વિલંબિત પ્રકાશન માટે એક કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ રચના
રેયોસ (પ્રિડિસિસોન), જે યુરોપમાં લોડોટ્રા તરીકે ઓળખાય છે, તે લો-ડોઝ પ્રેસ્નિસિયોનનો વિલંબિત પ્રકાશન છે. હરીઝન ફાર્મા દ્વારા ઉત્પાદિત રેયોસને 26 જુલાઈ, 2012 ના રોજ યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) દ્વારા સંધિવાના સંધિવા અને અન્ય કેટલાક સંકેતો માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી.
એફડીએ (FDA) ની મંજૂરી તાત્કાલિક પ્રકાશન માટે રેયોસના ફાર્માકોકીનેટિક્સની સરખામણીમાં (એટલે કે, દવા કેવી રીતે શોષણ થાય છે, મેટાબોલાઇઝ્ડ, નાબૂદ થાય છે), તેમજ આરએ (CAPRA-1 અને 2) માં પ્રિડિસિઓનની સર્કિડિયન એડમિનિસ્ટ્રેશન ) ટ્રાયલ
CAPRA-2 એ દર્શાવ્યું હતું કે રેયોસ સાથે સારવાર કરવામાં આવેલા મધ્યમથી ગંભીર રાયમેટોઇડ સંધિવાવાળા લોકોએ પ્લાસિબોની તુલનામાં ACR20 પ્રતિસાદ માપદંડમાં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર સુધારો કર્યો હતો, તેમજ થાકના સ્તરમાં નોંધપાત્ર સુધારો. કેપ્રા -1 એ રેયોસની એકંદર સલામતીનું મૂલ્યાંકન કર્યું.
સંકેતો
રેયોસ એ એન્ટી-સોજો અથવા ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ ઇફેક્ટ્સ છે જે અમુક એલર્જિક, ડર્માટોલોજિક, એન્ડોક્રાઇન, ગેસ્ટ્રોઇનટેસ્ટીનલ, હેમેટોલોજીક, નેઓપ્લાસ્ટીક, નર્વસ સિસ્ટમ, ઑથથાલેમોલોજીક, રેનલ, શ્વસન, અને રાઇમેટોલોજિક શરતોનો ઉપયોગ કરવા માટે વપરાય છે.
સંધિવા સંબંધી સ્થિતિઓના સંદર્ભમાં, રેયોસનો ઉપયોગ ગોટી સંધિવાની તીવ્ર એપિસોડના ટૂંકા ગાળાની રાહત માટે થઈ શકે છે. રેયોસનો ઉપયોગ એકોલાઇઝિંગ સ્પૉન્ડાલિટીસ , ડર્માટોયોમાઇટીસ, પોલિમેયોસીટીસ, પોલીમિઅલગીયા રીયુમેટીકા , સાઇરીયાટિક સંધિવા , પોલિકોન્ડ્રીટીસ, રેમોટોઇડ આર્થરાઇટિસ, સજોગ્રેન્સ સિન્ડ્રોમ , પ્રણાલીગત લ્યુપસ એરીથેમેટોસસ અને વેસ્ક્યુલાટીસના અમુક કિસ્સાઓમાં થઈ શકે છે.
ઉપલબ્ધતા
રેયોસ 1 એમજી., 2 એમજી., અને 5 મિલિગ્રામ તરીકે ઉપલબ્ધ છે. વિલંબિત-પ્રકાશિત ટેબ્લેટ
Dosing
ડોઝને રોગની તીવ્રતાને ધ્યાનમાં રાખીને ધ્યાનમાં લેવાવી જોઇએ અને દર્દીઓ હાલમાં તાત્કાલિક પ્રકાશન પ્રેસ્નિસિઓનનો ઉપયોગ કરી રહ્યા છે. પ્રારંભિક માત્રા સામાન્ય રીતે 5 એમજી છે. એક વખત રેયોસમાં જો કે, હાલના દર્દીઓને પ્રિડોનિસોન પર રેયોસ પર સ્વિચ કરતી વખતે તેને સમકક્ષ બનાવવા માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે.
રેયોસને ખોરાક સાથે લઈ લેવું જોઈએ અને ટેબ્લેટને સંપૂર્ણ લેવાવું જોઈએ. જાળવણી માટે, સૌથી નીચો અસરકારક માત્રાનો ઉપયોગ થવો જોઈએ. બંધ થવું એ ધીમે ધીમે થવું જોઈએ.
પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ
કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડના ઉપયોગથી સંકળાયેલા સૌથી સામાન્ય પ્રતિક્રિયાઓમાં પ્રવાહી રીટેન્શન, બ્લડ પ્રેશરની ઉંચાઇ, શર્કરા સહિષ્ણુતામાં ફેરફાર, મૂડમાં ફેરફાર, વજનમાં વધારો અને વધતી ભૂખ.
અન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ શક્ય હોય છે જે મોટાભાગના શરીરના અવયવ પ્રણાલીઓ સાથે સંકળાયેલા છે. રેયોસ માટે સંપૂર્ણ નિર્ધારિત માહિતી વ્યાપક યાદી ધરાવે છે. કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સ સાથે સંકળાયેલ મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ફેમોરલ અને હર્મલ હેડ, ઓસ્ટીયોપોરોસિસ , સ્નાયુ નબળાઇ, સ્નાયુ સમૂહની નુકશાન, વર્ટેબ્રલ કમ્પ્રેશન ફ્રેક્ચર અને કંડરા ભંગાણનો સમાવેશ થાય છે.
બિનસલાહભર્યું
રેયોસનો ઉપયોગ દર્દી દ્વારા પ્રિબ્નિસોન અથવા ટેબ્લેટમાં રહેલા અન્ય નિષ્ક્રિય ઘટકોની અતિસંવેદનશીલતા સાથે થવો જોઈએ નહીં.
ચેતવણી
- દર્દીઓ, ખાસ કરીને જેઓ સમયની વિસ્તૃત અવધિ માટે પ્રેસ્નિસોન સાથે વ્યવહાર કરે છે, તેઓ હાઇપોથાલેમિક-પિટ્યુટરી-એડ્રીનલ ધરી દમન, કુશિંગઝ સિન્ડ્રોમ અને હાઇપરગ્લાયસીમિયા માટે મોનીટર થવો જોઈએ.
- નવા ચેપમાં વધારો થવાની સંભાવના છે અને રેયોસ અથવા પ્રેગ્નિસોન સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં ગર્ભિત ચેપના તીવ્ર ઉત્તેજના અથવા પુન: સક્રિયકરણનું જોખમ વધ્યું છે.
- બ્લડ પ્રેશર, અને સોડિયમ અને પોટેશિયમનું સ્તર મોનીટર થવું જોઈએ. આ દવા મીઠું અને પાણીની રીટેન્શનને અસર કરી શકે છે.
- ગેસ્ટ્રોઇનટેસ્ટીનલ ડિસર્ડ્સનું વધતું જોખમ છે, જેમાં છિદ્ર સામેલ છે. લક્ષણો ઢંકાઈ શકે છે
- યુફોરિયા, અનિદ્રા, મૂડ સ્વિંગ, વ્યક્તિત્વમાં ફેરફાર, અને ગંભીર ડિપ્રેસન આવી શકે છે. પ્રવર્તમાન ભાવનાત્મક અસ્થિરતા prednisone ઉપયોગ સાથે ખરાબ થઈ શકે છે.
- હાડકાની ઘનતામાં ઘટાડો થઇ શકે છે.
- મોતિયા, ગ્લુકોમા અને ચેપ સહિત આંખની અસર હોઇ શકે છે.
- લાઇવ અથવા લાઇફ એટેન્યુએટેડ રસી, દર્દીઓને પ્રિડનિસોનની ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ ડોઝ લેવાની ના પાડવી જોઈએ.
- ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિક દરમિયાન ફેટલ હાનિ થઈ શકે છે.
ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
રેયોસ આ સાથે વાતચીત કરી શકે છે:
- એન્ટિકોએગ્યુલેન્ટ્સ
- વિરોધી ડાયાબિટીક દવાઓ
- સીવાયપી 3 એ 4 ઇન્ડ્યુસર્સ અને ઇન્હિબિટર્સ
- સાયક્લોસ્પોરીન
- NSAIDs (નોનસ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ)
ખાતરી કરો કે તમારા ડૉક્ટર તમને જે દવાઓ અને પૂરવઠો લે છે તેની જાણ છે. રેયોસ સાથે સારવારના સંભવિત લાભ વિરુદ્ધ સંભવિત જોખમોનું મૂલ્યાંકન કરવું અગત્યનું છે.
શું તફાવત છે?
રેયોસ કેવી રીતે તાત્કાલિક પ્રકાશન પ્રેસ્નિિસોનથી અલગ પડે છે? ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, રાયયોને 10 વાગે ભોજન આપવામાં આવ્યું હતું. રેયોસના વિલંબિત પ્રકાશન પાસાએ લોહીમાં રોગનિરોધક સ્તરને લોહીમાં મંજૂરી આપી હતી, જ્યારે સાયટોકીનનું સ્તર રાતના મધ્યમાં વધવાનું શરૂ થયું. ક્રિયાના આ પદ્ધતિ કેટલાક દર્દીઓમાં બળતરાનું વધુ સારું નિયંત્રણ આપી શકે છે.
સ્ત્રોતો
રેયોસ નિર્ધારિત માહિતી
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
ક્ષિતિજ ફાર્માએ RAYOS ની એફડીએ (FDA) મંજૂરીની જાહેરાત ® (પ્રિડિનિસોન) રેમૂટોઇડ સંધિવા માટે વિલંબિત-પ્રકાશન ટેબ્લેટ્સ અને મલ્ટીપલ એડિશનલ સંકેતો હોરાઇઝન ફાર્મા જુલાઈ 2012
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983