ઇનફ્લેમેટરી આર્થરાઇટિસના અન્ય પ્રકારો માટે મંજૂર, ખૂબ
એન્્રેલીલ (ઍટેનેરસેપ્ટ) માટે બાયોસિમિલર ઈરેલ્ઝી (ઍટેનેરસેપ્ટ-એસજે્સ) એ 30 ઓગસ્ટ, 2016 ના રોજ એફડીએ દ્વારા એ જ સંકેતોને ધ્યાનમાં લેવા માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી કે જેના માટે એન્બ્રેલને મૂળ રૂપે મંજૂર કરવામાં આવ્યું હતું. એન્પ્રલ એ પ્રથમ જીવવિજ્ઞાનિક દવા હતી જે સંધિવાની સંધિવા માટે અમુક અન્ય બળતરા સંધિવા માટે મંજૂર કરવામાં આવી હતી.
બાયોસિમર એક જૈવિક ઉત્પાદન છે જે મૂળ એફડીએ-મંજૂર જૈવિક ઉત્પાદન (સંદર્ભ ઉત્પાદન તરીકે ઓળખાય છે) જેવું જ છે, અને સલામતી અને અસરકારકતાના સંદર્ભમાં સંદર્ભ ઉત્પાદનમાંથી કોઈ ક્લિનિકલી અર્થપૂર્ણ તફાવત નથી.
તબીબી નિષ્ક્રિય ઘટકોમાં નાના તફાવતો હોઈ શકે છે. ઈરેલ્ઝીમાં નિષ્ક્રિય ઘટકોમાં સોડિયમ સાઇટ્રેટ, સુક્રોઝ, સોડિયમ ક્લોરાઇડ, લસિન, અને સાઇટ્રિક એસિડનો સમાવેશ થાય છે.
ઈરેલ્ઝીઓ સેન્ડોઝ દ્વારા ઉત્પાદિત થાય છે, જે કંપની એફડીએ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવેલી પ્રથમ બાયોસિમિલર હતી, (ઝારિઝીયો [ફિલાગ્રીસ્ટ-સેન્ડઝ]) - સફેદ રક્તકણના બૂસ્ટર નેપોઝેન (ફિલાગ્રીસ્ટિમ) માટે બાયોસિમિલર. બળતરા પ્રકારના સંધિવા માટે પ્રથમ જીવસમિલર હતી ઇન્ફ્ક્ચ્રા (ફ્લિક્સિમાબ-ડાયયબ), જે રિમિકેડ (ફ્લિક્સિમાબ) ના બાયોસિમિલાર છે. ઈરેલ્ઝીની મંજૂરી એફડીએ સંધિવા સલાહકાર સમિતિ દ્વારા તેના સંદર્ભ દવાના તમામ સંકેતો માટે દવા મંજૂર કરવા માટે 20-0 સર્વસંમત ભલામણની રાહ પર આવી હતી.
સંકેતો
ઇરેલ્ઝી એ ગાંઠો નેક્રોસિસ ફેક્ટર (TNF) બ્લૉકર છે જે આના માટે દર્શાવેલ છે:
- સંધિવાની
- સોરોટિક સંધિવા
- એંકોલોઝિંગ સ્પોન્ડિલિટિસ
- તકતી સૉરાયિસસ
- કિશોર આઇડિયોપેથિક સંધિવા , પોલીટેક્યુલર, 2 વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના બાળકોમાં
ડોઝ અને વહીવટ
ઇરેલ્ઝીને ચામડીની અંદરના ઈન્જેક્શન દ્વારા સંચાલિત કરવામાં આવે છે. તે 25 મિલિગ્રામ / 0.5 એમએલ અને 50 એમજી / એમએલ સોલ્યુશન એક ડોઝ પ્રિફિલ્લ સિરીન્જમાં ઉપલબ્ધ છે. ઇરેલ્ઝી પણ પૂર્વનિર્ધારિત સેન્સોરેની પેનમાં 50 એમજી / એમએલના ઉકેલમાં આવે છે.
પુખ્ત રૂધિરાભેર સંધિવા અથવા સીઓરાઇટીક સંધિવા ધરાવતી લોકોની ભલામણ કરેલ માત્રા 50 મિલિગ્રામ સાપ્તાહિક પછી એક વખત, મેથોટર્ૅક્સેટ સાથે અથવા વગર.
એકોલાઇઝિંગ સ્પોન્ડિલિટિસ ધરાવતા લોકોની ભલામણ કરેલ માત્રા 50 મિલિગ્રામ સાપ્તાહિક દર પુખ્ત તકતી સૉરાયિસસ માટે, ઇરેલઝીની ભલામણ ડોઝ 3 મિહના માટે 50 મિલિગ્રામ સાપ્તાહિક દર 50 મીલીગ્રામ હોય છે. કિશોર આઇડિયોપેથિક સંધિવા માટેની માત્રા વજન પર આધારિત હોય છે-63 કિલોગ્રામ વજનવાળા બાળકો માટે, ડોઝની માત્રા 0.8 એમજી / કિલો છે અને મહત્તમ 50 એમજી પ્રો અઠવાડિયાની ડોઝ હોય છે.
આડઅસરો
કોઈપણ ડ્રગની જેમ, ઈરેલ્ઝી સાથે સંકળાયેલી આડઅસરો અને પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ છે એટનરેસેસ સાથે સંકળાયેલ સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ચેપ અને ઇન્જેક્શન સાઇટ પ્રતિક્રિયાઓ છે . ક્લિનિકલ અભ્યાસ અને પોસ્ટકાર્કેટિંગ અનુભવ પર આધારિત, ઇટીનેર્ટેક્ટ સાથે સંકળાયેલ સૌથી ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓમાં ચેપ, ચેતાકીય સમસ્યાઓ, હ્રદયની નિષ્ફળતા અને હેમમેટોલોજીક ઇવેન્ટ્સ (એટલે કે, રક્ત વિકૃતિઓ) નો સમાવેશ થાય છે.
બિનસલાહભર્યું
ઈરેલ્ઝીને સબસીસ સાથે કોઇને આપવામાં આવવી જોઈએ નહીં.
ચેતવણી
ઈરેલ્ઝીના ઉપયોગથી સંકળાયેલ મહત્વપૂર્ણ ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ છે જેને અવગણવામાં ન જોઈએ:
- સક્રિય ચેપ દરમિયાન ઇરેલ્ઝી શરૂ ન કરવી જોઈએ. જો સક્રિય ચેપ સારવાર દરમિયાન વિકાસ પામે છે, તો ઇરેલ્ઝીને બંધ કરવાની જરૂર પડી શકે છે.
- જે વિસ્તારોમાં મુસાફરી કરે છે અથવા રહે છે તેવા વિસ્તારોમાં જ્યાં માયકોસ સ્થુતીત હોય છે, જો Erelzi સાથે સારવાર વખતે તીવ્ર પ્રણાલીગત બીમારી વિકસાવે છે, તો વિરોધી ફંગલ ઉપચારને ધ્યાનમાં લેવાવી જોઈએ.
- ઇરેલ્ઝી સાથે વ્યવહાર કરતી વખતે ડેમાઇલેન્ટીંગ રોગ વિકસી શકે છે
- ટીનએફ બ્લૉકર્સ સાથે સારવાર કરનારા લોકોમાં લિમ્ફોમાના કિસ્સાઓ થયા છે.
- હ્રદયની નિષ્ફળતા ઉદ્ભવી શકે છે, કાં તો નવી શરૂઆત અથવા ખરાબ સ્થિતિ તરીકે.
- પેન્કોટીઓપેનીયા અથવા ઍપ્લાસ્ટીક એનિમિયાના લક્ષણો ધરાવતા લોકોએ તબીબી ધ્યાન લેવું જોઈએ અને ઈરેલઝીને અટકાવવાનું વિચારવું જોઇએ.
- હરપેટાઇટીસ બીના ઇતિહાસવાળા લોકોનું પુન: સક્રિયકરણ માટે મોનિટર કરવામાં આવે છે, જ્યારે ઇરેલજી સાથે સારવાર કરવામાં આવે છે અને કેટલાક મહિના પછી.
- ઇરેલ્ઝી સાથે વ્યવહાર કરતી વખતે એનાફિલેક્સિસ અથવા ગંભીર એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ થઇ શકે છે
- લ્યુપુસ-જેવા સિન્ડ્રોમ અથવા સ્વયંપ્રતિરક્ષા હિપેટાઇટિસ વિકાસ કરી શકે છે. ક્યાં તો થાય, Erelzi અટકાવાયેલ જોઈએ.
ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
Etanercept સાથે ચોક્કસ ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અંગે કોઈ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. અન્ય અભ્યાસોમાંથી તે નિર્ધારિત કરવામાં આવ્યું હતું કે ઇટીનેર્ટેક્ટ સાથે વ્યવહાર કરનારા લોકોએ ટાળવું જોઈએ:
- લાઇવ રસીઓ
- અન્ય જૈવિક દવાઓનો સહવર્તી ઉપયોગ
- સિટોક્સન (સાયક્લોફોસ્ફામાઇડ) ના સહવર્તી ઉપયોગ
- એઝુલ્ફાઈડિન (સલ્ફાસાલેનીન) નો સહવર્તી ઉપયોગ
બોટમ લાઇન
બાયોમિલીર વિકસાવવા માટેના ધ્યેય દર્દીઓ અને ડોકટરોને સસ્તું કિંમત પર વધુ સારવાર વિકલ્પો ઓફર કરે છે, સંદર્ભ દવાઓની કિંમત કરતાં નોંધપાત્ર રીતે ઓછું હોય છે. જ્યારે તે પ્રથમ વાંચવા પર સારી લાગે છે, ત્યાં સ્પષ્ટપણે એવી ચિંતાઓ છે જે પ્રકાશમાં આવી છે. પ્રચંડ ચિંતા હજુ પણ છે કે શું બાયોસિમિલાર્સ તેમની સંદર્ભ દવાઓ માટે "સમકક્ષ" છે. બાયોસિમિલરોને "અત્યંત સમાન" કહેવામાં આવે છે પરંતુ તે સમાન છે? શું આ પ્રશ્નનો સંતોષપૂર્વક જવાબ આપ્યો છે? પરિભાષાની આસપાસનો નૃત્ય ઘણાને હજુ પણ અસ્વસ્થતા અનુભવે છે.
2016 સુધીમાં ભાવ બિંદુની જાહેરાત ક્યાં કરવામાં આવી નથી. તેથી, આપણે ખરેખર "વધુ સસ્તું" વાસ્તવિક ડોલરમાં ભાષાંતર કરે છે તે જોવા માટે રાહ જોવી આવશ્યક છે. તમે એપ્રિલ 1986 માં મંજૂર કરવામાં આવી હતી, જે રિફાઈક્ડ બાયોસિમર, ખર્ચ અને અસરકારકતા દ્રષ્ટિએ રજૂઆત કરી છે કે કેવી રીતે તપાસો વિચારી શકે છે. 2016 સુધીમાં, તે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં લોન્ચ કરેલું નથી.
મૂંઝવણમાં ઉમેરવા માટે, પેટન્ટ મુદ્દાઓ વિશે કોર્ટ કેસ છે. જ્યારે બાયોસિમિલાર્સ ભવિષ્યમાં એક વાસ્તવિક વિકલ્પ બની શકે છે, હવે તે સમસ્યાઓથી ભરેલું લાગે છે. તમારા ડૉક્ટર સાથે વાત કરો કે તે તમારા માટે યોગ્ય પસંદગી છે કે નહીં.
> સોર્સ:
> ઈરેલ્ઝી સંપૂર્ણ નિર્ધારિત માહિતી અને દવા માર્ગદર્શિકા . સેન્ડઝ, ઇન્ક. સુધારેલ 08/2016.