સેફિનામાઇડ: 10 વર્ષમાં પ્રથમ નવી વિરોધી પાર્કિન્સન ડ્રગ

સારવાર પછીના સ્ટેજ પાર્કિન્સન રોગ સાથે તે મદદ કરી શકે છે

માર્ચ 2017 માં, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં ક્લિનિકલ ઉપયોગ માટે એફડીએએ સલામત રાસાયણિક (ઝાડાગો) મંજૂરી આપી. સેફિનામાઇડ એ એફડીએ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવેલી પ્રથમ નવી દવા છે જે 10 વર્ષથી વધુ સમયથી પાર્કિન્સન રોગનો ઉપચાર કરે છે. તે એડવોંક્ટીવનું એક સ્વરૂપ છે, અથવા એડ-ઓન સારવાર, લેવોડોપા સાથે સંયોજનમાં વપરાય છે.

પાર્કિન્સન ડિસીઝ સમજાવાયેલ

પાર્કિન્સન રોગ એ આંદોલન ડિસઓર્ડર છે જે ધીમે ધીમે પ્રગતિ કરે છે અને સામાન્ય રીતે 60 વર્ષની વયે શરૂ થાય છે.

લક્ષણોમાં ધ્રુજારી, કઠોરતા, ધીમા ચળવળ અને નબળી સંતુલન શામેલ છે. આ રોગના પરિણામે, દૈનિક જીવનની વૉકિંગ, વાતચીત અને અન્ય નિયમિત પ્રવૃત્તિઓ સાથે મુશ્કેલીઓ પરિણમે છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, દર વર્ષે લગભગ 50,000 લોકો પાર્કિન્સન રોગનું નિદાન કરે છે.

તેમ છતાં પાર્કિન્સન રોગ માટે કોઈ ઇલાજ નથી, ત્યાં લક્ષણો છે કે જે નીચેના લક્ષણો સહિત લક્ષણ વ્યવસ્થાપન સાથે મદદ કરે છે:

કમનસીબે, પાર્કિન્સન રોગની પ્રગતિને ધીમી અથવા બંધ કરવામાં આવતી કોઈ સારવાર નથી.

લેવોડોપા એ પાર્કિન્સન રોગની સારવાર માટે ઉપયોગમાં લેવાતી સૌથી શક્તિશાળી અને અગ્રણી ડ્રગ છે; તેમ છતાં, તેની અસર સમય જતાં બંધ થતી જાય છે અને તે ડ્સકીનીસિયા સહિત નકારાત્મક આડઅસરો તરફ દોરી જાય છે.

કૉમટ અવરોધકો, ડોપામાઇન ઍગોનિસ્ટ્સ અને બિન- ડોપામિનેર્જિક સારવાર-જેમ કે એન્ટિકોલાઇનિનગીક સારવાર અને એમેટાડાઇન જેવા ડ્રગ્સ-લેવોડોપના વિકલ્પ તરીકે અથવા એકબીજા સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ કરી શકાય છે.

અદ્યતન પાર્કિન્સન રોગ ધરાવતા લોકોમાં, જ્યારે દવાઓ નિષ્ફળ જાય છે, ત્યારે ઊંડા મગજની ઉત્તેજના (મગજ શસ્ત્રક્રિયા) ને લક્ષણો ઘટાડવામાં મદદ કરી શકાય છે.

લાક્ષણિક રીતે, દવાઓ લોકો માટે અનામત છે, જેમના લક્ષણો રોજિંદા જીવનની ગતિવિધિઓમાં દખલ કરવા માટે પૂરતી ગંભીર બની ગયા છે. લેવોડોપા સામાન્ય રીતે પસંદગીના ડ્રગ છે, 65 વર્ષ અને તેથી વધુ વયના લોકોમાં જેની જીવનશૈલી ગંભીરતાથી નબળી છે. 65 વર્ષથી નાની ઉંમરના લોકો ડોપામાઇન ઍગોનોસ્ટ સાથે સારવાર કરી શકે છે.

ડ્રગ્સ સૌથી ઓછી અસરકારક માત્રાથી શરૂ થાય છે અને સારવાર શક્ય તેટલા લાંબા સમય સુધી વિલંબિત થાય છે. જો કે, લેવોડોપાના માત્રા સાથે "ઓછી શરૂ કરો અને ધીમા થાઓ" ની માર્ગદર્શક તત્વને સહાયતા સંશોધન મિશ્ર છે. લેખક પીટર જેનર મુજબ:

લાંબા સમય સુધી રોગની અવધિ અથવા ઊંચી માત્રામાં એલ-ડોપા [લેવોડોપ્પા] ની રજૂઆત, મોટર જટીલતાઓને પ્રસ્તુત થતાં પહેલાં સારી અસરોના ટૂંકા ગાળામાં પરિણમી શકે છે. ખૂબ જ તાજેતરમાં, પ્રારંભિક પીડીમાં દૈનિક 400 એમજીની નીચે એલ ડોપાની માત્રાને ડાઈસ્કિનેસિયા ઇન્ડક્શનના જોખમને ઘટાડવા દર્શાવવામાં આવ્યું હતું.

જો કે, જેનર નીચેની બાબતોની નોંધ લે છે:

એલ ડોપાનો પ્રારંભિક ઉપયોગ મોટર લક્ષણો માટે સૌથી વધુ અસરકારક ઉપાય તરીકે દર્શાવવામાં આવ્યો હતો અને ડિસ્કિનીયાના લાંબા ગાળાના જોખમને અસર કરતા નથી.

ખરેખર, આવા વિરોધાભાસી પુરાવા દર્શાવે છે કે પાર્કિન્સન રોગના પેથોલોજી અને સારવાર વિશે અમે કેટલું ઓછું જાણીએ છીએ.

સેફિનામાઈડ: તે કેવી રીતે કામ કરે છે?

પાર્કિનસનસ રોગ ધરાવતા લોકોમાં, મગજ ડોપામાઇન તરીકે ઓળખાતા ચેતાપ્રેષક દ્રવ્યોને પૂરતા પ્રમાણમાં પેદા કરતા નથી.

કોષો કે જે ડોપામાઇન ઉત્પન્ન કરે છે તે ક્યાં તો મૃત્યુ પામે છે અથવા અશક્ત બની જાય છે. ડોપામાઇન યોગ્ય મોટર નિયંત્રણ અને ચળવળ માટે જરૂરી છે.

વિશેષરૂપે, ડોપામાઇન મગજમાં સંકેતોને પ્રસારિત કરે છે જે ખાવું, લેખન અને ટાઈપ જેવી સરળ, હેતુપૂર્ણ હિલચાલમાં સામેલ છે. સેલેલાઈન અને રાસગાલિનની જેમ, સેફિનામાઇડ એમઓઓ-બી અવરોધકનો એક પ્રકાર છે, જે ડોપામાઇનના વિરામને અટકાવે છે અને આમ મગજમાં તેનું સ્તર વધે છે.

નોંધ, સેફિનામાઇડ પણ ગ્લુટામેટ પ્રકાશનને નિયંત્રિત કરે છે; જોકે, ડ્રગની ઉપચારાત્મક ક્રિયાઓ પર આ ક્રિયાની ચોક્કસ અસર અજાણી છે.

અન્ય એમએઓ-બી ઇન્હિબિટર્સથી વિપરીત, જે પ્રારંભિક તબક્કામાં પાર્કિન્સન રોગ ધરાવતા લોકો માટે એકલા સૂચવવામાં આવી શકે છે, સેફિનામાઇડનો ઉપયોગ પાછળથી તબક્કામાં રોગ માટે અન્ય પ્રકારની એન્ટીપારિન્સન દવાઓ સાથે કરવામાં આવે છે, જેમાં સૌથી વધુ નોંધપાત્ર રીતે લેવોડોપા તેમજ ડોપામાઇન એગોનોસ્ટ છે.

જ્યારે લોકો પ્રથમ પાર્કિન્સનનાં લક્ષણો માટે સારવાર શરૂ કરે છે, દવાઓ ખૂબ સારી રીતે કામ કરે છે અને સમગ્ર દિવસમાં લક્ષણો નિયંત્રિત થાય છે. પાંચથી 10 વર્ષ વચ્ચે, જો કે, પરંપરાગત પાર્કિન્સનની દવાઓનું અસરકારકતા ઘણા લોકોમાં તૂટી જાય છે, અને લક્ષણ નિયંત્રણ શમન કરવા માટે વધુ મુશ્કેલ બની જાય છે.

ખાસ કરીને, અંતમાં તબક્કામાં પાર્કિન્સન રોગ ધરાવતા લોકોમાં, મોટરના વધઘટ અથવા અનૈચ્છિક સ્નાયુઓની હલનચલન (ડિસ્કિસીયા અને ફ્રીઝિંગ ) નો પ્રારંભ થાય છે.

લેવિડોપા લેતા લોકોમાં ડસ્કીનીસિયા સૌથી વધુ ઉચ્ચારવામાં આવે છે અને તે દવાની સારવારના પ્રતિકૂળ અસર છે. ડિસ્કિનેસિયાનું સ્વરૂપ પૂર્વસૂચનના સંદર્ભમાં નબળું રહે છે અને શક્ય તેટલા લાંબા સમય સુધી વિલંબિત થવું જોઈએ. વધુમાં, નોન-મોટર લક્ષણો, જેમ કે ઉન્માદ , ડિપ્રેશન અને ભ્રામકતા, જે ડોપામિનેર્જિક દવાઓ દ્વારા જો થોડું અસર થાય છે, તો તે પણ સમસ્યા બની જાય છે.

તે દર્દીઓ જેઓ પર્યાપ્ત સારવાર પછી કેટલાક સમય સુધી ટકી રહ્યા છે, તે એક એવી ફેશનમાં સારવાર માટે મુશ્કેલ છે જે ગતિશીલતા અને જીવનની ગુણવત્તા જાળવે છે.

બીજા શબ્દોમાં કહીએ તો, લેવોડોપા એકવાર કામ પણ બંધ કરે છે, કારણ કે અમે આ વિઘટનના પેથોલોજીને સમજી શકતા નથી, લોકોને સ્થિર આધારરેખામાં પાછા લાવવી અને જીવનની ગુણવત્તાની રોગને લીધે અનુભવી શકાય છે જ્યારે લેવોડોપા અને અન્ય ડોપામિનર્ગિક એજન્ટો કામ કરતા હતા.

તદુપરાંત, જો મોટરની મુશ્કેલીઓ ફરીથી જોડાયેલી હોય તો, મૂડ ડિસઓર્ડર્સ, ઊંઘની વિકૃતિઓ અને ઉન્માદ જેવા બિન-મોટર મુદ્દાઓ પાછળથી સ્ટેજ પાર્કિન્સન રોગ ધરાવતા લોકો માટે તોફાની બની જાય છે.

કમનસીબે, અમે આગાહી કરી શકતા નથી કે જે લોકો સ્ટેજ પાર્કિન્સન રોગ ધરાવતા હોય છે તેઓ વધઘટ અને મોટર જટિલતાઓને વિકસાવશે. એકંદરે, રોગનો સમયગાળો, રોગનું તબક્કો, લેવોડોપા, લેવોડોપા ડઝેઝ, લિંગ અને શરીરના વજન સાથેની લંબાઈની સારવારને આખરે ડિકમ્પસેન્સેશનમાં ભૂમિકા ભજવવાનું માનવામાં આવે છે.

ON ટાઇમ્સ અને ઑફ ટાઇમ્સ

"ઓન ટાઈમ" એ સમયગાળાનો ઉલ્લેખ કરે છે જ્યારે દવાઓ પર્યાપ્ત રીતે કામ કરે છે અને પાર્કિન્સન રોગના લક્ષણો નિયંત્રિત થાય છે.

"ઓફ ટાઇમ" નો અર્થ એવો થાય છે કે જ્યારે દવાઓ બોલતા હોય અને પાર્કિન્સનનાં લક્ષણો, જેમ કે ધ્રુજારી, કઠોરતા, અને ફરીથી બહાર આવવા માટે મુશ્કેલી હોય ત્યારે.

લિવોડોપા લેતા અદ્યતન પાર્કિન્સન રોગ ધરાવતા લોકોના ડ્રગ રેજિમેન્ટ્સમાં સેફિનામાઇડનો ઉમેરો, ઓન ટાઇમના સમયને વધારી દે છે અને બંધ સમય ઘટાડે છે.

સફિનામાઇડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ

બે રેન્ડમાઇઝ્ડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના પરિણામોએ વધુ અદ્યતન પાર્કિન્સન રોગ ધરાવતા લોકોમાં સલામત રાસાયણિક ઉપયોગના સંભવિત લાભો પર પ્રકાશ પાડ્યો છે. આ સહભાગીઓને પાર્કિન્સન રોગનું નિદાન ત્રણ અથવા પાંચ વર્ષમાં થયું હતું.

પ્રથમ ક્લિનિકલ ટ્રાયલએ મોટરના વધઘટ સાથે 669 સહભાગીઓનું મૂલ્યાંકન કર્યું હતું. આ સહભાગીઓને તેમની અન્ય એન્ટીપારિન્સન દવાઓ અથવા પ્લાસિબો (કોઈ સુરક્ષિત આઈનામેડ) અને તેમની અન્ય એન્ટીપારિન્સન દવાઓ ઉપરાંત સૅફિનનાઇડ પણ મળી નથી.

સહભાગીઓ માટે સરેરાશ સમય 9.3 અને 9.5 કલાકની વચ્ચે હતો. છ મહિનાના પરીક્ષણ પછી, બન્નેના દર્દીઓના સેટમાં વધારો થયો; જોકે, સેફિનામાઇડ લેતા લોકોમાં લગભગ 30 મિનિટ લાંબી સમય હતા.

બે વર્ષ સુધી સારવાર કર્યા પછી, સલામતીના લીડમાં લેવાતી વખતે એવરેજ ઑન ટાઇમ લગભગ સમાન રહ્યું હતું પરંતુ પ્લાસિબો લેતા લોકોમાં ઘટાડો થયો હતો. આમ, બે વર્ષ પછી સરેરાશ, લેવિડોપા અને અન્ય એન્ટીપારિન્સન દવાઓ સાથે સફિનામાઇડ લેતા સહભાગીઓ પાર્કિન્સન રોગના લક્ષણો માટે વધુ એક કલાક અસરકારક સારવારનો અનુભવ કરે છે.

નોંધ, સેફિનામાઇડ લગભગ 35 મિનિટ સુધી બંધ સમય ઘટાડે છે. યાદ રાખો કે બંધ સમય એનો ઉલ્લેખ કરે છે જ્યારે antiparkinson દવાઓ બંધ થાય છે, અને કંપન જેવા લક્ષણો ફરી એકવાર વધુ તીવ્ર હોય છે.

વખતને લંબાવવાનો અને બંધ કરવાનો સમય ઉપરાંત, સેફિનામાઇડ પણ તે લેતા લોકોમાં ચળવળ (મોટર સ્કોર્સ) માં સુધારો કરે છે. વધુમાં વધુ ડોઝ પર, સેફિનામાઈડે પણ દૈનિક જીવનની પ્રવૃત્તિઓ અને જીવનની ગુણવત્તામાં મદદ કરી.

તેવી જ રીતે બીજા ટ્રાયલથી પરિણમે છે, જેમાં 549 સહભાગીઓનો સમાવેશ થાય છે, જે પ્લેસિબો લેતા લોકો સાથે સરખામણી કરે છે અને OFF સમયમાં ઘટાડાની સરખામણીમાં તે એકથી વધુ કલાકમાં સફિનામાઇડ લેતા હોય છે. વધુમાં, કામગીરી અને જીવનના ગુણની ગુણવત્તામાં સુધારો પણ જોવા મળ્યો હતો.

નેગેટિવ સાઇડ ઇફેક્ટ્સ Safinamide

નકારાત્મક આડઅસરોને કારણે, સલામત રાસાયણિક ઉપચારો લેનારા સહભાગીઓમાંથી 3.7 ટકા ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાંથી બહાર નીકળી ગયા હતા, જ્યારે પ્લેટોબો લેતા 2.4 ટકા લોકો

આ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમિયાન જોવા મળતા સામાન્ય પ્રતિકૂળ અસરોમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

આ લક્ષણોમાં, ડસ્કિનેસિયા તે લેતા નથી (એટલે ​​કે પ્લાસિબો લેતા લોકોની સરખામણીમાં) સફાઇનામાઇડ લેતા લોકોમાં લગભગ બે વાર સામાન્ય છે.

ઓછા સામાન્ય પરંતુ વધુ ગંભીર પ્રતિકૂળ અસરોમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

અહીં કેટલીક દવાઓ છે જે તમારે લેવી જોઈએ નહી જો તમે safinamide લઇ રહ્યા હોવ:

કિડની ક્ષતિવાળા લોકો સલામત રાસાયણિક પ્રક્રિયા કરી શકે છે, તેમ છતાં યકૃતની ગંભીર સમસ્યાઓ ધરાવતા લોકોએ ડ્રગ ન લેવી જોઈએ.

નીચે લીટી

સેફિનામાઇડ એવા લોકોમાં સૌથી વધુ ઉપયોગી છે, જે અંતમાં સ્ટેજ પાર્કિન્સન રોગ છે જે મોટરના વધઘટ (દા.ત. ડાયસ્કિનેસિયા) નો અનુભવ કરે છે અને તેમની દવાઓના અસરકારકતામાં (એટલે ​​કે, બંધ સમય) માં ઘટાડો થાય છે. સેફિનામાઇડ અન્ય એડ-ઓન ટ્રીટમેન્ટ્સ કરતાં લેવોડોપા સાથે પ્રાથમિક સારવાર માટે ઍડ-ઑન થેરાપી હોઇ શકે છે, જેમાં અન્ય એમએઓ-બી ઇનહિબિટર્સ તેમજ કોટ ઇન્હિબિટર્સનો સમાવેશ થાય છે. સેફીમિનમાઈડનો ઉપયોગ લેવોડોપા અને અન્ય એન્ટિપરિક્શિન દવાઓ સાથે પણ થઈ શકે છે. સેફિનામાઈડનો એકલા ઉપયોગ થતો નથી

સેફિનામાઇડનો સૌથી સામાન્ય નકારાત્મક આડઅસર ડિસ્કેનેસેઆ છે, અથવા અનૈચ્છિક ચળવળમાં વધારો. ગંભીર યકૃત સમસ્યાઓવાળા લોકો અથવા અમુક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ અથવા અન્ય દવાઓ લેતા લોકોએ સલામત દવા ન લેવી જોઈએ.

> સ્ત્રોતો:

> ચૅપ્લિન, એસ. સફિનામાઇડ: પાર્કિન્સન રોગ માટે એડ-ઑન થેરપી. પ્રિસ્કબર 2016

> એફડીએ પાર્કિન્સન રોગ સારવાર માટે ડ્રગ મંજૂર માર્ચ 21, 2017. www.fda.gov

> જેનર, પી. પાર્કિન્સન ડિસીઝના પાછળના તબક્કાઓનું સારવાર - ફાર્માકોલોજીકલ એપ્રોચ્સ હવે અને ફ્યુચરમાં. ટ્રાન્સલેશનલ ન્યુરોઇડ જનરેશન 2015; 4: 3

> જેનકોવિક, જે, અને એગ્લીલર, એલજી પાર્કિન્સન રોગ સારવાર માટે વર્તમાન અભિગમો ન્યુરોસાયસાયટીક ડિસીઝ એન્ડ ટ્રીટમેન્ટ. 2008; 4 (4): 743-757

> શપિરરા, એએચ, એટ અલ પાર્કિન્સન રોગ અને મોટરના વધઘટના દર્દીઓમાં લેવોડોપા જોડે સલામતી અને અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન એ રેન્ડમાઇઝ્ડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ. જામા ન્યુરોલોજી 2017; 74 (2): 216-224