એચ.આય.વી ટેસ્ટમાં કેવી રીતે વિશ્વસનીય છે?

ઉચ્ચ સંવેદનશીલતા સ્તરો હોવા છતાં, ખોટા નેગિટિવ્સ ચિંતા ઉઠાવવો

જુલાઈ 2012 માં, યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ ઓરાક્કિક ઇન-હોમ એચઆઇવી ટેસ્ટને મંજૂર કરી હતી, ગ્રાહકોને પ્રથમ, ઓવર-ધ-કાઉન્ટર મૌખિક એચઆઇવી ટેસ્ટ આપ્યા હતા, જે 20 મિનિટ જેટલા ઓછા સમયમાં ગુપ્ત પરિણામો પૂરા પાડવા સક્ષમ હતા. એફડીએ (FDA) ની મંજૂરી ઘણા સમુદાય આધારિત સંગઠનો દ્વારા સ્વાગત કરવામાં આવી હતી, જેમાં લાંબા સમય સુધી ઘરના પરીક્ષણના લાભોનો ઉલ્લેખ કરવામાં આવ્યો છે જ્યારે 1.2 મિલિયન અમેરિકનોને એચઆઇવી ચેપ લાગતો 20% તેમની સ્થિતિથી સંપૂર્ણપણે અજાણ છે.

ઇન-હોમ પરીક્ષણના સમર્થનમાં દલીલોમાં મુખ્ય:

• યુ.એસ.માં ઘણાં પબ્લિક ક્લિનિક્સ ક્યાં તો ઓછો છે અથવા ઓવરટેક્સ કરે છે, જે લોકો ઇચ્છે છે કે દૂર રહેવા માટે પરીક્ષણની જરૂર છે. ઇન-હોમ પરીક્ષણ આ અંતરાયને દૂર કરવામાં મદદ કરી શકે છે, જે તે સ્વાયત્તતા, નિયંત્રણ અને ગુપ્તતાના વધુ સંવેદનાથી સૌથી વધુ જોખમી છે.

• ઉત્પાદનની મંજૂરીમાં, એફડીએ (FDA) એ જણાવ્યું હતું કે ઇન-હોમ પરીક્ષણ "વધુ સંતરિત વ્યક્તિઓને તેમની એચ.આય.વીની સ્થિતિથી પરિચિત બનવા અને એચ.આય.વી સંક્રમણ ઘટાડવા મદદ કરીને ..." માધ્યમથી ફાળો આપશે.

• પ્રશિક્ષિત સ્ટાફ સાથેની 24-કલાક હોટલાઇન ઉત્પાદનને યોગ્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવાની ખાતરી કરશે; વપરાશકર્તાઓ પરીક્ષણની મર્યાદાઓને સમજે છે (કહેવાતા વિંડોનો સમયગાળો સહિત), અને જે લોકો હકારાત્મક પરિણામ મેળવે છે તેમને નજીકના ક્લિનિક અથવા ડૉક્ટરની ઓફિસમાં ઓળખવામાં આવે છે.

સપ્ટેમ્બર 2013 ના રોજ, ઓરાક્ટીક ઉત્પાદકોએ અહેવાલ આપ્યો કે ઉત્પાદનના પરિણામ સ્વરૂપે "200,000 થી વધુ વ્યક્તિઓ હવે તેમની એચ.આય.વીની સ્થિતિને જાણે છે", ઉદ્યોગ વિશ્લેષકો ગ્રાહક જાગરૂકતા વધે છે તેમ વેચાણમાં સુધારો કરવા અંગે આગાહી કરે છે.

હજુ સુધી પરીક્ષણોના સ્પષ્ટ લાભો છતાં, ઘણા અભ્યાસોએ ઇન-હોમ રણનીતિ વિશેની ચિંતાઓને પ્રકાશિત કરી છે, જે ઉત્પાદનની વાસ્તવિક દુનિયામાં ચોકસાઇ પર સવાલ કરે છે, તેમજ દર્દી સંભાળ અને જોખમના વર્તણૂકો પર તેની અસર પણ છે.

એચ.આય.વી ટેસ્ટમાં ચોક્કસ કેવી છે?

એફડીએ (FDA) ના અહેવાલ મુજબ, ઓરાક્ટીક રેપિડ ઇન-હોમ ટેસ્ટ ફક્ત સલામત અને સરળ રીતે ઉપયોગમાં લેવાતું નથી, પરંતુ લગભગ 95% ની સંવેદનશીલતા અને વિશિષ્ટતા આપે છે - 99.3% અને 99.8% કરતા ઓછું ઓછું, બિંદુ-ઓફ- દાક્તરો અને ક્લિનિક્સ દ્વારા ઉપયોગમાં લેવાતી સંભાળ માટેની કીટ્સ

જો કે, બિંદુ-ઓફ- કેર ટેસ્ટથી વિપરિત, ઇન-હોમ વર્ઝનને લગભગ 7% નો ખોટા નકારાત્મક દર કહેવાય છે, જેનો અર્થ એ થાય છે કે દરેક 12 પરીક્ષણો પૈકી એક ખોટો "બધા સ્પષ્ટ સંકેત" આપશે. જ્યારે તે ઉત્પાદનની સદ્ધરતાને અનિવાર્ય કરતું નથી, ત્યારે તે ઉત્પાદનના દુરૂપયોગ અને / અથવા અકાળ એચઆઇવી પરીક્ષણના સંભવિત પરીક્ષણોના પરીક્ષણોની વાસ્તવિક દુનિયામાં સચોટતામાં સવાલ ઊભું કરે છે.

કેલિફોર્નિયા યુનિવર્સિટી દ્વારા 2013 માં હાથ ધરાયેલા એક અભ્યાસમાં સાન ફ્રાન્સિસ્કોએ તારણ કાઢ્યું હતું કે ઓરાક્વિક જેવા ચોથી પેઢીના ઝડપી મૌખિક પરિક્ષણો, એચઆઇવી પોઝીટીવ કિસ્સાઓમાં 86% યોગ્ય રીતે ઓળખવા સક્ષમ હતા, જે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં જોવા મળતા નોંધપાત્ર પ્રમાણમાં ઓછું હતું. હજી વધુ સંબંધિત છે તે હકીકત એ છે કે પ્રોડક્ટની ચેપના તીવ્ર (પ્રારંભિક) તબક્કા દરમિયાન સર્વેસ્ટાટસની પુષ્ટિ કરવા માટે માત્ર 54% ચોકસાઇ હતી.

પુરાવા છે કે તીવ્ર ચેપના સમયે હસ્તક્ષેપ સુપ્ત જળાશયોના વિકાસને ઘટાડી શકે છે જ્યાં એચઆઇવી દાયકાઓથી છુપાવા માટે જાણીતી છે (અથવા "ચાલુ રાખવું"), સંવેદનશીલતાના ઉચ્ચ ડિગ્રી સાથેની પરીક્ષાની જરૂરિયાત અશક્ય છે-ખાસ કરીને પ્રકાશમાં સાર્વત્રિક પરીક્ષણ અને સારવાર માટે સ્થાનિક અને વિશ્વભરમાં બંને માટે કૉલ

જ્યારે ઓરાક્વિક પેકેજ શામેલ છે તે પહેલાના પરીક્ષણના જોખમ વિશે વપરાશકર્તાઓને ચેતવે છે, આ આંકડાકીય ખામીઓને દૂર કરવા માટે ગ્રાહક જાગરૂકતાને બદલે, ઉત્પાદન સુધારણા પર વધુ ભાર મૂકવાની જરૂર પડશે.

ઇન-હોમ ટેસ્ટિંગ શું કાળજી રાખવી માટે પેશન્ટ લિન્ગેજિંગમાં સુધારો કરશે?

નીતિની દૃષ્ટિબિંદુથી, ઘરના પરીક્ષણના મુખ્ય ધ્યેય પૈકી એક એ છે કે અમેરિકામાં એચ.આય.વી કાળજી સાથે સંકળાયેલા દર્દીઓની સંખ્યામાં વધારો કરવો એ એ મહત્વાકાંક્ષી ધ્યેય છે કે, 874,000 જેટલા અમેરિકનોમાંથી માત્ર 437,000 એચઆઇવીનું નિદાન થયું છે, જેણે તબીબી સારવારનો ઉપયોગ કર્યો છે, યુએસ સેન્ટર્સ ફોર ડિસીઝ કન્ટ્રોલ એન્ડ પ્રિવેન્શન દ્વારા પ્રકાશિત સંશોધન પ્રમાણે

જ્યારે મોટાભાગના સંશોધનમાં ઇન-હોમ પરીક્ષણની વ્યાપક જાહેર સ્વીકૃતિ સૂચવે છે, ત્યાં આ પરીક્ષણોના પરિણામ સ્વરૂપે દર્દીઓ પોતાને કાળજી માટે જોડે છે કે કેમ તે નક્કી કરવા માટે થોડો વાસ્તવિક માહિતી છે.

તેમ છતાં આફ્રિકામાં કેટલાક અભ્યાસો ઇન-હોમ પરીક્ષણ પછી જોડાણમાં વધારો દર્શાવે છે - કેટલાક કિસ્સાઓમાં 300% જેટલા જેટલા પ્રમાણમાં - પૂર્વ તાલીમ પરિષદની મુલાકાત પછી પ્રશિક્ષિત વ્યવસાયી દ્વારા કરવામાં આવતી હતી.

યુ.એસ.માં કાર્યરત થયેલી આવી કોઇ વ્યૂહરચના સાથે, તે જ અહીં અપેક્ષિત હોઈ શકે છે અથવા વધુ સંક્ષિપ્તમાં કદાચ, શું તે વાસ્તવમાં કોઈ તફાવત કરે છે?

મોટાભાગની સહમત થાય છે કે ઘણા પરીક્ષણ કેન્દ્રોને સંપૂર્ણ રીતે આકારણી કરવી મુશ્કેલ છે પરીક્ષણ પછી સંભાળ માટેના જોડાણ સાથેના પરિણામોની જાણ કરવી નહીં. આપણે શું જાણીએ છીએ, તેમ છતાં એ છે કે અસમર્થિત એચ.આય.વી પરીક્ષણો, તેમાં અને તેનામાં, કેટલાક મુખ્ય ક્ષેત્રોમાં ટૂંકા પડે છે - સૌથી વધુ નોંધપાત્ર એવા લોકો જે નકારાત્મક પરીક્ષણ કરે છે તેમાં ઘટાડો જોવા મળે છે.

કોલમ્બિયા યુનિવર્સિટીના મેઇલમેન સ્કૂલ ઓફ પબ્લિક હેલ્થ દ્વારા હાથ ધરાયેલા એક અભ્યાસમાં, 5000 રેન્ડમલીલી અસાઇન થયેલા દર્દીઓને ઝડપી ટેસ્ટની અગાઉથી જાણકારી પત્રક અથવા સંક્ષિપ્ત સલાહ આપવાની સત્ર પ્રાપ્ત થઈ. 12 મહિના પછી, દર્દીઓ પુનઃ આકારણી કરવામાં આવી હતી. આશ્ચર્યજનક રીતે, માત્ર માહિતી-માત્ર જૂથના 11.1% લોકોએ એસટીડી હસ્તગત કરી હતી, જ્યારે લગભગ સમાન સંખ્યામાં દર્દીઓ (12.3%) સંક્ષિપ્ત સલાહ આપ્યા બાદ એસટીડી હસ્તગત કરે છે. દર્દીઓની ઉંમર, જાતિ અને વંશીયતાને ધ્યાનમાં લીધા પછી આ તમામ તારણો નવ ક્લિનિક્સમાં સુસંગત હતા.

એચઆઇવી / એસટીડી પ્રોગ્રામ ઓફ પબ્લિક હેલ્થ, સિએટલ અને કિંગ કાઉન્ટી દ્વારા કમ્પ્યુટર મોડેલિંગે આ નિષ્કર્ષને સમર્થન આપ્યું હતું, જેમાં સૂચવ્યું હતું કે ઘરના પરીક્ષણમાં પુરૂષો સાથે પુરૂષો (MSM) સાથે 18.6% ની વચ્ચેની રેખાથી ગમે ત્યાં સુધી એચ.આય.વી પ્રસરણ વધે છે. 22.5% થી 27.5%

જ્યારે આમાંનું કોઈ સૂચન કરતું નથી કે ઇન-હોમ એચઆઇવી પરીક્ષણથી જાહેર આરોગ્યના પ્રયત્નોમાં ઘટાડો થશે, તો તે ગ્રાહક અને સ્વાસ્થ્ય નીતિના ઉત્પાદકો બંનેમાં એચઆઇવી પરીક્ષણના ફાયદા અને મર્યાદાઓના વધુ સ્પષ્ટતા માટે વધુ સ્પષ્ટતાની જરૂર છે.

_{સ્ત્રોતો:}

_{યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ). "ફર્સ્ટ રેપિડ હોમ-સ્વયં પરીક્ષણ માટે મંજૂર એચ.આય.વી કિટ". એફડીએ ગ્રાહક આરોગ્ય માહિતી સિલ્વર સ્પ્રિંગ, એમડી; જુલાઈ 2012. દસ્તાવેજ: UCM311690.}

_{ધ વોલ સ્ટ્રીટ જર્નલ "ઓરાક્વિક (આર) ઇન-હોમ એચઆઇવી ટેસ્ટ નવી લક્ષિત અભિયાન સ્ટ્રેટેજીનો પ્રારંભ કરે છે -" લાઇફ. જેમ આપણે તેને જાણીએ છીએ. (ટીએમ) "ઉચ્ચ જોખમ જૂથમાં એચ.આય.વી પરીક્ષણનો પ્રોત્સાહન આપે છે." 30 સપ્ટેમ્બર, 2013 ના રોજ રજૂ કરાયેલ પ્રેસ રિલીઝ.}

_{પિલેર, સી .; લૂઇ, બી .; ફેસન્ટ, એસ .; એટ અલ સાન ફ્રાન્સીસ્કોમાં તીવ્ર અને સ્થાપિત એચ.આય. વી ચેપ માટે રેપિડ પોઇન્ટ-ઓફ-કેર અને લેબોરેટરી ટેસ્ટનું પ્રદર્શન. PLOS | એક ડિસેમ્બર 12, 2013; DOI: 10.1371 / જર્નલ. પીન .0080629.}

_{પાઈ, એન .; શર્મા, જે .; શિવકુમાર, એસ; એટ અલ હાઇ અને લો-રિસ્ક પોપ્યુલેશન્સમાં એચઆઇવી માટે નિરીક્ષણ અને નિઃસહાય સ્વયં પરીક્ષણ: એક પદ્ધતિસરની સમીક્ષા. PLOS | એક એપ્રિલ 2, 2013; DOI: 10.1371 / જર્નલ. પૃષ્ઠ 3.1001414}

_{મેકફર્સન, પી .; એટ અલ "એચ.આય.વી સ્વયં પરીક્ષણ બાદ હોમ એસેસમેન્ટ અને એઆરટી (ART) ની શરૂઆત: બ્લાન્ટીયર, માલાવીમાં એ.આર.ટી.ની જોડાણને સુધારવા માટે ક્લસ્ટર-રેન્ડમાઇઝ્ડ ટ્રાયલ." રેટ્રોવાયરસ અને તકવાદી ચેપ પરના 20 મી કોન્ફરન્સ (સીઆરઆઇઆઇ); એટલાન્ટા, જ્યોર્જિયા; એબ્સ્ટ્રેક્ટ 95 એલબી, 2013}

_{મેત્સેચ, એલ .; ફેસ્ટર, ડી .; ગુડેન, એલ .; એટ અલ "સેક્સ્યુઅલી ટ્રાન્સમિટેડ ઇન્ફેક્શન્સ હસ્તગત કરવાના જોખમ પર ઝડપી એચઆઇવી પરીક્ષણ સાથે રિસ્ક-ઘટાડો પરામર્શનો પ્રભાવ: એવરે રેન્ડમાઇઝ્ડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ." જર્નલ ઑફ ધ અમેરિકન મેડિકલ એસોસિએશન. ઑક્ટોબર 23, 2013; 310 (16): 1701-1710}

_{કાત્ઝ, ડી .; કેસેલ્સ, એસ .; અને સ્કેટલર, જે. "હોમ-ઉપયોગની ટેસ્ટ સાથે ક્લિનિક-આધારિત પરીક્ષણોને રિપ્લેસિંગ સિએટલ મેનમાં એચઆઈવીનો ફેલાવો વધારો કરી શકે છે. પુરુષો સાથે સેક્સ ધરાવતા પુરૂષો: મેથેમેટિકલ મોડલથી પુરાવા." લૈંગિક રીતે સંક્રમિત રોગો. જાન્યુઆરી 2014; 41 (1): 2-9}