ડાક્લીન્ઝા (ડાક્લાસવીર) હેપેટાઇટીસ સી ડ્રગ માહિતી

ક્રોનિક જેનોટાઇપ 3 હીપેટાઇટિસ ચેપ ધરાવતા લોકોમાં ઉપયોગ માટે મંજૂર

ડાક્લીન્ઝા (ડાક્લાથોવીર) એ 18 વર્ષ કે તેથી વધુ વયના પુખ્ત વયના લોકો માટે હેપેટાયટીસ સી (એચસીવી) ની સારવાર માટે સંયોજન ઉપચારમાં ઉપયોગમાં લેવાતી દવા છે. ડાક્લીન્ઝા એનએસ 5 બી (બિન-માળખાકીય પ્રોટીન 5 બી) નામના પ્રોટીનને અવરોધે છે જે એચસીવી તેના આરએનએની નકલ કરવા ઉપયોગ કરે છે, જે વાયરસના જીવન ચક્રમાં તબક્કાને અસરકારક રીતે અટકાવે છે.

ડાક્લીંઝાને 24 જુલાઇ, 2015 ના રોજ યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા ક્રોનિક જનોટાઇપ 3 એચસીવી ચેપ ધરાવતા દર્દીઓ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી, સિરૉસિસ સહિતના લોકો સહિત.

ડાક્લીન્ઝાનો ઉપયોગ અગાઉ નિવૃત્ત (સારવાર-નાલાયક) દર્દીઓમાં, તેમજ પહેલાના સારવાર (સારવાર-અનુભવી) દર્દીઓમાં થઈ શકે છે, જેઓ પહેલા એચસીવી ઉપચારના આંશિક અથવા કોઈ પ્રતિક્રિયા ધરાવતા નથી.

ક્લિનિકલ સંશોધન દર્શાવે છે કે ડાક્લીઝા-આધારિત ઉપચાર પર ઉપચારના નિષ્ણાંત દર્દીઓ માટે ઇલાજનો દર 98% છે, જ્યારે સિરોસિસિસના દર્દીઓ માટે ઇલાજનો દર 58% છે.

ભલામણ ડોઝ

સોવલિ (સોફોસ્બવિર) સાથે એક સાથે દૈનિક લેવાયેલા અથવા 60 મેગાવોટની એક ટેબલ ઉપચારની ભલામણ કરાયેલ અવધિ 12 અઠવાડિયા છે.

દર્દીઓ માટે CYP3A અવરોધક અથવા સીવાયપી 3 એ ઇન્ડ્રુઅર ( નીચે સૂચિ જુઓ ) લઈ જવા માટે ડોઝને એડજસ્ટ કરવાની જરૂર પડી શકે છે. આવું કરવામાં નિષ્ફળતા, ડાક્લીન્જાની ઉપચારાત્મક અસર ઘટાડી શકે છે, તેમજ ડ્રગ પ્રતિકારની સંભાવનાને વધારી શકે છે. આવા કિસ્સાઓમાં, તે ભલામણ કરવામાં આવે છે કે દરરોજ એકવાર મજબૂત સીવાયપી 3 એ અવરોધક સાથે દૈનિક 30 મિલિગ્રામની માત્રામાં ઘટાડો થાય છે અને એક મજબૂત સીવાયપી 3 એ ઇન્ડ્યુસર સાથે દરરોજ 90 મિલિગ્રામ જેટલો વધ્યો છે.

ડાક્લીન્ઝા સોવલ્ડી સાથે મિશ્રણ ઉપચાર સાથે વાપરવા માટે સૂચવવામાં આવે છે અને તેનો ઉપયોગ ક્યારેય મોનોથેરાપી તરીકે થવો જોઈએ નહીં .

ફોર્મ્યૂલેશન

ડાક્લીન્ઝા 30 એમજી અને 60 એમજી ઓરલ ટેબ્લેટ ફોર્મમાં ઉપલબ્ધ છે.

30 મિલિગ્રામ ગોળીઓ આછો લીલો અને પંચકોણીય આકાર છે, એક બાજુ પર "બીએમએસ" એકોસ અને બીજા પર "213". 60 મિલિગ્રામ ગોળીઓ પણ આછા લીલા અને પંચકોણીય આકાર છે, એક બાજુ પર "બીએમએસ" એકોસ અને બીજા પર "215".

સામાન્ય સાઇડ ઇફેક્ટ્સ

ડાક્લીન્ઝા / સોવાલ્ડી મિશ્રણ ઉપચાર (5% કરતા વધારે દર્દીઓમાં બનતું) ના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ સૌથી સામાન્ય આડઅસરો છે:

• થાક
• માથાનો દુખાવો
• ઉબકા
• અતિસાર

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

સીકીપીએએએ ઇનિહિબિટર્સ લેતી વખતે ડક્લીન્ઝા ડોઝ 30 એમજી સુધી ઘટાડવું જોઈએ:

• એન્ટીબાયોટિક્સ: ક્લિથ્રપ્રેમીસીન, ટેલીથ્રોમિસિન
• એન્ટી-ફંગલ દવાઓ: ઈટારાકોનાઝોલ, કેટોકોનાઝોલ, પૅસાકોનાઝોલ, વરોરિકાઝોલ, ટેલિથોમિસિન
• એચ.આય.વી એન્ટીરેટ્રોવાયરલ્સ: સિ્રીસીવૅન (ઇન્ડિનવિર), ઇનવીરેસ (સાક્વિનાવીર), વીરાઇસેટ (નલ્ફિનવિર), નોરવીર -બોસ્ટ્ડ રેયાતાઝ (અતાઝાનવીર)

સીકીપી 3 એ ઇન્ડ્યુસર્સ લેતી વખતે ડાક્લિનઝા ડોઝને 90 એમજી સુધી વધારી શકાય.

• હાઇપરટેન્થેશિયત દવા: ટ્રેકલર
• કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ દવા: ડેક્સામાથાસોન
• એચ.આય.વી એન્ટીરેટ્રોવાયરલ્સ: સસ્ટેઇવા ( ઇફાવરેન્ઝ ), ઇન્ટેલેન્સ (ઇત્રવિરાઈન)
• નાર્કોલેપ્સી / સ્લીપ એપનિયા દવાઓ: પ્રવીગિલ
• પેનિસિલિન વર્ગની દવાઓ: નાફસિલીન
• એન્ટિ-ટ્યુબરક્યુલોસિસ દવાઓ: પ્રિફીન

નીચેની દવાઓનો ઉપયોગ ડક્લીન્ઝા સાથે થવો જોઈએ નહીં :

• એન્ટિ-ઇન્વેવલપિવ્સ: ટેગ્રેટોલ, કાર્બેટોલ, ઇક્વેટ્રો, એપિટોલ, દિલાન્ટિન, ફિનીટેક, દિલંતિન -125
• એન્ટિ-ટ્યુબરક્યુલોસિસ દવાઓ: રિફૅડિન
• સેન્ટ જ્હોન વાર્ટ

હંમેશાં તમારા ડૉક્ટરને કોઈપણ ડૉક્ટર વિશે સલાહ આપો કે જે ઓવર-ધ-કાઉન્ટર દવાઓ અથવા અન્ય ડૉક્ટર દ્વારા સૂચવવામાં આવેલી દવાઓ સહિત તમે લઈ શકો છો.

વધારાની બાબતો

ડાક્લીન્ઝા હૃદયના ધબકારાને ગંભીર થવાનું કારણ બની શકે છે ( બ્રેડીકાર્ડીયા )

એવા કિસ્સાઓ છે કે જેમાં દર્દીઓને ઍસ્મેટિકસ્ટિક દવા, એમિએડિરોન લીધા બાદ પેસમેકર્સ મેળવવામાં આવ્યા હતા, સોવલિયા અન્ય એચસીવી ડાયરેક્ટ-એક્ટિંગ એન્ટિવાયરલ સાથે, ડાક્લીન્ઝા સહિત ડાક્લીન્ઝા અને સોવલિયા સાથેના એમીએડાઓરોનનો સહ-વહીવટ આગ્રહણીય નથી. જો કોઈ અન્ય વિકલ્પ ઉપલબ્ધ ન હોય, તો કાર્ડિયાક મોનીટરીંગની સખત ભલામણ કરવામાં આવે છે.

જ્યારે ગર્ભાધાન દરમિયાન ડાક્લીન્ઝાના સંપર્કમાં હોય ત્યારે પશુ અભ્યાસોએ ફેટલના નુકસાનનો કોઈ પુરાવો દર્શાવ્યો નથી, જ્યારે સોવલિનો ઉપયોગ આવા ઉપયોગ માટે બિનસલાહભર્યા છે. સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ડાક્લીન્ઝા / સોવલ્ડી સંયોજન ઉપચારનો ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ. ડાક્લિનઝા / સોવલિડી લેતી વખતે બાળકના જન્મની વય અને તેના પુરૂષ ભાગીદારોની ગર્ભનિરોધકના બે સ્વરૂપોનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

ડાક્લીન્ઝાની સલામતી દર્દીઓના ટ્રાન્સપ્લાન્ટની હજુ સુધી સ્થાપના કરવામાં આવી નથી.

^{સ્રોત:}

^{યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન. "એફડીએ ક્રોનિક હેપેટાઇટિસ જીનોટાઇપ 3 ચેપ માટે નવી સારવાર મંજૂર કરે છે." સિલ્વર સ્પ્રિંગ, મેરીલેન્ડ; જુલાઈ 24, 2015 ના રોજ પ્રકાશન પ્રકાશન રજૂ કરવામાં આવ્યું.}