"એફડીએ (FDA) મંજૂરી" હોવાની કિંમત
નવી પ્રોસ્ટેટ કેન્સર દવાઓ બજારમાં ખૂબ જ ભાગ્યે જ આવે છે કારણ કે એફડીએ દ્વારા હાથ ધરાયેલા અભ્યાસો લાખો ડોલર લાખો ખર્ચ કરે છે. એફડીએએ આ અભ્યાસોને પુરુષોને બે તુલનાત્મક જૂથોમાં રેન્ડમલી ફાળવવાની જરૂર છે. એક જૂથને નવી દવાની ચકાસણી કરવામાં આવે છે. અન્ય જૂથને બિનઅસરકારક નકલો મળે છે, જેને પ્લેસબો કહેવાય છે. અભ્યાસને સ્વીકાર્ય રીતે કરવામાં આવે છે એમ ધારી રહ્યા છીએ, એફડીએ વાણિજ્યિક ઉપયોગ માટે નવી દવાને મંજૂર કરશે, માત્ર જો નવી દવા પ્રાપ્ત કરનારા પુરૂષો પ્લાસિબોની સારવાર કરતા વધુ પ્રમાણમાં ઝેરી વગર ચોક્કસ માર્જિન દ્વારા સારવાર મેળવશે.
આ પ્રકારનાં અભ્યાસોમાં ભાગ લેવા માટે તૈયાર થયેલા સ્વયંસેવકોની શોધ કરવી મુશ્કેલ છે. પુરુષો જાણે છે કે તક છે કે તેઓ બિનઅસરકારક પ્લાસિબો મેળવશે. જીવનની ધમકી આપતી બીમારીનો સામનો કરતી વખતે ખાંડની પીળી લેવાની તક કોણ લે છે? તેમ છતાં, બધા સામાન્ય રીતે ઉપલબ્ધ સારવાર વિકલ્પોનો ઉપયોગ કર્યા પછી, તેઓ ભયાવહ બની ગયા છે અને અભ્યાસ માટે સાઇન અપ કરે છે, નસીબદાર રહેવાની આશા રાખે છે અને વાસ્તવિક મેકકોયને પ્રાપ્ત કરે છે.
આ અભ્યાસો વર્ષો સુધી ચાલે છે કારણ કે તેઓ માત્ર ત્યારે જ પૂરા થાય છે જ્યારે મોટા ભાગનાં અભ્યાસ સહભાગીઓ પ્રગતિશીલ કેન્સરથી મૃત્યુ પામ્યા છે. પૂરતા પ્રમાણમાં સહભાગીઓ મેળવવા માટે, આ અભ્યાસોનું આયોજન અને ચલાવનાર દેખરેખ કંપનીઓને સો અથવા વધુ અભ્યાસ કેન્દ્રો સાથેના કરાર સંબંધોની જરૂર છે. આ અભ્યાસોના ઊંચા ખર્ચની સમજણ આપવી સહેલી છે જ્યારે તમે આ બધા વિવિધ દર્દીઓ, સમયના વિસ્તૃત અવધિમાં, ઘણા જુદા જુદા સ્થાનો પર નજર રાખવાની જરૂરિયાત પર વિચાર કરો છો.
Provenge પ્રોસ્ટેટ કેન્સર સારવાર માટે એક એફડીએ-મંજૂર દવા છે કે જે આ બધા પડકારો દૂર કરવા માટે વ્યવસ્થાપિત છે પ્રોવેન્જેની ક્રિયા એક અનન્ય પદ્ધતિ છે જે પ્રતિકાર વ્યવસ્થાને મજબૂત બનાવીને કામ કરે છે. ડેન્ડ્રિઓન, ઉત્પાદક, પ્લાઝમાફેરેસીસ દ્વારા રક્તમાંથી રોગપ્રતિકારક કોશિકાઓ ઉગાડવાની પ્રક્રિયાને પેટન્ટ કરે છે, ડાયાલિસિસની જેમ ત્રણ કલાકની પ્રક્રિયા.
લણણી કોષો પછી કેન્સર સામે તેમની આક્રમકતાને વધારવા માટે વિશિષ્ટ પ્રયોગશાળામાં અને પદાર્થો સાથે મિશ્ર કરવામાં આવે છે. તે જ કોશિકાઓ ફરીથી તે જ દર્દીમાં ફરીથી ઉમેરાય છે.
પ્રોવેન્જેની પ્રાથમિક અપીલ આડઅસરોની ઓછી અસર છે. જોકે, કિમોચિકિત્સા પર આધાર રાખતી નથી તેવી સારવાર, એ ખૂબ ક્રાંતિકારી છે કે પ્રથમ અભ્યાસ પછી એફડીએએ કંપનીએ તેના અભ્યાસનું પુનરાવર્તન કરવાની ફરજ પાડી છે, જે ખાતરી કરવા માટે કે સારવાર ખરેખર નાસ્તિકતાને કારણે જીવનને લંબાવતું હોય છે. ફરી એકવાર, બીજા અભ્યાસમાં દર્શાવ્યું હતું કે પ્રૉન્જેજ-પ્રેસ્ડ પુરુષો 30% વધુ જીવલેણ થવાની શક્યતા ત્રણ વર્ષ પછી તેમના સારવારની સરખામણીએ પ્લાસિબો મેળવનારા પુરુષોની તુલનામાં હતા. છેવટે, એફડીએ (FDA) એ પરિણામો સ્વીકાર્યા અને મંજૂરીની મંજૂરી આપી. જેમ કલ્પના કરી શકાય છે, વિલંબ, અભ્યાસ પુનરાવર્તન વધારાના ખર્ચ ઉલ્લેખ નથી, પ્રોવોગેજ વિકાસ ખર્ચમાં વધારો ખૂબ.
Jevtana, કિમોથેરાપી એક વિસ્તૃત સ્વરૂપ, અન્ય એજન્ટ છે કે જે એફડીએ એક રેન્ડમાઇઝ્ડ અસ્તિત્વ અભ્યાસ પર આધારિત મંજૂર. જો કે, પ્લાસિબોની જગ્યાએ, જીવેતાનાની સરખામણી જૂની કિમોચિકિત્સા સાથે કરવામાં આવી હતી, મિટકોટાટ્રૉન જે પીડા ઘટાડે છે પરંતુ અસ્તિત્વ ટકાવી શકતી નથી. યેવતાના અથવા મિટોકોટન્રોન સાથે 755 પુરુષો રેન્ડમ સારવાર માટે ફાળવવામાં આવ્યા હતા.
જીટ્ટનાને મેળવેલા માણસોનો બચાવ મિટોોક્સેન્ટ્રોન સાથે વ્યવહાર કરતા પુરુષો કરતા 30% વધુ સારી હતી.
સેનોફી-એવેન્ટિસ, કેવી રીતે સનોફી-એવેન્ટિસ, નવી પ્રકારનું કીમોથેરાપી લાવે છે, તે બજારને એકદમ આશ્ચર્યજનક છે કારણ કે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીએ ભારે જોખમ લીધું છે કારણ કે તેઓ એવા પુરુષોમાં પરીક્ષા કરે છે કે જેઓ કરવેરાએ પહેલાથી જ પ્રતિરોધક હતા. (ટેક્સટ્રેને પ્રોસ્ટેટ કેન્સર માટે "પ્રમાણભૂત" કિમોચિકિત્સા ગણવામાં આવે છે.) આ અભિગમ આશ્ચર્યજનક રીતે ઉદ્યોગ નિષ્ણાતોએ લીધો હતો કારણ કે ઐતિહાસિક રીતે, કરવેરાના લોકો સામે પ્રતિરોધક પુરુષો આગળ કોઈ કિમોચિકિત્સાને ખૂબ જ નબળી રીતે પ્રતિભાવ આપી શકે છે. પ્રાસંગિક હોવા છતાં, જીવતાના દર્દીઓના સારવાર-પ્રતિકારક જૂથમાં પણ જીવંત અસ્તિત્વમાં સુધારો કરવા સાબિત થયા હતા.
સદીઓના લાખો ડોલરના ખર્ચની આવશ્યકતાના અભ્યાસના વિચારણાના આધારે અદ્યતન એન્ટીકન્સ એજન્ટનો ખર્ચ સમજવા માટે સરળ છે. Jevtana અને Provenge સફળતા કથાઓ છે કમનસીબે, આ દવાઓની ઊંચી કિંમત પર વિચારણા કરતી વખતે અમે અનેક દવાઓના વધારાના ખર્ચમાં પણ પરિબળ હોવું જોઈએ જે રેન્ડમાઇઝ્ડ ટ્રાયલ્સમાં પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે પરંતુ અસ્તિત્વમાં સુધારો દર્શાવવામાં નિષ્ફળ રહ્યો છે.
હવે તે જેવતાન અને પ્રોવેન્ગે પુરુષોને લાંબા સમય સુધી મદદ કરવા સાબિત થયા છે, વધુ અભ્યાસો તે નક્કી કરવા માટે ચાલુ છે કે કેવી રીતે આ મહત્વપૂર્ણ એન્ટિકેનર્સ સાધનોનો સૌથી શ્રેષ્ઠ રીતે ઉપયોગ કરી શકાય છે. ખાસ કરીને, તેમની અસરકારકતાને અન્ય દવાઓ સાથે અથવા વિવિધ પ્રકારના રેડિયેશન સાથે સંયોજિત કરીને આગળ વધારી શકાય છે.