સિન્થ્રોઇડ અને લેવોક્સિલની માન્યતા ઓછી કિંમતની આવૃત્તિઓ
23 જૂન, 2004 ના રોજ, યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) ના નાગરિક પિટિશનને નકારી કાઢ્યું હતું કે એબોટના સિનથ્રોઇડના નિર્માતાએ ઓગસ્ટ 2003 માં લેવેથોરોક્સિન સોડિયમ પ્રોડક્ટ્સના બાયોએવીવીલન્સ અંગે ફાઇલ કરી હતી. કંપનીએ એવી દલીલ કરી હતી કે બાયોએક્વાલિનેસને નિયુક્ત કરવા માટેની પદ્ધતિઓ ભૂલને આધિન હતી અને સંભવિત રીતે તેનો મતલબ એવો થાય છે કે જુદા જુદા તત્ત્વોનાં ઉત્પાદનોને બાયોઇક્વાલિટેન્ડ માનવામાં આવશે.
જોકે, એફડીએએ આ વિનંતીને નકારી કાઢી છે, જેણે સામાન્ય લેવેથોરોક્સિન પ્રોડક્ટ્સ માટેનો દરવાજો ખોલ્યો છે.
ઘણા ઉત્પાદકો પાંખોમાં રાહ જોતા હતા જેમણે 24 જુન, 2004 ના રોજ જાહેરાત કરી હતી કે તેમની અલગ લેવેથોરોક્સિન પ્રોડક્ટ્સ માટે એફડીએ (FDA) ની મંજૂરી મળી હતી, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:
મૉલન લેબોરેટરીઝ - જે વિવિધ લોકપ્રિય શક્તિઓ, સિન્થ્રોઇડની જિનેરિક વર્ઝનમાં લેવેથોરોક્સિન સોડિયમ ગોળીઓ માટેની મંજૂરી પ્રાપ્ત થઈ છે.
સાન્ડૉઝ ઇન્ક. - સીએનથ્રોઇડ અને લેવોક્સાઇલ બંનેને એબી-રેટેડ (બાયોઇઝેવલન્ટ) લેવેથોરોક્સિન.
લેનેટ્ટ કંપની - જેરોમ સ્ટીવેન્સ ફાર્માસ્યુટિકલ, ઇન્ક. (જેએસપી (JSP)), લેનેટ્ટના વિશિષ્ટ સપ્લાયર, લેવૉક્સિલે બાયોએક્વાવેલન્ટ દ્વારા બનાવેલી લેવેથોરોક્સોનની મંજૂરી. નોંધ: જેનોમ સ્ટીવેન્સ દ્વારા બનાવેલ ઉત્પાદન અને લેનેટ્ટ દ્વારા વિતરિત કરવામાં આવે છે, જે "યુનિથોડોડ" નામના બ્રાન્ડ હેઠળ પણ વેચાય છે, તે એફડીએ દ્વારા મંજૂર થયેલ પ્રથમ લેવેથોરોરોક્સિન હતું.
એવી અપેક્ષા રાખવામાં આવે છે કે તે સમયે, એબોટ અને કિંગ, બે ટોચના બ્રાન્ડ નામ લેવેથોરોક્સિન ઉત્પાદકો, નીચલા-કિંમતવાળી સ્પર્ધાના નવા આક્રમણ સામે સિન્થ્રોઇડ અને લેવોક્સાઇલના ઉત્પાદનોને બચાવવા માટે મૂંઝાયેલું હતું.
જ્યારે બધી ત્રણ કંપનીઓએ તેમના જિનેરિક લેવેથોરોક્સિનની દવાઓ તરત જ જારી કરી ત્યારે, એબોટ અને કિંગ બન્ને, શેરના ભાવમાં ખોવાયેલા માર્કેટ શેરની અપેક્ષાએ ઘટાડો થયો
થાઇરોઇડ દર્દીઓ પર અસર શું હતો?
પ્રથમ, પી.આર. અને માદક દ્રવ્યોની અબોટ સેનાને પત્રકાર સામગ્રીઓ સાથે પાણી ભરવાનું અને ફર્શિકાઓ અને ડોકટરોને સિન્ડ્રોઇડ પોઝિશન, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં બીજો સૌથી વધુ નિર્ધારિત દવા, અને $ 818 મિલિયનનો સ્રોત આપવાનો પ્રયાસ ચાલુ રાખવાની ફરજ પડી હતી. 2003 માં વેચાણમાં, "વધુ સારી" લેવેથોરોક્સિન તરીકે.
તેમ છતાં આ સ્થાપિત કરવા માટે કોઈ સંશોધન ન હતું, અને એફડીએએ આ બાયોઇક્વાલિલાયન્ટ દવાઓની જાહેરાત કરી હતી, સિન્થ્રોઇડને દબાવવાની અને જિનેરિકને તોડી પાડવા માટે ડૉક્સ અને ફાર્મસીઓ દબાવવા માટે એક મજબૂત વેચાણની પીચ હતી. આ સંદેશો, ડૉક્ટરોએ પણ આપ્યો હતો, જેમણે દર્દીઓને કહ્યું હતું કે, "નવી જિનેરિક સિન્થ્રોઇડ તરીકે સારી નથી."
બીજું, માદક દ્રવ્યોએ દાવો કર્યો કે એક બ્રાન્ડ બીજા કરતાં વધુ સારી છે અથવા તે બ્રાન્ડ જેનરિક કરતાં વધુ સારી છે. આજની તારીખે પીઅર-રીવ્યૂ, ડબલ-અંધ સંશોધન હજુ પણ પ્રકાશિત થયું નથી કે જે ચોક્કસ બ્રાન્ડ્સની અસરકારકતા અને / અથવા શ્રેષ્ઠતાની સરખામણી કરે છે. જેનરિકસ અને કોઈ પુરાવા નથી કે લેવેથોરોક્સિનની એક બ્રાન્ડ બીજા કરતા વધુ સારી છે, અથવા જિનેક્સિઝે સમાન રીતે બ્રાન્ડ નામ લેવેથ્રોય્રોક્સિન દવાઓનું પ્રદર્શન કર્યું નથી.
ત્રીજું, વીમા કંપનીઓ અને એચએમઓએ ઘણા દર્દીઓને ઓછા ખર્ચે સામાન્ય લેવેથોરોક્સિનમાં ખસેડ્યા છે. આ દવાઓ પર ઘણાં બધા લોકો છે કે દર મહિને બચતનાં થોડાક ડોલર પણ, જ્યારે ઘણા હજારો દર્દીઓની સંખ્યામાં વધારો થયો છે, ત્યારે નોંધપાત્ર ખર્ચ બચતમાં પરિણમ્યું છે કે આ જૂથો આનંદ માગે છે.