ક્રોનિક થાક સિન્ડ્રોમ માટે એમ્પ્લીગિને

હજી પણ એફડીએને મંજૂરી નથી

એક પ્રાયોગિક એન્ટિ-વાયરલ, ઇમ્યુન-સીસ્ટમ મોડ્યુલેટિંગ ડ્રગમાં ઍમ્પ્લિજિન (રિન્ટટોલિમોડ) જે 30 થી વધુ વર્ષો સુધી કામ કરે છે. ક્રોનિક થાક સિન્ડ્રોમ (CFS અથવા ME / CFS ), એચ.આય. વી / એડ્સ , એવિયન ફલૂ અને સ્વાઈન ફલૂ (એચ 1 એન 1) , અને ઇબોલા વાઇરસ બંને સહિતના વિવિધ પ્રકારો માટે શક્ય સારવાર તરીકે અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો છે.

2009 માં અને ફરીથી 2013 માં, એફડીએએ એમપીલીએનને ME / CFS સારવાર તરીકે ફગાવી દીધી હતી.

તે આ શરત માટે પ્રથમ મંજૂર થયેલી સારવાર હોત અને સાથે જ એમ્પ્લીગ્નના બજારમાં પ્રવેશી શકે. આ નિષ્ફળતાઓ હોવા છતાં, ઉત્પાદક આ ડ્રગને મંજૂર કરવા માટે આગળ વધવાનું ચાલુ રાખે છે.

એમ્પ્લીગિન કેવી રીતે કાર્ય કરે છે?

એમ્પ્લીગિને તમારા શરીરની કુદરતી વિરોધી વાયરલ માર્ગને શરૂ કરીને અને આરએનઝ એલ (તમારા કોશિકાઓનો એક પદાર્થ કે જે વાયરસને હુમલો કરે છે) ના સ્તરોનું નિયમન કરીને કામ કરવાનો માનવામાં આવે છે, જે ME / CFS સાથે લોકોમાં ઊંચી હોઈ શકે છે. તે પણ ગાંઠ સેલ વૃદ્ધિ રોકવું બતાવવામાં આવી છે.

એમ્પ્લીજેન રોગપ્રતિકારક તંત્રને દબાવવા લાગતું નથી. તેના બદલે, તે તમારી ઇમ્યુન સિસ્ટમ કામ કરે છે જે રીતે બદલવા માનવામાં આવે છે.

ક્રોનિક થાક સિન્ડ્રોમ માટે એમ્પ્લીગિને

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, એમ્પ્લીગિનને સમજશક્તિ, કસરત સહનશીલતા, ન્યુરોસ્કોલોજીકલ હેલ્થ અને ME / CFS સાથેના લોકોમાં એકંદર વિધેય સુધારવા માટે બતાવવામાં આવ્યું છે; એચએચવી -6 ની પ્રવૃત્તિને ઘટાડે છે (મેરી / સીએફએસ સાથે જોડાયેલા હોવાનું માનવામાં આવે છે તે વાયરસ), અને RNase એલ પ્રવૃત્તિમાં ઘટાડો કરે છે.

એમ્પ્લીગિન્સના ઉત્પાદક હેમિસેફ્ક્સ બાયોફાર્મા ઇન્ક. મુજબ, 20 થી વધુ અમેરિકી ક્લિનિક્સમાં, એમ્પ્લીગિનના 40,000 થી વધુ ડોઝ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં આશરે 500 દર્દીઓને આપવામાં આવ્યા હતા. તે ક્લિનિક્સમાંના એક, હન્ટર-હોપકિન્સ સેન્ટર, કહે છે કે તેના 80% દર્દીઓએ ઍમપ્લિજેન પર સુધારો કર્યો છે, અને 50% નોંધપાત્ર રીતે સુધરે છે.

Ampligen હાલમાં યુએસ માં કોઈપણ ઉપયોગ માટે મંજૂર નથી કારણ કે, ખાસ પરવાનગી સાથે માત્ર ક્લિનિક્સ Ampligen લખી શકો છો તે પણ ઉત્સાહી ખર્ચાળ છે - કરતાં વધુ $ 40,000 એક વર્ષ! અને ના, તમારી વીમા તે આવરી નહીં કરે, કારણ કે તે પ્રાયોગિક છે.

એમ્પ્લીજેન યુરોપિયન યુનિયનમાં પણ અમાન્ય છે, પણ કેટલાક દર્દીઓ ત્યાં "પ્રારંભિક એક્સેસ પ્રોગ્રામ" તરીકે ઓળખાય છે તે મારફતે મેળવી શકે છે.

એમ્પ્લિજિન ડોઝ

એમ્પ્લીજેનને નસતું (IV) સંચાલિત કરવામાં આવે છે. ટ્રાયલ્સમાં અને એફડીએ દ્વારા શરતી પરમિટો હેઠળ, દર્દીઓને સામાન્ય રીતે અઠવાડિયામાં બે વખત દવા 400mg પ્રાપ્ત થઈ છે. હન્ટર-હોપકિન્સ ગંભીર ઉપચાર માટે ઓછામાં ઓછા 12 મહિનાની ઉપચાર અને 18 મહિનાની ભલામણ કરે છે.

એમ્પ્લીગ્ન સાઇડ ઇફેક્ટ્સ

કોઈપણ ડ્રગની જેમ, એમ્પ્લીજેન અનિચ્છનીય આડઅસરોનું કારણ બની શકે છે. શક્ય આડઅસરોમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

• હળવા ફ્લશિંગ,
• છાતીની તીવ્રતા,
• ઝડપી ધબકારા,
• ચિંતા,
• હાંફ ચઢવી,
• ગરમ લાગણી,
• પરસેવો,
• ઉબકા,
• લીવર એન્ઝાઇમ સ્તર ફેરફારો,
• અતિસાર,
• ખંજવાળ,
• નીચા લોહીનું દબાણ,
• ફોલ,
• એરિથમિયાસ,
• નિમ્ન સફેદ રક્તકણોની ગણતરી,
• ચક્કર,
• મૂંઝવણ.

કેટલાક દર્દીઓને ડ્રગની માત્રા પ્રાપ્ત કર્યાના થોડા કલાકો માટે ફલૂ જેવા લક્ષણો હોય છે. ઉત્પાદક કહે છે કે આ અસરો સામાન્ય રીતે સારવારના ઘણા મહિનાઓ પછી જતી રહી છે.

_{સ્ત્રોતો:}

_{સ્મિથ ME, એટ અલ આંતરિક દવાનો ઇતિહાસ 2015 જુન 16; 162 (12): 841-50 માયાલ્જિક એન્સેફાલોમાઇલીટીસ / ક્રોનિક થાક સિન્ડ્રોમની સારવાર: નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઓફ હેલ્થ પાથવેઝ ટુ પ્રિવેન્શન વર્કશોપ માટે એક વ્યવસ્થિત સમીક્ષા.}

_{સ્ટ્રેયર ડીઆર, એટ અલ પ્લોસ વન. 2012; 7 (3): ઇ31334 ક્રોનિક થાક સિન્ડ્રોમના ગંભીર કેસોમાં ટીએલઆર -3 એગોનોસ્ટ રેન્ટાટોલિમોડના ડબલ બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-કંટ્રોલ, રેન્ડમાઇઝ્ડ, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ.}

_{સ્ટ્રેયર ડીઆર, એટ અલ ક્લિનિકલ ચેપી રોગો 1994 જાન; 18 સપ્લિપ 1: એસ 88-95 ક્રોનિક થોગ્ગ સિન્ડ્રોમમાં, ખાસ કરીને ગોઠવેલ આરએનએ ડ્રગ, પોલી (આઇ) .પોલી (સી 12યુ) સાથે નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ.}

_{Suhadolnik આરજે, એટ અલ વિવો માં 1994 જુલાઈ-ઑગસ્ટ; 8 (4): 599-604 ક્રોનિક થાક સિન્ડ્રોમમાં પોલિ (આઈ) -પોલી (સી 12યુ) સાથે નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં 2-5 એ સિટટેસ / આરએનઝ એલ એન્ટિવાયરલ પાથવેમાં ફેરફાર.}