ઓક્વેવસ (ઓક્રીઝ્યુમાબ): ધ ન્યૂ એમએસ થેરપી

રીલેપ્સિંગ અને પ્રાયોગિક-પ્રગતિશીલ એમએસ માટે નવી મંજૂર એમએસ થેરપી

મૉનોક્લોનલ એન્ટિબોડી ઓક્યુવસ (ઓક્વિઝ્યુમાબ) એ પ્રાથમિક પ્રગતિશીલ એમએસ અને રીલેપ્પિંગ એમએસ બંનેના પ્રકારો માટે એફડીએ-મંજૂર છે. આ એક વિશાળ એમએસ સફળતા છે, કારણ કે હાલમાં પ્રાથમિક પ્રગતિશીલ રોગ ધરાવતા લોકોને સારવાર માટે કોઈ અન્ય દવા નથી.

ઓક્રેવસ શું છે?

ઓક્વેવસ (ઓક્વિઝ્યુમાબ) માનવતાવાળા મૉનોક્લોનલ એન્ટીબોડી છે જે પસંદગીના સીડી 20 નામના પરમાણુ સાથે જોડાય છે, જે બી કોશિકાઓ (પ્રતિકારક સિસ્ટમનો પ્રકાર) ની સપાટી પર રહે છે.

CD20 ને બંધન દ્વારા, વ્યક્તિના લોહીના પ્રવાહમાં બી કોશિકાઓની સંખ્યામાં ઘટાડો થાય છે.

ત્યારથી બી કોશિકાઓ મૅલિન સીથના નુકશાન અને મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસમાં નુકસાનમાં ભૂમિકા ભજવે છે, આ ચોક્કસ બી કોશિકાઓ ઘટાડીને એમએસ રોગની પ્રવૃત્તિ ઘટાડવા દર્શાવવામાં આવી છે. એવું કહેવાય છે, કારણ કે ઓક્રોવસ ફક્ત બી કોશિકાઓનું લક્ષ્ય રાખે છે, રોગપ્રતિકારક તંત્રમાં અન્ય કોષો (જેમ કે ટી ​​સેલ્સ) અકબંધ રહે છે, જે વ્યક્તિના રોગપ્રતિકારક કાર્યને જાળવવા માટે મદદ કરે છે.

તબક્કો III પરીક્ષણમાં એમએસ

ઉતરવુને એમએસ અને પ્રગતિશીલ એમએસ બંનેને સારવાર માટે ત્રણ તબક્કામાં ત્રીજા તબક્કામાં તપાસવામાં આવી હતી. બે ટ્રાયલ્સમાં, ઓક્યુવસને રીફ્ફ સાથે સરખાવવામાં આવતું હતું જે લોકોને રિલેપ્સીંગ-રેમિટિંગ એમએસ હાલમાં પ્રાથમિક-પ્રગતિશીલ એમએસ માટે કોઈ એફડીએ-મંજૂર દવા નથી, તેથી ઓક્વેસની સરખામણી પ્લાઝબો સાથે કરવામાં આવી હતી.

થોડી રીમાઇન્ડર-જ્યારે બીજા તબક્કામાં ડ્રગનો સલામતી અને લાભોનું પરીક્ષણ થાય છે, તબક્કાના ત્રીજા પ્રયોગો મોટા હોય છે અને ડ્રગની તુલના ડ્રગની સ્ટાન્ડર્ડ સાથે તુલના કરે છે.

ઓક્વુસ સાથે પુનઃસજીવન એમએસ સાથે સારવાર

બે તબક્કામાં એમએસના પુનઃસ્થાપનના લોકોના ત્રીજા તબક્કામાં, 1600 થી વધુ સહભાગીઓને છ અઠવાડિયામાં ઓક્વેસ ઇન્ફ્યુઝન અથવા રીબીફ (ઇન્ટરફેરોન બીટા -1 એ) ત્રણ અઠવાડિયા માટે સાપ્તાહિક ત્રણ અઠવાડિયા (લગભગ બે વર્ષ) મેળવવા માટે રેન્ડમાઇઝ કરવામાં આવ્યા હતા. રીબીફ એક ચામડીની અંદરનો ઈન્જેક્શન છે, જેનો અર્થ થાય છે તે ત્વચાની નીચે પાતળા સોયની સાથે આપવામાં આવે છે.

પરિણામો દર્શાવે છે કે વાર્ષિક રિફ્લેશ દર 46 થી 47 ટકા જેટલો ઓછો હતો. વધુમાં, સહભાગીઓની અપંગતાની પ્રગતિ, EDSS સ્કેલનો ઉપયોગ કરીને 12 અઠવાડિયા અને 24 અઠવાડિયા બંનેમાં માપવામાં આવી હતી .

બંને સમયની ફ્રેમ્સમાં, ઓક્વુસને પ્રાપ્ત થયેલા સહભાગીઓમાં રિબીફ મેળવનારાઓની સરખામણીમાં ઓછી વિકલાંગતા ઓછી હતી

રિબીફ જૂથ કરતાં ઓક્વેસ ગ્રૂપમાં એમઆરઆઈ પર 94 થી 95 ટકા ઓછો ગેડોલીનિયમ-વધારવાથી થતા જખમ હતા.

આ બે પ્રયોગોમાં પ્રતિકૂળ અસરમાં સમાવિષ્ટ છે:

• ઓક્યુવસ જૂથમાં પ્રેરણા સંબંધિત પ્રતિક્રિયાઓ (સહભાગીઓના ત્રીજા ભાગમાં થોડો વધારે): ફોલ્લીઓ, ફ્લશિંગ અથવા ખંજવાળ જેવી
• ઓક્રીવસ જૂથમાં 1.3 ટકા અને રેબાઇફ જૂથમાં 2.9 ટકા ગંભીર ચેપ લાગ્યો
• નવા, અસામાન્ય પેશી વૃદ્ધિ (જેને નિયોપ્લાઝમ કહેવાય છે) ઓક્યુવસ ગ્રૂપના 0.5 ટકા અને રેબીફ જૂથમાં 0.2 ટકા થઈ છે.

ઓક્વુસ સાથે પ્રાયોગિક-પ્રગતિશીલ એમએસ

પ્રાથમિક-પ્રગતિશીલ એમએસ (પીપીએમએસ) માં ઓક્વુસના ત્રીજા તબક્કામાં અજમાયશમાં 700 જેટલા સહભાગીઓને ઓછામાં ઓછા 120 અઠવાડિયાં સુધી ઓરેકવાસ અથવા પ્લેબોબો ઇન્દ્રિયો દર 6 મહિનામાં પ્રાપ્ત થયા હતા.

પરિણામો દર્શાવે છે કે 12 અઠવાડિયામાં, ઓક્વુસને પ્રાપ્ત થયેલા સહભાગીઓમાં નિશ્ચિત અપંગતાના વિકાસમાં 24 ટકાનો ઘટાડો થયો હતો, જે પ્લેસબો પ્રેરણા મેળવનારાઓના વિરોધમાં હતા.

24 અઠવાડિયામાં, ઓક્વુસને લીધેલા સહભાગીઓમાં પુષ્ટિની અપંગતાના વિકાસમાં 25 ટકાનો ઘટાડો થયો.

પ્લેસબો ઇન્ફ્યુઝનની તુલનામાં જ્યારે 25 ટકા જેટલા લોકો ચાલતા હતા ત્યારે ઓવરફસ 30 ટકા જેટલો ચાલવા માટે ઓક્વેસને ઘટાડવામાં આવ્યો હતો.

મગજ એમઆરઆઈ પર, 120 અઠવાડિયા પછી, પ્લેટોબો ગ્રુપમાં 7.4 ટકા વધુ જખમ ઓક્વેસ ગ્રૂપમાં T2-hyperintense મગજનાં જખમનાં 3.4 ટકા ઓછો જથ્થો હતો.

પ્રતિકૂળ અસરોની દ્રષ્ટિએ, ઓક્યુવસ જૂથમાં વધુ પ્રેરણા સંબંધિત પ્રક્રિયાઓ, ઉપલા શ્વસન માર્ગ ચેપ અને મૌખિક હર્પીસ ચેપ હતા. પ્રેરણા-સંબંધિત પ્રતિક્રિયાઓ (જેમ કે ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, ફ્લશિંગ અને ગળામાં ખંજવાળ) પ્રથમ પ્રેરણા પછી અને પછીના ડોઝમાં સુધારો થતાં વધુ સામાન્ય હતા.

ગંભીર ચેપ ઓક્રોવસ જૂથના 6.2 ટકા અને પ્લાસિબો જૂથના 5.9 ટકા જેટલો થાય છે - તે બન્ને જૂથોમાં સમાન છે. સંશોધકોએ કાળજીપૂર્વક નિર્ધારિત કર્યું કે ગંભીર ચેપ શું છે- મૃત્યુ અથવા અપંગતાને રોકવા માટે જીવલેણ, જીવલેણ, આવશ્યક હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાથી, ડિસેબિલિટીમાં પરિણમેલા ચેપ અથવા આવશ્યક તબીબી હસ્તક્ષેપ (જેમ કે નસમાં એન્ટિબાયોટિક્સ).

તે નોંધવું રસપ્રદ છે કે પ્લાસિબો જૂથ કરતા ઓક્વેસ ગ્રૂપ (સ્તન અને ચામડીના કેન્સર જેવા) માં વધુ નિયોપ્લાઝમ હતા. તે અસ્પષ્ટ છે કે આ કેમ કેસ છે અને વધુ તપાસની વોરંટ કરે છે.

એક શબ્દ પ્રતિ

ઓક્વવસ (ઓક્વિઝ્યુમાબ) પ્રાથમિક પ્રગતિશીલ એમએસના સારવાર માટે પ્રથમ એફડીએ દ્વારા મંજૂર થયેલ દવા છે, જે એમએસ સાથે લગભગ 10 થી 15 ટકા લોકોને અસર કરે છે, તેથી આ અત્યંત ઉત્તેજક અને આશાવાદી છે. અલબત્ત, એમએસ (MS) ની રીલેપ્સિંગ પ્રકારો ધરાવતા લોકો માટે તે ખૂબ જ ઉત્તેજક છે, કારણ કે હાલના એમએસ સારવાર છતાં ઘણા લોકોએ રિપ્લેસન્સ વિકસાવવાનું ચાલુ રાખ્યું છે. ઓકવસ હવે તેમને અન્ય વિકલ્પ સાથે પ્રદાન કરે છે.

આ બધાને કહ્યું છે, એ યાદ રાખવું અગત્યનું છે કે તમારા માટે યોગ્ય એમએસ સારવાર પસંદ કરવાનું એક નાજુક અને વ્યક્તિગત પ્રક્રિયા છે. વધુમાં, ઓક્વુસ પરના ત્રણ ટ્રાયલ્સના પરિણામ એ આગાહી કરતા નથી કે તમે કેવી રીતે દવાનો પ્રતિસાદ આપી શકો છો.

> સ્ત્રોતો:

> હૌસર એસએલ એટ અલ મલ્ટિપલ સ્ક્લેરૉસિસને ફેરબદલવા માટે ઇન્ફ્રારેન બીટા -1 એ વિરુદ્ધ ઓવરરાઇઝમબ. એન ઈંગ્લ જે મેડ . 2016 ડિસેમ્બર 21

> મોન્ટાલબન એક્સ એટ અલ પ્રાથમિક પ્રગતિશીલ મલ્ટિપલ સ્ક્લેરૉસિસમાં ઑકિલિઝમબ વિરુદ્ધ પ્લાસિબો. એન ઈંગ્લ જે મેડ. 2016 ડિસેમ્બર 21

> સોરેનસેન પીએસ, બ્લિન્જેનબર્ગ એમ. મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસના સારવારમાં ઓકિલિઝમબ માટે સંભવિત ભૂમિકા: હાલના પુરાવા અને ભાવિ ભવિષ્ય. થર એડ નૂરોલ ડિર્ડ 2016 જાન્યુ; 9 (1): 44-52