તબક્કો 1 થી તબક્કો 4 ક્લિનિકલ પરીક્ષણમાં - તે કેવી રીતે અલગ છે?
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના વિવિધ તબક્કાઓ શું છે?
વિવિધ હેતુઓ સાથે ક્લિનિકલ ટ્રાયલના ત્રણ અલગ અલગ તબક્કાઓ છે, જે માનવી પર ડ્રગ અથવા સારવારના પ્રથમ ઉપયોગથી શરૂ થાય છે, અને એફડીએ દ્વારા સામાન્ય જાહેર ઉપયોગ માટે મંજૂરી સાથે અંતિમ છે. કાર્યવાહી અને દવાઓ જોઈને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સનો એક વધારાનો તબક્કો પણ છે, જે એફડીએ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવી છે.
ક્લિનીકલ ટ્રાયલ્સના વિવિધ પ્રકારો પણ છે. ઉદાહરણ તરીકે, કેટલાક પ્રયોગો કિમોચિકિત્સાના ઉપચારના અભ્યાસનો અભ્યાસ કરે છે, કેટલાક અભ્યાસો કેન્સરની સારવાર છતાં લોકો માટે જીવનની ગુણવત્તામાં સુધારો કરવાના માર્ગો પર નજર રાખે છે, અને કેટલાક અભ્યાસો પ્રથમ સ્થાને કેન્સરને રોકવા માટેનાં માર્ગો તરફ જુએ છે.
તબક્કો 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ - શું સારવાર સુરક્ષિત છે?
તબક્કો 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ પ્રાયોગિક દવા અથવા સારવાર માટે માનવો પર કરવામાં આવતી પ્રથમ ટેસ્ટ છે . તેઓ સામાન્ય રીતે માત્ર 10 થી 30 જેટલા લોકોનો સમાવેશ કરે છે - અને તે જોવા માટે તૈયાર કરવામાં આવે છે કે સારવાર સુરક્ષિત છે કે નહીં. એ યાદ રાખવું અગત્યનું છે કે તબક્કા પહેલાં હું અજમાયશ શરૂ કરી છે, સામાન્ય રીતે લેબમાં નવી દવાને વ્યાપક રીતે પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે. દાખલા તરીકે, તબક્કા I ક્લિનિકલ ટ્રાયલ શરૂ કરતા પહેલાં, પ્રયોગશાળામાં ઉગાડવામાં આવતા માનવ કેન્સરના કોશિકાઓ અને પ્રયોગશાળા પ્રાણીઓ પર કિમોચિકિત્સા દવાની ચકાસણી થઈ શકે છે.
તબક્કા એક ટ્રાયલનું ઉદાહરણ એ એવી ડ્રગની ચકાસણી કરશે જે અગાઉ માનવી પર ઉંદરો પર પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે જો તે સલામત છે કે નહીં.
તબક્કો 2 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ - સારવાર કાર્ય કરે છે? તે અસરકારક છે?
ડ્રગ અથવા સારવાર પ્રમાણમાં સલામત હોવાનું જાણવા મળ્યા પછી, તે તબક્કા 2 ટ્રાયલમાં પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે તે જોવા માટે જો તે અસરકારક છે. મોટાભાગની વ્યક્તિઓ - ઘણીવાર 30 થી 120 - આ અભ્યાસોમાં પ્રવેશ મેળવવામાં આવે છે, વધુ માહિતી સલામતી વિશે તેમજ મેળવી છે.
તબક્કો 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ - શું સ્ટાન્ડર્ડ ટ્રીટમેન્ટ કરતા ટ્રીટમેન્ટ વર્ક સારો છે અથવા શું તે સ્ટાન્ડર્ડ ટ્રીટમેન્ટ કરતા ઓછા સાઇડ ઇફેક્ટ્સ છે?
એકવાર દવા અથવા ઉપચાર પ્રમાણમાં સલામત અને અસરકારક હોવાનું અનુભવાયું છે, તે તબક્કા 3 ટ્રાયલમાં અભ્યાસ કરવામાં આવે છે તે જોવા માટે જો તે પ્રમાણભૂત ઉપચાર ઉપલબ્ધ કરતાં, તે કરતાં વધુ સારી રીતે કાર્ય કરે છે અથવા તેનાથી ઓછું આડઅસરો છે. તબક્કો 3 ટ્રાયલ સામાન્ય રીતે સેંકડો હજારો વ્યક્તિઓ પર હાથ ધરવામાં આવે છે અને સામાન્ય રીતે "ડબલ-બ્લાઇન્ડ" અભ્યાસો હોય છે; જેનો અર્થ થાય છે કે ન તો દર્દી અથવા તપાસકર્તા જાણે છે કે કઈ સારવારનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. જો પ્રયોગાત્મક સારવાર પ્રમાણભૂત ઉપચાર માટે શ્રેષ્ઠ અથવા હલકી ગુણવત્તાવાળા હોવાનું જણાય છે, તો આ અભ્યાસો સામાન્ય રીતે શ્રેષ્ઠ ઉપચાર મેળવવા માટે શક્ય તેટલા વહેલા બંધ કરવામાં આવે છે.
ઉદાહરણ તરીકે, ફેફસાના કેન્સર માટે ઓછી આક્રમક શસ્ત્રક્રિયાને ચકાસવા માટે હોઈ શકે છે કે શું ક્યાં તો સર્વાઇવલનો દર પરંપરાગત સર્જરી કરતાં વધારે છે, અથવા જો નવી સર્જરી પરંપરાગત (પ્રમાણભૂત) સર્જરી કરતા ઓછી આડઅસરો અને જટિલતાઓને ઓછી હોય તો.
તબક્કો 4 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ
તબક્કા 4 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પણ છે. સામાન્ય ઉપયોગ માટે ડ્રગની મંજૂર કરવામાં આવે તે પછી, તબક્કા 4 ટ્રાયલ સમયાંતરે દવા અથવા કાર્યવાહીની સલામતીને જોવા માટે અથવા ડ્રગ માટે અન્ય ઉપયોગો જોવા માટે થઈ શકે છે.
ક્લિનિકલ પરીક્ષણમાં મહત્વ
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ વિશે ઘણા દંતકથાઓ છે, ટ્રેડમિલ પર ગિનિ પિગ અથવા ઉંદરોને ચિત્રિત કરતા સામાન્ય કાર્ટુન પરથી નક્કી કરે છે. આ તબીબી અભ્યાસો ખરેખર, એકમાત્ર રસ્તો છે કે જે કોઈપણ નવા સારવારો કેન્સર અથવા અન્ય રોગોના ઉપચાર માટે ઉપલબ્ધ બને છે.
આ ટ્રાયલ માત્ર સમગ્ર વસતી માટે જ નહીં, પરંતુ વ્યક્તિઓ માટેની તેમની સંભવિતતા માટે, તાજેતરના વર્ષોમાં ફેફસાના કેન્સર સાથે શું થયું છે તે દર્શાવતા ભારપૂર્વક ભાર મૂકે છે. 2011 અને 2015 ની વચ્ચેના ગાળામાં, 2011 સુધી 40 વર્ષ પૂર્વે મંજૂર કરવામાં આવેલા ફેફસાના કેન્સરના સારવાર માટે વધુ નવી દવાઓ મંજૂર કરવામાં આવી હતી.
ધ્યાનમાં લો કે દરેક વ્યક્તિ, જેણે મંજૂરી પહેલાં આ ટ્રાયલમાં ભાગ લીધો હતો, તેને ડ્રગ અથવા પ્રક્રિયા પ્રાપ્ત કરવાની તક મળી હતી જે તે સમયે પ્રમાણભૂત દવા અથવા પ્રક્રિયા કરતાં વધુ સારી હોવાનું જાણવા મળ્યું હતું, નંબરો દર્શાવે છે કે ઘણા લોકો ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં ભાગ લઈને, સામાન્ય લોકો માટે ઉપલબ્ધ થતાં પહેલાં જીવન-બચાવની સારવારનો ઉપયોગ કરવાની તક મળી.
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ પર વધુ વાંચન:
> સ્ત્રોતો:
> ક્લિનિકલ ઓન્કોલોજીના અમેરિકન સોસાયટી Cancer.Net. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના તબક્કા 12/2015 અપડેટ http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials