જિનબ્રિટી અને તેના સંભવિત સાઇડ ઇફેક્ટ્સ કેટલું અસરકારક છે?
મે 2016 માં, યુનાઈટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા રિપ્રેઝિંગ -રેમિટિંગ એમએસ (MS ) ની સારવાર માટે રોગ-સંશોધિત ઉપચાર ઝિનબ્રીટા (ડીસીલીઝ્યુમાબ) ને મંજૂરી આપવામાં આવી.
Zinbryta ત્વચા હેઠળ આપવામાં આવે છે એક દવા છે દર 4 અઠવાડિયા. એવું માનવામાં આવે છે કે બાયન્ડીંગ સાઇટને ઇન્ટરલ્યુકિન-2 (આઇએલ-2) - એક પરમાણુ પ્રતિકારક પ્રણાલીમાં અવરોધિત કરે છે જે તમારા ટી-કોશિકાઓને સક્રિય કરે છે.
ઇન્ટરલ્યુકિન -2 પર રીસેપ્ટરને અવરોધિત કરીને, તમારા મગજ અને કરોડરજ્જુમાં મૈલીન સીથ પર હુમલો કરવા ટી ટી સેલ સક્રિય નથી.
ઝિનબાયટા કુદરતી કિલર કોશિકાઓ નામના રોગપ્રતિકારક તંત્રમાં કોશિકાઓ વધારીને કામ કરી શકે છે, જે સક્રિય ટી કોશિકાઓને મારી નાખે છે જે મજ્જાના મેથને હુમલો કરવા પ્રોગ્રામ કરે છે.
ઝિનબ્રીટા પાછળની વિજ્ઞાન
ધી ન્યુ ઇંગ્લેન્ડ જર્નલ ઓફ મેડિસિનમાં મોટા અભ્યાસમાં, રિફ્લેસિંગ-રેમિટિંગ એમએસ સાથેના 1841 સહભાગીઓને લગભગ ત્રણ વર્ષ માટે દર ચાર અઠવાડિયા અથવા એવૉનેક્સ (ઇન્ટરફેરોન β-1a) સપ્તાહમાં ઝિબ્રેટા (ડાક્લીઝુમબ) ની માત્રા પ્રાપ્ત કરવામાં આવી હતી.
પરિણામો દર્શાવે છે કે ઝિનબ્રીટાને પ્રાપ્ત થયેલા સહભાગીઓમાં અવેનેક્સ મેળવનારા કરતાં 45 ટકા જેટલા ઓછા MS relapses છે.
વધુમાં, એમ.આર.આઇ. પર એમ.આર.આઇ.ના નવા અથવા વિસ્તૃત એમએસના જખમમાં ડૌલીઝુમબ મેળવનારાઓમાં 54 ટકા જેટલા ઓછા હતા, જેની સરખામણી એવૉનેક્સ સાથે કરવામાં આવતી હતી.
લેન્સેટના અન્ય એક અભ્યાસમાં, સિનબ્રીટા (300 એમજી), અથવા પ્લાસિબો ઇન્જેક્શનની ઊંચી માત્રા, ઝિનબ્રીટા (150 એમજી) ની નીચી ડોઝ પ્રાપ્ત કરવા માટે લગભગ 600 જેટલા સહભાગીઓ રિલેપ્સીંગ-રેમિટિંગ એમએસ સાથે નિદર્શિત થયા હતા.
સહભાગીઓ કે સંશોધકો જાણતા હતા કે ઈન્જેક્શન આપવામાં આવ્યું હતું- આને ડબલ-અંધ અભ્યાસ કહેવામાં આવે છે અને પરિણામોને પૂર્વગ્રહયુક્ત રાખવાથી રક્ષણ આપે છે. સહભાગીઓએ આશરે એક વર્ષ માટે ઇન્જેકશન સાપ્તાહિક મેળવ્યું હતું
પરિણામ સૂચવ્યું હતું કે પ્લાસિબોની તુલનામાં, ઝીનબ્રીટા (150 એમજી) ની નીચી માત્રાએ એમએસ પુનઃસંપત્તિ દર 54 ટકા ઘટાડ્યો છે અને ઊંચી માત્રા (300 એમજી) દ્વારા એમએસ પુનઃસંપત્તિ દરમાં 50 ટકા ઘટાડો થયો છે.
તેથી, નીચલા વિરુદ્ધ ઉચ્ચ ડોઝે ખૂબ સમાન પરિણામો આપ્યા, જેના લીધે ઓછા પ્રમાણને પ્રતિકૂળ અસર ઘટાડવા માટે વપરાય છે.
Zinbryta ની સંભવિત પ્રતિકૂળ અસરો
બધી જ દવાઓની જેમ, ઝીનબ્રીતા પ્રતિકૂળ આડઅસરોની સંભવિત ક્ષમતા ધરાવે છે, કેટલાક પણ કદાચ જીવન માટે જોખમી છે. આ બોક્સવાળી ચેતવણી તરીકે સૂચિબદ્ધ છે અને તેમાં શામેલ છે:
- તીવ્ર યકૃતની ઇજા જે જીવલેણ બની શકે છે
- કોલોન બળતરા
- ત્વચા પ્રતિક્રિયાઓ
- લસિકા ગાંઠો વિસ્તૃત થઈ રહ્યા છે
અન્ય ડ્રગની ચેતવણીઓમાં ગંભીર એલર્જીક પ્રતિક્રિયા માટે સંભવિત અને આત્મહત્યાના વિચારધારા સહિત સંક્રમણ અને ડિપ્રેશનના વિકાસના જોખમમાં સમાવેશ થાય છે.
સામાન્ય પ્રતિકૂળ અસરોની દ્રષ્ટિએ, ઝિનબ્રીટાથી એવોએક્સ સાથે સરખામણી કરતા અભ્યાસમાં જણાવાયું છે:
- ઠંડા લક્ષણો
- ઉપલા શ્વસન માર્ગ ચેપ અથવા શ્વાસનળીનો સોજો
- ખરજવું, ફોલ્લીઓ, અથવા અન્ય ત્વચા પ્રતિક્રિયા
- ફલૂ
- ગળામાં પીડા
- વિસ્તૃત લસિકા ગાંઠો
સામાન્ય રીતે અન્ય પ્રતિકૂળ અસરોમાં લીવર એન્ઝાઇમ અને ડિપ્રેશનમાં વધારો થાય છે.
આ પ્રતિકૂળ અસરોની સંભવિતતાને લીધે ઝિનબ્રીટાને એમએસ (MS) ધરાવતા લોકો માટે ભલામણ કરવામાં આવે છે જેમણે બે અથવા વધુ અન્ય MS ઉપચાર પદ્ધતિઓનો પ્રતિસાદ આપ્યો નથી.
વધુમાં, તે ફક્ત પ્રોગ્રામ હેઠળ નિયત કરી શકાય છે, જેને રિસ્ક ઇવેલ્યુએશન એન્ડ મિટિગેશન સ્ટ્રેટેજી (આરઈએમએસ) કહેવાય છે. આનો અર્થ એ થાય કે તમારા ન્યુરોલોજીસ્ટને તમારે ઝીનબ્રીટા સાથે વ્યવહાર કરવા માટે સર્ટિફાઇડ હોવું જોઈએ.
પ્રોગ્રામનો ઉદ્દેશ એ છે કે તે ખાતરી કરવા કે તમારા ન્યુરોલોજીસ્ટ તમને સંભવિત પ્રતિકૂળ અસરો માટે દેખરેખ રાખે છે, જેમ કે સામયિક યકૃત કાર્ય રક્ત પરીક્ષણો તપાસવા.
એક શબ્દ પ્રતિ
એફડીએ દ્વારા નવા એમએસ રોગ-સંશોધિત ઉપચારને મંજૂર કરવામાં આવે ત્યારે તે સ્વાસ્થ્યશીલ છે, અને સારા સમાચાર એ છે કે પાઇપલાઇનમાં વધુ છે. એવું કહેવાય છે કે, આ દવા તમારા માટે યોગ્ય હોઈ શકે છે અથવા ન પણ હોઈ શકે.
તમારા અન્ય તબીબી પરિસ્થિતિઓ જેવા એમ.એસ. ઉપચારની પસંદગી કરતી વખતે ધ્યાનમાં લેવાનું ઘણું છે, પછી ભલે તમે નજીકના ભવિષ્યમાં ગર્ભવતી બની શકો, અને તેનાથી સંકળાયેલ સંભવિત અસમતુલા અને પ્રતિકૂળ અસરો.
ઉપરાંત, તમારા વર્તમાન એમએસ રોગ-સંશોધિત ઉપચાર કરતાં ઝિનબ્રીટા કદાચ "વધુ સારા" ન હોઈ શકે. એવૉનેક્સની સરખામણીમાં માત્ર એક જ અભ્યાસ હતો તેથી જયારે ઝીનબ્રીટાએ એવેએક્સેની સરખામણીમાં રિપ્લેસની સંખ્યામાં ઘટાડો કર્યો, તો અમે તેને અન્ય એમએસ થેરાપીમાં સામાન્ય કરી શકતા નથી.
સ્ત્રોતો:
ગોલ્ડ આર એટ અલ રિલેપિંગ-રેમિટિંગ મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસ (સીક્ચ) માં ડેક્લીઝુમબ ઉચ્ચ-ઉપજ પ્રક્રિયા: એક રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-અંધ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત ટ્રાયલ. લેન્સેટ 2013; 381) 9884): 2167-75
કાપોસ એલ એટ અલ ડાક્લીઝુમબ એચવાયપી વિરુદ્ધ ઇન્ટરફેરોન બીટા -1 એ મલ્ટીપલ સ્ક્લેરોસિસને પુનઃલગ્ન કરી રહ્યું છે. એન ઈંગ્લ જે મેડ . 2015; 373 (15): 1418-28
મિલો આર. ડીક્લીઝુમબની અસરકારકતા અને સલામતી અને મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસના સારવારમાં તેની સંભવિત ભૂમિકા. થર એડ નૂરોલ ડિર્ડ 2014; 7 (1): 7-21.
યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (2016) ઝિનબ્રીતા