સ્ટેબિન્સ એંજીન માટે ખરેખર ઉપયોગી છે?

ORBITA ટ્રાયલનો તમારા માટે શું અર્થ થવો જોઈએ

નવેમ્બર 2017 માં, લિનસેન્ટમાં એક અનન્ય ક્લિનિકલ ટ્રાયલના પરિણામોની જાણ કરવામાં આવી હતી, તરત જ કાર્ડિયોલોજી વિશ્વને ગરબડમાં ફેંકી દેવામાં આવી હતી. ORBITA ટ્રાયલે સ્ટેન્ટ્સ સાથે સ્થિર કંઠમાળાની સારવારની અસરકારકતા સંબંધિત ત્રણ દાયકાના કાર્ડિયોલોજીના અંધવિશ્વાસને પડકાર આપ્યો. સ્ટેન્ટ્સ, ORBITA ટ્રાયલ તારણ કાઢ્યું, એક શેમ પ્રક્રિયા સરખામણીમાં સ્થિર કંઠમાળ માં કોઈ માપી તબીબી સુધારણા ઓફર કરે છે.

શું ફાયદા કાર્ડિયોલોજિસ્ટ્સે સ્ટેન્ટને આભારી છે કે આ બધા સમય પ્લાસિબો અસર કરતાં વધુ કંઇ જ કારણે છે? નિષ્ણાતો યુદ્ધ રાતોરાત રાતોરાતમાં રચના કરે છે. એક જૂથએ જાહેર કર્યું કે ORBITA ટ્રાયલમાં સ્થિર કંઠમાળ માટે stenting ની પ્રથા સમાપ્ત કરીશું. નિષ્ણાતના બીજા જૂથએ ભાર મૂક્યો કે ORBITA ટ્રાયલ, જ્યારે રસપ્રદ, ક્ષતિપૂર્ણ અપૂર્ણતા હતી, અને ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં બધાને બદલતા ન હોવા જોઈએ.

આ ભેગી યુદ્ધ એક જેવી લાગે છે જે ઘણા વર્ષો સુધી ઉકેલવામાં આવશે નહીં. આ, અલબત્ત, કેવી રીતે ક્લિનિકલ સાયન્સ એડવાન્સિસ છે. અમારા માટે આ પ્રશ્ન છે: આજે જે વ્યક્તિ સ્થિર એનએન્જિના સાથે વ્યવહાર કરી રહી છે (જ્યારે નિષ્ણાતો હજુ પણ ઝઘડાની છે) હવે શું કરવા માગે છે?

જો આપણે પાછા ફરે અને પ્રાપ્ય ડેટા પર ઉદ્દેશ્ય લે, તો તે સ્થાયી કંઠમાળને સમજવા માટે એક અભિગમ સાથે આવવું મુશ્કેલ બનતું નથી અને તે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ (ORBITA સહિત) ના પુરાવાને પણ બંધબેસે છે તે આજે અસ્તિત્વ ધરાવે છે

સ્થિર એન્જીના માટે સ્ટન્ટ્સ

સ્ટેન્ટ્સ એ વાયર-મેશ સ્ટ્રટ્સ છે જે એન્જીયોપ્લાસ્ટી પ્રક્રિયા દરમિયાન અવરોધિત ધમનીમાં વિસ્તરણ થાય છે. એન્જીયોપ્લાસ્ટીમાં , અવરોધને મુક્ત કરવા એથરોસ્ક્લેરોટિક પ્લેકની જગ્યાએ એક બલૂનનું ફૂલેલું છે. ધમનીને ખુલ્લી મૂકવા માટે સ્ટેન્ટ એકસાથે તૈનાત કરવામાં આવે છે.

એન્જીયોપ્લાસ્ટી વત્તા સ્ટેન્ટિંગનો વારંવાર ડૉકટરો દ્વારા "પર્ક્યુટેનિયસ કોરોનરી ઇન્ટરવેન્શન" અથવા પીસીઆઈ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે.

પીસીઆઇને કોરોનરી ધમની બાયપાસ કલમનીંગ , એક ઓપન-હાર્ટ સર્જરી પ્રક્રિયા માટે ઓછી આક્રમક વિકલ્પ તરીકે વિકસાવવામાં આવી હતી. PCI વિકસિત થઈ હોવાથી, બાયપાસ સર્જરી સાથે સારવાર કરનારા કોરોનરી ધમની બિમારીવાળા દર્દીઓનું પ્રમાણ નોંધપાત્ર રીતે ઘટ્યું છે.

એવા સમયે છે જ્યારે પીસીઆઈનો ઉપયોગ વિવેચનાત્મક રીતે મહત્વપૂર્ણ છે તાત્કાલિક PCI નોંધપાત્ર તીવ્ર કોરોનરી સિન્ડ્રોમ (એસીએસ) થી પીડાતા લોકોના પરિણામોને નોંધપાત્ર રીતે સુધારે છે - એક કોરોનરી ધમનીની તીવ્ર અવરોધ દ્વારા થતી જીવલેણ સમસ્યાઓની શ્રેણી. એસીએસ દ્વારા થતા ત્રણ ક્લિનિકલ સિન્ડ્રોમમાં અસ્થિર એનજિના , એસટી સેગમેન્ટ એલિવેશન મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન (STEMI) , અને બિન-એસટી સેગમેન્ટ એલિવેશન મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન (એનએસટીઇએમઆઇ) નો સમાવેશ થાય છે . આમાંની ઘણી સિન્ડ્રોમ માટે, ઝડપી પીસીઆઇ (PCI) ની સ્થાપના ઘણી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દ્વારા કરવામાં આવી છે, જેમ કે પસંદગીના ઉપાય તરીકે.

ઘણાં વર્ષો સુધી, કોંટાની ધમનીમાં વધુ તીવ્ર, નિશ્ચિત, આંશિક અવરોધોના કારણે સ્ટેન્ટીંગ મોટાભાગના લોકો માટે પસંદગીનો ઉપચાર પણ હતા. આ પીસીઆઇ લોકોમાં એન્જીનાઇડથી રાહત મળી હતી તે બધા માટે સ્પષ્ટ હતું, અને એવું માનવામાં આવ્યુ હતું કે તે પછીના હૃદયરોગના હુમલાનું જોખમ પણ ઓછું હશે.

પછી 2000 ના દાયકાના ઉત્તરાર્ધમાં, ચુકાદાના સુનાવણીમાં દર્શાવ્યું હતું કે પીસીઆઇ ખરેખર આક્રમક તબીબી ઉપચારની તુલનામાં સ્થિર એન્જીનાઆવાળા લોકોમાં હાર્ટ એટેક અથવા મૃત્યુના જોખમને ઘટાડશે નહીં. તે સમયથી, ક્લિનિકલ માર્ગદર્શિકાએ કાર્ડિયોલોજિસ્ટ્સને વિનંતી કરી છે કે તેઓ એનજિનાના લક્ષણોથી રાહત માટે માત્ર સ્થિર એન્જીનાઇન્ડમાં પીસીઆઇ (પીસીઆઈ) નો ઉપયોગ કરે, અને માત્ર એવા લોકોમાં કે જેઓને દવાની અસરકારક રીતે સારવાર ન કરી શકાય.

નિશ્ચિતપણે દસ્તાવેજીકૃત કરવી મુશ્કેલ હોવા છતાં, તે ઘણા કાર્ડિયોલોજિસ્ટ્સ (ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના પુરાવા હોવા છતાં અને દિશાનિર્દેશો હોવા છતાં પણ) સ્થિર એન્જીનામા માટે પ્રથમ ઉપચાર ઉપચાર તરીકે સ્ટેન્ટિંગનો ઉપયોગ કરવાનું ચાલુ રાખ્યું છે, અને બીજા લાઇન ઉપચાર તરીકે નહીં. લોકો દવાઓથી નિષ્ફળ જાય છે

તેઓ આવું કરે છે, તેઓ અમને જણાવશે, કારણ કે કંઇક કંઠમાળથી છુટકારો મેળવવામાં કોઈ દાંડો નહીં.

હકીકતમાં, વાસ્તવમાં દરેકને એવું માનવામાં આવ્યું છે કે એન્ગ્નાઈયાને રાહત આપવા માટે સ્ટેન્ટ્સ સૌથી અસરકારક માર્ગ છે, જેઓએ કાર્ડિયાોલોજિસ્ટોને આક્રમક મેડિકલ થેરાપીનો પ્રથમ ઉપયોગ કરવા માટે વિનંતી કરી હતી. તે વર્ચ્યુઅલ અંધવિશ્વાસ બની ગઇ છે: તેના તમામ ખામીઓ હોવા છતાં, સ્ટેનિંગ સ્થિર કંઠમાળને સારવાર માટે અત્યંત વિશ્વસનીય અને અસરકારક રીત છે.

પરંતુ હવે, ઓર્બિટા ટ્રાયલએ આ સિદ્ધાંતને ગરબડમાં ફેંકી દીધો છે.

ORBITA અભ્યાસ શું કર્યું

ORBITA તપાસકર્તાઓએ એક આશ્ચર્યજનક પૂર્વધારણા પરીક્ષણ કર્યું તેઓએ પૂછ્યું: શું ધૂમ્રપાનના ઉદભવને લીધે દર્દીઓને એન્જીનાથી રાહત અનુભવવામાં ન આવે, પરંતુ પ્લાસિબો અસર છે? આ પૂર્વધારણાને ચકાસવા માટે, તેમણે એક છરી stenting પ્રક્રિયા માટે વાસ્તવિક stenting સરખામણી.

તેઓ સ્થિર એન્જીનાઆવાળા 200 લોકો અને કોરોનરી ધમનીમાં ઓછામાં ઓછી એક નોંધપાત્ર અવરોધ (70 ટકાથી વધુ અવરોધિત) નોંધાવે છે. તબીબી સારવારને અનુકૂળ કરવાના છ સપ્તાહના સમયગાળા પછી, અને તેમના કંઠમાળની ક્ષમતા અને તેમની કસરતની ક્ષમતાને માપવા માટે વિસ્તૃત આધારરેખા પરીક્ષણ પછી, ક્યાં તો સ્ટન્ટ અથવા શમ સ્ટંટ પ્રક્રિયા મેળવવા માટે વિષયોને રેન્ડમાઇઝ્ડ કરવામાં આવ્યા હતા. બનાવટી પ્રક્રિયામાં, વિષયોને સમગ્ર PCI પ્રક્રિયા પ્રાપ્ત થઈ છે, જેમાં બ્લોકમાં વાયર દાખલ કરવામાં આવી છે, સિવાય કે કોઈ એન્જીયોપ્લાસ્ટી અથવા સ્ટેન્ટ વાસ્તવમાં કરવામાં આવ્યું ન હતું. પ્રક્રિયા પછી, બંને જૂથો PCI પછી નિયમિતપણે ઉપયોગમાં લેવાતા આક્રમક વિરોધી પ્લેટલેટ ઉપચાર પ્રાપ્ત કરે છે.

છ અઠવાડિયા પછી, તેમનાં એન્જીનાઆની હદ અને ક્ષમતાની ક્ષમતા માપવા માટે બધા વિષયો ફરીથી પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યાં હતાં. તપાસકર્તાઓને જાણવા મળ્યું હતું કે, જેઓ વાસ્તવમાં સ્ટેન્ટો મેળવતા હતા તે લોકો જે બનાવટી કાર્યવાહી કરતા હતા તેના કરતાં થોડી વધુ સુધારણા હોવાનું જણાય છે, પરંતુ બે જૂથો વચ્ચેનો તફાવત આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર રીતે નજીક નથી.

તેથી, તેઓ નિષ્કર્ષ કાઢે છે કે, સ્થિર કંઠમાળ સાથેના લોકોને સારવાર માટે બનાવટી પ્રક્રિયા કરતાં માથાની માત્રા વધુ સારી નથી.

ORBITA અભ્યાસ માટે પ્રતિક્રિયાઓ

લેન્સીનેટમાં એક સંપાદકીય કે જે ORBITA ટ્રાયલના પ્રકાશન સાથે આ અભ્યાસને "ગહન અને દૂર સુધી પહોંચાડવાનું" જાહેર કર્યું અને સ્થિર કંઠમાળ સાથેનાં દર્દીઓમાં PCI ના ઉપયોગને "ડાઉનગ્રેડ" કરવા માટે ઔપચારિક સારવાર માર્ગદર્શિકાઓ માટે કહેવામાં આવે છે.

તેમના સંગઠન (સોસાયટી ફોર કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર એન્જીયોગ્રાફી એન્ડ ઇન્ટરેંનેશન્સ, એસસીએઆઇ) દ્વારા, ઇન્ટરવેન્શનલ કાર્ડિયોલોજિસ્ટ્સ (જેઓ પીસીઆઇ કરે છે), ઓર્બિટાની વ્યાપક ટીકા પ્રકાશિત કરી. એસસીએઆઇએ અન્ય વસ્તુઓ પૈકી, એવી નોંધ લીધી કે દર્દીઓમાં પ્રમાણમાં નીચલા સ્તરની એન્જીનીયાનો સમાવેશ થાય છે (એટલે ​​કે, ઘણાને પ્રથમ સ્થાને પીસીઆઈ માટે ઉમેદવારો ન હોવો જોઈએ); ટ્રાયલ (કસરતનો સમય) મુખ્ય અંત બિંદુ નામચીન વ્યક્તિલક્ષી છે અને મુખ્ય વૈવિધ્યતાને પાત્ર છે; અભ્યાસ નાના અને ટૂંકી મુદતનો છે; અને ટ્રાયલ (ખરેખર "પીક તણાવ દિવાલ ગતિ સ્કોર ઇન્ડેક્સ" તરીકે ઓળખાતી એક માપદંડ) માં ખરેખર ઇસ્કેમિયાના ઉદ્દેશ્યનું માપ દર્શાવે છે કે પીસીઆઈમાં નોંધપાત્ર સુધારો થયો છે. તેથી, તેઓ નિષ્કર્ષ લે છે, ORBITA ના પરિણામો, જ્યારે રસપ્રદ, ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસ બદલવા માટે ઉપયોગમાં ન લેવા જોઈએ.

તેથી, તમે જોઈ શકો છો કે, યુદ્ધની રેખાઓ દોરવામાં આવી છે, અને આપણે કેટલાંક ખાઈ યુદ્ધ માટે તૈયાર થવું જોઈએ.

આપણે આ બધું શું બનાવવું જોઈએ?

ORBITA ટ્રાયલ ખરેખર પ્રશ્નમાં કહીએ છે કે સ્થિર પીસીઆઇ એ સ્થિર એન્જીનાઆના લક્ષણોની સારવાર કેવી રીતે કરે છે. કાર્ડિયોલોજિસ્ટ્સે ધારી ન લેવું જોઈએ, કારણ કે તેઓએ કરેલું છે, કે જે કોરોનરી ધમનીમાં ઉચ્ચ સ્તરની અવરોધોને પણ રાહત આપે છે તે જાદુઇ લક્ષણો અદૃશ્ય બનાવશે.

તેમ છતાં, આંતર-હૃદય કાર્ડિયોલોજિસ્ટ ઓર્વિટા અભ્યાસ સાથે અનેક કાયદેસર સમસ્યાઓ ઉભી કરે છે. જે આપણને સૌથી મોટી સમસ્યા તરીકે પ્રહાર કરે છે તે આ છે: આ ટ્રાયલમાં રેન્ડમાઇઝ્ડ દર્દીઓ પ્રમાણમાં ઓછી ગ્રેડ એન્જીના હતા, અને વર્તમાન માર્ગદર્શિકા હેઠળ તેમાંના ઘણાએ પ્રથમ સ્થાનમાં પીસીઆઈ માટે ઉમેદવારો ક્યારેય ન હોવું જોઇએ. બીજા શબ્દોમાં કહીએ તો, એવી અપેક્ષા રાખવી જોઈએ નહીં કે આવા દર્દીઓમાં સ્ટંટિંગની અસર ખૂબ હશે. તે ખૂબ અસર ન હતી હકીકત એ છે કે શરૂઆતમાં માંથી આગાહી કરવામાં આવી છે કરીશું.

તે જ સમયે, મધ્યસ્થીઓએ અજમાયશની તેમની ટીકામાં ખૂબ આરામ ન લેવો જોઈએ. હકીકતમાં ORBITA અભ્યાસ દર્શાવે છે કે દર્દીઓની મોટી શ્રેણીમાં, જે આજે વાસ્તવિક જીવનમાં પીસીઆઇ (નિયમિતપણે "પીઆઇપી") છે (એટલે ​​કે, "નોંધપાત્ર" બ્લોકેજ ધરાવતા લોકો, જેમના લક્ષણો મધ્યમથી ઓછા હોય છે), સ્ટંટિંગ ખરેખર કોઇ નથી માપી સારી

તેથી, ભલે તે ORBITA વર્તમાન ઔપચારિક માર્ગદર્શિકા બદલવાનું સર્મથ્ય આપતું ન હોય, તો તે વાસ્તવમાં વ્યાપકપણે વર્તમાન તબીબી પ્રેક્ટિસને બદલવા માટે સચોટ છે.

જો તમારી પાસે આજે સ્થાયી એંગિનિયા છે

સ્ટેન્ટ્સે કોરોનરી ધમની બિમારીની સારવારમાં ક્રાંતિ કરી છે. જે લોકો તીવ્ર કોરોનરી સિન્ડ્રોમમાંથી એક છે, પીસીઆઇ (PTCI) પ્રારંભિક મૃત્યુ અને અપંગતામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો છે. અને તીવ્ર, કમજોર સ્થિર એન્જીનાઆવાળા ઘણા લોકોમાં (ORIBTA અજમાયશમાં પરીક્ષણ ન કરાયેલા એક જૂથ), પીસીઆઈએ લક્ષણોમાં મોટા પાયે સુધારો કર્યો છે.

જો કે, શક્ય હોય ત્યારે સ્ટેન્ટો ટાળવા જોઈએ. પીસીઆઈ કાર્યપ્રણાલીની કામગીરી સાથે સંકળાયેલા જોખમો ઉપરાંત, સ્ટેન્ટની હાજરી એ ડૉક્ટર અને દર્દી બંને માટે લાંબા ગાળાના વ્યવસ્થાપનની સમસ્યા ઊભી કરે છે, જેના અંતિમ ઠરાવ અસ્પષ્ટ છે. જેમ કે, શું પીસીઆઈ પછી જરૂરી શક્તિશાળી એન્ટી-પ્લેટલેટ દવાઓ રોકવાનું ક્યારેય સલામત છે? (ખાસ કરીને, ઓઆરઆઇબીટીએ ટ્રાયલના ઘણા દર્દીઓ જેમણે બનાવટી પદ્ધતિને ફોલો અપ દરમિયાન મોટા રક્તસ્રાવના એપિસોડનો સામનો કરવો પડ્યો હતો.) સ્ટન્ટ્સ સાથે ચાલુ સમસ્યા વિશે વધુ વાંચો.

જો તમે આજે સ્થિર એન્જીનાઆ ધરાવતા હો, તો તમારા કાર્ડિયોલોજિસ્ટ પીસીઆઈના પ્રદર્શન વિશે ઉત્સાહી ન હોવું જોઈએ. સ્ટંટિંગ સંપૂર્ણપણે તમારી તબીબી સમસ્યાને રાહત કરશે નહીં (જો તે સફળતાપૂર્વક તમારા કંઠમાળને સારવાર આપે તો પણ); તેના બદલે, stenting અન્ય માટે એક લાંબી વ્યવસ્થાપન સમસ્યા વેપાર કરશે.

PCI ને જમવાને બદલે, મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં કાર્ડિયોલોજિસ્ટ એન્ટી-એન્ન્હિનલ તબીબી સારવારના આક્રમક, પગલાવાર ટ્રાયલને પ્રોત્સાહન આપવું જોઈએ, અને સ્થિર એન્જીનાઆ ધરાવનાર વ્યક્તિને તબીબી સારવારથી શરૂઆતના વિચારને આવકાવવું જોઈએ. બંને પક્ષો દર્દી હોવા જોઈએ, કારણ કે શ્રેષ્ઠ તબીબી ઉપચાર હાંસલ કરવા માટે કેટલાંક અઠવાડિયા કે મહિનાઓનો સમય લાગી શકે છે.

જો મેડિકલ થેરાપીના આક્રમક ટ્રાયલ પછી પણ નોંધપાત્ર એન્જીનાઆ એક મુદ્દો રહે છે, તે ત્યારે જ થાય છે જ્યારે સ્ટેન્ટને ગંભીર વિચારણા કરવી જોઇએ. તમે ખરેખર એક stent જરૂર છે તે વિશે વધુ વાંચો.

એક શબ્દ પ્રતિ

ORBITA ટ્રાયલ સ્થિર કંઠમાળ સારવાર માટે કાર્ડિયોલોજી દુનિયામાં નોંધપાત્ર ગરબડ બનાવી રહી છે.

જો કે, જો તમને સ્થિર એન્જેિના હોય, તો આ ટ્રાયલના પરિણામોને ખરેખર તમારી સારવારને જટિલ બનાવવી ન જોઈએ, જ્યાં સુધી તમે અને તમારા ડૉકટર પુરાવા પર ઉદ્દેશ્ય જુઓ.

જ્યારે ORBITA ટ્રાયલ કેવી રીતે સ્થાયી એન્જીનાઆને સારવારમાં લેવાની જરૂર છે તે બદલવા માટે યોગ્ય નથી લાગતું, ત્યારે તે વાસ્તવિક હૃદયરોગના નિષ્ણાતો દ્વારા કેવી રીતે તેની સારવાર કરવામાં આવે છે તેના બદલાતાને સર્મથન આપે છે.

> સ્ત્રોતો:

> અલ-લેમી આર, થોમ્પસન ડી, દેહબી એચએમ, એટ અલ સ્ટેબલ એન્જીના (ઓર્બિતા) માં પર્ક્યુટેનીયસ કોરોનરી ઇન્ટરવેન્શનઃ ડબલ-બ્લાઇન્ડ, રેન્ડમાઇઝ્ડ કંટ્રોલ ટ્રાયલ. લાન્સેટ 2017; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (17) 32714-9. એબ્સ્ટ્રેક્ટ

> બ્રાઉન ડીએલ, રેડબર્ગ આરએફ સ્થિર એન્જીના માં પીસીઇ માટે કોફિનમાં છેલ્લું નેઇલ? લાન્સેટ 2017; DOI: 10.1016 / S01406736 (17) 32757-5 સંપાદકીય

> સોસાયટી ફોર કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર એન્જીયોગ્રાફી એન્ડ ઇન્ટરવેન્શન. એસસીએઆઇ શામ PCI ટ્રાયલની શક્તિ અને નબળાઇઓનું પરીક્ષણ કરે છે. નવેમ્બર 2, 2017. https://medicalxpress.com/news/2017-11-scai-strengths-weaknesses-sham-pci.html