સેવેલ્લા (મિલાન્શિપ્રન એચસી) - તમે શું જાણવાની જરૂર છે

ફાઈબ્રોમીઆલ્ગીઆ માટે સારવારનો વિકલ્પ

14 જાન્યુઆરી, 2009 ના રોજ, એફઆઈડીએ ફાઈલ્રોમીઆલ્ગીઆના સંચાલન માટે સવેલ્લા (મિલાનાસિપ્રાન એચસીએલ) ને મંજૂરી આપી હતી. સેવેલાને પસંદગીયુક્ત સેરોટોનિન અને નોરેપીનફ્રાઇન ડ્યુઅલ રીપ્ટેક ઇનિહિબિટર તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે. ડિપ્રેસનની સારવાર માટે યુરોપ અને એશિયામાં ડ્રગનો ઉપયોગ ઘણા વર્ષોથી થયો છે.

પસંદગીયુક્ત સેરોટોનિન અને નોરેપીનફ્રાઇન ડ્યુઅલ રીપ્ટેક ઇનિહિબિટર શું છે?

પસંદગીયુક્ત સેરોટોનિન અને નોરેપીનફ્રાઇન ડ્યૂઅલ રીપ્ટેક ઇનિબિટર તરીકે, જેને એસએસએનઆરઆઇ તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે, સેવેલા મગજમાં નોરેપિનેફ્રાઇન અને સેરોટોનિન પ્રવૃત્તિને વધારે છે.

ટેસ્ટ ટ્યુબમાં, સેવેલાને નોરેપિનેફ્રાઇન પ્રવૃત્તિ પર વધુ અસર જોવા મળે છે. ફાઈબ્રોમીઆલ્ગીઆ દર્દીઓ માટે આ મહત્વનું છે કારણ કે મગજ નોરેપીનફ્રાઇનના સ્તરમાં વધારો પીડા અને જ્ઞાનાત્મક મુશ્કેલીઓ ("મગજ ધુમ્મસ") સાથે સંબંધિત હોવાનું માનવામાં આવે છે.

સેવેલા કેવી રીતે આપવામાં આવે છે?

સેવેલ્લાને બે વિભાજિત ડોઝ દરરોજ સંચાલિત કરવામાં આવે છે. 100 મિલિગ્રામ / દિવસની ભલામણ કરેલ માત્રા મેળવવા માટે પ્રથમ સપ્તાહ દરમિયાન ડોઝ ધીમે ધીમે વધે છે.

સેવેલા 12.5 એમજી, 25 એમજી, 50 એમજી અને 100 એમજી ગોળીઓ તરીકે ઉપલબ્ધ છે. દિવસ 1 પર, તમે એકવાર 12.5 મિલિગ્રામ લે છે. દિવસ 2 થી 3, તમે 12.5 એમજી / બે વાર દૈનિક લો. 4 થી 7 દિવસના દિવસે તમે 25 મિલિગ્રામ / બે વાર દૈનિક લો છો. દિવસ 7 પછી, સામાન્ય ડોઝ 50 એમજી / બે વાર દૈનિક છે. કેટલાક દર્દીઓને 200 મિલિગ્રામ / દિવસની જરૂર પડી શકે છે - અને કેટલાકને ઓછા ડોઝની જરૂર પડી શકે છે જો તેમની પાસે કિરણ (કિડની) ક્ષતિ હોય.

સેલેએએ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં કેવી રીતે કામ કર્યું છે?

સેવેલાની સલામતી અને અસરકારકતા યુ.એસ.માં બે તબક્કાના ત્રીજા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના પરિણામોથી નક્કી કરવામાં આવી હતી. અભ્યાસોમાં સામેલ ફાઈબ્રોમીઆલ્ગીઆ ધરાવતા 2,000 થી વધુ દર્દીઓ ત્યાં હતા.

સેવેલા માટે બિનસલાહભર્યું

અનિયંત્રિત સાંકડી-કોણ ગ્લુકોમા ધરાવતા દર્દીઓમાં સેવેલાને બિનસલાહભર્યા (ઉપયોગમાં લેવાવો જોઈએ નહીં). માહિમો (મોનોએમાઇન ઓક્સિડાઝ ઇન્હિબિટર્સ) લેતા દર્દીઓ દ્વારા સેવેલાનો ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ, ખાસ કરીને ડિપ્રેશન માટે વપરાય છે. બાળકોમાં ઉપયોગ માટે સેવેલાને મંજૂરી નથી

સેવેલ્લા સાથે સંકળાયેલ ચેતવણી

સૂચવવામાં આવેલા દર્દીઓ સેવેલ્લાને નીચેના ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓથી પરિચિત હોવા જોઈએ:

• સવેલ્લા સાથે ડિપ્રેસિવ લક્ષણો અને આત્મહત્યાના જોખમોને ઉત્તેજન આપવું શક્ય છે
• સેરોટોનિન સિન્ડ્રોમ (એક જીવલેણ ડ્રગ પ્રતિક્રિયા જે શરીરને ખૂબ સેરોટોનિન બનાવે છે) શક્ય છે.
• સવેલ્લા સાથે એલિવેટેડ બ્લડ પ્રેશર અને હાર્ટ રેટ થઇ શકે છે
• સેલ્લાને લેવાના દર્દીઓમાં હુમલા થયા છે.
• હીપોટોક્સિસિટીની જાણ કરવામાં આવી છે (અતિશય દારૂનો ઉપયોગ કરનારા દર્દીઓ અથવા ક્રોનિક લિવર રોગથી બચાવવું જોઈએ).
• સવેલ્લા ધીમે ધીમે બંધ ન થાય તો ઉપાડના લક્ષણો આવી શકે છે.
• સેવેલા ખાસ કરીને રક્તસ્રાવને અસર કરતી એનએસએઆઇડીએસ , એસ્પિરિન અથવા અન્ય દવાઓ લેતા દર્દીઓમાં રૂધિરસ્ત્રવણનું જોખમ વધારી શકે છે.
• Savella ઉપયોગ સાથે genitourinary પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ઊંચા દર હોઈ શકે છે

• સેવેલ્લા ગર્ભાવસ્થા કેટેગરી સી એજન્ટ તરીકે નિયુક્ત કરવામાં આવી છે, જે પ્રાણી અભ્યાસોમાં હકારાત્મક ગર્ભ જોખમો દર્શાવે છે. સેવેલાના નિર્માતા જણાવે છે કે સગર્ભા સ્ત્રીઓ માટે કોઈ પર્યાપ્ત અથવા સારી રીતે નિયંત્રિત અભ્યાસોની જાણ કરવામાં આવી નથી, તેથી ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન તેનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ જો સંભવિત લાભો ગર્ભના સંભવિત જોખમોને સર્મથન આપે.

• સવેલ્લાના અંકુશિત અભ્યાસો નર્સિંગ માતાઓ પર હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી.

સામાન્ય સાઇડ ઇફેક્ટ્સ અને પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ

ઉબકા, માથાનો દુખાવો, કબજિયાત, ચક્કર, અનિદ્રા, ફ્લશિંગ, તીવ્રતામાં વધારો, ઉલટી, ધબકારા વધવા, અને શુષ્ક મોં, સાવલે સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ છે.

_{સ્ત્રોતો:}

_{સેવેલા નિર્ધારિત માહિતી Savella.com 01/08/2009
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi}

_{મિલ્નાસિપ્રાન (સેવેલા), ફાઈબ્રોમીઆલ્ગીઆ માટે સારવાર વિકલ્પ. પી એન્ડ ટી (ફાર્મસી અને ઉપચારશાસ્ત્ર) પી ટી. 2010 મે; 35 (5): 261-266
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/}