કસ્ટમ-લિક્વિડ અને ઓન્ટીમેન્ટ્સ મોટાભાગના મિશ્રિત દવાઓનું આયોજન કરે છે
નોનસ્ટીઇલ ડ્રગ કમ્પાઉન્ડિંગ દર્દીઓને પીવા, ગળી, શામેલ કરવા અથવા ચામડી પર લાગુ કરવા માટે ચોક્કસ દવાઓના ડોઝની તૈયારીના સહસ્ત્રાબ્દીની જૂની પ્રથા છે. તે સમુદાય અને હોસ્પિટલ ફાર્મસીમાં ફાર્માસિસ્ટ અને ફાર્મસી ટેકનિશિયન દ્વારા કરવામાં આવતી દવાની સંયોજનનું સૌથી સામાન્ય પ્રકાર છે. અને તેના "નોનસ્ટીઇલ" હોદ્દો હોવા છતાં, કાનૂની અને વ્યવસાયિક માપદંડો મુજબ કસ્ટમાઇઝ્ડ ડોઝ કરવાથી સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટક શુદ્ધતા અને સામર્થ્યની ખાતરી અને જાળવણી માટે કડક નિયમોનો પાલન કરવાની જરૂર છે; મિશ્રણ ની ચોકસાઈ ખાતરી; યોગ્ય પેકેજિંગ, સ્ટોરેજ અને લેબલિંગ; અને શક્ય તેટલું શુદ્ધ બધા કામ સપાટી અને સાધનો રાખવા.
નોનસ્ટેઇલ કમ્પાઉંડિંગ અને જંતુરહિત સંયોજન વચ્ચેનો સૌથી મોટો તફાવત દવાઓ કેવી રીતે સંચાલિત થાય છે તેની ચિંતા કરે છે. ઇંજેક્શન, ઇન્ફ્યુઝન અથવા આંખમાં એપ્લિકેશન માટે બનાવાયેલ દવાનો જંતુરહિત સંયોજન માટેનાં નિયમો અને ધોરણો અનુસાર સંકળાયેલા હોવા જોઈએ કારણ કે ભાગ-ટ્રિલિયન શ્રેણીમાં બેક્ટેરિયા અથવા ફૂગ હાજર હોય છે જે દર્દીના જીવ જોખમમાં મૂકે છે. અશુભ સંયોજન કરતી વખતે દૂષિતતા અટકાવવાનું મહત્વનું છે, પરંતુ કમ્પાઉન્ડર્સને શુદ્ધ રૂમ જેવા સંપૂર્ણપણે જંતુરહિત પર્યાવરણમાં કામ કરવાની જરૂર નથી.
નોનસ્ટીઇલ કમ્પાઉન્ડ દ્વારા શું કરવામાં આવે છે?
વેબસાઈટ ક્વિઝલેટ દ્વારા આપવામાં આવેલી બિનસંચાર સંયોજનની પ્રમાણભૂત વ્યાખ્યા આ પ્રથાને "ઉકેલો, સસ્પેન્શન, મલમ અને ક્રીમ, પાઉડર, સપોઝિટરીઝ, કૅપ્સ્યુલ્સ અને ગોળીઓનું ઉત્પાદન" તરીકે વર્ણવે છે. એક વધુ સંપૂર્ણ વ્યાખ્યા, નોનસ્ટેઇલ કમ્પાઉંડિંગ સરળ, મધ્યમ અને જટિલ કેટેગરીઝમાં સમજાવે છે.
વર્ગીકરણ તે નક્કી કરે છે કે આપેલ આપેલા ડોઝ ફોર્મ કેવી રીતે તૈયાર કરવું તે મુશ્કેલ છે, દર્દી અને કમ્પાઉન્ડર માટે ઉત્પાદન ઉભું થતું જોખમો, અને સમાપ્ત કરેલ ફોર્મ કેવી રીતે સંચાલિત અને સંગ્રહિત હોવું જોઈએ.
સાદી બિનસંચાર સંયોજનમાં સ્થાપના સૂત્રો, અથવા "વાનગીઓ" અનુસાર મિશ્રણની દવાઓનો સમાવેશ થાય છે અને દવાઓનું પ્રવાહી સંસ્કરણ બનાવવું સામાન્ય રીતે ગોળીઓ અથવા કેપ્સ્યુલ્સ તરીકે જ વેચાય છે.
બાળકોના દાક્તરો અને પશુચિકિત્સકો વારંવાર બાળકો અને પ્રાણીઓ માટે આ પ્રકારના ઉત્પાદનોની વિનંતી કરે છે, જે ગોળીઓ ગળી શકતા નથી અથવા વ્યવસાયિક રીતે ઉત્પન્ન થયેલા ઉત્પાદનોમાં નાના કરતા ડોઝની જરૂર નથી.
સત્તાવાર યુએસ ફાર્માકોપીયા સૂત્રો 125 સરળ નકામી સંયોજનો માટે અસ્તિત્વ ધરાવે છે. આ વાનગીઓમાં API અને નોનફૂટ્યુટિકલ ઘટકોનો ઉપયોગ કરવો તે સ્પષ્ટ કરે છે, સાથે સાથે તે ઘટકોને કેવી રીતે માપવા અને મિશ્રિત કરવા, સમાપ્ત દવા ઉત્પાદનનું લેબલ અને સમયસમાપ્તિની તારીખ નક્કી કરે છે, જે ફાર્મસી ભાષામાં, "ઉપયોગની તારીખની બહાર" છે. બે એસપીપી સરળ બિનકાર્યક્ષમ દવા દવાઓ એલ્પ્રઝોલમ મૌખિક સસ્પેન્શન છે (દા.ત., ફાઈઝરમાંથી ઝેનાક્સ ગોળીઓ) અને જિનેરિક સ્ટાન્ડર્ડ રીલ્ફિ મોર્ફિન સલ્ફેટ સપોઝિટરીઝ.
મધ્યમ અસ્થાયી સંકલનમાં સંભવિત નુકસાનકારક દવાઓ અથવા તૈયારીઓ ધરાવતી ડોઝ બનાવવાનો સમાવેશ થાય છે જેને ખાસ હેન્ડલિંગની જરૂર છે. ફેન્ટાનીલ ટ્રોકેસ, જે વધુ સારી રીતે લોલિપોપ્સ તરીકે ઓળખાય છે, અને મલમ કે જે માત્ર મોજા સાથે સુરક્ષિતપણે લાગુ થઈ શકે છે તે આ કેટેગરીમાં આવે છે. દંતચિકિત્સકો, કેન્સરૉલોજિસ્ટ્સ, અને ત્વચારોગવિજ્ઞાની મધ્યમ નકામી સંયોજનની જરૂર પડતી દવાઓ ઓર્ડર કરે છે. આમાંના ઘણાં માટે શ્રેષ્ઠ રચનાઓ અને સમયસમાપ્તિ તારીખો પર મજબૂત માહિતી પ્રકાશિત કરવામાં આવી નથી.
થોડા ફાર્મસીઓ જટિલ નકામી સંયોજનોને કાર્યરત કરે છે, જેમાં વિસ્તૃત પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ્સ અને ટ્રાન્સડર્મલ પેચો જેવી પ્રોડક્ટ્સ બનાવવા માટે અદ્યતન તાલીમ અને વિશિષ્ટ સાધનોની જરૂર છે.
નોનસ્ટીઇલ કમ્પાઉન્ડિંગ માટે કયા નિયમો અસ્તિત્વમાં છે?
યુએસપી 795 "ફાર્માસ્યુટિકલ કમ્પાઉન્ડિંગ ---- નૉનસ્ટીઇલ તૈયારી" નિયમો ફાર્માસિસ્ટ અને ફાર્મસી ટેકનિશિયનને નિયુક્ત કરે છે જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવતી વૈવિધ્યપૂર્ણ ડોઝ સ્વરૂપો બનાવતી વખતે, અનુકૂલન શામેલ અથવા ટોચ પર લાગુ પાડવામાં આવે છે મે 2011 માં તમામ સંયોજન કાર્યવાહીનું દસ્તાવેજીકરણ કરવા, API અને પછીની ઉપયોગની તારીખો સાથે સચોટપણે સંયમિત દવાઓ લેબલિંગ અને અવિભાજ્ય સંયોજનથી સંબંધિત તમામ મિશ્રણ અને સફાઈ માટે શુદ્ધ પાણીનો ઉપયોગ કરીને, પ્રકરણને અપડેટ, વિસ્તૃત અને પુનઃપ્રકાશિત કરવામાં આવ્યું હતું.
આ ફકરામાંની લિંક્સ યુએસપી 795 ને શું જરૂરી છે તેના પર વધારે વિગત આપે છે, પરંતુ બે હકીકતો દર્શાવે છે કે પ્રકાશિત કરવું.
પ્રથમ, યુએસપી કમ્પાઉન્ડિંગ એક્સપર્ટિંગ એક્સપર્ટિંગ કમિટીના સભ્ય પેટ્રિશિયા કિએનલ, આર પીહ, એમપીએ, એફએએસએચપીએ ફાર્મસી ખરીદ અને પ્રોડક્ટ્સને જણાવ્યું હતું કે, "એન્ટીબાયોટિક સસ્પેન્શનની પુનઃસંકોણી જેવી સરળ પ્રક્રિયાનો સમાવેશ થાય છે અને આ પ્રકરણમાં આવરી લેવામાં આવે છે."
બીજું, યુએસપી 795 કાયદાના અમલ કરે છે. યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન એજન્ટો અને સ્ટેટ બોર્ડ ઓફ ફાર્મસી અધિકારીઓ દ્વારા તેની જોગવાઈઓ થઈ શકે છે, અને લાગુ પાડી શકાય છે. બધા રાજ્યોએ યુએસપી 795 ને સલામત અને કાનૂની બિનસંચાયક સંકલન માટે આધારરેખા તરીકે સ્વીકાર્યા છે, અને કેટલાકએ કમ્પાઉન્ડર્સ માટે અન્ય નિયમો વિકસાવી છે. ટૂંકમાં, યુએસપી 795 ના માપદંડને આધારે ફાર્માસિસ્ટ અને ટેકનિશિયન આરોગ્ય સંભાળ પ્રથા અને કાયદાની જમણી બાજુ પર મૂકે છે.