ડ્રગ પાઇપલાઇનમાં વિવિધ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ દ્વારા કોઈપણ સમયે વિકાસમાં રહેલા દવાઓના જૂથનો સમાવેશ થાય છે. પાઇપલાઇનમાંની દવાઓ 4 મુખ્ય તબક્કાઓમાંથી પસાર થાય છે: ડિસ્કવરી, પ્રિ-ક્લિનિકલ, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ અને માર્કેટીંગ (મંજૂરી પછી આવે છે).
યુનાઈટેડ સ્ટેટ્સમાં વિવિધ શરતો માટે એકલા વિકાસમાં આશરે 5,000 દવાઓ છે
સંશોધકો અવિરત જરૂરિયાતો ધરાવતા દર્દીઓ માટે દવાઓ વિકસાવવા માટે પ્રયત્ન કરે છે. PhRMA (ફાર્માસ્યુટિકલ રિસર્ચ એન્ડ મેન્યુફેકચરર્સ ઓફ અમેરિકા) અનુસાર, "2014 માં, યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ વિવિધ પ્રકારના રોગના ક્ષેત્રોમાં 51 નવી દવાઓ મંજૂર કરી છે. એફડીએમાં મૂલ્યાંકન અને રિસર્ચ (સીડીઇઆર), 1996 થી સૌથી વધુ સંખ્યા. સીડીઆર મંજૂરીઓ પૈકી, 41 ટકા લોકોને પ્રથમ-વર્ગની દવાઓ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે, એટલે કે તેઓ તબીબી સ્થિતિનો ઉપયોગ કરવા માટે એક અનન્ય પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરે છે જે કોઈ પણ અલગ હોય છે. અન્ય માન્ય દવા. "
રાયમાટોઇડ સંધિવા ડ્રગ્સ વિકસાવવી
1998 થી, જ્યારે એનબ્રેલ (ઍટેનેરસેપ્ટ) રાઇમટોઇડ સંધિવા માટે માર્કેટિંગ કરવામાં આવેલી પ્રથમ જીવવિજ્ઞાનિક દવા હતી , જીવવિજ્ઞાનિક ડીએમઆર્ડીસ (જીવવિજ્ઞાની રોગ-વિરોધી-સંધિવાનો દવાઓ) એ રોગ સાથે રહેતા લોકો માટે સારવાર લેન્ડસ્કેપ બદલ્યો છે. રુમાટોઇડ સંધિવાની પ્રગતિમાં સામેલ ચોક્કસ અણુ અને કોશિકાઓને લક્ષ્યાંક કરીને જીવવિજ્ઞાનિક ડીએમડીઆર્ડ્સ અને નવા એમડીઆરડી, જેને જે.કે. અવરોધકો તરીકે ઓળખવામાં આવે છે, એ ઘણા દર્દીઓ માટે પૂર્વસૂચનમાં સુધારો કર્યો છે અને કેટલાંક લોકો માટે ક્લિનિકલ માફી શક્ય બનાવી છે.
એન્ફ્રેલની મંજૂરી પછીના કેટલાંક જીવવિજ્ઞાનિક DMARDsને માન્ય અને માર્કેટિંગ કરવામાં આવ્યા છે. એનબ્રેલ એક TNF અવરોધક છે . હાલમાં ટીએનએફ ઇન્હિબિટર્સના અન્ય ઉદાહરણોમાં રીમિકેડે (ફ્લિક્સિમાબ), હ્યુમિરા (ઍડલ્યુમામૅબ), સિમેઝિયા (સર્ટોલિઝમબ પેગોલ) અને સિમ્પોની (ગોલુમેલાબ) છે. મંજૂર એક JAK અવરોધક છે, 2012, Xeljanz કહેવાય (tofacitinib) .
વધુ ડીએમઆરના વિકાસમાં છે.
જીવવિજ્ઞાનિક DMARD એ મોટા પ્રમાણમાં પરમાણુ પ્રોટીન છે જે ઇન્જેકશન અથવા ઇનફ્ક્વ્ડ હોવું જોઈએ. જેક અવરોધકો નાના પરમાણુ પ્રોટીન છે જે મૌખિક રીતે (મોં દ્વારા) સંચાલિત થાય છે.
2014 માં, PhRMA અહેવાલ આપે છે કે મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ રોગો અને શરતો માટે 92 દવાઓ વિકાસના વિવિધ તબક્કામાં હતા. તેમાંથી, રૂમોટીય સંધિધાની સારવાર માટે 55 વિકસાવવામાં આવ્યા હતા. તે એવી દવાઓ છે જે તબક્કો 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ સુધી પહોંચે છે જે અમારા ધ્યાનની સૌથી વધુ લાયક છે. તબક્કો 3 પરીક્ષણમાં સલામતી અને અસરકારકતા સાબિત કરવાના પ્રયાસરૂપે 1,000 થી વધુ દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે. અંતિમ ડ્રગ મંજૂરી માટે પરિણામો એફડીએને રજૂ કરવામાં આવે છે.
પાઇપલાઇનમાં શું છે?
બાલાસીટીનિબ એલી લિલી દ્વારા વિકાસમાં જેક અવરોધક છે. જો તેને મંજૂર કરવામાં આવે, તો બૅરેટિટીનિ બીજો JAK અવરોધક મંજૂર થશે. બૅરેટિટીનબ બ્લોકો જેક 1 અને જેક 2. જેક ઇન્હિબિટર્સ સાથેની સારવાર મધ્યમથી ગંભીર સક્રિય રુમેટોઇડ સંધિવાવાળા પુખ્ત વયના લોકો માટે છે જે મેથોટર્ૅકસેટને અયોગ્ય પ્રતિભાવ ધરાવતા હોય અથવા મેથોટર્ૅક્સેટ સહન ન કરી શકે. એક વિશ્લેષકે જણાવ્યું હતું કે, બાર્ટિટીનિબ પાસે મંજૂરીની 65 ટકા તક છે. જો તે મંજૂર કરવામાં આવે, તો તેના હરીફ Xeljanz સામે સ્પર્ધાત્મક રહેવાની અપેક્ષા છે, કિંમત પર આધાર રાખીને.
સારિલાબ એક આઇએલ -6 અવરોધક છે, જેને સનોફી / રીજનરન દ્વારા વિકસાવવામાં આવ્યો છે. સરિલુંબ માટે ઘણા તબક્કામાં 3 પ્રયોગો ચાલી રહ્યા છે. એક ટ્રાયલમાં, મેરિયોટ્રેક્સેટ કરતાં, મધ્યમથી ગંભીર રાયમટોઇડ સંધિવાવાળા દર્દીઓ માટે સરિલુમબ વત્તા મેથોટ્રેક્સેટ વધુ અસરકારક હતું, જેની સાથે કોઈ સ્પષ્ટ સલામતીની ચિંતા ન હતી. આ ડ્રગ, જો મંજૂર કરવામાં આવે છે, તો અન્ય આઇએલ -6 અવરોધક, એક્ટેમ્રા (ટોસીઝ્યુમાબ) સાથે સ્પર્ધા કરશે.
સિક્યુક્યુનામબ નોવાર્ટિસ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ દ્વારા વિકસાવવામાં આવી રહેલ IL-17 અવરોધક છે. સિકુકિનમબ, રાયમટોઇડ સંધિવા ધરાવતા દર્દીઓ માટે બનાવાયેલ છે, જે ટી.એન.એફ. અવરોધકો સાથે અયોગ્ય પ્રતિભાવ ધરાવતા હતા અથવા જે ટી.એન.એફ. અવરોધકો સાથે સારવાર સહન કરવામાં અક્ષમ હતા.
ત્યાં હાલમાં કોઈ અન્ય દવા નથી જે બળતરા પથમાં IL-17 ને લક્ષ્ય કરે છે .
અન્ય અપેક્ષિત દવા જ્હોનસન અને જોહ્નસનની સિરુકુમબને એફડીએ દ્વારા સપ્ટેમ્બર 2017 માં મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. તે એ જ માર્ગને ACTEMRA (આઇએલ -6) તરીકે નિશાન બનાવે છે, જે બળતરા ઘટાડવામાં મદદ કરે છે. જોકે, એફડીએએ ટ્રાયલ્સમાં પ્લાસિબોની વિરુદ્ધ દવા લેતા લોકોની સંખ્યામાં "અસંતુલન" નો ઉલ્લેખ કર્યો છે, જે મૂળ રીતે એફડીએ એડવાઇઝરી પેનલ ભલામણમાં દર્શાવવામાં આવી છે .
બાયોસિમિલર્સ
વિકાસમાં થોડા જ બાયોમીલર પણ છે. અમજિન્સ હ્યુમિરા માટે બાયોસિમિલર એબીપી 501 નું વિકાસ કરી રહ્યું છે. Boehringer ઈંગલહેમ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ દ્વિ 695500 વિકાસશીલ છે Rituxan (rituximab) biosimilar તરીકે. કોહેરસ બાયોસાયન્સિસ એ એનએબ્રેલ બાયોસિમિલર તરીકે સીએચએસ -0214 નું વિકાસ કરી રહ્યું છે. મૂળ દવાને બાયોસિમિલર પ્રોડક્ટ્સની સમકક્ષતા, તેમજ બાયોસિમિલાર્સ માટે એફડીએ મંજૂરી પ્રક્રિયા અંગે ચિંતા છે.
> સ્ત્રોતો:
> એફડીએ બ્રીફિંગ દસ્તાવેજ. સંધિવા સલાહકાર સમિતિ સભા
> PhRMA.2015 પ્રોફાઇલ. બાયોફાર્માસ્યૂટિકલ રિસર્ચ ઇન્ડસ્ટ્રી.
> રિજનરન અને સેનોફી હાલના તબક્કાની પ્રિય પરિણામો 3 રાયમટોલોજી વાર્ષિક બેઠકમાં અમેરિકન કોલેજ ખાતે સરિલુમનો અભ્યાસ. નવેમ્બર 8, 2015.
રુમેટોઇડ આર્થરાઇટિસ (આરએ) નવી ડ્રગ પાઇપલાઇન. ડિસેમ્બર 11, 2014.