ઇનજેક્ટેડ અથવા ઇનફસ્ડ બાયોલોજીક ડ્રગ્સના સાઇડ ઇફેક્ટ્સ

જૈવિક દવાઓ , જેને 1998 થી ચોક્કસ પ્રકારની બળતરા સંધિવા માટે માર્કેટિંગ કરવામાં આવે છે, તે પ્રેરણા અથવા સ્વ-ઇન્જેક્શન દ્વારા સંચાલિત થાય છે. આ દવાઓ સાથે થતી આડઅસરોને પ્રેરણા પ્રતિક્રિયાઓ અથવા ઈન્જેક્શન સાઇટ પ્રતિક્રિયાઓ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે. ડરામણી લાગે છે, તે નથી? પરંતુ, તમને ખબર હોવી જોઇએ કે પ્રતિક્રિયાઓ ભાગ્યે જ ગંભીર છે અને ઘણી વખત કોઈપણ હસ્તક્ષેપ વગર પસાર થાય છે.

સામાન્ય પ્રેરણા સાઇડ ઇફેક્ટ્સ

પ્રેરણા પ્રતિક્રિયાઓથી સંબંધિત સામાન્ય સમસ્યાઓમાં માથાનો દુખાવો, ઊબકા, અર્ટિકેરીયા (શિળસ), પ્રરિટીસ (ખંજવાળ), ફોલ્લીઓ, ફ્લશિંગ, તાવ, ઠંડી, ટાકિકાર્ડીયા (ઝડપી ધબકારા), અને ડિસિસની (શ્વાસ લેવાની તકલીફ) શામેલ હોઈ શકે છે.

જ્યારે તે દુર્લભ છે, ગંભીર પ્રતિક્રિયાઓ અથવા એનાફાયલેટિક પ્રતિક્રિયાઓ થઇ શકે છે. આવા કિસ્સાઓમાં, છાતી, બ્રોન્કોસ્ઝમ, હાઇપોટેન્શન (લોહીનું લોહીનું દબાણ), ડાયફોરેસિસ (પરસેવો), અથવા એનાફિલેક્સિસ (વિદેશી પ્રોટીન પ્રત્યે ગંભીર એલર્જીક પ્રતિક્રિયા કે જે અગાઉના એક્સ્પોઝરથી પરિણમે છે) ની તંગ થઈ શકે છે. જો ગંભીર પ્રતિક્રિયા વિકસે છે, તો જીવવિજ્ઞાનિક સારવાર તરત જ અટકાવી શકાશે અને તાકીદની કટોકટીની સંભાળ પૂરી પાડવી જોઈએ. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, એસિટામિનોફેન, એન્ટીહિસ્ટામાઇન અને ટૂંકા અભિનય કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ સાથે પૂર્વ દવાઓ પ્રેરણા પ્રતિક્રિયાઓ અટકાવવા માટે મદદ કરી શકે છે.

રાયમટોઈડ સંધિધના લેખકોના જણાવ્યા મુજબ : પ્રારંભિક નિદાન અને ઉપચાર , ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ડેટા દર્શાવે છે કે જ્યારે રેમીકાડે (ઈન્ફ્લીસીમાબ) સાથે સારવાર કરાયેલા આશરે 20% દર્દીની પ્રેરણા પ્રક્રિયા હતી, ત્યારે 1% કરતાં ઓછી રીમિક્ડ-સારવારવાળા દર્દીઓએ ગંભીર પ્રેરણા પ્રતિક્રિયા અનુભવી હતી અને રીમિક્ડ-સારવારવાળા દર્દીઓમાં માત્ર 2.5% પ્રેરણા પ્રતિક્રિયાઓએ ડ્રગનો વિચ્છેદ કરવો પડ્યો હતો.

સામાન્ય રીતે, રેમેકાડ સાથે સંકળાયેલા ઇન્ફ્યુઝન પ્રતિક્રિયાઓ પ્રેરણા દરમિયાન અથવા બે કલાકની અંદર પ્રેરણા પૂર્ણ થાય પછી થાય છે.

ચાલો આપણે ધ્યાનમાં રાખીએ કે અન્ય જીવવિજ્ઞાનિક દવાઓ માટે નિર્ધારિત માહિતી શું જાહેર કરે છે, તે ધ્યાનમાં રાખીને કે વિવિધ ક્લિનિકલ ટ્રાયલની તુલના કરી શકાતી નથી (દા.ત. રેમીકાડે ટ્રાયલ પરિણામો સિમપોલી ટ્રાયલ પરિણામો સાથે સરખાવી શકાતા નથી) અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ડેટા વાસ્તવિક વાસ્તવિક આવર્તન સાથે મેળ ખાતા નથી. પ્રથા

• સિમ્પોની એરિયા: ટ્રાયલ 1 ના નિયંત્રિત તબક્કામાં (અઠવાડિયે 24 સુધી), સિમ્પોની એરિયા રેડવાની પ્રક્રિયાના 1.1% કંટ્રોલ ગ્રૂપમાં 0.2% રેડવાની પ્રક્રિયા સાથે સરખામણી કરવામાં આવે છે. ફિશ સૌથી પ્રચલિત પ્રેરણા પ્રતિક્રિયા હતી. કોઈ ગંભીર પ્રેરણા પ્રતિક્રિયાઓ અહેવાલ હતા.
• ઓરેનિયા (અબ્રેસેપ્ટ): ઓરનેસીઆના અભ્યાસ III, IV, અને V એ જાહેર કર્યું કે તીવ્ર ઇન્ફ્યુઝન પ્રતિક્રિયાઓ ઓરેનિયા-સારવાર ધરાવતા દર્દીઓમાં પ્લાસિબો (9% vs. 6% અનુક્રમે) ની સરખામણીમાં વધુ સામાન્ય છે. સૌથી વધુ વારંવાર દર્શાવવામાં આવેલી ઘટનાઓ ચક્કર, માથાનો દુખાવો, અને હાઇપોટેન્શન (1-2%) હતી. ઓરેનિયા-સારવારના 1% કરતા ઓછા દર્દીઓએ તીવ્ર ઇન્ફ્યુઝન પ્રતિક્રિયાને કારણે ડ્રગનો ઉપયોગ બંધ કર્યો હતો. ઓર્નાસિયા સાથે સારવાર કરાયેલા 0.1% દર્દીઓમાં ઍનાફિલેક્સિસનું પ્રમાણ થયેલું છે.
• એક્ટમ્રા (ટોસીઝમ્બ): 24-સપ્તાહના નિયંત્રિત ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં, પ્લેટોબો ગ્રૂપમાં 5% ની સરખામણીમાં, એક્ટમ્રાના બે માત્રામાંથી કયા પ્રકારનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો તેના આધારે, 7-8% દર્દીઓમાં તીવ્ર પ્રેરણા પ્રતિક્રિયા આવી. પ્રેરણા દરમિયાન સૌથી વારંવારની ઘટના હાયપરટેન્શન (1%) હતી. પ્રેરણાના 24 કલાકની અંદર સૌથી વારંવારની ઘટનાઓમાં માથાનો દુખાવો (1%) અને ચામડીના પ્રતિક્રિયાઓ (1%) હતા. આ ઘટનાઓએ સારવાર બંધ કરવાની અથવા મર્યાદાની કારણ નથી.
• રિતૂક્સાન (રિતૂક્સિમાબ): રીટ્યુક્સનનું સંચાલન ગંભીર પરિણમે છે, જેમાં જીવલેણ ઇન્ફ્યુઝન પ્રતિક્રિયાઓનો સમાવેશ થાય છે. રિતૂક્સાનના પ્રેરણાના 24 કલાકની અંદર મૃત્યુ થયું છે. લગભગ 80% જીવલેણ પ્રેરણા પ્રક્રિયાઓ પ્રથમ પ્રેરણા સાથેના જોડાણમાં આવી.

રિટુક્સન આરએ સંયુક્ત રીતે પ્લેબો-નિયંત્રિત અભ્યાસોમાં, તીવ્ર ઇન્ફ્યુઝન પ્રતિક્રિયાઓ (તાવ, ઠંડક, સતામણી, પ્રરિટીસ, અિટકૅરીયા અથવા ફોલ્લીઓ, એંજિઓએડીમા, છીંકાઇ, ગળામાં ખંજવાળ, ઉધરસ, અથવા બ્રોન્કોસ્ઝમ, હાઈપોટેન્શન અથવા હાયપરટેન્શન સાથે અથવા તેની સાથે) 27 દ્વારા અનુભવ થયો હતો રિતૂઝાન-સારવારના દર્દીઓના% તેમના પ્રથમ પ્રેરણા બાદ, પ્લાસિબો જૂથના 19% ની સરખામણીમાં. રીટ્યુક્સન અથવા પ્લેસબોના બીજા પ્રેરણા પછી અનુક્રમે 9% અને 11% ની તીવ્ર ઇનપ્રોયન્સ પ્રતિક્રિયાઓના પ્રમાણમાં ઘટાડો થયો છે. સારવાર જૂથમાં <1% દર્દીઓમાં ગંભીર તીવ્ર ઇન્ફ્યુઝન પ્રતિક્રિયાઓનો અનુભવ થયો.

પ્લેટોબો જૂથના 2% રિટુક્સન-સારવારવાળા દર્દીઓના 10% માં ડોઝ ફેરફારની જરૂર હતી.

સામાન્ય ઇન્જેક્શન સાઇડ ઇફેક્ટ્સ

જૈવિક દવાઓ જે ઉપજાઉ ધોરણે સંચાલિત થાય છે, ઇન્જેક્શન સાઇટ પ્રતિક્રિયાઓ થઇ શકે છે પરંતુ સામાન્ય રીતે કોઈ સારવારની આવશ્યકતા નથી અને ડ્રગનો વિરામ જરૂરી નથી.

સંશોધકોએ ઈન્જેક્શન સાઇટ પ્રતિક્રિયાઓની આવૃત્તિની આકારણી કરવા માટે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ડેટા પર જોયું છે. જ્યારે તે કોઈ વિચાર રજૂ કરે છે, યાદ રાખો, વિવિધ ક્લિનિકલ ટ્રાયલની સરખામણી કરી શકાતી નથી અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ડેટા વાસ્તવિક પ્રેક્ટિસમાં શું થાય છે તે સૂચવતું નથી.

• એનબ્રેલ (ઇટેનેરસ્પેક્ટ): રેમમેટોલોજિક શરતો માટે પ્લાસિબો-કંટ્રોલ ટ્રાયલ્સમાં, લગભગ 37% દર્દીઓ Enbrel સાથે વિકસિત ઈન્જેક્શન સાઇટ પ્રતિક્રિયાઓ. બધા ઈન્જેક્શન સાઇટ પ્રતિક્રિયાઓ હળવાથી મધ્યમ (erythema, ખંજવાળ, પીડા, સોજો, રક્તસ્રાવ, ઉઝરડો) તરીકે વર્ણવવામાં આવ્યા હતા અને સામાન્ય રીતે ડ્રગ વિનિમય થવાની તરફ દોરી ન શક્યા. ઈન્જેક્શન સાઇટ પ્રતિક્રિયાઓ, મોટે ભાગે 3 થી 5 દિવસ સુધી ચાલે છે, સામાન્ય રીતે પ્રથમ મહિનામાં આવી હતી અને ત્યારબાદ આવર્તનમાં ઘટાડો થયો હતો.
• હ્યુમિરા (એડાલ્યુમૅબ): પ્લાસિબો નિયંત્રિત ટ્રાયલ્સમાં, હમીરા સાથે સારવાર કરાયેલા 20% દર્દીઓને ઈન્જેક્શન સાઇટ પ્રતિક્રિયાઓ (erythema, ખંજવાળ, હેમરેજ, પીડા અથવા સોજો) વિકસાવવામાં આવ્યા હતા, જ્યારે પ્લેબોબોની 14% દર્દીઓની સરખામણીએ. મોટા ભાગના ઈન્જેક્શન સાઇટ પ્રતિક્રિયાઓ હળવા તરીકે વર્ણવવામાં આવી હતી અને સામાન્ય રીતે ડ્રગ ડિસ્કોન્ટિનેશનની આવશ્યકતા નહોતી.
• સિમ્પોની (ગોલ્યુમાટેબલ): નિયંત્રિત તબક્કા II / III પરીક્ષણમાં, સિમ્પોની-સારવારવાળા દર્દીઓની 3.4% નિયંત્રણ જૂથમાં 1.5% ની સરખામણીમાં ઈન્જેક્શન સાઇટ પ્રતિક્રિયાઓ છે. ઈન્જેક્શન સાઇટની મોટાભાગની પ્રતિક્રિયાઓ હળવા અને મધ્યમ હતા, સૌથી વધુ વારંવાર પ્રગટ થવાની ક્રિયા સાથે erythema.
• સિમઝીયા (પ્રમાણિલેઝુમબ પેગોલ): નિર્ધારિત માહિતીમાં સિમઝિઆ સાથે ઈન્જેક્શન સાઇટ પ્રતિક્રિયાની શક્યતા હોવાનો ઉલ્લેખ કરવામાં આવ્યો છે, જે દુર્લભ તરીકે વર્ણવવામાં આવે છે, પરંતુ વિસ્તૃત વિગતો પૂરી પાડવામાં આવી નથી.

_{સ્ત્રોતો:}

_{રુમેટોઇડ સંધિવા: પ્રારંભિક સારવાર અને નિદાન. કુશ, વેઇનબ્લટ, કવાનઘ 2010. ત્રીજી આવૃત્તિ વ્યવસાયિક કમ્યુનિકેશન્સ, ઇન્ક.}