બાયોલોજિક્સ અને બાયોસિમિલર્સ વિશે પ્રશ્નો અને જવાબો

સંયુક્ત રાષ્ટ્રોમાં બાયોમિલીઅર એક ખ્યાલ અને વધુ વાસ્તવિકતા ધરાવતા હોવાથી, બળતરા આંતરડા રોગ (આઈબીડી) ધરાવતા દર્દીઓને આ દવાઓ વિશે ઘણા પ્રશ્નો હશે. બાયોસિમિલર જીવવિજ્ઞાનિક દવાઓ છે, પરંતુ તે નામ-બ્રાંડ બાયોલોજિક દવાઓ જેવી નથી. આનાથી ઘણા બધા પ્રશ્નો ઉભા થાય છે - બન્ને ફિઝિશ્યન્સ અને દર્દીઓ માટે - કેવી રીતે બાયોસિમિલારે IBD નો ઉપયોગ કરવા માટે ઉપયોગ કરી શકાય છે

જ્યારે જીવવિજ્ઞાનની દવાઓ આઈબીડી (IBD) સિવાયની સ્થિતિઓનો ઉપચાર કરવા માટે વપરાય છે, IBD વગરના દર્દીઓ પર કરવામાં આવેલા અભ્યાસમાંથી પરિણામોનો અર્થઘટન સમસ્યાવાળા છે આ કારણ છે કે આઈબીડી દર્દીઓ પાસે તેમના શરીરમાં આ દવાઓનું સ્તર અલગ અલગ હોય છે, જેમની પાસે IBD નથી. તેથી, IBD સાથેના લોકોમાં બાયોસિમિલર દવાઓ પર સારી રીતે રચાયેલ ક્લિનિકલ અભ્યાસના સારા ડેટા પહેલાં તે થોડો સમય હોઈ શકે છે.

અમારા પાસે હજી સુધી ઘણા બધા સવાલોના જવાબો નથી, પરંતુ અમે પહેલેથી જ જાણીએ છીએ તે લાગુ કરી શકીએ છીએ અને કેટલાક સિદ્ધાંતો સાથે આવી શકીએ છીએ બાયોસિમિલાર્સથી દર્દીઓ શું અપેક્ષા રાખી શકે છે તે વિશે હવે આપણે જાણીએ છીએ તે છે.

જૈવિક ડ્રગ્સ

બાયોલોજીક દવાઓ એવી દવાઓ છે જે રોગો અને શરતોનો ઉપયોગ કરવા માટે વપરાય છે અને IBD માં, ક્યારેક શરીરમાં બળતરા ઘટાડવા અથવા બંધ કરવા માટે ઉપયોગમાં લેવામાં આવે છે. બાયોલોજીક દવાઓ કે જે આઇબીડીને સારવાર આપવા માટે માન્ય છે તેમાં હ્યુમિરા (ઍડલ્યુમામૅબ) , સિમ્ઝીયા (સર્ટોલિઝમબ પેગોલ ) , રીમીકડે (ઇન્ફ્રિસીમેબ ), ટિસાબ્રી (નેટાલિઝમબ ), સિમ્પિયો (ગોલેમેનબ) , અને એન્િતિવિઓ (વેડોલિઝમબ) નો સમાવેશ થાય છે .

જો પેશન્ટ "ફેઇલ્સ" એક બાયોલોજીક, શું બાયોસિમિલરનો વિકલ્પ છે?

જેમ આપણે જાણીએ છીએ, IBD ધરાવતા દરેકને દવાને અલગ રીતે પ્રતિક્રિયા આપે છે ક્રોહન રોગ અથવા અલ્સેરેટિવ કોલેટીસ ધરાવતા કેટલાક લોકો જૈવિક દવાનો પ્રતિસાદ આપી શકતા નથી અથવા સમય જતાં અસહિષ્ણુ બની શકે છે. બળતરા અથવા લક્ષણો ક્યાં તો દવાથી પ્રભાવિત નથી અથવા દવાનો ઉપયોગ કર્યા પછી પણ તેઓ પાછા આવવાનું શરૂ કરી શકે છે.

જ્યારે આવું બને છે ત્યારે તેને વારંવાર "નિષ્ફળ" દવા તરીકે ઓળખવામાં આવે છે. દર્દી અથવા ડૉક્ટર અથવા ડ્રગના ભાગમાં આ નિષ્ફળ નથી, પરંતુ આ શબ્દનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. તેનો અર્થ શું છે કે ડ્રગ આઈ.બી.ડી.થી બળતરા પર કામ કરતું નથી, અને જો તે કામ કરતું નથી, તો દેખીતી રીતે તમે તેનો પ્રયાસ કરવાનું બંધ કરો છો. દવાઓએ ક્યારેય કામ ન કર્યું હોય કે નહીં, અથવા જો તે સમય માટે કામ કરે છે અને પછી બંધ કરી દે છે તેના આધારે ફિઝિશ્યન્સ અલગ અલગ દૃશ્યોને "પ્રાથમિક" અથવા "સેકન્ડરી" નિષ્ફળતા તરીકે પણ ઉલ્લેખિત કરી શકે છે.

જયારે કોઈ દર્દી નામ-બ્રાન્ડ જીવવિજ્ઞાનને પ્રતિસાદ આપતો નથી, ત્યારે આગળ શું પ્રયાસ કરવા તે દવા વિશે પસંદગી કરવાની જરૂર છે. નામ-બ્રોડ બાયોલોજીકલના બાયોસિમિલર છે તે ડ્રગને અજમાવી, તેમ છતાં, કોઈ વિકલ્પ ન હોવાનું માનવામાં આવે છે. દાખલા તરીકે, દાખલા તરીકે, દર્દીને જીવવૈજ્ઞાનિક માટે એલર્જિક (અથવા પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા હોય તો) દર્દી કદાચ બાયોસિલારને પણ એલર્જી આપશે. અને, જયારે બાયોસિમિઅર નામ-બ્રાન્ડ જીવવિજ્ઞાનના ચોક્કસ ડુપ્લિકેટ ન હોવાનું માનવામાં આવે છે, ત્યારે હાલમાં એવું માનવામાં આવે છે કે જે દર્દીને કોઈ પ્રતિસાદ આપતો નથી તે અન્ય લોકોનો પ્રતિસાદ નહીં આપે. તેથી, એવું માનવામાં આવે છે કે બાયોસિલાઅર એક દર્દી માટે અન્ય સારવાર વિકલ્પ આપશે નહીં જે પહેલાથી જ જીવવિજ્ઞાન (અને ઊલટું) માં નિષ્ફળ છે.

બાયોલોજિક્સ અને બાયોસિમિલર્સ વચ્ચે સ્વિચિંગ

એક એવી ચિંતા છે કે દર્દીઓને તેમના જ્ઞાન અથવા સંમતિ વિના જીવવિજ્ઞાન અને બાયોસિમિલર વચ્ચે સ્વિચ કરી શકાય છે. તે કેટલીકવાર જિનેરિક દવાઓ સાથે બને છે: એક ચિકિત્સક બ્રાન્ડનું નામ લખી શકે છે, પરંતુ વીમા કંપની ખર્ચની બચતની શોધ કરી રહી છે, તેથી દવાને જેનરિક પર સ્વિચ કરવામાં આવે છે.

જીવવિજ્ઞાનના કિસ્સામાં, આ બિંદુએ, તે અજાણ્યું છે કે જો કોઈ બાયોલોજીક દવા પર સારો દેખાવ કરતો દર્દી biosimilar દવા પર ફેરવાઈ જશે તો શું થશે. હજુ સુધી આ દ્રષ્ટિકોણ વિશે તારણો બનાવવા માટે કોઈ પુરાવા નથી. જો કે, એવું માનવામાં આવે છે કે બાયોસિમિલર અને જૈવિક વિજ્ઞાન બરાબર એ જ નથી, તેથી તેઓ આ રીતે વિનિમયક્ષમ નથી.

નિષ્ણાતો સૂચવે છે કે જો દર્દી સારી રીતે કરી રહ્યા છે, તો તેઓ જે ડ્રગ પર આવ્યા છે તે પ્રાપ્ત કરવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ, પછી ભલે તે નામ-બ્રાન્ડ જીવવિજ્ઞાન છે અથવા તે બાયોસિલાર છે.

કેટલાક રાજ્યોએ બાયોસિમિલારના સંબંધમાં કાયદો પસાર કર્યો છે, અને અન્ય લોકો પાસે કાયદો બાકી છે, પરંતુ દરેક રાજ્ય તેને ધ્યાનમાં લેતો નથી. મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, કાયદામાં એવી ભાષા શામેલ છે જે તેને સ્પષ્ટ કરે છે કે ફિઝિશિયન (ક્યાં તો જીવવિજ્ઞાન અથવા બાયોસિમલર) દ્વારા ઉપયોગમાં લેવાતી ચોક્કસ ડ્રગ જ ઉપયોગમાં લેવાતી હોય છે, અને સ્થાનાંતરણ માત્ર ત્યારે જ પરવાનગી આપે છે જો બંને ડોક્ટર અને દર્દી સહમત થાય.

આઇબીડી દર્દીઓ માટે ચિંતા એ છે કે વીમા કંપનીઓ દર્દીઓને દવાઓ બદલવા પર દબાણ કરી શકે છે જો બાયોસિમિલર ઓછા ખર્ચાળ હોય, તો પણ જૈવિક વિજ્ઞાન અસરકારક હોવા છતાં બાયોલોજિક્સ અને બાયિઓસિમિલાર્સ વચ્ચે સ્વિચ કરવા બાબતે, ડો. સ્કોટ પેલીવી, ડિસીઝ એરિયા સ્ટ્રોંગહોલ્ડ લીડર, જનસન રિસર્ચ એન્ડ ડેવલપમેન્ટમાં ઇનફ્લેમેટરી આંતરડા રોગ (મૌખિક સંચાર, ફેબ્રુઆરી 2016) "તમે આ રોગોની સફળતા સાથે ગડબડતા નથી."

Biosimilars માટે એક સ્થળ છે?

જીવવિજ્ઞાન અને બાયોસિમિલર વચ્ચે ફેરબદલ કરતી વખતે આ બિંદુએ આઇબીડી (IBD) નો ઉપચાર કરવા માટે એક યોગ્ય માર્ગ માનવામાં આવતો નથી, વાસ્તવમાં બાયોસિમિલર સાથે ઉપચાર શરૂ કરવું કેટલાક દર્દીઓ માટે વિકલ્પ હોઈ શકે છે. આ અન્ય સારવારનો વિકલ્પ આપે છે, જે દર્દીઓ માટે સારી સમાચાર છે. બાયોસિમિલરથી જીવવિજ્ઞાનમાં ફેરફાર કરવાથી હજી પણ સમસ્યા આવી શકે છે, તેથી તે વિકલ્પ હોવાનું માનવામાં આવતું નથી. જો દર્દી બાયોસિમર પર સારો દેખાવ કરી રહ્યા હોય, તો એવું માનવામાં આવે છે કે આ જ દવા ચાલુ રાખવી જોઈએ, વિપરીત પરિસ્થિતિ જેવી જ.

બાયોસિમિલર્સની કિંમત

આ બિંદુએ, માર્કેટમાં કેવી રીતે ખર્ચ થશે તે હજુ પણ અજ્ઞાત છે. ઘણા એવી આગાહી કરી રહ્યા છે કે બાયોમિલીર્સને જીવવિજ્ઞાની કરતાં ઓછા ખર્ચ થશે. જો કે, આ કોઈ બાંયધરી નથી, અને એવી કંપનીની સંભવિતતા છે જે જૈવિક વિજ્ઞાનના ઉત્પાદક દ્વારા ચાર્જ કરેલા ભાવને ચાર્જ કરવા માટે બાયોસિમિલર બનાવે છે. કારણ કે વીમા પૉલિસી અલગ પડે છે, પરિસ્થિતિ વ્યક્તિગત કવરેજ પર આધારિત હોઈ શકે છે અને બાયોલોજિક દવા પર પેટન્ટ ધરાવતી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની ભાવ-મેળવણી અથવા અન્ય ખર્ચ-કાપવાની માપન ઓફર કરે છે, જેમ કે દર્દી સહાય કાર્યક્રમ. કિંમતમાં સામેલ ઘણા બધા ચલો છે, આગાહી કરવી મુશ્કેલ છે. એવું માનવામાં આવે છે કે બંને બાયોસિમિલાર્સ અને બાયોલોજિક્સ માટે ભાવો એકંદર વધુ સ્પર્ધાત્મક હોઈ શકે છે, જે દર્દીઓ માટે એક મહાન લાભ હશે.

બોટમ લાઇન

યુ.એસ.માં આઇબીડી દર્દીઓ માટે સારવાર વિકલ્પોનું લેન્ડસ્કેપ બદલાતું રહે છે. બાયોસિમિલર દવાઓની મંજૂરીથી તેમના ઉપયોગ અંગે ઘણા પ્રશ્નો લાવવામાં આવે છે જે માત્ર સમય જતાં જવાબ આપી શકાય છે. અત્યાર સુધી બાયોસિમલેર દવાઓ સાથે થોડી માહિતી છે, છતાં હેલ્થકેર નિષ્ણાતોએ આઇબીડી અને અન્ય શરતો ધરાવતા દર્દીઓમાં કેવી રીતે શ્રેષ્ઠ ઉપયોગ કરી શકાય તે માટે શિક્ષિત ધારે છે. આવતા મહિનાઓમાં વધુ અભ્યાસો અને કાયદાઓ અને દિશાનિર્દેશો મૂકવામાં આવશે, પરંતુ હંમેશની જેમ, તમારા ગેસ્ટ્રોએન્ટેરોલોજિસ્ટ તમારા સારવારના વિકલ્પો વિશેની શ્રેષ્ઠ માહિતી હશે.

_{સ્ત્રોતો:}

_{યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન. "બાયોસિમિલર પર માહિતી." FDA.gov 22 ફેબ્રુ 2016.}