અમિઆયરોડોનની સ્ટ્રેન્જ હિસ્ટરી

અમિઅરોડોન (કોર્ડારિઓન, પેસાસોન) એ સૌથી વધુ અસરકારક અને ચોક્કસપણે સ્ટ્રેન્જેસ્ટ, ઍટ્રિઅરિમિક્સ ડ્રગ છે જેનો વિકાસ થયો છે. (અહીં અસામાન્ય અસરકારકતા અને એમીએડાઓરોનની અસામાન્ય આડઅસરોની સમીક્ષા છે.) ડ્રગનો સૌથી ભયંકર પાસાઓ તેનો ઇતિહાસ છે. તે એક એવો ઇતિહાસ છે જે શા માટે વર્ણવે છે, આ દિવસ માટે, આ ડ્રગની વધુ અસામાન્ય લાક્ષણિકતાઓ ઘણા ડૉક્ટરો દ્વારા સમજી શકાય છે, જે તેને સૂચિત કરે છે.

વિકાસ

અમિઅરોડોનને બેલ્જિયન કંપની દ્વારા એન્જેિના (ચિકિત્સા ધમની બિમારીથી સંબંધિત છાતીમાં અગવડતા) ની સારવાર માટે એક ડ્રગ તરીકે 1961 માં વિકસાવવામાં આવી હતી અને ઝડપથી યુરોપ અને દક્ષિણ અમેરિકામાં લોકપ્રિય એન્ટી એન્જેના ડ્રગ બની હતી. જો કે, ડ્રગ કંપનીની પસંદગી દ્વારા (કદાચ અસામાન્ય ખડતલ અમેરિકન નિયમનકારી વાતાવરણને ટાળવા માટે), યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં રિલીઝ માટે એમીએડાઓરોન ઓફર કરાયો ન હતો.

થોડા વર્ષો બાદ અર્જેન્ટીનાના એક ડોક્ટર ડૉ. મૌરીસીયો રોસેનબૌમએ નોંધ્યું કે હૃદયરોગના રોગથી તેમના દર્દીઓમાં કાર્ડિયેક એરિથમિયાસને ઘટાડવા માટે એમિએડારોન લાગતું હતું. તેમણે હૃદયની લય વિક્ષેપ માટે વ્યાપકપણે ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાનું શરૂ કર્યું અને ત્યારબાદ તેના પરિણામો પ્રકાશિત કરવાનું શરૂ કર્યું, જે અસાધારણ પ્રભાવશાળી હતા સમગ્ર વિશ્વમાં (યુનાઈટેડ સ્ટેટ્સ સિવાય) ક્લિનિક્સ તમામ પ્રકારનાં કાર્ડિયાક એરિથમિયસને સારવાર માટે ઝડપથી ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાનું શરૂ કર્યું. એમીએડાઓરોનની પ્રતિષ્ઠા ફેલાવો અને વિશાળ-એમેઓડાઓરોન ફેલાવે છે, તે શબ્દ એ એક વિશિષ્ટ ઍરપ્રાયરમિમિક ડ્રગ હતી જે લગભગ હંમેશા કામ કરતા હતા, અને તેના પર કોઈ આડઅસર નહોતી.

આ બંને દાવા, અલબત્ત, ખોટા સાબિત થયા.

અમેરિકામાં ઉપયોગ કરો

1970 ના દાયકાના ઉત્તરાર્ધમાં, અમેરિકન ઇલેક્ટ્રોફિઝિયોલોજિસ્ટ્સ (હાર્ટ લય નિષ્ણાતો) એ કેનેડા અને યુરોપમાંથી એમિએડરરોનને જીવલેણ એરિથમિયાસ સાથેના તેમના દર્દીઓમાં વાપરવાનું શરૂ કર્યું, જેમણે અન્ય કોઈપણ દવાઓનો પ્રતિસાદ આપ્યો ન હતો. (એફડીએએ આ પ્રવૃત્તિને દયાળુ-ઉપયોગના આધારે મંજૂર કરી.) અમેરિકનોનો પ્રારંભિક શબ્દ એ વાતને સમર્થન આપતો હતો કે વિશ્વભરમાં શું કહેવામાં આવ્યું હતું- એમિયોડરનેન ખૂબ સલામત અને ખૂબ અસરકારક હતું

થોડા વર્ષો પછી, સંભવિત ઘાતક એરિથમિયાસ ધરાવતા 10,000 થી વધુ અમેરિકન દર્દીઓને એમિયાંડાઓન મળવાનું અનુમાન કરવામાં આવ્યું હતું. અલબત્ત, એમીએડાઓરોનનું વિતરણ કરવામાં આવતું હોવાના કારણે, કોઈને ખરેખર ખબર નહોતી કે કેટલા દર્દીઓ દવાને પ્રાપ્ત કરી રહ્યા હતા. વધુ અગત્યનું છે, કારણ કે એફડીએ (FDA) આમાંના કોઈપણમાં (દયાળુ કારણોસર ડ્રગના ઉપયોગને મંજૂર સિવાય) સામેલ નહોતું, કોઇએ ડ્રગની અસરકારકતા અથવા સલામતી અંગે માહિતી સંકલન કરી ન હતી.

સાઇડ ઇફેક્ટ્સ શોધ્યા

જો કે, ઘણા અમેરિકન ડોકટરોએ આપણા પોતાના દર્દીઓ પર એમેયોડેરોનની અસરોનો અભ્યાસ કર્યો હતો, જે અમારા વિદેશી સાથીદારોએ કરેલા કરતાં વધુ સખત હતા. પરિણામે, એક વર્ષ કે બેની અંદર અમાિયડાયોરના એક દૃષ્ટિકોણ બદલાવાની શરૂઆત થઈ. અમે ક્યારેય જોયેલી અન્ય કોઈપણ દવા કરતા અરિધિમિયાને દબાવી રાખવામાં વધુ અસરકારક હતી, (જો કે જાહેરાત કરવામાં આવી હતી તેટલી અસરકારક ન હોવા છતાં), પરંતુ તે મુશ્કેલ થાઇરોઇડ ડિસઓર્ડર્સ , ચામડીના વિકૃતિકરણ અને સંભવિત રૂપે જીવનની અસર સહિતના આડઅસરોની વિચિત્ર શ્રેણીનું ઉત્પાદન કરે છે. વિશ્વભરના ડોકટરોને "ચૂકી ગયેલ છે" એવું લાગતું ફેફસાું ઝેરી ધમકી. આડઅસરો મોટાભાગના ભાગમાં ચૂકી ગયા હતા, કારણ કે તેઓ એટલા અસામાન્ય અને અણધારી હતા અને કારણ કે તેમની શરૂઆત પ્રપંચી અને અંતમાં રહી હતી.

જ્યારે તબીબી પ્રકાશનોમાં એમીએડાઓરોનની આડઅસરોની શરૂઆત થઈ, ત્યારે એફડીએ ડ્રગને મંજૂરી આપવા માટે અનિચ્છા બની. જો કે, એફડીએ (FDA) ને ટૂંક સમયમાં થોડી પસંદગી થઈ. 1 9 80 ના દાયકાના મધ્યમાં, એમીએડાઓર્નોનના વિદેશી ઉત્પાદકોએ અમેરિકન પુરવઠાને કાપી નાખવાની ધમકી આપી (સંપૂર્ણ રીતે ગેરવાજબી રીતે નહીં, કારણ કે તેઓએ 5 થી વધુ વર્ષોથી હજારો અને હજારો અમેરિકનોને મુક્ત દવા આપી હતી). ડ્રગમાંથી ફક્ત અમેરિકનોને કાપીને તબીબી (અને તેથી, રાજકીય) આપત્તિ ઉત્પન્ન કરશે. તેથી, 1985 માં, આધુનિક ઇતિહાસમાં કોઈપણ અન્ય દવાથી તીક્ષ્ણ વિપરીત, એમડીઆરોન એફડીએ-મંજૂર થયા વગર સખત, એફડીએ-મંજૂર રેન્ડમાઇઝ્ડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ બન્યા હતા.

એફડીએ મંજૂરી

ડ્રગના નવા શોધાયેલા અને અત્યંત તોફાની ઝેરી પદાર્થોનો આદર કરનાર, એફડીએએ માત્ર જીવન માટે જોખમી એરિથમિયાસ માટે ડ્રગને મંજૂરી આપી હતી, જેના માટે અન્ય કોઇ સારવાર શક્ય ન હતી, અને તેની ખતરનાક આડઅસરો અંગે બ્લેક-બોક્સની ચેતવણીની જરૂર હતી. નોંધનીય છે કે આ ડ્રગ ખરેખર બિન-જીવલેણ અવ્યવસ્થા માટે અત્યંત અસરકારક છે, એફડીએએ ઉત્પાદકોને એડીયલ ફાઈબરિલેશન જેવા સંકેતો માટે ઔપચારિક મંજૂરી મેળવવા માટે નિદર્શિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ હાથ ધરવા વિનંતી કરી હતી, એવું નોંધ્યું છે કે આવા ટ્રાયલ્સનું આયોજન અમને સાચી અસર વિશે ઘણું શીખવશે અને ડ્રગના આડઅસરોની ગંભીરતા તે પ્રયોગો ક્યારેય કરવામાં આવતાં નહોતા (શક્યતઃ કારણ કે આવા ટ્રાયલ ખૂબ ખર્ચાળ છે, અને આ સમય સુધીમાં એમેયોડેરોન પરના પેટન્ટની સમયમર્યાદા સમાપ્ત થઈ ગઈ હતી, જેણે જિનનિક ઉત્પાદકોને વેચાણ શરૂ કરવા માટે દરવાજો ખોલ્યા હતા), અને એમેઈડાયરનના ઉપયોગ પરનાં મૂળ નિયંત્રણોએ આ માટે ચાલુ રાખ્યું છે દિવસ

અને પરિણામે, ધમની ફાઇબરિલેશન માટે એમીએડાઓરોનનો ઉપયોગ (તે સૌથી સામાન્ય કારણો આજે નક્કી કરવામાં આવે છે) બંધ લેબલ રહે છે

નીચે લીટી

એમિએડારોનનો વિચિત્ર ઇતિહાસ સમજાવી શકે છે કે કેટલાક ડોકટરો આ ડ્રગને કેવી રીતે નિયુક્ત કરે છે તે તેના અનેક આડઅસરોની સૂક્ષ્મ અને સૂક્ષ્મ સ્વભાવથી અજાણ છે અને શા માટે કેટલાક દર્દીઓ એમિડીયારોન લેતા હોય અથવા તેમના દર્દીઓને સંપૂર્ણ રીતે જાણ કરતા હોય તેવા દર્દીઓને યોગ્ય રીતે મોનિટર કરતા નથી. શું માટે જુઓ પ્રિસ્ક્રીપ્શન દવાઓ લેનાર દરેક વ્યક્તિને સંભવિત આડઅસરોથી વાકેફ થવું જોઈએ જેથી તે જ્યારે તેમના આડઅસરો થઈ શકે ત્યારે તેમના ડોકટરોને ઓળખવામાં મદદ કરી શકે. આ સામાન્ય નિયમ amiodarone માટે બમણું સાચું છે.

_{સ્ત્રોતો:}

_{રોસેનબૌમ એમબી, ચીલા પા, હેલપેન એમએસ એક ઍરિઓએડાઅરોનની ક્લિનિકલ અસરકારકતા એક વિરોધીયંત્રીય એજન્ટ છે. એમ જે કાર્ડિયોલ 38: 934; 1976}

_{મેસન જેડબ્લ્યુ. અમીયિડેરોન એન ઈંગ્લ જે મેડ 316: 455; 1987.}