13 ફેબ્રુઆરી, 2009 ના રોજ યુ.એસ. એફડીએ દ્વારા યુલોરક (ફેબક્સોસ્ટાટ) ને મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. ટિકા ફાર્માસ્યૂટિકલ્સ નોર્થ અમેરિકા, ઇન્ક. અનુસાર, હાયપરયુરીકેમિઆ અને ગોટ ધરાવતા દર્દીઓ માટે 40 વર્ષમાં સૌપ્રથમ નવા ઉપચાર વિકલ્પ હતા.
અલોરિક એક દવા છે જે હાયપર્યુરિસીમિયાના ક્રોનિક મેનેજમેન્ટ માટે વપરાય છે. યુઅરિક ઓક્સિડાઝને અવરોધે છે - યુરિક એસેક પ્રોડક્શન માટે જવાબદાર એંજેમિકને અવરોધે છે.
ઝેન્થાઇન ઓક્સિડાઝ હાયપોક્સેનટીન (એક કુદરતી બનતું પ્યુર્યુન ડેરિવેટિવ્ઝ) ઝેન્થાઇનને તોડે છે, અને પછી યુરિક એસીડમાં.
અલોરિક કેવી રીતે સંચાલિત થાય છે?
અલોરિકની માન્ય ડોઝ દરરોજ 40 મિલિગ્રામ અને 80 એમજી છે. અલોરિક એક મૌખિક દવા છે (મોં દ્વારા લેવામાં આવે છે). અલોરિકની આગ્રહણીય પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ 40 મિલિગ્રામ છે. 40 એમજી ડોઝ પર બે અઠવાડિયા પછી 6 એમજી / ડીએલ કરતા ઓછી સીરમ યુરિક એસિડ પ્રાપ્ત ન કરતા હોય તેવા દર્દીઓ માટે 80 એમજીની ભલામણ કરવામાં આવે છે. અ Uloric ખોરાક સાથે અથવા વગર લેવામાં શકે છે અને antacids ઉપયોગ અટકાવવામાં કોઈ ભલામણો છે. દર્દીઓમાં હળવાથી મધ્યમ રેનલ અથવા હીપેટિક હાનિમાં કોઈ ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં કામગીરી
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં હાઈપરયુરીકેમિઆના ઉપચાર માટે ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી અન્ય દવાઓ - ઉચ્ચ ડોઝ પ્લોસ્બો અથવા સ્ટાન્ડર્ડ ડોઝ એલોપોરીનોલ કરતાં ઉલોર્િક વધુ અસરકારક હોવાનું જાણવા મળ્યું હતું. આ ઉપરાંત, 6 મહિનાના તબક્કામાં ત્રીજા અજમાયશમાં - ગાયોના દર્દીઓની ટકાવારી, જે 6 ની નીચેના સ્તરે તેમના યુરિક એસિડના સ્તરને ઘટાડતા હતા, તે 40 મી.ગ્રા. Uloric લેતા લોકોની સરખામણીમાં 80 મિલીગ્રામ લેતા લોકો માટે વધારે હતી.
આડઅસરો અને ચેતવણીઓ
એસિમ્પટમેટિક હાયપરયુરીસીમિયા ધરાવતા લોકો માટે અલોરિકની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. અઝોથિયોપ્રીન (ઇમુરાન), મર્કેપ્ટોપ્યુરિન અને થિયોફિલિન સાથે પહેલેથી જ સારવાર કરનારા લોકો દ્વારા અલોરિકનો ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ.
ત્રણ રેન્ડમાઇઝ્ડ, નિયંત્રિત ક્લિનિકલ અભ્યાસ, લિવર ફંકશન અસાધારણતા, ઉબકા, આર્થ્રાલ્જીઆ અને ફોલ્લીઓ એ મોટાભાગની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ છે, જે ઓછામાં ઓછા 1% દર્દીઓને અલોરિક સાથે સારવાર કરે છે અને પ્લેબોબો કરતાં ઓછામાં ઓછા 0.5% વધારે હોય છે.
ઓલિયોપિરીનોલની તુલનામાં, અલોરરિક હૃદયના વાચક થ્રોબોમ્બેમિક ઘટનાઓના ઊંચા દરે સંકળાયેલા હતા, પરંતુ કોઈ સીધો કારણ સંબંધ ન ઓળખાયો. લીવર ફંકશન અસાધારણતા સૌથી સામાન્ય પ્રતિક્રિયા હતી, જે અલોરિકના વિરામનો પરિણમે છે.
અલોરિક સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં, મેપેટિક નિષ્ફળતા, જીવલેણ અને બિન-જીવલેણ અહેવાલોના પોસ્ટમાર્કેટિંગ અહેવાલો થયા છે. રિપોર્ટ્સમાં સંભવિત કારણ હોવા છતાં, પૂરતી માહિતીને સમાવવા માટે પૂરતા ડેટા નથી.
એન્ટી-હાયપરયુરિકેમીક એજન્ટો શરુ થાય છે ત્યારે ગોવા જ્વાળાઓનો વધારો ઘણીવાર અનુભવ થાય છે. તેમાં Uloric સમાવેશ થાય છે જો અલ્ટ્રિક સારવારની શરૂઆત સાથે સાંકળવામાં આવતી સંધિનો ઉપયોગ થાય છે, તો ડ્રગને બંધ કરવાની જરૂર નથી. અલ્ટર્રિક સારવારની શરૂઆત સાથે સંકળાયેલ ગોવા ફ્લેરને રોકવા માટે, એનએસએઇડ અથવા કોલ્સીસીન એકસાથે લેવામાં આવશે. ગૂગળ જ્વાળાઓ માં વધારો સીરમ યુરિક એસિડ સ્તરોના ઘટાડાને આભારી છે, જે બદલામાં, પેશીઓની થાપણોમાંથી મૂત્રનું ચળવળનું કારણ બને છે.
સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં અલોરિકનો કોઈ સારી રીતે નિયંત્રિત અભ્યાસ નથી. સગર્ભાવસ્થામાં, ગર્ભમાં સંભવિત જોખમો કરતા અપેક્ષિત લાભો જો ઉલોર્િકનો ઉપયોગ થવો જોઈએ. ઉપરાંત, તે માનવામાં આવે છે કે જો માનવ દૂધમાં અલોરિક વિસર્જન થાય છે.
નર્સિંગ સ્ત્રીઓ સાવચેત હોવા જ જોઈએ.
18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં અલોરિકની સલામતી અને અસરકારકતા પણ જાણીતી નથી.
સ્ત્રોતો:
અલ્ટ્રિક નિર્દેશન માહિતી Uloric.com. ટાકેડા ફાર્માસ્યુટિકલ્સ ઇન્ક. સુધારેલી માર્ચ 2013
એફડીએ (GUIDE) સાથેના દર્દીઓમાં હાયપરયુરીકેમિયાના ક્રોનિક મેનેજમેન્ટ માટે ULORIC® (ફેબક્સોસ્ટેટ) ને મંજૂરી આપે છે. ટાકેડા ફાર્માસ્યુટિકલ્સ ફેબ્રુઆરી 13, 2009.