સલામતી, આડઅસરો, અને વધુ
Xolair (omalizumab) એક ઇનજેક્ટેબલ દવા છે જેનો ઉપયોગ મધ્યમથી ગંભીર એલર્જીક અસ્થમા માટે થાય છે . 12 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના લોકોમાં તેનો ઉપયોગ કરી શકાય છે, જેમકે શ્વાસમાં લેવાતી સ્ટેરોઇડ્સ જેવી સામાન્ય અસ્થમાની દવાઓ હોવા છતાં અનિર્ણિત અસ્થમા છે.
વ્યક્તિના વજન અને એલર્જીક એન્ટિબોડી (આઈજેઇ) સ્તરના આધારે ઇન્જેક્શન્સ ડૉક્ટરની ઓફિસમાં દર બેથી ચાર અઠવાડિયામાં આપવામાં આવે છે.
(અસ્થમા નિયંત્રણ પરીક્ષણ દ્વારા તમારા અસ્થમાને નિયંત્રિત કરવામાં આવે છે કે કેમ તે તપાસો.)
ચોકકસ શું Xolair છે?
Xolair એ મોનોક્લોનલ એન્ટી-આઇજીઇ (IgO) એન્ટિબોડી છે જે લોહીના પ્રવાહમાં આઇજીઇ (IgE) સાથે જોડાય છે, જે શરીરને તેને દૂર કરવા દે છે. આ માદક ઉંદરમાં પેદા થાય છે અને તેથી આશરે પાંચ ટકા માઉસ પ્રોટીન (તે દેખાતું નથી કે માઉસ પ્રોટીનને એલર્જી Xolair પ્રાપ્ત કરતા લોકો માટે સમસ્યાઓનું કારણ બને છે).
આ આઇજીઇ (IgE) માંથી માસ્ટ કોશિકાઓ સાથે જોડાવાથી અને એલર્જન માટે બંધનકર્તા છે, જે આખરે હિસ્ટામાઇન અને અન્ય રસાયણોના પ્રકાશનમાં પરિણમે છે. તે આ રસાયણો છે જે અસ્થમા અને અન્ય એલર્જીના લક્ષણોને બગડે છે.
આ દવા અસ્થમાના હુમલાને ઘટાડવામાં, અસ્થમા ધરાવતા લોકો માટે સમગ્ર જીવનની ગુણવત્તામાં સુધારો લાવવા અને આવશ્યક કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સ ઘટાડવા દર્શાવવામાં આવી છે. સામાન્ય રીતે, કામ કરવા માટે શરૂ કરવા માટે Xolair માટે ઇન્જેક્શન લેવાના થોડા મહિના લાગી શકે છે. અને દવા ખૂબ ખર્ચાળ હોઇ શકે છે.
Xolair એ અસ્થમાના લક્ષણોનો ઉપચાર નથી, જે Xolair ઉપચાર બંધ થઈ જાય તે પછી થોડા મહિનાઓમાં વધુ ખરાબ થવાની સંભાવના છે.
Xolair જોખમી લીધા છે?
Xolair પાસે હાલમાં "બ્લેક બોક્સ" ચેતવણી છે, જે યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) દ્વારા દવાને આપેલ સાવચેતીભર્યા નિવેદન છે. આ ચેતવણી Xolair પ્રાપ્ત કર્યા પછી એનાફિલેક્સિસ (એલર્જીક પ્રતિક્રિયા) અનુભવી લોકોના અહેવાલોના પરિણામ સ્વરૂપે આવી છે.
જ્યારે Xolair ના પરિણામે જીવલેણ એનાફિલેક્સિસની કોઈ રિપોર્ટ્સ નથી, કેટલાક કેસ ગંભીર અને સંભવિત જીવન માટે જોખમી છે. આ કારણોસર, એફડીએ માટે જરૂરી છે કે લોકો તેમના ઇન્જેક્શન પછીના સમયગાળા માટે તેમના ફિઝિશિયન ઓફિસમાં Xolair ને નિરીક્ષણ કરવામાં આવે. (સમયની વાસ્તવિક રકમ ચિકિત્સક દ્વારા નક્કી થાય છે.)
Xolair મેળવનારા લોકો એનેફિલેક્સિસના નીચેના લક્ષણો માટે જોવું જોઈએ, જે ઈન્જેક્શન પછી 24 કલાક સુધી (અથવા વધુ) થઇ શકે છે:
- ઘોંઘાટ, શ્વાસની તકલીફ, ઉધરસ, છાતીમાં તણાવ, અથવા મુશ્કેલી શ્વાસમાં
- નીચા લોહીનું દબાણ, ચક્કર, ફેટિંગ, ઝડપી કે નબળી હૃદય ધબકારા
- ફ્લશિંગ, ખંજવાળ, હાઇવ્ઝ, અથવા સોજો
- ઉબકા , ઉલટી , ઝાડા , અથવા પેટમાં દુખાવો
- ગળું, જીભ, હોઠ, અથવા આંખો સોજો
- ગળાની તંગતા, ઘોષણા અવાજ, ગળી ગયેલા મુશ્કેલી
- અચાનક ગંભીર છીંક, ગંભીર વહેતું નાક, અથવા અનુનાસિક ભીડ
- ગભરાટની ચિંતા અથવા લાગણી
આમાંના કોઈપણ લક્ષણોની ઉદ્ભવ થવી જોઈએ, તમારા ડૉક્ટરને તાત્કાલિક જાણ કરવી મહત્વપૂર્ણ છે. ઘણા ડૉક્ટર્સ તેમના Xolair ઇન્જેક્શનના 24 કલાક પછી એનાફિલેક્સિસના કિસ્સામાં ઇન્જેક્ટેબલ એપિનેફ્રાઇનના દર્દીઓને સૂચવે છે.
વધારો કેન્સર રિસ્ક
ક્લિનિકલ વિકાસ દરમિયાન, લોકોને પ્લેબોબો ઇન્જેક્શન પ્રાપ્ત કરતા લોકોની સરખામણીમાં Xolair પ્રાપ્ત કરતા લોકોમાં કેન્સરનો દર થોડો વધારે હતો.
Xolair પ્રાપ્ત કરતા લોકોમાં કેન્સરનાં પ્રકારોમાં સ્તન કેન્સર, ચામડીના કેન્સર અને પ્રોસ્ટેટ કેન્સરનો સમાવેશ થાય છે. તે હજુ સુધી ખબર નથી કે Xolair ના સંભવિત લાંબા ગાળાની અસરો લોકો પર કેન્સર થવાની સંભાવના હોય છે, જેમ કે વૃદ્ધો
જ્યારે તે દેખાશે કે Xolair સંભવિત ગંભીર આડઅસરો ધરાવે છે, તે યાદ રાખવું જોઈએ કે એનાફિલેક્સિસ અને કેન્સરનું નિર્માણ માત્ર ખૂબ જ ઓછા સંખ્યામાં દર્દીઓમાં થયું છે. તે હજુ પણ જાણીતું નથી કે શા માટે આ આડઅસર થાય છે, જો કે કારણ જાણવા માટે અભ્યાસ ચાલુ છે.
તે સમજવું પણ અગત્યનું છે કે અનિયંત્રિત અસ્થમા મૃત્યુ સહિત ગંભીર ગૂંચવણો તરફ દોરી શકે છે.
અને અસ્થમાનાં હુમલાઓના સારવાર માટે ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી દવાઓ, જેમ કે મૌખિક અને ઇન્જેક્ટેડ કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સ, લાંબા ગાળે ઉપયોગ સાથેની આડઅસરોની લાંબી સૂચિ ધરાવે છે. એનાથી અસ્થમા માટે Xolair લેવાના જોખમો અને લાભો કે જે સામાન્ય અસ્થમાની દવાઓ પર નિયંત્રિત નથી તે અંગે તમારા ડૉક્ટર સાથે ચર્ચા કરવાનું અગત્યનું છે.
અન્ય આરોગ્ય શરતો માટે Xolair
ઘણાં વિવિધ અભ્યાસો ક્રોનિક આઇડિયોપેથિક અર્ટિસીઅરીયા (શિળસ), અથવા સીઆઈયુની સારવાર માટે Xolair ના લાભની તપાસ કરે છે. સૌથી તાજેતરના અભ્યાસમાં સીઆઈયુ સાથેના 300 દર્દીઓની તપાસ કરવામાં આવી છે, જે એન્ટિહિસ્ટેમાઇન્સની સામાન્ય ડોઝ લેતા હોવા છતાં પણ લક્ષણો ધરાવે છે.
વિષયો દર ચાર અઠવાડિયામાં વિવિધ ડોઝમાં Xolair સંચાલિત કરવામાં આવ્યા હતા. હાઈ ડોઝ Xolair, અને મધ્યમ ડોઝ Xolair પ્રાપ્ત લોકો 22 ટકા લોકો ચાળીસ ટકા ટકા, સારવાર માટે એક અથવા બે અઠવાડિયા અંદર એક જાતનું ચામડીનું દરદ સંપૂર્ણ રીઝોલ્યુશન હતી. Xolair બંધ કરવામાં આવ્યું પછી લક્ષણો ધીમે ધીમે વધુ ખરાબ થયા, તેથી લાંબા ગાળાના લાભની કોઈ નિશાની નહોતી. માર્ચ 2014 માં, એફડીએએ સીઆઈયુ માટે Xolair નો ઉપયોગ મંજૂર કર્યો.