ઝેપેટિયર હેપેટાઇટીસ સી ડ્રગ માહિતી

કોમ્બિનેશન ડ્રગ જિનોટાઇપ 1 અને 4 ચેપ માટે ઉચ્ચ ઉપચાર દરો પ્રસ્તુત કરે છે

વર્ગીકરણ

ઝેપાટિયર (એલબાસવીર / ગાર્ઝોપ્રેવીર) ક્રોનિક હીપેટાઇટિસ સી (એચસીવી) ચેપની સારવારમાં ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી ફિક્સ્ડ ડોઝ સંયોજન દવા છે. બે દવાઓ જેમાં ઝેપાટિયર (ઍલ્બાસવીર, ગ્રેઝોપ્રેવીર) નો સમાવેશ થાય છે તે પ્રોટીન (એનએસ 5 એ) અને એન્ઝાઇમ (એનએસ 3/4 એ પ્રોટીઝ) બંનેને અવરોધે છે, જે વાયરસના પ્રતિકને મહત્વપૂર્ણ છે.

Zepatier 28 જાન્યુઆરી, 2016 ના રોજ યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) દ્વારા 18 વર્ષ કે તેથી વધુ વયના લોકોના એચસીવી જનટાઈમ 1 અથવા 4 ચેપની સાથે વાપરવા માટે મંજૂર કરવામાં આવી હતી, સિર્રોસિસ સહિતના લોકો.

તે HCV જિનેટાઇપ અને ઉપચાર દરજ્જાના આધારે બન્ને સારવાર નહી (સારવાર-નાલાયક) અથવા અગાઉ સારવાર (સારવાર-અનુભવી) દર્દીઓમાં ઉપયોગ માટે મંજૂર કરવામાં આવે છે.

અસરકારકતા

ઝેપેટિયરને તબક્કો -2 માનવ પરીક્ષણમાં અપવાદરૂપ ઉપચાર દર હોવાનું નોંધવામાં આવ્યું છે. એક એચસીવી ઉપચારને ઉપચાર પૂર્ણ થયા બાદ 24 અઠવાડિયા માટે નિદાન નહી થયેલા વાયરલ લોડને જાળવી રાખવાની વ્યાખ્યા તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે ( સતત વાયરોલોજીક પ્રતિભાવ તરીકે પણ ઓળખાય છે , અથવા એસવીઆર ).

એચસીવી જીનોટાઇપ 1 ચેપના દર્દીઓમાં એકંદરે એસવીઆર દર 94% થી 97% જેટલો હતો, જ્યારે જિનોટાઇપ 4 ચેપવાળા દર્દીઓ 97% થી 100% ની એસવીઆર દર ધરાવતા હતા.

ડોઝ

એક ટેબ્લેટ (50 એમ.જી. / 100 એમજી) દરરોજ ભોજન વગર કે વગર. ઝેપેટર ગોળીઓ અંડાકાર આકારના, ન રંગેલું ઊની કાપડ-રંગીન અને ફિલ્મ-કોટેડ છે, એક બાજુ પર "770" એમબોસ્સેડ થાય છે.

ભલામણની ભલામણો

ઝેપટિયરને 1 અથવા 4 ચેપ માટે જનટીપ્ટ માટે રિબાવિરિન સાથે અથવા વગર સૂચવવામાં આવે છે. અગાઉના એચસીવી ઉપચારથી વિપરીત, પેગિનટ્રેરોન (ઘણી વખત અસહ્ય આડઅસર સાથે સંકળાયેલ દવા) જરૂરી નથી.

ઉપચારની શરૂઆત પહેલાં, આનુવંશિક પરીક્ષણ તે નક્કી કરવા માટે કરવામાં આવે છે કે તમારી પાસે એક પ્રકારનો વાયરસ છે જે ઝેપેટિયરના એલ્બાસવીર ઘટક (એનએસ 5 એ પ્રતિકાર-સંબંધિત પોલીમોર્ફિઝમ તરીકે ઓળખાય છે) માટે પ્રતિરોધક છે.

એચસીવી જિનેટાઇપ અને સારવાર દરજ્જાના આધારે 12 થી 16 અઠવાડિયા સુધી ઉપચારની અવધિ છે.

જિનોટાઇપ	સારવાર સ્થિતિ	સાથે લેવામાં રિબાવિરિન?	સમયગાળો
જનટાઇપ 1a	elbasvir- પ્રતિરોધક વિના સારવાર-નેઇવ વાયરસ	ના	12 અઠવાડિયા
elbasvir- પ્રતિરોધક સાથે સારવાર-નેઇવ વાયરસ	હા	16 અઠવાડિયા
અગાઉ રિવબિરિન સાથે વ્યવહાર + elbasvir- પ્રતિરોધક વાયરસ વિના peginterferon	ના	12 અઠવાડિયા
અગાઉ રિવબિરિન સાથે વ્યવહાર + elbasvir- પ્રતિરોધક વાયરસ સાથે peginterferon	હા	16 અઠવાડિયા
અગાઉ રિવબિરિન સાથે વ્યવહાર + પેગિનટ્રેરોન + એચસીવી પ્રોટીઝ અવરોધક	હા	12 અઠવાડિયા
જિનોટાઇપ 1 બી	સારવાર-નેઇવ	ના	12 અઠવાડિયા
અગાઉ રિવબિરિન સાથે વ્યવહાર + પેગિનટેરૉરોન	ના	12 અઠવાડિયા
અગાઉ રિવબિરિન સાથે વ્યવહાર + પેગિનટ્રેરોન + એચસીવી પ્રોટીઝ બાધક	હા	12 અઠવાડિયા
જિનોટાઇપ 4	સારવાર-નેઇવ	ના	12 અઠવાડિયા
અગાઉ રિવબિરિન સાથે વ્યવહાર + પેગિનટેરૉરોન	હા	16 અઠવાડિયા

_{* - ઉલેઝીયો (સિમ્પ્રેવિર), વિક્ટરેલીસ (બાયસ્રેવીર), ઇન્વિકીક (ટેલપ્રેવિર)}

સામાન્ય સાઇડ ઇફેક્ટ્સ

Zepatier ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ સૌથી સામાન્ય આડઅસરો (5% કરતા વધારે દર્દીઓમાં બનતું) છે:

• થાક
• માથાનો દુખાવો
• ઉબકા

જ્યારે રિબાવિરિન સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે સૌથી વધુ પ્રમાણમાં સારવારની આડઅસરો (5% કરતા વધારે દર્દીઓમાં થતી) માં સમાવેશ થાય છે:

• માથાનો દુખાવો
• થાક
• એનિમિયા
• ઉબકા
• ખંજવાળ
• અપચો
• હાંફ ચઢવી
• અનિદ્રા
• સ્નાયુમાં દુખાવો
• ભૂખ મરી જવું
• ઉધરસ
• ચીડિયાપણું
• ફોલ્સ

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

ઝેપેટર લેતી વખતે નીચેની દવાઓનો ઉપયોગ કરવો જોઇએ નહીં કારણ કે તે નોંધપાત્ર ડ્રગ-ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓનું કારણ બની શકે છે:

• એન્ટિબાયોટિક્સ: નાફસિલીન
• એન્ટીકોનવાલેસીવ્ઝ: દિલાન્ટિન (ફેનીટોઇન), ટેગ્રેટોલ (કારબેમાઝેપિન)
• એન્ટિફેંગલ્સ: નિઝાલિલ મૌખિક ગોળીઓ (કેટોકોનાઝોલ)
• એન્ટિ-હાયપરટેન્થેસ્ટ દવાઓ: ટ્રૅકલર (બોસેન્ટન)
• હર્બલ ઉત્પાદનો: સેન્ટ જ્હોન વાર્ટ
• એચ.આય.વી એન્ટીરેટ્રોવાયરલ દવાઓ: ઍપ્ટીવ્યુસ ( ટીપ્રાનાવીર ), જનવોયા (ઇલ્વિટેગ્રેવીર, કોબિસીસ્ટાટ, ઇમટીટ્રિબૈન, ટેનોફિવર એલફેનામાઇડ) ઇન્ટેલન્સ (ઇત્રવિરાઈન), ઇનવીરેઝ (સાક્વિનાવીર), ક્લેટ્રા (લોપીનાવીર, રિતોનાવીર), પ્રઝિસ્ટા (દરુનાવીર), રેયાતાઝ (અતાઝાનવીર), સ્ટિબ્રેડ ( એલ્વિટેગ્રેવીર, કોબિસિસ્ટાટ, ઇમટ્રિકિટાબીન, ટેનોફોવિર ડિસ્રોક્સિલ), સસ્ટેઇવા ( ઇવેવિરેન્ઝ ),
• અંગ ટ્રાન્સપ્લાન્ટના અસ્વીકારને રોકવા માટે ઇમ્યુનોસપ્રેસેન્ટ દવાઓ વપરાય છે: સાયક્લોસ્પોરીન

• ટ્યુબરક્યુલોસિસના સારવારમાં રીફેમ્પિન આધારિત દવાઓ વપરાય છે: માયકોબુટિન, પ્રવીટીન, રાઇફેટર, રાઇમમેટ, રિમેક્ટેન, રિફાડિન

સારવાર બાબતો

ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં એવું નોંધવામાં આવ્યું છે કે ઝેપટિયરના દર્દીઓના 1% લોકો થેરપીના આઠમા સપ્તાહના અંતે અથવા પછી, યકૃતના ઝેરી પદાર્થના સૂચક યકૃત ઉત્સેચકોની તીવ્ર ઊંચાઈ વિકસાવે છે. જેમ કે, લિક્વિડ-સંબંધિત લોહીના પરીક્ષણોમાં ઉપચારની શરૂઆત પહેલાં અને એચસીવી ઉપચાર દરમિયાન નિયમિતપણે આવશ્યકતા હોવી જરૂરી છે.

ઝેપેટરને ગંભીર યકૃતમાં નબળાઈ ધરાવતા દર્દીઓને સૂચવવામાં ન આવે

રિબાવિરિનનો ઉપયોગ સગર્ભાવસ્થામાં બિનસલાહભર્યો છે અને તે ઝેપેટિયર અથવા અન્ય કોઇ પણ હેપેટાયટીસી સી ડ્રગ સાથે ક્યાંથી સૂચિત નથી કરવો જોઇએ. રિબાવિરિન-આધારિત ઉપચાર પરના સ્ત્રી દર્દીઓને ઉપચારની પ્રક્રિયા દરમિયાન ગર્ભનિરોધકની ઓછામાં ઓછી બે બિન હૉર્મોનલ પદ્ધતિઓનો ઉપચાર કરવા માટે અને ઉપચાર પૂર્ણ થયાના છ મહિના સુધી ઉપચારની સલાહ આપવામાં આવે છે.

_{સ્રોત:}

_{યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ). "એફડીએ ક્રોપલ હીપેટાઇટિસ સી જીનોટાઇપ 1 અને 4 ચેપના સારવાર માટે ઝેપાટિયરને મંજૂરી આપે છે." સિલ્વર સ્પ્રિંગ, મેરીલેન્ડ; 28 જાન્યુઆરી, 2016 ના રોજ રજૂ કરાયેલ અખબારી યાદી}

_{મર્ક "ઝેપાટિયર - નિર્ધારણની માહિતીની હાઈલાઈટ્સ." કેનિલવર્થ, ન્યુ જર્સી; જાન્યુઆરી 29, 2016 માં પ્રવેશ.}