માટે રસ ધરાવતા લોકો માટે ઘણા બધા વિકલ્પો છે. આરએપીએસ અસંખ્ય ઑનલાઇન અભ્યાસક્રમો પૂરા પાડે છે, જે ઉત્પાદન જીવનચક્રના દરેક તબક્કે અને વિશ્વના વિવિધ પ્રદેશોમાં હેલ્થકેર પ્રોડક્ટ રેગ્યુલેશન અને નિયમનકારી મુદ્દાઓના આવશ્યક ખ્યાલને આવરે છે. RAPS તબીબી ઉપકરણો અને / અથવા ફાર્માસ્યુટિકલ્સ માટે નિયમનકારી બાબતોમાં એક પ્રમાણપત્ર પણ આપે છે, જે આ અભ્યાસક્રમોની શ્રેણી પૂર્ણ કરીને પ્રાપ્ત થાય છે, અને રેપ પણ રેફરન્સ પાઠ્યપુસ્તકો અને પરિષદો, વેબકાસ્ટ વગેરે જેવા અન્ય શિક્ષણ સાધનોની શ્રેણી આપે છે. ઘણી યુનિવર્સિટીઓ પણ રેગ્યુલેટરી ઓફર પ્રમાણપત્ર અભ્યાસક્રમો અથવા માસ્ટર ડિગ્રી.

પ્ર. શા માટે કોઈ વ્યક્તિ નિયમનકારી બાબતોમાં કારકિર્દીમાં રસ લેશે? રૅ ફિલ્ડમાં કામ કરવાની શ્રેષ્ઠ વસ્તુઓ શું છે?

રેગ્યુલેટરી એક પડકારરૂપ અને ગતિશીલ ક્ષેત્ર છે. ભૂમિકાઓ અને જવાબદારીઓ ઘણા જુદા જુદા ક્ષેત્રોમાંથી વિજ્ઞાન અને તકનીકી, ક્લિનિકલ ક્ષેત્રો, કાયદો, નીતિ, વ્યવસાયથી જ્ઞાન અને કુશળતાને ભેગા કરે છે. ઘણા લોકો માટે, આ નવા વિસ્તારોમાં તેમના જ્ઞાન અને કુશળતાને વિસ્તૃત અને લાગુ કરવાની તક આપે છે.

નિયમનકારી વ્યવસાયની ગતિશીલ પાસાઓ પણ પ્રસ્તુત છે કે કેવી રીતે વ્યવસાયમાં તબીબી વિજ્ઞાન અને તકનીકીના ફેરફારો સાથે પ્રગતિ થઈ છે, જે ઉત્પાદનના વિકાસ, હેલ્થકેર પ્રોડક્ટ્સ સેક્ટરના વૈશ્વિકીકરણમાં વધારો અને જાહેર જનતાની બદલાતી જરૂરિયાતોને વધારી છે. અને અલબત્ત, આખરે, વિશ્વભરના લોકો માટે સલામત અને અસરકારક આરોગ્ય પ્રોડક્ટ્સ લાવવામાં નિયમનકારી વ્યવસાય સંકલિત છે. તે કામ તમે ગૌરવ હોઈ શકે છે તે ખરેખર છે.

પ્ર. નિયમનકારી બાબતોમાં કારકિર્દી વિશેના કેટલા મોટા પડકારો છે? નોકરીની શોધકો અને વર્તમાન આરએ વ્યાવસાયિકો માટે સૌથી મુશ્કેલ શું છે?

સૌથી મહાન પડકારો પૈકી વ્યવસાયનો વિવિધ અવકાશ અને વ્યાપ છે. વર્તમાન અને વધવા માટે, નિયમનકારી વ્યાવસાયિકોને એક સાંકડી વિસ્તારના બદલે ઘણા જુદા વિસ્તારો પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવાની જરૂર છે. આ ઘણા વ્યાવસાયિકો માટે પણ એક સકારાત્મક બાબત છે. નિયમોમાં ઘણાં ગ્રે વિસ્તારો છે, સાવચેત વિશ્લેષણ, દૃશ્ય વિચાર અને અર્થઘટનની જરૂર હોય છે. જ્યારે સાથીઓ અને એક્ઝિક્યુટિવો સ્પષ્ટ રીતે સ્પષ્ટ જવાબ શોધી શકે છે, આ હંમેશા શક્ય નથી; પ્રવર્તમાન અથવા સંભવિત નિયમનોની અસરો વધુ નુનીય હોઈ શકે છે

રેગ્યુલેટરી એ ઉદ્યોગમાં ખર્ચ કેન્દ્ર પણ છે અને કેટલાક સંગઠનોમાં માર્કેટીંગ અને સેલ્સ સહિત અન્ય વિસ્તારો કરતાં તેનો ઓછો પ્રભાવ છે. જો કે, વધુને વધુ, સીઇઓ નિયમનકારી નિપુણતાના નિર્ણાયક વ્યૂહાત્મક મૂલ્યને માન્યતા આપે છે, જે એકંદર બિઝનેસ વ્યૂહરચનાના ચાવીરૂપ ઘટક છે. છેલ્લે, નિયમનકારી વ્યૂહરચનાના વિકાસમાં, નિયમનકારી વ્યાવસાયિકોએ બહુવિધ પ્રદેશો માટે પ્રોડક્ટ મેન્યુફેકચરિંગ, ગ્લોબલ શિપિંગ, અને સેલ્સ અને વિવિધ, અલગ માર્કેટિંગ અને પોસ્ટ-અપ્રોલ સર્વેલન્સની આવશ્યકતાઓ માટે બહુરાષ્ટ્રીય પુરવઠા શૃંખલાઓ સહિત જટિલ વૈશ્વિક પરિમાણોને ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

અન્ય ક્ષેત્રોમાં પહેલેથી જ સક્રિય વ્યાવસાયિકો છે તેવા નોકરીની શોધકર્તાઓ માટે, તેમને નિયમનકારી અનુભવ વિના રેગ્યુલેટરી સ્થિતિમાં જવાની તક શોધવા માટે એક પડકારનો સામનો કરવો પડે છે. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, તેઓ તેમની ક્ષમતાઓ નિદર્શન કરી શકે ત્યાં સુધી તેઓ શીર્ષક અને વળતરમાં એક પગલું નીચે સ્વીકારવાનું રહેશે. એક પીએચ.ડી. લેબોરેટરી ડિરેક્ટર સીધા જ નિયમનકારી ડિરેક્ટર પોઝિશનમાં ખસેડવાની શક્યતા નથી.

પ્ર. તમે ક્યાંથી આર.એ. ફિલ્ડને પાંચ વર્ષ અને દસ વર્ષમાં જુઓ છો? શું માંગમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર થશે અથવા શું તમને લાગે છે કે વર્તમાન કારકિર્દી પ્રવાહો વૃદ્ધિ અને માંગના સંદર્ભમાં ચાલુ રહેશે?

વ્યવસાય પાંચ કે દસ વર્ષમાં શું દેખાશે તે ચોક્કસપણે આગાહી કરવી મુશ્કેલ છે, પરંતુ છેલ્લા કેટલાક દાયકાથી તે સ્વીકાર્ય સાબિત થયું છે, તેથી તે માને છે કે તે અનુકૂલન અને વિકસિત થવાનું ચાલુ રાખવું વાજબી છે. આરએપીએસએ 20 થી વધુ વર્ષોથી સંશોધન કર્યું છે તે દર્શાવે છે કે નિયમનકારી વ્યવસાયિકોના કાર્યનો અવકાશ વિજ્ઞાન, વ્યવસાય અને નિયમનના ફેરફારોને અનુકૂળ છે. વ્યવસાયની પધ્ધતિ અને નિયમનકારી વ્યવસાયિકોની ઇચ્છા ઘણા જુદા જુદા વિસ્તારોમાં તેમના જ્ઞાનને વિસ્તૃત કરવાનું ચાલુ રાખતા જ્ઞાનનું વિવિધ શરીર વ્યવસાયને અનુકૂલન અને વૃદ્ધિ માટે ચાલુ રાખશે તે સારો સંકેત હોઇ શકે છે.

આગામી દાયકાઓમાં સલામત અને અસરકારક આરોગ્યસંભાળ ઉત્પાદનોની જરૂરિયાત અને માંગ વધવાની વૃધ્ધિ અને લાંબા ગાળાના વધતા જતા, લાંબી રોગોમાં વધારો અને વિશ્વભરના લોકોમાં વધુ સામાન્ય જાગરૂકતા અને હેલ્થકેર પ્રોડક્ટ્સની પહોંચે છે. વ્યવસાય હજી પણ ઊગતો (એશિયા, લેટિન અમેરિકા, મધ્ય પૂર્વ અને આફ્રિકા) એવા વિસ્તારોમાં નિયમનકારી વ્યાવસાયિકો માટેની જરૂરિયાત અને માંગ છે જે આગામી પાંચ વર્ષ અને તેના પછીના સમયમાં ખૂબ જ ઝડપથી વૃદ્ધિ પામી શકે છે. ઉત્તર અમેરિકા અને યુરોપમાં માંગ મજબૂત હોવા જોઈએ.

અમે અપેક્ષા રાખીએ કે નિયમનકારી વ્યાવસાયિકો વધુ પ્રભાવશાળી બની જાય છે - બંને તેમના સંગઠનોમાં અને સ્વાસ્થ્યસંભાળ અને હેલ્થકેર સિસ્ટમોને સુધારવા માટે વધુ વ્યાપક પ્રયત્નો કરે છે. આ વ્યવસાય પહેલેથી જ વેપાર અને નીતિવિષયક નિર્ણયોમાં મહત્વપૂર્ણ યોગદાન આપે છે, પરંતુ વ્યવસાયની પ્રકૃતિ (તેના જ્ઞાનનું શરીર, કામનું ક્ષેત્ર અને શિક્ષણ અને તેના સભ્યોનું ચાલુ વિકાસ) આ વ્યવસાયને વ્યવસાયમાં વધુ પ્રભાવશાળી હોવાનો હોવો જોઈએ. ભવિષ્યમાં.

પ્ર. વર્તમાન અને / અથવા ભાવિ આરએ પ્રોફેશનલ્સ માટે આ સમયે તમને શું જાણવું અગત્યનું છે તેવું બીજું શું લાગે છે? શું તમારી પાસે કોઈ અન્ય સલાહ, વલણો, વગેરે છે, તમે એવા લોકો સાથે શેર કરવા માંગો છો કે જેઓ આરએ ફિલ્ડમાં કારકિર્દી પર સંશોધન કરી શકે છે?

એ. આ એક આકર્ષક અને પડકારરૂપ વ્યવસાય છે જે "વિચારીને" વ્યવસાય પણ છે. સફળ થવા માટે નિયમનકારી વ્યવસાયિક એક વ્યૂહાત્મક વિચારક હોવું જોઈએ જે સહકર્મીઓ-સંશોધકો અને ઇજનેરો, ગુણવત્તા અને ઉત્પાદન સ્ટાફ, તબીબી વ્યાવસાયિકો, માર્કેટિંગ અને વેચાણ, નાણાકીય અને વહીવટી કર્મચારીઓને મદદ કરવા માટે સક્ષમ અને સક્ષમ છે - દરેકમાં નિયમનકારી અસરો ઉત્પાદન જીવનચક્રના તબક્કા ભૂતકાળમાં કેટલીક સંસ્થાઓમાં, પ્રોડક્ટ લોન્ચ અને માર્કેટીંગ માટે નિયમનકારી વ્યાવસાયિકોને "રોડબ્લોક્સ" તરીકે જોવામાં આવ્યા હતા. તે બદલાઈ ગયો છે તેઓ અત્યાર સુધી કરતાં નિર્ણય પ્રક્રિયામાં વધુ પ્રભાવશાળી છે, અને એક્ઝિક્યુટિવ સંભવિત મુશ્કેલીઓ ટાળવામાં મદદ કરવા માટે નિયમનકારી નિપુણતાના મૂલ્યને ઓળખવા માટે આવ્યા છે. નિયમનકારી વ્યાવસાયિક જાહેર ટ્રસ્ટ (સરકારી નિયમનોનું પાલન કરે છે) અને તે જે તેણી તેણી માટે કામ કરે છે તે સંસ્થાની છબી અને એકતાના વાલી તરીકેની એક પાલક તરીકેની એક અનન્ય સ્થિતિ છે.