હાર્ટ ફેલ્યોર માટે એન્ટ્રેટેઓ - એક એડાવર્સરી નોટ

જુલાઈ, 2015 માં, એફડીએએ હૃદયની નિષ્ફળતાના સારવાર માટે નવી દવા એન્ટ્ર્સ્ટ્રો (નોવાર્ટિસ) ને મંજૂરી આપી હતી. તમે અહીં Entresto વિશે વાંચી શકો છો.

આ નવા ડ્રગ માટે ઉત્સાહ હૃદયની નિષ્ફળતા નિષ્ણાતો વચ્ચે ઊંચી છે, અને સારા કારણોસર. મોટી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ (PARADIGM-HF) માં, એન્ટ્ર્સ્ટ્રોએ નોંધપાત્ર રીતે વધુ સારું પ્રદર્શન કર્યું છે, જે હાલમાં હૃદયની નિષ્ફળતા ધરાવતા દર્દીઓ માટે ઉપચારનો મુખ્ય આધાર છે.

• હૃદયની નિષ્ફળતા ઉપચાર વિશે વાંચો

Entresto એ ARNI વર્ગની પ્રથમ દવાઓ છે. આ દવાઓ એક એઆરબી ઇન્હિબિટર (આ કિસ્સામાં, વલ્લાતાન) સાથે જોડાયેલી છે, જેમાં નિફ્રીલીસિન ઇનિબિટર (સબ્યુબિટ્રીલ) છે. નેપ્રિલ્સિન અવરોધ એ ARNI દવાઓની નવી સુવિધા છે.

જયારે એન્ઝાઇમ નેપ્રિલ્સિન હ્રદયની નિષ્ફળતાના દર્દીઓમાં નિષિદ્ધ થાય છે, ત્યારે નેત્રિયેરેટિક પેપ્ટાઇડ્સનું રક્ત સ્તર વધે છે. કારણ કે નેટ્રિઅરેટીક પેપ્ટાઇડ્સ હૃદયની નિષ્ફળતા માટે ફાયદાકારક બની શકે છે, સંશોધકોએ નોંધ્યું છે કે એન્ટ્રેટો જેવી દવાઓ આ સ્થિતિ ધરાવતા દર્દીઓના પરિણામને સુધારી શકે છે. PARADIGM-HF અભ્યાસના પરિણામો દર્શાવે છે કે સંશોધકો યોગ્ય હતા.

• હૃદયની નિષ્ફળતામાં નેત્રિયોરેટિક પેપરાઇડ્સ વિશે વાંચો.

Neprilysin નિષેધ એક નુકસાન છે?

જયારે એન્ટ્રાસ્ટો PARADIGM-HF ટ્રાયલમાં અસરકારક અને સલામત બન્યા છે, ત્યાં હજુ પણ કેટલીક એવી બાબતો છે જે લાંબા ગાળાની neprilysin નિષેધ વિશે અમે જાણતા નથી.

નેપિરીયેટિક પેપ્ટાઇડ્સના સ્તરોને ઘટાડવા ઉપરાંત નેપ્રીલીસિનની ઘણી ક્રિયાઓ છે, અને તેમાંથી કેટલીક ક્રિયાઓ ફાયદાકારક દેખાય છે.

તેથી નિષેધ neprilysin એક સાર્વત્રિક સારી બાબત નથી હોઈ શકે છે

ખાસ કરીને, નિસર્ગોપાન શરીરમાં અનિચ્છનીય પ્રોટીનનું સંચય ઘટાડે છે, જેમાં અલ્ઝાઈમર રોગ અને એમાલોઇડિસ સાથે પ્રોટીન અને પ્રોસ્ટેટ કેન્સર પણ સામેલ છે. હકીકતમાં, સંશોધકો સક્રિય રીતે દવાઓ શોધી રહ્યા છે જે neprilysin ની પ્રવૃત્તિમાં વધારો કરી શકે છે, એવી આશામાં કે તે આ જેવી શરતોનો ઉપચાર અથવા અટકાવી શકે છે.

તેથી, PARADIGM-HF ટ્રાયલમાં Entresto સાથે કેટલીક નોંધપાત્ર આડઅસરોની જાણ કરવામાં આવી હોવા છતાં, ત્યાં હજી પણ એક દવા છે જે neprilysin અટકાવે છે તે સાથે નોંધપાત્ર લાંબા ગાળાના પરિણામની શક્યતા હોઇ શકે છે.

Entresto પરના મારા કોઈપણ સંશોધનમાં હું ક્રોનિક પ્રોપ્રાઇસીન અવરોધના સંભવિત નકારાત્મક પરિણામોનો ઉલ્લેખ કરતો હતો (સંશોધકો દ્વારા અથવા નોવાર્ટિસ દ્વારા). તેથી મેં નોવાર્ટીસને પૂછ્યું કે શું કંપની પાસે પુરાવા છે, એક રસ્તો કે અન્ય, એન્ટ્રેટોનો ઉપયોગ એલ્ઝાઇમર, એમાલાઈયોઇડિસ અથવા પ્રોસ્ટેટ કેન્સર જેવા રોગોના જોખમને અસર કરે છે.

જવાબો:

થોડા દિવસો બાદ કંપનીએ તેના નિષ્ણાતોની સલાહ લીધી, મને નોવાર્ટીસ તરફથી આ જવાબ મળ્યો. અહીં તે સંપૂર્ણ છે:

"નેપ્રિલ્સિન શરીરની અંદર અનેક પ્રક્રિયાઓ સાથે સંકળાયેલી છે, જેમાં વિવિધ પ્રકારના એડોનોજીસસ વાસીઓએક્ટિવ પેપ્ટાઇડ્સનો સમાવેશ થાય છે, જે - નિફ્રીસિન્સિન લક્ષ્યાંક દ્વારા - એન્ટ્રીટીએ ઉન્નત કરવામાં મદદ કરે છે, જે હૃદયરોગના દર્દીઓમાં લાભદાયક અસરો તરફ દોરી જાય છે., નેપ્રીલીસિન એ તોડવું એમેલોઇડ બીટા પ્રોટીન નીચે. PARADIGM-HF ડેવલપમેન્ટ પ્રોગ્રામમાંથી ડેટા, જે 10,000 થી વધુ દર્દીઓ અભ્યાસ કરે છે, તેમાં એનોલોઈડિસિસ, અલ્ઝાઇમર અથવા પ્રોસ્ટાર્ટ કેન્સર એન્ટ્રેટો સાથે સંબંધિત કોઈ પ્રતિકૂળ અસરો સૂચવતું નથી.તે નોંધવું અગત્યનું છે કે હૃદયની નિષ્ફળતા ધરાવતા દર્દીઓમાં 50 શ્રેષ્ઠ વર્તમાન ઉપચારો સાથે સારવાર છતાં 5 વર્ષમાં% મૃત્યુ દર, મોટાભાગના કેન્સર કરતા મૃત્યુદર વધારે છે એન્ટ્રીએરોએ મૃત્યુદર ઘટાડે છે, હોસ્પિટલાઇઝેશનને અટકાવે છે અને એચએફ-રીએફ સાથે લોકોને સારું લાગે છે. "

મને આ પ્રતિક્રિયા વિશે કેટલીક બાબતો દ્વારા ત્રાટકી હતી. પ્રથમ, કંપનીએ (જે મને લાગે છે) એક તાત્કાલિક જવાબ સાથે તૈયાર ન હતી તે એક ખૂબ સ્પષ્ટ અને મહત્વપૂર્ણ પ્રશ્ન છે.

વધુમાં, કંપની જોખમને નકારી રહી નથી કે અન્ય પ્રકારના ગંભીર રોગોને લીધે neprilysin નું અવરોધ વધુ ખરાબ થઈ શકે છે. હકીકત એ છે કે તેમના અભ્યાસોમાં આવા બગડવાની કોઈ પુરાવા મળ્યા નથી તે દિલાસો આપે છે, પરંતુ આપણે નોંધવું જોઈએ કે એન્ટ્રસ્ટો સાથેનો અભ્યાસ પ્રમાણમાં ટૂંકા સમયગાળાનો હતો, અને તે સ્પષ્ટ નથી કે એન્ટ્રેટો સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓને ખાસ કરીને એમોલોઇડિસ, અલ્ઝાઇમર અથવા પ્રોસ્ટેટ કેન્સર માટે મોનીટર કરવામાં આવે છે. .

છેલ્લે, કંપની સૂચવે છે કે હૃદયની નિષ્ફળતા એવી ખરાબ સ્થિતિ છે કે જો તેમની દવાથી આ રોગોનું કારણ બન્યું હોય અથવા તો વધુ ખરાબ થઈ જાય તો પણ જોખમ લેવાની શક્યતા છે.

આ, દેખીતી રીતે, વ્યક્તિગત નિર્ણયનો વિષય છે. શું દર્દી યોગ્ય હોવાના જોખમને નિશ્ચિત કરે છે તે તેના જોખમો વિરુદ્ધ તેના આકારણી પર આધાર રાખે છે. અલબત્ત, જો તમામ જોખમોને બોલાવવામાં આવે તો તે મુશ્કેલ આકારણી છે.

બોટમ લાઇન

એન્ટ્રેટો હૃદય રોગની નિષ્ફળતા ધરાવતા દર્દીઓ માટે અનિવાર્ય દવા છે, અને તે નિઃશંકપણે ભારે વપરાશે. નિઃશંકપણે ઘણા દર્દીઓને લાંબા સમય સુધી જીવીત હૃદયની નિષ્ફળતા અને ઓછા લક્ષણો સાથે મદદ કરશે.

પરંતુ ખાસ કરીને કારણ કે એન્ટ્ર્સ્ટ્રો બ્લોકબસ્ટર ડ્રગનું નિર્માણ કરે છે અને તેથી મોટાભાગના દર્દીઓને પ્રથમ વખત નિસર્ગ્તી નિવારવા માટે ખુલ્લા કરવામાં આવશે, ખાસ કરીને નોવાર્ટિસ (અને એફડીએ) માટે સાવચેત પોસ્ટ-માર્કેટીંગ અભ્યાસો હાથ ધરવા માટે તે ખૂબ મહત્વનું છે, તેથી કે કોઈ પણ "અનપેક્ષિત" આડઅસરો ઓળખી શકાય છે અને શક્ય તેટલી વહેલી ઝડપથી લાક્ષણિકતા આપી શકે છે.

_{સ્ત્રોતો:}

_{મેકમર્રે જેજેવી, પેકર એમ, દેસાઈ એએસ, એટ અલ. હૃદયની નિષ્ફળતામાં એનાઇઓટેન્સિન-નેપ્રિલ્સિન અવરોધ વિરુદ્ધ એન્લાપ્રિલ. એન ઈંગ્લ જે મેડ 2014; DOI: 10.156 / NEJMoa1409077}

_{જેસીપી એમ. નેપ્રિલ્સિન ઇનિબિશન- હૃદયનું નિષ્ફળતા માટે નવલકથા એન ઈંગ્લ જે મેડ 2014; DOI: 10.1056 / NEJMe1409898.}