જો તમે તમારા હાયપોથાઇરોડિસમની સારવાર માટે જેનરિક લેવેથોરોક્સિન અને લિગોથેરોયિન દવાઓ પર સંશોધન કરી રહ્યા હો, તો તમે માયલનની યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) ની તપાસ વિશે સાંભળી શકો છો. માઇલેન વિશ્વની ત્રીજી સૌથી મોટી જનનિક દવા ઉત્પાદક છે, અને જિનેરિક લેવેથોરોક્સિન અને લિગોથ્રોયાનિનના ઉત્પાદક છે, જે ડ્રગ સિટોઓમલનું સામાન્ય સ્વરૂપ છે . બંને દવાઓ થાઇરોઇડ હોર્મોન રિપ્લેસમેન્ટ દવાઓ છે જે હાઇપોથાઇરોડિઝમને ઉકેલવા માટે વપરાય છે.
2009 ના ઉનાળામાં, એફડીએએ તપાસ શરૂ કરી, પરંતુ કેટલાંક અઠવાડિયામાં તપાસ બંધ થઈ ગઈ અને ત્યાં કોઈ પુરાવા મળ્યા ન હતા કે લેવેથોરોક્સિન સહિત માયલેનની બનાવટની દવાઓની ગુણવત્તા અસર પામી હતી.
આ દવાઓ વિશે જાણકાર નિર્ણય કરવા માટે તમારે જાણવાની જરૂર છે તે અહીં છે.
પૃષ્ઠભૂમિ
2009 માં, વેસ્ટ વર્જિનિયા-સ્થિત મલન તેમના પ્લાન્ટમાં ઉત્પાદન સમસ્યાઓમાં ફેડરલ તપાસનો વિષય હતો. પિટ્સબર્ગ પોસ્ટ ગેઝેટે મુલનનના વેસ્ટ વર્જિનીયાના પ્લાન્ટમાં કામદારોની વાર્તા તોડી નાંખી હતી, જે પોસ્ટ-ગેઝેટ દ્વારા મેળવવામાં આવેલા આંતરિક દસ્તાવેજો અનુસાર, "તેઓ જે પેદા કરતા હતા તે દવાઓ સાથે સંભવિત સમસ્યાઓ વિશે નિયમિતપણે કોમ્પ્યુટર જનરેટેડ ચેતવણીને ઓવરરાઇડ કરતી હતી."
તે સમયે, એફડીએ (FDA) એ આક્ષેપ કર્યો હતો કે માયલન માહિતીને ખોટી ઠેરવવા અને ઉત્પાદનોમાં ફેરફાર કરવા માટે સંકળાયેલા છે, સંભવત બે વર્ષ કે તેથી વધુ સમય સુધી એફડીએએ માઇલેનની તપાસ શરૂ કર્યા પછી કંપનીએ એવું સૂચન આપ્યું હતું કે એફડીએ તપાસ નિયમિત હતી.
જોકે, એફડીએએ તપાસની તીવ્રતાને ઓછી કરવા માટે માઇલેનના પ્રયત્નોને રદિયો આપવા અને રદબાતલ કરવા માટે એક નિવેદન આપવાનું અસામાન્ય પગલું લીધું હતું.
તે સમયે તપાસ શરૂ કરવામાં આવી હતી, પિટ્સબર્ગ પોસ્ટ-ગૅઝેટે મલનની પરિસ્થિતિના કવરેજ પૂરા પાડ્યા છે, જેમાં નીચેના લેખોનો સમાવેશ થાય છે:
- માઇલેનના કાર્યકરોએ ડ્રગની ગુણવત્તાના નિયંત્રણો પર ભાર મૂક્યો હતો, આંતરીક અહેવાલથી સલામતીની કાર્યવાહી અવગણીને 'વ્યાપક' પ્રથા - 26 જુલાઈ, 2009
- માઇલેનની 'રેડ સ્ક્રીન' સમયરેખા - જુલાઇ 26, 2009
- એફએલડીએ માઇલેનની કાર્યવાહીની તપાસ કરી, જુલાઇ 28, 2009 ના રોજ આંતરિક રિપોર્ટમાં ગુણવત્તા નિયંત્રણના ઉલ્લંઘનોનો ઉલ્લેખ કરવામાં આવ્યો
- "એફડીએ મિલેનના નિવેદનને નકારે છે" - જુલાઈ 28, 2009
કેટલાંક અઠવાડિયા પછી માઇલેનના શેરના ભાવમાં ઘટાડો થયો, અને માયલન અને એફડીએ (FDA) એ પ્રેસમાં જાહેર યુદ્ધના શબ્દો હાથ ધર્યા. માઇલેને પિટ્સબર્ગ પોસ્ટ ગેઝેટના પત્રકારોને પણ દાવો કર્યો હતો કે જે બદનક્ષી માટે વાર્તા તોડ્યો હતો.
એફડીએએ અંતે માલાનને 13 ઓગસ્ટ 2009 ના રોજ જાહેરાત કરી હતી. એફડીએ (FDA) ના જણાવ્યા મુજબ, માઇલેને યોગ્ય તપાસ હાથ ધરી હતી, એજન્સીની પ્રવક્તાએ જણાવ્યું હતું કે, એફડીએએ તપાસ બંધ કરી છે.
2012 માં માલૅનન મુકદ્દમાનો કેસ સ્થગિત કરવામાં આવ્યો હતો, અને માયલન અને પોસ્ટ ગેજેટે એક નિવેદન જારી કર્યું હતું જેણે કહ્યું હતું કે,
આ દાવા બંને પક્ષકારોના સંતોષ માટે ઉકેલાયા છે. પોસ્ટ-ગેઝેટને મળ્યું ન હતું અને તે જાણ કરવાનો ઈરાદો ન હતો કે માઇલેને કોઈપણ ખામીયુક્ત દવાઓનું ઉત્પાદન અથવા વિતરણ કર્યું છે.
એમાંથી એક શબ્દ
થાઇરોઇડના દર્દીઓ માટે આ પરિસ્થિતિની ઊલટું એવી કોઈ પુરાવા નથી કે હાયપોથાઇરોડિઝમ ધરાવતા ઘણા લોકો દ્વારા લેવાયેલ લેવેથોરોક્સિન અને લિગોથેરાયરણ દવાઓ સહિત માયલન દ્વારા ઉત્પાદિત દવાઓની ગુણવત્તા કોઈપણ રીતે અસર પામી હતી.
તે જ સમયે, થાઇરોઇડ હોર્મોન રિપ્લેસમેન્ટ ડ્રગ લેવેથોરોક્સિન લેતા હાઇપોથાઇરોડાઇમ ધરાવતા લોકોએ ધ્યાન રાખવું જરૂરી છે કે ઘણા ડોકટરો ભલામણ કરતા નથી કે થાઇરોઇડ દર્દીઓ કોઈપણ ઉત્પાદક પાસેથી કોઈ સામાન્ય લેવેથોરોક્સિન લે છે . કારણ એ છે કે જે સામાન્ય અને બ્રાન્ડ નામ દવાઓ સહિત તમામ લેવેથોરોક્સિન દવાઓ, કાયદેસર રીતે જણાવવામાં આવેલી ડોઝના 95 થી 105 ટકાથી અલગ પાડવા માટે માન્ય છે. સામાન્ય લેવેથોરોક્સિન લેતી વખતે, કોઈ પણ ઉત્પાદકમાંથી રિફિલ્સ આવી શકે છે, જેનો અર્થ એ છે કે એક ચોક્કસ ડોઝની દરેક રીફિલ તે શક્તિ શ્રેણીની અંદર ક્યાંક આવી શકે છે.
સામર્થ્યમાં થોડો તફાવત પણ તમારા થાઇરોઇડ હોર્મોન રિપ્લેસમેન્ટની અસરકારકતામાં દખલ કરી શકે છે.
થાઇરોઇડ હોર્મોન રિપ્લેસમેન્ટ થાઇરોઇડ હોર્મોન રિપ્લેસમેન્ટ ખાસ કરીને થાઇરોઇડ કેન્સરના બચેલા લોકો માટે મહત્વપૂર્ણ છે, જેમને થાઇરોઇડ સ્ટિમ્યુલેટિંગ હોર્મોન (ટીએસએચ) સ્તરને તેમની સારવારના ભાગ રૂપે સતત દબાવી શકે છે અને થાઇરોઇડ કેન્સરની પુનરાવૃત્તિને રોકવા માટે.
જો તમે કોઈ પણ ઉત્પાદક પાસેથી જેનરિક લેવેથોરોક્સિન લઈ રહ્યા હો, તો તમારા સ્વાસ્થ્ય સંભાળ પ્રદાતા સાથેની તમારી ચોક્કસ પરિસ્થિતિ અંગે ચર્ચા કરવા માટે મદદરૂપ થાય છે, તે નક્કી કરવા માટે કે તમારી બ્રાન્ડ નામ દવા તમારા સારવાર માટે વધુ સારો વિકલ્પ હશે.