વર્ષો સુધી, એવા સંકેત મળ્યા છે કે સ્તન પ્રત્યારોપણ ધરાવતી કેટલીક સ્ત્રીઓ દુર્લભ લિમ્ફોમાના વિકાસ માટે જોખમી હોઈ શકે છે. જો કે, પુરાવાઓ સૌપ્રથમ નકામી હતા, અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) અને વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઇઝેશન (ડબ્લ્યુએચઓ) જેવા સંસ્થાઓના નિવેદનોએ પુરાવાના અભાવને પ્રતિબિંબિત કર્યું હતું.
2011 માં, એફડીએએ સ્તનના રોપવું સંકળાયેલ ઍનાપ્લાસ્ટીક મોટ સેલ કોશિકા લિમ્ફોમા (એએલસીએલ) વિશે નીચેના નિવેદન બહાર પાડ્યા:
જોકે એલસીએલ અત્યંત દુર્લભ છે, એફડીએ (FDA) એ માને છે કે સ્તન પ્રત્યારોપણની સાથે સ્ત્રીઓને રોપવા માટે અડીને ડાઘ કેપ્સ્યૂલમાં આ રોગ વિકસાવવા માટે ખૂબ જ નાના પરંતુ વધેલા જોખમ હોઇ શકે છે. ઉપલબ્ધ માહિતી પર આધાર રાખીને, આંકડાકીય નિશ્ચિતતા સાથે પુષ્ટિ કરવી શક્ય નથી કે સ્તન પ્રત્યારોપણ ALCL નું કારણ બને છે
તે સમયે, એફડીએ (FDA) એ પણ સૂચવ્યું હતું કે એલસીએલનું પ્રમાણ ખૂબ જ ઓછું હતું, સ્તનના રોપાયેલા દર્દીઓમાં પણ. તેઓ એક પ્રકારનું રોપવું ઓળખવામાં અસમર્થ હતા, દાખલા તરીકે, સિલિકોન વિરુદ્ધ ખારા, તે વધુ જોખમ સાથે સંકળાયેલું હતું. 2011 ના નિવેદનમાં, આ ભાષામાં આરોગ્ય સંભાળ પ્રબંધકોને માર્ગદર્શન આપવામાં આવ્યું હતું, નોંધ્યું છે કે એફડીએએ લક્ષણો અથવા અન્ય અસાધારણતા વિના દર્દીઓમાં સ્તન પ્રત્યારોપણ દૂર કરવાની ભલામણ કરી નહોતી, પરંતુ એમ પણ કહ્યું હતું કે જેમ તેઓ સ્તન પ્રત્યારોપણની સાથે સ્ત્રીઓમાં એલસીએલ વિશે વધુ શીખ્યા ભલામણો બદલી શકે છે
એફડીએ તરફથી 2017 ચેતવણી
2017 માં, એફડીએએ ડબ્લ્યુએચઓ, ઓસ્ટ્રેલિયન રોગનિવારક ગુડ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન અને ફ્રેન્ચ નેશનલ એજંસી ફોર મેડિસિન્સ અને હેલ્થ પ્રોડક્ટ્સ સેફ્ટી દ્વારા લેવામાં આવેલી રિપોર્ટ્સ અને ક્રિયાઓના પગલે તેની માહિતીને અપડેટ કરી.
અહીં વધુ તાજેતરના 2017 યુએસ એફડીએના નિવેદનનો એક ભાગ છે:
2011 થી, અમે આ શરતની અમારી સમજને મજબૂત બનાવી છે અને સ્તન રોપવું સંકળાયેલ એએપ્લાસ્ટીક મોટા સેલ લિમ્ફોમા (બીઆઇએ-એએલસીએલ) ના વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઇઝેશનના હોદ્દા સાથે સંમત છીએ, જે દુર્લભ ટી-સેલ લિમ્ફોમા છે જે નીચેના સ્તન પ્રત્યારોપણ વિકસાવી શકે છે. વિશ્વભરમાં રિપોર્ટિંગમાં નોંધપાત્ર મર્યાદાઓ અને વૈશ્વિક રોપવું વેચાણ ડેટાની અછતને કારણે કેસની ચોક્કસ સંખ્યાને નિર્ધારિત કરવાનું મુશ્કેલ રહે છે. આ સમયે, મોટાભાગના ડેટા સૂચવે છે કે બીઆઇએ-એએલસીએલ (BIA-ALCL) સ્તનના પ્રત્યારોપણની સગવડતાવાળા સપાટીઓના સ્થાને ટેક્ષ્ચર સપાટીઓ સાથે વધુ વારંવાર આવરી લે છે.
તે શું અર્થ છે?
જ્યારે એફડીએ સ્તનના પ્રત્યારોપણની જેવી વસ્તુઓની મંજૂરી આપે છે, કેટલીકવાર તે કંપનીઓની જરૂર પડે છે કે જે આ ઉપકરણોને ઉત્પાદનના જોખમો વિશે વધુ માહિતી મેળવવા માટે વધારાના અભ્યાસ કરવા દે છે. આ રીતે, તબીબી ઉપકરણને ઉપલબ્ધ પૂરાવાઓના આધારે મંજૂર કરી શકાય છે, પરંતુ વધારાના ડેટા બહાર આવે તે પ્રમાણે, એફડીએ તેની ભાષાને ચેતવણી અને જોખમો વિશે અપડેટ કરે છે.
હાલમાં, એફડીએ સ્તનના પ્રત્યારોપણની જોખમો વિશે રેકોર્ડ પર છે, જેમાં સૌથી વધુ સામાન્ય ગૂંચવણોની યાદી છે, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:
- કેપ્સ્યુલર કોન્ટ્રાકર
- રિપરેશન
- ઇમ્પ્લાન્ટ દૂર (રિપ્લેસમેન્ટ સાથે અથવા વગર)
- ઇમ્પ્લાન્ટ ભંગાણ
- સળંગ
- અસમપ્રમાણતા
- ઝગડા
- પીડા
- ચેપ
એફએડીએ એએપ્લાસ્ટીક મોટ સેલ કોશિકા લિમ્ફોમા (એલસીએલ (ALCL)) નું નિદાન થવાની ખૂબ જ ઓછી પરંતુ વધવાની શક્યતા પણ નોંધે છે.
શસ્ત્રક્રિયાની પ્રક્રિયામાં તાજેતરના વલણો:
અમેરિકન સોસાયટી ફોર એસ્થેટિક પ્લાસ્ટિક સર્જરી દ્વારા વાર્ષિક સ્ટેટિસ્ટિકલ રિપોર્ટ મુજબ, 2016 માં સૌથી વધુ નોંધપાત્ર વધારો જોવા મળતા શસ્ત્રક્રિયાની પ્રક્રિયાનો સમાવેશ થાય છે:
- સ્તનમાં ફેટ ટ્રાન્સફર (41 ટકા જેટલું)
- લેબિએપ્લાસ્ટી (અપ 23 ટકા)
- બટૉક લિફ્ટ (અપ 21 ટકા)
- ચહેરા પર ફેટ ટ્રાન્સફર (17 ટકા જેટલું)
- સ્તન પ્રત્યયનો નિકાલ (13 વર્ષ સુધી)
લિમ્ફોમાના જોખમને લગતી માહિતીથી સ્તનના પ્રત્યારોપણને દૂર કરવાના ઉપાયમાં શું વધારો થયો છે તે જાણતા નથી.
સ્તન લિમ્ફોમા વિશે જાણીતા છે, સામાન્ય?
પ્રાથમિક સ્તન લિમ્ફોમાસ, જેનો અર્થ થાય છે લસિકા કે જે સ્તનોમાં વૃદ્ધિ કરવાનું શરૂ કરે છે, તે અત્યંત દુર્લભ કેન્સર છે, જે સ્તન કેન્સરના 0.5 ટકા કિસ્સાઓ અને એક્સટ્રાનાોડલ લિમ્ફોમાના 2 ટકા કિસ્સાઓનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે.
તેઓ શ્વેત રક્ત કોશિકાઓના સ્તન-પેચો અને સ્કેટરિંગ્સના લિમ્ફોઇડ પેશીઓમાં શરૂ કરે છે - જે નળીનો અને લોબ આસપાસ હોય છે, અને આમાંના મોટા ભાગના કેન્સર બી કોશિકાઓ તરીકે ઓળખાતા શ્વેત રક્તકણોમાંથી બહાર આવે છે. બી-કોશિકાઓ શ્વેત રક્ત કોશિકાઓ છે જે ક્યારેક સક્રિય થઈ શકે છે અને પ્રતિકારક સિસ્ટમના એન્ટિબોડી પેદા કરતી પ્લાઝમા કોશિકાઓમાં ભેદ પાડે છે.
અન્ય પ્રકારના શ્વેત રક્તકણો, ટી-કોશિકાઓમાંથી આવતા ટ્યૂમર દુર્લભ પણ છે.
પ્રાથમિક સ્તન લિમ્ફોમાના પ્રારંભમાં સરેરાશ ઉંમર 57 વર્ષ છે. એક મહિલા પાસે, અથવા મેમોગ્રામ અને સ્કેન પરના તારણોના સંદર્ભમાં, પ્રાથમિક સ્તન લિમ્ફોમા અન્ય સ્તનના ગાંઠોની જેમ કાર્ય કરે છે, તેથી આ ટ્યુમર્સના નિદાન માટે એન્ટિબોડીઝ (ઇમ્યુનોહિસ્ટોકેમિસ્ટ્રી) નો ઉપયોગ કરીને વિશેષ પરીક્ષણો મહત્વપૂર્ણ છે. પરંતુ ગાંઠો સામાન્ય રીતે સિંગલ, અથવા એકલા હોય છે, અને ખૂબ સારી રીતે વ્યાખ્યાયિત થાય છે, અને તેમને તેમના માટે સ્થિતિસ્થાપક ગુણવત્તા હોવાનું કહેવાય છે.
Anaplastic મોટા સેલ લિમ્ફોમા વિષે શું જાણીતું છે? (એએલસીએલ)
લિમ્ફોમાને મુખ્યત્વે હોજકિન અને નૉન-હોજકિન લિમ્ફોમા તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે, અને ત્યારબાદ પેટાપ્રકારો દ્વારા, એકવાર તમે મુખ્ય કેટેગરીને જાણો છો. ઍનાપ્લાસ્ટીક મોટ સેલ સેલ લિમ્ફોમા , અથવા એલસીએલ ( ALCL) ટી કોશિકાઓના બિન-હોોડકિન લિમ્ફોમાની એક દુર્લભ પ્રકારની છે. જ્યારે તમે નોન-હોડકિન લિમ્ફોમા વિશે વાત કરી રહ્યા હો ત્યારે તે પાઇની બહુ નાની સ્લાઇસ છે, અને લગભગ 3 ટકા બિન-હોજકિન લિમ્ફોમાના કિસ્સાઓનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે.
એલસીએલમાં વ્યાજ અને સંશોધન સોલીન અને સિલિકોન સ્તન પ્રત્યારોપણ સાથે સંકળાયેલ પ્રાથમિક સ્તન લિમ્ફોમાના કિસ્સાઓના અહેવાલો દ્વારા તાજેતરના વર્ષોમાં પ્રોત્સાહન આપવામાં આવ્યું છે. આ કિસ્સાઓમાં, સામાન્ય પેટર્ન એ હતું કે કંઈક શસ્ત્રક્રિયાને પ્રેરિત કરે છે, જેનાથી લીમ્ફોમાનું નિદાન થયું જો સર્જરી પહેલા લિમ્ફોમાના કોઈ પણ કેસનું નિદાન થયું હોય, તો આ બહોળા પ્રમાણમાં નોંધવામાં આવ્યું નથી.
એવો અંદાજ કરવામાં આવ્યો છે કે, એલસીએલ મેળવવાની જોખમ 500,000 સ્ત્રીઓમાં સ્તન પ્રત્યારોપણ સાથે 1 છે. શરૂઆતમાં ઉંમર 34 થી 59 વર્ષ વચ્ચે લાગે છે, અને સ્તન રોપવાની કાર્યવાહીના સમયથી લગભગ 3-7 વર્ષમાં કેન્સરનું વિકાસ થાય છે.
સ્તન રોપવું સંકળાયેલ એએલસીએલનું પ્રથમ કેસ 1997 માં નોંધાયું હતું. 2011 એફડીએના નિવેદનમાં, પ્રત્યારોપણ સાથે સંકળાયેલા એલસીએલના 60 કેસો પુષ્ટિ પામ્યા હતા. ત્યારથી, એસસીસીના કિસ્સાઓની સંખ્યામાં વધારો થયો છે, કારણ કે સ્તનના રોપણની કાર્યવાહીની સંખ્યા પણ છે.
એલસીએલ પ્રત્યારોપણની આસપાસના તંતુમય કેપ્સ્યૂલને અસર કરે છે, જોકે, ક્યારેક ક્યારેક એક નક્કર માસ હોય છે, અને તેમાં સ્તનના ટિશ્યુનો સમાવેશ થતો નથી, તે પોતે. મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં લિમ્ફોમા પ્રવાહીના સંગ્રહથી શરૂ થાય છે જે પોતાને દ્વારા દૂર થતી નથી, કદાચ પ્રત્યારોપણની આસપાસ કેપ્સ્યૂલના સંકોચન અથવા રોપવુંની બાજુમાં સમૂહ.
અન્ય એફડીએ (FDA) રિપોર્ટ્સ:
ફેબ્રુઆરી 2017 મુજબ, એફડીએ (FDA) એ નોંધ્યું હતું:
એફડીએને સ્તનના રોપવું સંકળાયેલ ઍનાપ્લાસ્ટીક મોટા સેલ લિમ્ફોમાના કુલ 359 તબીબી ઉપકરણ અહેવાલો પ્રાપ્ત થયા છે, જેમાં નવ મૃત્યુઓનો સમાવેશ થાય છે. રિપોર્ટિંગના સમયે સપાટી માહિતી પરના ડેટા સાથેના 231 રિપોર્ટ્સ છે. તેમાંના, 203 ટેક્ષ્ચર પ્રત્યારોપણ પર હતા અને 28 સરળ ઇમ્પ્લાન્ટ પર હતા. રોપવું ભરવાના પ્રકાર પરના ડેટા સાથે 312 રિપોર્ટ્સ છે. તેમાંના, 186 માં સિલિકોન જેલ ભરેલા પ્રત્યારોપણનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો અને 126 દ્વારા ખારા-ભરેલા પ્રત્યારોપણની જાણ કરવામાં આવી હતી.
જો કે, એવું લાગે છે કે પ્રત્યારોપણની સાથે મહિલાને ચોક્કસ જોખમના સંદર્ભમાં, આ અહેવાલોનો અર્થ શું છે તે વિશે અનિશ્ચિતતા હજુ પણ છે:
નોંધ, જ્યારે એમડીઆર સિસ્ટમ માહિતીનું મૂલ્યવાન સ્રોત છે, આ નિષ્ક્રિય સર્વેલન્સ સિસ્ટમમાં અહેવાલોમાં અપૂર્ણ, અચોક્કસ, અકાળે, વણચકાસેલ અથવા પક્ષપાતી માહિતી શામેલ છે. વધુમાં, ઇવેન્ટની ઘટનાઓ અથવા પ્રસાર સંભવિત અન્ડર-રિપોર્ટિંગ, ઇવેન્ટ્સની ડુપ્લિકેટ રિપોર્ટિંગ અને સ્તન પ્રત્યારોપણની કુલ સંખ્યા વિશેની માહિતીની અછતને કારણે એકલા આ રિપોર્ટિંગ સિસ્ટમથી નક્કી કરી શકાતી નથી.
એક શબ્દ પ્રતિ
એફડીએએ આ મુદ્દે તબીબી સાહિત્યને સારાંશ આપ્યું છે, જે સૂચવે છે કે તમામ માહિતીની તારીખ સૂચવે છે કે સ્તન પ્રત્યારોપણ ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં સ્તન પ્રત્યારોપણ ન ધરાવતી સ્ત્રીઓની તુલનામાં એએલસીએલ વિકસાવવાનું ખૂબ ઓછું પરંતુ વધેલ જોખમ હોય છે.
તેઓ નોંધે છે કે સ્તન રોપવું સંકળાયેલ એએલસીએલના મોટાભાગનાં કિસ્સાઓમાં રોપવું અને રોપવું આસપાસની કેપ્સ્યૂલ દૂર કરીને સારવાર કરવામાં આવે છે અને કેટલાક કિસ્સાઓમાં કેમોથેરાપી અને રેડિયેશન દ્વારા સારવાર કરવામાં આવી છે. રોગચાળો દૂર કરવાના સંદર્ભમાં હેલ્થ કેર પ્રદાતાઓ માટેના 2017 ના માર્ગદર્શન છેલ્લા પુનરાવર્તન કરતા ઘણી અલગ નથી:
"કારણ કે તે દર્દીઓમાં પીડા, ગઠ્ઠાઓ, સોજો, અથવા અસમપ્રમાણતા જેવા લક્ષણોની શરૂઆત થવા સાથે દર્દીઓમાં સામાન્ય રીતે ઓળખવામાં આવે છે, લક્ષણો અથવા અન્ય અસાધારણતા વગર દર્દીઓમાં પ્રોફીલેક્ટીક સ્તન રોપવું દૂર કરવાની ભલામણ નથી."
એફડીએ સલાહ આપે છે કે જો તમારી પાસે સ્તન પ્રત્યારોપણ છે, તો તમારી નિયમિત તબીબી સંભાળ અને અનુવર્તી બદલવાની જરૂર નથી, તે બીઆઇએ-એએલસીએલ દુર્લભ છે, અને બીઆઇએ-એએલસીએલને લગતી હોવા છતાં, તમારે પ્રમાણભૂત તબીબી ભલામણોનું પાલન કરવું જોઈએ:
- તમારા સ્તનના પ્રત્યારોપણ પર કેવી રીતે નિરીક્ષણ કરવું તે વિશે તમારા ડૉક્ટરની સૂચનો અનુસરો
- જો તમે કોઈ ફેરફાર જોશો, તો એપોઇન્ટમેન્ટ શેડ્યૂલ માટે તરત જ તમારા આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતાનો સંપર્ક કરો.
- રોજિંદા મેમોગ્રાફી સ્ક્રીનીંગ મેળવો અને સ્તન પ્રત્યારોપણ સાથેના દર્દીઓ પર મેમોગ્રામસ કરવા માટે ખાસ કરીને તાલીમ આપેલ ટેક્નોલૉજિસ્ટને પૂછો.
- જો તમારી પાસે સિલિકોન જેલથી ભરેલું સ્તન પ્રત્યારોપણ હોય તો, તમારા આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતા દ્વારા ભલામણ કરાયેલા ભંગાણને શોધી કાઢવા માટે સામયિક ચુંબકીય પ્રતિધ્વનિ ઇમેજિંગ (એમઆરઆઈ) મેળવો.
- સિલિકોન જેલથી ભરેલું સ્તન પ્રત્યારોપણ માટે એફડીએ-મંજૂર પ્રોડક્ટ લેબલીંગ જણાવે છે કે પ્રથમ એમઆરઆઈ ઇન્ફેલેશન સર્જરી પછી ત્રણ વર્ષ પછી અને દર બે વર્ષે તેના પછી થવું જોઈએ.
સ્તનના પ્રત્યારોપણ પર વિચાર કરતા દર્દીઓ અને સ્ત્રીઓને સંબોધિત ભાષામાં, એફડીએ તમારા ડૉક્ટર સાથે પ્રક્રિયાની પહેલાંના પ્રત્યારોપણના જાણીતા જોખમો વિશે સારી વાતચીત કર્યા પર ભાર મૂકે છે.
> સ્ત્રોતો:
> ફલેરી ઇ ડી એફસી, રીગો એમએમ, રામલહો એલસી, એટ અલ. સિલિકોન પ્રેરિત ગ્રાનુલોમા સ્તન રોપવું કેપ્સ્યૂલ (SIGBIC): સમાનતા અને એનાપ્લેસ્ટિક મોટું સેલ લિમ્ફોમા (ALCL) અને તેમના વિભેદક નિદાન સાથેના તફાવતો. સ્તન કેન્સર: લક્ષ્યો અને થેરપી 2017; 9: 133-140
> યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન. ઍનાપ્લાસ્ટીક લાર્જ સેલ લિમ્ફોમા (એએલસીએલ) માં સ્તન સ્થાપવાની સાથે મહિલાઓ: પ્રારંભિક એફડીએ શોધ અને વિશ્લેષણ.
> યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન. સ્તન ઇમ્પ્લાન્ટ-એસોસિયેટેડ એએપ્લાસ્ટીક મોટ સેલ લિમ્ફોમા (બીઆઇએ-એએલસીએલ).