પ્રાયોગિક અથવા તપાસની દવાઓ એવી દવાઓ છે જેનો ઉપયોગ પ્રાયોગિક અથવા તપાસની રીતમાં થાય છે. આનો અર્થ એ થાય કે તેઓ અભ્યાસ કરે છે અને પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે તે જોવા માટે તેઓ કેવી રીતે કાર્ય કરે છે અને કયા આડઅસર કરે છે. જો તમે પ્રાયોગિક ડ્રગ પર વિચાર કરતા હો તો તમને શું જાણવાની જરૂર છે? આ દવાઓ સાથે કોણનો ઉપચાર કરી શકાય છે અને આ થેરાપીઓના ગુણ અને વિપક્ષ શું છે?
ઝાંખી
એક પ્રાયોગિક ઔષધ એવી દવા છે જે પ્રયોગશાળામાં પ્રારંભિક પરીક્ષણમાંથી પસાર થઈ છે (અને સામાન્ય રીતે પ્રાણીઓ પર) જેથી તે માનવીઓને આપવામાં આવે પરંતુ એફડીએ (ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન) દ્વારા હજુ સુધી મંજૂરી મળી નથી.
આ દવાઓને "તપાસની દવાઓ" તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે. કારણ કે તેઓ હજુ સુધી એફડીએ દ્વારા મંજૂર નથી થયા, તેઓ હજુ સુધી કાનૂની રીતે માર્કેટિંગ અને વેચાણ કરી શકતા નથી. થોડા અપવાદો જેમ કે વિસ્તૃત એક્સેસ અને ખાસ અપવાદો ( દયાળુ ઉપયોગ), પ્રાયોગિક ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની સૌથી સામાન્ય પદ્ધતિ એ દવાનો ઉપયોગ કરીને ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં ભાગ લેવાનો છે.
જો પ્રથમવાર તમારા ડૉક્ટર "પ્રાયોગિક" તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવતી ડ્રગની ભલામણ કરે છે, પરંતુ તેનો અર્થ શું છે તે સમજવા અને પૂછવા માટે પ્રશ્નોની સૂચિ ધરાવતા હોય તો તે ખૂબ જ ઉપયોગી છે. તે તમારા ભયને ઘટાડશે કે કેમ તે ખ્યાલ આવી શકે છે કે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ વિશે ઘણા દંતકથાઓ છે પરંતુ પ્રાયોગિક ડ્રગ તરીકેની દરેક દવાને અમે માન્યતા આપવામાં આવી છે.
પ્રાયોગિક ડ્રગ્સના વિવિધ તબક્કા
બધી જ પ્રાયોગિક દવાઓનો અભ્યાસ એ જ ડિગ્રીમાં થયો નથી. કેટલાંક લોકો માત્ર માનવોમાં ઉપયોગમાં લેવાનું શરૂ કરે છે, અને કેટલાકનો નોંધપાત્ર સમય માટે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે અને એફડીએ (FDA) ની મંજૂરી નજીક છે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલના વિવિધ તબક્કાઓ અલગ હેતુઓ ધરાવે છે અને જેની સારવાર કરવામાં આવે છે તેવા લોકોની સંખ્યા અલગ અલગ છે.
મનુષ્યો પર ડ્રગની ચકાસણી થાય તે પહેલાં, તે સામાન્ય રીતે કેન્સરના કોશિકાઓ અથવા લેબોરેટરીમાં અન્ય પેશીઓ, તેમજ પ્રયોગશાળા પ્રાણીઓમાં પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે. મનુષ્યો પરનું પ્રથમ અભ્યાસ તબક્કા 1 પ્રયોગો છે . આ ટ્રાયલમાં ફક્ત થોડા જ લોકો છે સૌથી પહેલા ટ્રાયલ્સનો હેતુ મુખ્યત્વે તે નક્કી કરવા માટે છે કે પ્રાયોગિક દવા માનવો માટે સલામત છે અને તે જાણવા માટે કે શું સૌથી વધુ યોગ્ય છે
પરીક્ષણની આગલા સ્તર તબક્કા 2 ટ્રાયલો છે. આ ટ્રાયલ્સમાં વધુ લોકોનો સમાવેશ થાય છે અને તેનો ઉપયોગ મૂલ્યાંકન કરવા માટે કરવામાં આવે છે કે નહીં તે દવા અસરકારક છે કે નહીં આ અભ્યાસોમાં મોટી સંખ્યામાં લોકો હાજર હોવાથી, વધુ માહિતી સલામતી વિશે પણ મેળવી શકાય છે.
એફડીએ મંજૂરી પહેલાં સંશોધનના છેલ્લા તબક્કામાં તબક્કા 3 ટ્રાયલ છે ફરીથી સલામતીની ચકાસણી કરતી વખતે, આ ટ્રાયલ એ જોવા માટે કરવામાં આવે છે કે વર્તમાનમાં ઉપલબ્ધ સારવાર કરતાં નવો ડ્રગ વધારે અસરકારક છે અથવા જો તે અસરકારક છે પરંતુ અન્ય ઉપલબ્ધ દવાઓ કરતાં ઓછી આડઅસરો છે.
કોણ પ્રાયોગિક ડ્રગ્સનો ઉપયોગ કરી શકે છે?
અત્યાર સુધી પ્રાયોગિક ડ્રગનો ઉપયોગ કરવા માટેની સૌથી સામાન્ય રીત ડ્રગનો અભ્યાસ કરતી ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં નોંધણી અને ભાગ લેવા માટે છે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દાખલ કરવા માટે તમારે સંશોધકો દ્વારા પાત્ર માપદંડની ચેકલિસ્ટ પૂરી કરવી જરૂરી છે કે જે તમને પાત્ર બનાવે છે. આ માપદંડમાં લિંગ, ઉંમર, પ્રભાવ સ્થિતિ અને વધુ જેવી વસ્તુઓ શામેલ હોઈ શકે છે, અને તેથી લાભ મેળવનારા દરેકને અજમાયશમાં દાખલ કરવામાં આવશે નહીં.
પ્રસંગોપાત પ્રાયોગિક દવાઓ ક્લિનિકલ ટ્રાયલની બહાર મેળવી શકાય છે, પરંતુ વાપરવા માટે યોગ્ય બનવા માટે ખૂબ ચોક્કસ માપદંડ મેળવવામાં આવશ્યક છે. આમાં શામેલ છે:
- તમારી સ્થિતિ માટે માનસિક સારવાર નિષ્ફળ થવી જોઈએ.
- તમે અન્યથા ડ્રગની તપાસ કરતા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં ભાગ લેવા માટે અયોગ્ય છો.
- કોઈ વૈકલ્પિક ઉપચાર ઉપલબ્ધ ન હોવા જોઈએ
- અભ્યાસમાં તમારા ચોક્કસ કેન્સર સામે આ ડ્રગએ કેટલીક પ્રવૃત્તિનું પ્રદર્શન કર્યું હોવું જ જોઈએ.
- ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાના લાભો ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાના કોઇપણ અપેક્ષિત જોખમો કરતાં વધારે હોવા જોઈએ.
વધુમાં:
- એવા પુરાવા હોવા જોઈએ કે ડ્રગ તમને લાભ થશે.
- ડ્રગ ક્લિનિકલ ટ્રાયલના પ્રોટોકોલની બહાર સુરક્ષિત રીતે આપવામાં આવવી જોઈએ.
- એવા લોકો માટે ઉપલબ્ધ દવા ઉપલબ્ધ છે કે જેઓ ચાલુ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સનો ભાગ છે.
ગુણદોષ
પ્રાયોગિક ડ્રગનો ઉપયોગ કરવા માટે ઘણા ફાયદા તેમજ ગેરફાયદા છે. ઘણા લોકો તેને કાગળ પર સૂચિબદ્ધ કરવા માટે મદદરૂપ થઈ શકે છે જેથી તેઓ તેમના વિકલ્પોને કાળજીપૂર્વક તોલ કરી શકે. ગુણ અને વિપક્ષ સમાવેશ થાય છે:
લાભો:
- એક પ્રાયોગિક ડ્રગ તમને કેન્સરની સારવાર કરવાની તક આપી શકે છે જેમાં અન્ય સારવારો નિષ્ફળ થયા છે.
- દવાઓના ફાયદા હોઈ શકે છે કે જે વર્તમાન સારવારો નથી.
- સંશોધકો એવી દવા વિશેની મૂલ્યવાન માહિતી મેળવી શકે છે જે ભવિષ્યમાં અન્ય લોકોને મદદ કરી શકે.
- ક્લિનિકલ ટ્રાયલના ભાગરૂપે પ્રયોગાત્મક દવા આપવામાં આવેલા મોટાભાગના લોકો તબીબી ટીમ દ્વારા અનુસરવામાં આવે છે.
- ટ્રાયલમાં ભાગ લેતા લોકો માટે તપાસમાં માનવામાં આવતા ડ્રગ્સ સામાન્ય રીતે મફત હોય છે.
ગેરફાયદા:
- ડ્રગની નકારાત્મક અસરો ( પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા ) હોઈ શકે છે કે જે સંશોધકોએ હજુ સુધી શોધ કરી નથી.
- આ ડ્રગ ખાસ કરીને તમને સહાય કરી શકશે નહીં.
- જો અભ્યાસ પ્લેસબો અંકુશિત ટ્રાયલ છે, તો તમને ખબર નથી કે તમે પ્રાયોગિક ડ્રગ અથવા પ્લાસિબો મેળવી રહ્યા છો (નોંધ: સંશોધકો તમને જણાવશે કે આ એક શક્યતા છે). કેન્સર ક્લિનિકલ ટ્રાયલ સાથે પ્લેસબોનો ઘણીવાર ઉપયોગ થતો નથી, અને નવા દવાઓ સામાન્ય રીતે જૂની "સ્ટૅન્ડ ઓફ કેર" દવાઓ સાથે સરખાવાય છે. આનો અર્થ શું છે કે તમે ક્યાં તો પ્રાયોગિક ડ્રગ અથવા તમારા કર્કરોગ માટેની વર્તમાન શ્રેષ્ઠ નિર્ધારિત પ્રથમ પસંદગી ડ્રગ મેળવશો?
- ડ્રગનો ઉપયોગ અન્ય સારવારનો ઉપયોગ કરવાની અથવા અન્ય ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં ભાગ લેવાની તકોને દૂર કરી શકે છે.
પ્રશ્નો જો તમે પ્રાયોગિક ડ્રગ ધ્યાનમાં લેતા હોવ તો પૂછો
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પર વિચાર કરતી વખતે સંશોધકોને પૂછવા અને તમારા પરામર્શ દરમિયાન નોંધ લેવા માટે પ્રશ્નોની યાદી લાવવા માટે મદદરૂપ છે. પૂછવા માટેના પ્રશ્નોમાં શામેલ હોઈ શકે છે:
- ડ્રગ મને કેવી રીતે લાભ કરી શકે છે?
- હું કઈ આડઅસર કરી શકું?
- કોણ દવા અને કોઈપણ સંબંધિત પરીક્ષણો અને અનુવર્તી માટે ચૂકવણી કરે છે?
- જો હું ડ્રગ રોકવાનું નક્કી કરું તો શું થશે (ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં ભાગ લેવાની બાબતમાં બંને શારીરિક અને સંબંધિત છે?)
- હું ક્યાં સુધી ડ્રગ લઇશ, અને અભ્યાસ કેટલો સમય લેશે?
- મને હોસ્પિટલમાં દાખલ કરવાની જરૂર છે, અથવા બાહ્ય દવાખાના તરીકે સારવાર કરવામાં આવશે?
- હું કેવી રીતે જાણું છું કે સારવાર કાર્યરત છે?
- ડ્રગ લેતી વખતે મને પ્રશ્નો હોય તો મારે કોનો કૉલ કરવો જોઈએ?
- શું એવી કોઈ એવી વ્યક્તિ છે કે જેની સાથે હું વાત કરી શકું?
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ અને ઇન્ફોર્મ્ડ કોન્સન્ટ
જો તમે પ્રાયોગિક ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાનું પસંદ કરો છો, તો તમારા ડૉક્ટર પાસે તમે સંમતિ ફોર્મ પૂર્ણ કરશો. આ સ્વરૂપોની સમાન છે જે લોકો સર્જરી કરતા પહેલાં સાઇન ઇન કરે છે અને સૂચવે છે કે તમે ડ્રગથી સંબંધિત સંભવિત જોખમોથી પરિચિત છો.
સ્ત્રોતો:
> નેશનલ કેન્સર ઇન્સ્ટિટ્યુટ ઇન્વેસ્ટિગેશનલ દવાઓનો પ્રવેશ.
> નેશનલ કેન્સર ઇન્સ્ટિટ્યુટ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ શું છે?