એકવાર સાપ્તાહિક ચામડીયુકત ઓટોઇન્જેક્ક્ટર
રાસુુઓ (મેથોટ્રેક્સેટ), પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડ્રગ મેથોટ્ટેક્સેટ ધરાવતા એક ડોઝ ઑટોઇનજેક્ટર, 11 જુલાઈ, 2014 ના રોજ યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવી હતી. મેડુક, ફાર્મા, ઇન્ક દ્વારા ઉત્પાદિત રસુઉ, એક સરળ-થી- મૌખિક મેથોટ્રેક્સેટ અથવા વાલ-એન્ડ-સિરિંજ ઇન્જેક્ટેબલ ફોર્મનો વિકલ્પ વાપરો.
રાસુવો માટે સંકેતો
રસુુઓને દર્દીઓના ગંભીર, સક્રિય સંધિવા સંધિવા અને પોલિટેક્યુલર કિશોર આઇડિયોપેથિક સંધિવાના સંચાલન માટે મંજૂર કરવામાં આવે છે, જેઓ પ્રથમ-લાઇન ઉપચાર માટે અયોગ્ય પ્રતિભાવ ધરાવતા હતા અથવા અસહિષ્ણુ હતા.
Rasuvo પણ અન્ય સારવાર વિકલ્પો સાથે સંતોષકારક પ્રતિભાવ પ્રાપ્ત કરવામાં નિષ્ફળ જે પુખ્ત વયના લોકો ગંભીર, અવિચારી, નિષ્ક્રિય સૉરાયિસસ સાથે સંકળાયેલ લક્ષણો નિયંત્રણ માટે સૂચવવામાં આવે છે. ( નોંધ: નસોપ્લાસ્ટિક રોગોના ઉપચાર માટે રસુનોનો ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ.)
રસુઉનો વહીવટ
રાસુુઓ ચામડીની અંદરના ઈન્જેક્શન તરીકે માત્ર એક વખત સાપ્તાહિક સંચાલિત થાય છે. રસુવો 7.5 ડૉકિયાની શક્તિમાં 7.5 એમજીથી 30 એમજી (2.5 એમજી ઇન્ક્રીમેન્ટમાં) ઉપલબ્ધ છે. ઓટોઇન્જેક્ક્ટર જાતે જ ટ્રિગર કરે છે અને પેટ અથવા જાંઘમાં ઇન્જેક્ટ થવું જોઈએ. મેથોટર્ૅકસેટના અન્ય ફોર્મ્યુલાનો ઉપયોગ થવો જોઈએ જો નીચે 7.5 મિલિગ્રામ અથવા 30 મિલિગ્રામથી ઉપરની ડોઝ સૂચવવામાં આવે છે - અથવા જો 2.5 મિલિગ્રામથી નીચે ગોઠવણો જરૂરી હોય.
રુમેટોઇડ સંધિવા માટે મેથોટ્રેક્સેટનું લાક્ષણિક પ્રારંભિક ડોઝ મૌખિક અથવા ચામડીની અંદરના ઈન્જેક્શન માટે સાપ્તાહિક 7.5 મિલિગ્રામ છે. સૉરાયિસસ માટે, મૌખિક, ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર, ચામડી ચામડીવાળા અથવા નસમાં વહીવટ દ્વારા સાપ્તાહિક દરરોજ સામાન્ય રીતે 10 થી 25 મિ.ગ્રા.
પોલિટેક્યુલર કિશોર આઇડિયોપેથિક સંધિવા માટે, પ્રારંભિક માત્રા સાપ્તાહિક એકવાર 10 એમજી / એમ 2 છે (એમ 2 શરીર સપાટી વિસ્તારનું ચોરસ મીટર છે).
કોણ રસ્વોનો ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ?
ગર્ભસ્થ રુમાટોઇડ સંધિવાનાં દર્દીઓ રસ્વોનો ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ. નર્સિંગ માતાઓ, તેમજ સાથે વ્યવહાર કરનારા દર્દીઓ દ્વારા પણ ટાળવા જોઈએ: મદ્યપાન અથવા યકૃતની બિમારી, ઇમ્યુનોડિફિસિયન્સી સિન્ડ્રોમ, અથવા પહેલાથી લોહીની અસ્થિરતા.
મેથોટર્ૅકસટ માટે જાણીતા અતિસંવેદનશીલતા ધરાવતા દર્દીઓ પણ રસ્વોથી ટાળવા જોઈએ.
સામાન્ય પ્રતિક્રિયાઓ
રસુઉ સાથે સંકળાયેલ સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ છે, ઉબકા, પેટનો દુખાવો, અસ્થિરતા, પેટ અથવા મોં ચાંદા, નાસોફેરંગીટીસ, ઝાડા, યકૃત પરીક્ષણ અસાધારણતા, ઉલટી, માથાનો દુખાવો, શ્વાસનળીનો સોજો, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા (નીચલા પ્લેટલેટ્સ), ઉંદરી, લ્યુકોપેનિયા (નીચા સફેદ રક્ત કોશિકા) ગણતરી), પેન્કોટીઓપેનિયા (બધા પ્રકારનાં લોહીના કોશિકાઓ માટે ઓછી ગણતરીઓ), ચક્કર, અને અલ્ટ્રાવાયોલેટ પ્રકાશની સંવેદનશીલતા. જો તમારી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા હોય, તો તમે 1-855-336-3322 પર ડ્રગ ઉત્પાદકને, એફડીએને 1-800-એફડીએ-1088, અથવા મેડવાચ પર http://www.fda.gov/medwatch પર જાણ કરી શકો છો. .
ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
તમારા ડૉક્ટર પાસે હાલમાં જે દવાઓ અને પૂરવઠો લેવાની છે તેની યાદી હોવી જોઈએ. ધ્યાન રાખો કે એસસ્પિરિન, એનએસએઇડ અથવા કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ દવાને રાસુવો સાથે મળીને સીરમ મેથોટર્ૅક્સેટના સ્તરો લાંબો સમય લાગી શકે છે (એટલે કે, તે તમારા લોહીના પ્રવાહમાં લાંબા સમય સુધી રહે છે) અને સંભવિત રીતે ઝેરી થવાનું જોખમ વધારી શકે છે.
રાસુવો સાથે પ્રોટોન પંપ અવરોધકો (દા.ત., નેક્સિયમ અથવા ઓપેરાઝોલ) લેતાં સીરમ મેથોટર્ૅક્સેટનું સ્તર લંબાવવું અને ઝેરીનું જોખમ વધારી શકે છે.
ચેતવણી અને સાવચેતીઓ
રસુવોમાં બોક્સવાળી ચેતવણી (ચેતવણીનો સૌથી ગંભીર પ્રકારનો ઇશ્યૂ) છે.
બોક્સવાળી ચેતવણીના સંક્ષિપ્ત પ્રકાશનો આ પ્રમાણે છે:
- Rasuvo માત્ર જ્ઞાન અને એન્ટીમેટાબોલાઇટ ઉપચાર ના અનુભવ સાથે ડોકટરો દ્વારા ઉપયોગ કરવો જોઇએ. રસુવો એક ફોલેટ એનાલોગ મેટાબોલિક અવરોધક છે.
- ગંભીર ઝેરી પ્રતિક્રિયાઓ, સંભવિત ઘાતક, સંભવિત ઘાતક માટે સંભવતઃ રાસુવો માત્ર રાયમેટોઇડ આર્થરાઇટિસ, સૉરાયિસસ અથવા પોલિએટેક્યુક્યુલર કિશોર આઇડિયોપેથિક સંધિવા માટે સૂચવવામાં આવે છે, જેમણે અન્ય સારવારોનો પ્રતિસાદ આપ્યો નથી.
- મેથોટ્રેક્સેટે અહેવાલમાં ગર્ભની મૃત્યુ અથવા જન્મજાત અસાધારણતા હોવાનો અહેવાલ આપ્યો છે.
- નબળી કિડની કાર્ય, જંતુનાશકો, અથવા ફૂગના પ્રવાહને કારણે મેથોટર્ૅક્સેટનું પ્રમાણ ઘટાડવામાં આવે છે.
- બોન મેરો દમન, ઍપ્લાસ્ટીક એનેમિયા અને જઠરાંત્રિય ઝેરી અણધારી રીતે થાય છે અને સંભવિત રૂપે જીવલેણ હોય છે જો મેથોટર્ૅક્સેટ એનએસએઇડ્સ સાથે લેવામાં આવે છે.
- મેથોટર્ૅકસેટના લાંબા સમય સુધી ઉપયોગથી હેપેટોટોક્સિસિટી, ફાઈબ્રોસિસ અને સિર્રોસિસ થઈ શકે છે. સામયિક યકૃત બાયોપ્સી પરીક્ષણો દર્શાવે છે.
- મેથોટ્રેક્સેટ-પ્રેરિત ફેફસાની બિમારી (દા.ત. તીવ્ર અને ક્રોનિક ઇન્ટર્સ્ટિશિયલ ન્યુમોનોટીસ) નીચલા ડોઝમાં પણ થઇ શકે છે.
- અતિસાર અને અલ્સરેટિવ સ્ટેમટાઇટીસને આવશ્યક છે કે મેથોટર્ૅક્સેટ સાથેના સારવારને આંતરડાની છિદ્રો અથવા હેમરહેજિક એંટ્રીટીસને રોકવા માટે રોકવામાં આવે છે.
- જીવલેણ લિમ્ફોમા પણ ઓછી માત્રા મેથોટર્ૅક્સેટ સાથે વિકાસ કરી શકે છે. જો લમ્ફૉમા રીગ્રેસેસ જોવા માટે ડ્રગ બંધ ન થવો જોઈએ.
- મેથોટ્રેક્સેટ દર્દીમાં "ટ્યુમર લિસિસ સિન્ડ્રોમ" પ્રેરિત કરી શકે છે જે ઝડપથી વધતી ગાંઠો ધરાવે છે.
- ગંભીર, ક્યારેક જીવલેણ, ત્વચા પ્રતિક્રિયાઓ મેથોટ્રેક્સેટ ઉપયોગ સાથે થઇ શકે છે.
- સંભવતઃ ઘાતક તકવાદી ચેપ મેથોટર્ૅક્સેટ ઉપયોગ સાથે થઇ શકે છે.
- જો મેથોટર્ૅકસેટને રેડિયોથેરાપી સાથે મળીને આપવામાં આવે છે, તો સોફ્ટ પેશીઓ નેક્રોસિસ અને ઓસ્ટિઓનકોરસિસનું જોખમ વધી શકે છે.
બોટમ લાઇન
રસુવો મેથોટ્રેક્સેટનું અનુકૂળ રચના છે. રસુવો મેથોટ્રેક્સેટના અન્ય ફોર્મ્યુલેશન સાથે સંકળાયેલ તમામ સંભવિત પ્રતિકૂળ અસરો અને બોક્સવાળી ચેતવણીઓ ધરાવે છે.
સ્ત્રોતો
રસુવો સંપૂર્ણ નિર્ધારિત માહિતી સુધારેલ 7/2014
રસુવો મંજૂરી ઇતિહાસ drugs.com