તબક્કો 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ અને ક્યારે તેઓ પૂર્ણ થાય છે?

કેન્સર માટે તબક્કો 1 ક્લિનિકલ સ્ટડીઝ ક્યારે થાય છે?

જો તમે તબક્કા 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પર વિચાર કરી રહ્યા હો, તો આનો અર્થ શું થાય છે? આ કેવી રીતે ક્લિનિકલ ટ્રાયલના અન્ય તબક્કાઓથી અલગ પડે છે? કેન્સર સારવારમાં તાજેતરના એડવાન્સિસ સાથે, તબક્કો 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સની ભૂમિકા વધુ મહત્વપૂર્ણ બની રહી છે. એક સમયે જ્યારે આ ટ્રાયલ્સને "છેલ્લો ખાઈ" ના પ્રયાસો તરીકે ગણવામાં આવે છે, ત્યારે આ ટ્રાયલ્સના અસ્તિત્વના કારણે હવે ઘણા લોકો કેન્સરથી બચી ગયા છે.

ચાલો આધુનિક સંશોધનના ક્ષેત્રમાં તબક્કા 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પર નજર કરીએ અને ચર્ચા કરો કે એક તબક્કો 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ભૂતકાળમાં કેમ "જોખમી" ન હોઈ શકે.

ધ્યાનમાં રાખો કે ક્લિનિકલ ટ્રાયલનો હેતુ તે ઉપચાર શોધવાનું છે કે જે ક્યાં તો વધુ સારી રીતે કાર્ય કરે છે અથવા હાલમાં ઉપલબ્ધ છે તે દવાઓ કરતા ઓછી આડઅસરો છે. કેન્સરની સારવાર માટે ઉપયોગમાં લેવાતી બધી દવાઓ એકવાર ક્લિનિકલ ટ્રાયલના ભાગરૂપે પરીક્ષણ કરવામાં આવી હતી. અને તે સમય દરમિયાન, આ ઉપચારના લાભો પાકમાં લઇ શકનારા માત્ર એવા લોકો હતા જેઓ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ સ્ટડી ગ્રૂપમાં હતા.

વ્યાખ્યા અને તબક્કો 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ હેતુ

તબક્કો 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ એ જોવા માટે કરવામાં આવે છે કે પ્રાયોગિક ડ્રગ અથવા સારવાર સલામત છે કે નહીં. સારવાર પછી પ્રયોગશાળામાં અથવા પ્રાણીઓમાં પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે, તે તબક્કા 1 માં પ્રવેશે છે, જે માનવીઓ સાથે કરવામાં આવે છે. આ ટ્રાયલમાં સામાન્ય રીતે માત્ર થોડા લોકો જ નક્કી કરે છે કે ડ્રગ અથવા ઉપચાર સલામત છે અને ડ્રગની શ્રેષ્ઠ માત્રા નક્કી કરવા અને તેને કેવી રીતે આપવામાં આવે છે (મૌખિક રીતે અથવા અંતઃદૃષ્ટિથી).

તેમ છતાં આ ટ્રાયલ્સનો પ્રાથમિક ઉદ્દેશ્ય સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરવું છે, તે પણ નક્કી કરી શકે છે કે શું સારવાર કેન્સર માટે કામ કરે છે તે નક્કી કરે છે.

અન્ય તબક્કા

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના ત્રણ તબક્કાઓ છે, જે પહેલાં એફડીએ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવે તે પહેલાં દવાઓ પૂર્ણ થવી જોઈએ. જો કોઈ તબક્કા 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલના અંતમાં સારવાર સુરક્ષિત દેખાય છે, તો તે પછી તબક્કા 2 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દાખલ કરી શકે છે, એક અભ્યાસ એ જોવા માટે કરવામાં આવે છે કે શું સારવાર અસરકારક છે.

જો કોઈ ડ્રગ અથવા સારવાર તબક્કા 1 ટ્રાયલમાં સુરક્ષિત માનવામાં આવે અને તબક્કા 2 ટ્રાયલમાં અસરકારક હોય, તો તે પછી તબક્કા 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દાખલ કરશે. તબક્કો 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ ખૂબ મોટી છે અને તે જોવા માટે કરવામાં આવે છે કે સારવાર ફક્ત સલામત અને અસરકારક જ નથી પરંતુ તે હાલમાં ઉપલબ્ધ છે તે કરતા વધુ સારી રીતે કાર્ય કરે છે અથવા તેની તુલનામાં ઓછા આડઅસરો છે

ફિઝીસ 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ, ધ લાસ્ટ ડિકેડમાં બદલ્યાં છે

તબક્કો 1 પ્રયોગો, અને જો તમે એકમાં પ્રવેશ મેળવશો તો તમે શું અપેક્ષા રાખી શકો છો, ફક્ત છેલ્લા થોડા વર્ષોમાં નોંધપાત્ર રીતે બદલાયું છે. 2018 માં ચકાસાયેલી ઘણી નવી દવાઓ કાળજીપૂર્વક એક કેન્સરની વૃદ્ધિમાં ચોક્કસ માર્ગ પર કાર્ય કરવા માટે ડિઝાઇન કરવામાં આવી છે. માત્ર દવાઓ જ નથી, જેમ કે પરંપરાગત કિમોથેરાપી દવાઓ (જોકે તેઓ કરી શકે છે) કરતાં મોટા આડઅસરની ઘણી ઓછી શક્યતા છે, પરંતુ ડિઝાઇન પર આધારિત ત્યાં વધુ વાજબી તક છે કે તેઓ તમારા કેન્સર માટે ફરક કરશે. બધા પછી, જો તમે કોઈ ચોક્કસ પગલાને રોકવું શકો છો કે જે કેન્સરને વિભાજિત કરવા (અને આમ વધવા અને ફેલાવા) મારફતે જવું જોઈએ, ત્યાં એક વાજબી તક છે કે જે કેન્સર જે તે પગલા પર આધારિત હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે તે પ્રતિસાદ આપશે.

આવા કિસ્સાઓમાં કેન્સરની સારવાર માટેના એકમાત્ર વિકલ્પો પરંપરાગત કિમોથેરાપી દવાઓ હશે. લક્ષિત દવાઓ જેવા ડ્રગ્સ ઘણીવાર થોડા સમય માટે કેન્સરને રોકવાની સંભાવના ધરાવે છે અને ઓછામાં ઓછા ઓછા લોકો માટે ઇમ્યુનોથેરાપી દવાઓ, ટકાઉ પ્રતિભાવ (લાંબા ગાળાના પ્રતિભાવ) માં પરિણમી શકે છે.

ચોકસાઇ દવાની એડવાન્સિસની સાથે, તે સંભવ છે કે તબક્કા 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ ફક્ત વ્યક્તિઓ માટે વધુ વચન આપવાનું ચાલુ રાખશે કે કેમ તે જોવા માટે અજમાયશ કરવામાં આવે છે કે શું કોઈ દવા સલામત છે.

એક તબક્કો 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ધ્યાનમાં જ્યારે વિચારો

કેટલાક કારણોસર કોઈ વ્યક્તિ એક તબક્કા 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં ભાગ લેવાનું વિચારી શકે છે. એક એવી સંશોધનની આશા છે કે જે ભવિષ્યમાં તમારી બીમારી સાથે અન્ય લોકોને મદદ કરી શકે. અન્ય એવી આશા છે કે નવી દવા અથવા કાર્યવાહી કે જે હજુ સુધી મનુષ્યો પર ચકાસાયેલ નથી તે અન્ય ઉપચાર નિષ્ફળ થયાં ત્યારે અસ્તિત્વની તક આપશે માત્ર એક જ રસ્તો કે જે કેન્સરની સારવારમાં આગળ વધે છે, અને અનુગામી અસ્તિત્વ, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં દર્દીની ભાગીદારી દ્વારા કરવામાં આવે છે.

તેણે કહ્યું, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરેક માટે નથી.

જોખમો અને લાભો

જો તમે આમાંના એક અભ્યાસ પર વિચાર કરી રહ્યા હો તો ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના તમામ જોખમો અને લાભો ધ્યાનમાં લેવાનું મહત્વપૂર્ણ છે. કાગળની શીટ પર અભ્યાસના ગુણ અને વિપરીત બંનેને લખવા માટે ઘણીવાર મદદરૂપ થાય છે જેથી તમે તમારા વિકલ્પોને તોલવું જોઈ શકો. કોઈ યોગ્ય કે ખોટી પસંદગી નથી, ફક્ત તમારા માટે યોગ્ય અથવા ખોટી પસંદગી છે.

પ્રાયોગિક ડ્રગ્સ મેળવવા માટેના અન્ય વિકલ્પો

મોટાભાગના ભાગમાં, એક પ્રયોગાત્મક (તપાસની) દવાનો ઉપયોગ કરવાનો એક માત્ર રસ્તો ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં ભાગ લેવાનો છે. તે હંમેશા કેસ નથી, અને કેટલાક લોકો દયાળુ ઉપયોગ માટે યોગ્ય હોઈ શકે છે અથવા એફડીએ દ્વારા મંજૂર ન હોય તેવી દવાઓની વિસ્તૃત એક્સેસ કરી શકે છે. જો તમે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માટે ક્વોલિફાય નથી, પરંતુ તમારા ચોક્કસ કેન્સર માટે આશાસ્પદ તપાસ કરતું ડ્રગ દેખાય છે, તો દયાળુ ડ્રગના ઉપયોગ વિશે જાણવા માટે થોડો સમય આપો.

નીચે લીટી

તબક્કો 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ એ પ્રથમ તબીબી અભ્યાસો છે જેમાં મનુષ્યોમાં ડ્રગ અથવા પ્રક્રિયા ચકાસાયેલ છે. જ્યારે પરંપરાગત રીતે આ ચિંતા પ્રકોપક થઈ છે અને ગિનિ પિગ હોવા અંગે મજાકમાં પરિણમ્યું છે, આ પ્રથમ અભ્યાસો અલગ અલગ રીતે જોવામાં આવે છે. એક બાજુથી તેઓ વધુ જોખમી હોઈ શકે છે. છેવટે, આ ટ્રાયલનો પ્રાથમિક ઉદ્દેશ એ નક્કી કરવાનું છે કે શું દવા લોકો માટે સલામત છે (અને વાપરવા માટે શ્રેષ્ઠ માત્રા વિશે વિચાર કરવા માટે).

તેમ છતાં, એક અલગ ખૂણોથી, એક તબક્કો 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં વધુ તક આપે છે. ઘણા સ્ટેજ 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ એવી દવાઓની સરખામણી કરે છે જે પહેલેથી જોવામાં આવી છે આશા છે કે માત્ર થોડા મહિનાઓ માટે ડ્રગ જીવન ટકાવી રાખશે. તબક્કા 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ સાથે, જો કે, નવી ડ્રગ (અને શક્યતઃ નવી શ્રેણી દવાઓ) ને જોવામાં આવે છે જે મદદ કરી શકે કે નહીં પણ, વર્તમાનમાં ઉપલબ્ધ અન્ય કંઈપણ કરતા વધુ મદદ કરી શકે છે. આનાં ઉદાહરણો તાજેતરના વર્ષોમાં વારંવાર થયા છે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં સંકળાયેલા હોવા અંગે ચિંતા રહેલી હોવાથી, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ વિશેના પૌરાણિક કથાઓ વિશે જાણવા અને હકીકત અને સાહિત્ય શું છે તે વિશે થોડાંક સમય લાગે છે.

> સ્ત્રોતો:

> યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન. એફડીએ (FDA) ની ડ્રગ રિવ્યુ પ્રક્રિયા: ખાતરી કરવી ડ્રગ્સ સેફ અને અસરકારક છે.